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麻醉产品销售收入同比增长94.5%,创新管线进入收获期

麻醉产品销售收入同比增长94.5%,创新管线进入收获期

研报

麻醉产品销售收入同比增长94.5%,创新管线进入收获期

  海思科(002653)   核心观点   麻醉产品销售收入快速增长,环泊酚有望年内在美国提交NDA。2023年,公司实现营收33.55亿元(同比+11.3%),归母净利润2.95亿元(同比+6.5%),扣非归母净利润2.42亿元(同比+153.2%)。2024Q1,公司实现营收7.52亿元(同比+20.6%),归母净利润0.92亿元(同比+219.9%),扣非归母净利润0.3亿元(同比+4.4%)。   分产品看,麻醉产品实现销售收入8.50亿元(同比+94.5%),核心产品环泊酚目前在国内已获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”等适应症,“全麻诱导”适应症的美国Ph3临床研究顺利推进中,年内有望提交NDA申请;肠外营养系产品实现销售收入6.15亿元(同比-4.1%),毛利率60.79%(同比-4.9pp);肿瘤止吐和肝胆消化产品分别实现销售收入2.12/0.67亿元,分别同比-20.3%/+1.5%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。   创新药转型初见成效,临床管线进入收获期。目前,公司有12个进入临床阶段的1类创新药管线。其中,HSK16149(思美宁)“糖尿病外周神经痛”适应症有望在2024年获批上市,“带状疱疹后神经痛”适应症上市许可审评中;镇痛药物HSK21542注射剂型“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;超长效降糖药物HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。   投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国“全麻诱导”适应症Ph3临床有序推进;HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。预计2024-2026年,公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有6%~14%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-15

  • 页数:

    15页

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  海思科(002653)

  核心观点

  麻醉产品销售收入快速增长,环泊酚有望年内在美国提交NDA。2023年,公司实现营收33.55亿元(同比+11.3%),归母净利润2.95亿元(同比+6.5%),扣非归母净利润2.42亿元(同比+153.2%)。2024Q1,公司实现营收7.52亿元(同比+20.6%),归母净利润0.92亿元(同比+219.9%),扣非归母净利润0.3亿元(同比+4.4%)。

  分产品看,麻醉产品实现销售收入8.50亿元(同比+94.5%),核心产品环泊酚目前在国内已获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”等适应症,“全麻诱导”适应症的美国Ph3临床研究顺利推进中,年内有望提交NDA申请;肠外营养系产品实现销售收入6.15亿元(同比-4.1%),毛利率60.79%(同比-4.9pp);肿瘤止吐和肝胆消化产品分别实现销售收入2.12/0.67亿元,分别同比-20.3%/+1.5%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。

  创新药转型初见成效,临床管线进入收获期。目前,公司有12个进入临床阶段的1类创新药管线。其中,HSK16149(思美宁)“糖尿病外周神经痛”适应症有望在2024年获批上市,“带状疱疹后神经痛”适应症上市许可审评中;镇痛药物HSK21542注射剂型“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;超长效降糖药物HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。

  投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国“全麻诱导”适应症Ph3临床有序推进;HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。预计2024-2026年,公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有6%~14%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。

  风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

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中心思想

麻醉产品驱动增长,创新管线进入收获期

海思科公司在麻醉产品销售收入大幅增长的驱动下,业绩表现亮眼。核心产品环泊酚市场份额快速提升,且有望在美国提交NDA申请。同时,公司创新药转型初见成效,多个创新药管线进入收获期,为公司未来发展提供强劲动力。

估值合理,首次覆盖给予“增持”评级

综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。

主要内容

公司财务表现分析

  • 营收与净利润双增长: 2023年公司实现营收33.55亿元,同比增长11.3%,归母净利润2.95亿元,同比增长6.5%。2024年Q1营收7.52亿元,同比增长20.6%,归母净利润0.92亿元,同比增长219.9%。
  • 麻醉产品销售额大幅提升: 麻醉产品实现销售收入8.50亿元,同比大幅增长94.5%,主要得益于核心产品环泊酚市场份额的快速提升。
  • 毛利率稳中有升,费用率有所改善: 2023年公司毛利率为71.0%,同比提升1.5个百分点,主要由于高毛利率的创新药产品营收占比提升。销售、管理和研发费用率均有所下降。

公司概况

  • 发展历程: 海思科前身成立于2000年,早期聚焦于肠外营养注射液领域,2012年在深交所上市,同年开始组建创新药研发团队,开启仿创结合转型。
  • 股权结构: 公司股权结构集中,实际控制人为王俊民、范秀莲、郑伟,合计持有公司股份比例较高。

主要产品及在研管线

  • 麻醉镇痛领域:
    • 环泊酚注射液(思舒宁): 作为GABAA受体激动剂,具有起效迅速、苏醒快速、镇静成功率高等优点,市场占有率快速提升。
    • HSK21542: 强效外周kappa阿片受体选择性激动剂,用于术后镇痛和慢性肾病瘙痒等适应症,已申报NDA。
    • HSK16149(思美宁): γ-氨基丁酸类似物,用于糖尿病外周神经痛和带状疱疹后神经痛等适应症,NDA申请已提交。
  • 肝胆消化领域:
    • 多烯磷脂酰胆碱注射液(思复): 用于各种类型的肝病,已覆盖医院终端超5000家。
  • 肿瘤止吐领域:
    • 甲磺酸多拉司琼注射液(立必复): 新一代强效、高度选择性的5-HT3受体拮抗剂,用于预防及治疗CINV和PONV,已覆盖超过1100家医院。
  • 代谢类疾病领域:
    • HSK7653片(倍长平): 全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i),用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,已完成发补研究。
    • HSK31679片: 高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,用于降血脂和肝脏脂肪,Ph2临床推进中。
  • 呼吸系统疾病领域:
    • HSK31858: 口服、强效和高选择性的二肽基肽酶 1(DPP1)小分子抑制剂,临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。

盈利预测

  • 核心假设: 创新药板块快速增长,仿制药板块维持稳定,毛利率稳中有升,销售和研发费用率略有提升。
  • 盈利预测: 预计2024-2026年公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元。

投资建议

  • 估值方法: 采用FCFF绝对估值法和PEG相对估值法,得出公司合理价格区间为31.95~34.38元。
  • 投资评级: 首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示

  • 估值的风险
  • 盈利预测的风险
  • 在研产品研发失败的风险
  • 产品商业化不达预期的风险

总结

创新转型驱动增长,未来可期

海思科公司凭借麻醉产品销售收入的快速增长和创新药管线的逐步成熟,实现了业绩的稳健增长。公司在研管线丰富,未来有望在多个治疗领域取得突破,为公司带来更大的发展空间。

首次覆盖给予“增持”评级

综合考虑公司的基本面、发展前景和估值水平,首次覆盖,给予“增持”评级。但同时也需关注公司面临的各种风险,如估值风险、盈利预测风险、研发风险和商业化风险等。

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