创新管线丰富，心衰大品种未来可期

中心思想

创新驱动下的诊断治疗一体化战略

热景生物正积极从POCT（即时检验）领先品牌向创新药领域拓展，构建“诊断+治疗”一体化发展战略。公司通过参股尧景基因、舜景医药、禹景药业等子公司，全面布局核酸药物、抗体药物和新型益生菌等生物制药创新领域，旨在通过创新管线打开未来成长空间。尽管短期内公司面临营收下滑和利润亏损的压力，但其在创新药领域的战略性投入，特别是全球FIC（First-in-Class）心梗抗体药SGC001的研发进展，有望成为公司长期增长的新引擎。

FIC心梗抗体药SGC001的巨大市场潜力

SGC001注射液作为全球首款适用于急性心肌梗死（AMI）患者急救治疗的FIC创新药，已实现中美双报双批，有望填补全球AMI治疗的临床空白。鉴于急性心梗患者基数庞大且现有手段无法挽救已坏死心肌细胞的现状，SGC001通过抑制S100A8/A9介导的炎症反应来延缓心衰进展的独特机制，以及亮眼的临床前数据，预示其具备巨大的临床价值和广阔的应用前景。该创新药的成功开发和商业化，将为热景生物带来显著的市场竞争优势和盈利增长点。

主要内容

POCT业务的稳健发展与多元布局

热景生物成立于2005年，以POCT检测为基础，持续深耕心肌、炎症、生殖、肝病等临床检测项目，并发展了以上转发光技术为代表的独特路线。

• 公司概况与战略转型： 公司以临床POCT为起点，逐步探索多组学诊断技术平台，并积极布局抗体药物、活菌药物、外泌体药物等生物制药领域，形成“诊断+治疗”的长期发展战略。公司通过参股尧景基因（核酸药物）、舜景医药（抗体药物）和禹景药业（新型益生菌）等子公司，构建了多元化的创新药研发管线。
• 财务表现与业务结构： 2024年前三季度，公司收入为3.86亿元，同比下滑5.10%，主要受新冠相关业务大幅下滑影响；同期归母净利润亏损4063.86万元，反映出收入端承压以及公司在新领域战略布局上的持续投入。从业务构成看，检测试剂是公司核心业务，占比长期维持在80%以上，2021-2022年因新冠检测产品销售额曾大幅增长。海外销售在2021-2022年也因新冠检测产品出口而显著提升，但2023年随境外需求下行而下降。公司毛利率在2016-2019年基本维持在70%以上，2023年调整至56.95%。净利率因战略调整和创新药投入，在2024年出现下滑。销售费用率在2024Q3达到33.43%，管理费率和研发费率也处于较高水平，共同导致利润端承压。
• 肝炎产品覆盖全面： 国内肝癌三项检测和HBV RNA检测市场潜力巨大，预计市场容量分别达129.12亿元和75亿元。热景生物围绕肝病领域，构建了从肝炎到肝癌诊断的全流程健康管理平台，产品涵盖肝癌三项、GP73、肝纤5项、乙肝病毒检测、HBV RNA用药指导和脂肪肝检测等，并开发了C-GALAD II肝癌风险预警模型。2024年上半年，公司肝炎肝癌类诊断试剂实现营业收入5225.35万元，同比增长15.99%。
• 心肌检测助力AMI诊断： 心血管疾病（CVD）是中国城乡居民的主要死因，2020年分别占农村和城市死因的48.00%和45.86%。急性心肌梗死（AMI）导致的死亡率持续上升，2020年农村和城市居民AMI死亡率分别为78.65/10万人和60.29/10万人。心肌肌钙蛋白（cTn）是AMI辅助诊断的重要标志物，配合肌红蛋白、肌酸激酶同工酶等可提高诊断准确性。热景生物在心肌检测领域布局全面，拥有NT-proBNP和cTnI等早期获批产品，并进一步推出了脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）等合计7项心脑血管标志物，形成了丰富的产品矩阵。

SGC001：全球首创心梗治疗新希望

热景生物通过参股舜景医药，开启了抗体药物研发的新赛道，其中全球FIC心梗抗体药SGC001是其核心创新产品。

• SGC001的研发进展与市场需求： SGC001注射液是舜景医药研制的全球首款FIC创新药，用于急性心肌梗死（AMI）患者的急救治疗，已于2024年5月和8月分别获得FDA和NMPA的临床试验批准，实现中美双报双批。全球AMI患者基数庞大，每年中国AMI死亡人数约100万人，发病人数约400万人。心梗后心衰发病率高且预后差，现有治疗手段无法挽救已坏死的心肌细胞，亟需新型AMI药物。
• SGC001的作用机制： SGC001通过抑制S100A8/A9介导的炎症反应来延缓心衰进展。杜杰教授团队发现，CXCR2+粒细胞分泌的S100A8/A9促进趋化因子表达，招募炎症细胞，启动心肌不良重构及心衰。S100A8/A9与RAGE和TLR4受体结合，激活NF-kB信号通路，引起炎症因子表达，并可能通过抑制线粒体功能导致心肌细胞死亡。这一机制与美国俄亥俄州立大学和瑞典隆德大学团队的研究结果相互佐证，进一步增强了SGC001理论机制的可靠性。
• 临床前数据与成药性分析： SGC001的临床前研究数据显示，其能抑制免疫细胞炎症反应，具有抗细胞凋亡作用。在人源化全梗小鼠疾病模型中，SGC001可降低死亡率、心梗体积，改善心脏功能。在全梗恒河猴模型中，SGC001单次静脉给药可减轻心肌组织病变程度，降低心肌梗死体积，改善心功能。从早期理论作用机制、同靶点药物映射（如S100A9抑制剂Tasquinimod和IL6单抗）以及具有参考价值的临床前模型数据来看，SGC001的成药性具有积极前景。

财务展望与投资评级

华源证券研究所对热景生物的盈利进行了预测，并给出了投资评级。

• 盈利预测： 预计2024-2026年公司总营收分别为5.11/6.02/7.08亿元，同比增长-5.61%/17.85%/17.55%。归母净利润分别为-1.77/-0.68/0.43亿元。其中，检测试剂收入增速预计在2025年逐步回暖，检测仪器收入增速预计保持较高水平。
• 投资评级： 鉴于公司POCT业务逐步稳定，且创新药业务有望快速发展，华源证券首次覆盖并给予热景生物“增持”评级。可比公司包括万孚生物和九安医疗。
• 风险提示： 报告提示了三项主要风险：国内政策风险（如POCT产品集采加剧）、研发失败风险（创新药研发固有的不确定性）和市场竞争加剧风险（POCT业务国内外竞争激烈）。

总结

热景生物正处于从POCT领先企业向“诊断+治疗”一体化生物制药公司转型的关键时期。尽管短期内公司业绩受新冠业务下滑和创新研发投入增加的影响，但其在肝炎、心肌检测等POCT领域的稳健布局，以及全球FIC心梗抗体药SGC001的突破性进展，为公司未来发展注入了强大动力。SGC001作为有望填补临床空白的创新药，其独特的治疗机制和积极的临床前数据，预示着巨大的市场潜力和增长空间。华源证券首次覆盖并给予“增持”评级，肯定了公司在创新驱动下的长期成长潜力，但同时也提示了政策、研发和市场竞争等潜在风险。