Nectin-4 ADC展现泛瘤种潜力，快速推进注册临床

中心思想

本报告的核心观点如下：

• Nectin-4 ADC 药物 9MW2821 临床进展迅速，展现泛瘤种潜力： 迈威生物的核心产品 9MW2821 作为国产 Nectin-4 ADC 药物的领先者，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）等适应症中已进入 3 期注册性临床，并在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等适应症中开展多项临床试验，有望通过差异化适应症与 PADCEV 展开竞争，并计划在海外开展临床试验，寻求授权出海机会。
• 后续管线产品积极推进，商业化能力逐步提升： 公司的 ST2 单抗 9MW1911 在 COPD 适应症的 2 期临床中处于国内领先地位，其他管线产品如 7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）等也处于临床早期阶段。同时，公司已具备较好的商业化能力，现有生物类似药产品销售进展顺利，后续产品的获批上市及临床进展将推动公司销售进一步增长。

主要内容

公司研究·财报点评

• Nectin-4 ADC 临床进展： 迈威生物的核心产品 9MW2821 是研发进度最快的国产 Nectin-4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中已经进入到 3 期注册性临床。此外，9MW2821 在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等适应症中同样开展了多项临床。除了在 UC 适应症外，9MW2821 也披露了在 CC、EC 和 TNBC 的临床数据，希望凭借差异化的适应症与 PADCEV 展开竞争。公司将在海外开展 9MW2821 的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。
• 后续管线产品进展： 公司的 ST2 单抗 9MW1911 目前正在进行 COPD 的 2 期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）正在进行 1/2 期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。

生物类似药商业化进展

• 营收增长及结构分析： 迈威生物上半年实现销售 1.16 亿元（+28.4%），主要系药品销售收入 0.66 亿元（+371.9%）；同时，9MW3011 项目确认技术授权收入较多。
• 盈利能力分析： 公司上半年净亏损 4.45 亿元（+7.6%），研发费用 3.22 亿元（-5.4%），销售费用 1.13 亿元（+29.8%），管理费用 1.12 亿元（+18.3%）。
• 产品销售情况： 上半年迈利舒新增发货约 11.7 万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君迈康新增发货超 2 万支。

投资建议

• 维持“优于大市”评级： 公司的核心产品 9MW2821 已经进入到 3 期临床，并在多项适应症中有数据读出；后续管线取得积极进展，现有产品商业化进展顺利。
• 盈利预测： 维持公司的盈利预测，预计 2024-26 年营收分别为 4.17/8.87/14.31 亿元，同比增长 226%/113%/61%，归母净利润分别为 -7.49/-5.16/-1.26 亿元。

总结

本报告分析了迈威生物的 Nectin-4 ADC 药物 9MW2821 的临床进展和市场潜力，以及公司其他管线产品的研发进展和商业化能力。报告认为，9MW2821 在多个适应症中快速推进临床，展现出泛瘤种潜力，有望通过差异化适应症与 PADCEV 展开竞争。同时，公司后续管线产品积极推进，商业化能力逐步提升，生物类似药销售进展顺利。基于以上分析，国信证券维持对迈威生物“优于大市”的投资评级，并对公司未来营收增长持乐观态度。