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短期业绩承压,金葡菌疫苗三期临床入组进度过半

短期业绩承压,金葡菌疫苗三期临床入组进度过半

研报

短期业绩承压,金葡菌疫苗三期临床入组进度过半

  欧林生物(688319)   核心观点   加大研发投入,利润端有所承压。2024H1,公司实现营收2.26亿元(同比-3.0%),主要产品吸附破伤风疫苗销售额实现增长;归母净利润-0.28亿元(同比-197.9%),扣非归母净利润-0.32亿元(同比-258.8%),利润端承压主要系研发及管理费用同比大幅增长等因素。其中,研发费用同比增长81.1%,包括与兰州百灵合作的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目取得药品临床试验受理通知书,确认技术转让费2000万元,以及AC结合疫苗Ph4临床费用1160.7万元;管理费用较上年同期增加约1376万元,增量费用主要由股权激励计划产生股份支付费用摊销增长441.7万元及根据疫苗生产相关法规要求的验证费用增加608.4万元贡献。   分季度看,2024Q1/Q2公司分别实现营收0.71/1.55亿元(分别同比+5.9%/-6.5%,环比+119.6%),归母净利润-0.26/-0.02亿元(亏损环比收窄)。   在研管线临床有序推进。2024H1,公司研发总投入达到1.31亿元,占营收比例达到57.7%,其中费用化研发支出0.75亿元;截至2024年6月30日,公司研发人员数量达到139人,占全体员工数量的比例为29.7%。   围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究。其中,重组金葡菌疫苗正在国内开展Ph3临床研究,2024H1在已有入组医院的基础上,增加临床入组医院至60家以上,上半年入组进度已实现过半;口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ph1临床试验许可。   投资建议:欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,破伤风疫苗市场有望扩容;与上海医药旗下科园贸易达成协议,加强AC结合疫苗市场推广;长期布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌疫苗Ph3临床推进中,全球进度领先,有望填补业界空白。根据公司2024半年报情况,我们对盈利预测进行调整,预计2024-2026年公司营收为5.83/7.06/9.19亿元(前值为6.58/8.25/10.67亿元),归母净利润分别为0.48/0.65/1.33亿元(前值为0.79/1.12/1.72亿元),维持“优于大市”评级。   风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。
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    国信证券股份有限公司

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    2024-09-02

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  欧林生物(688319)

  核心观点

  加大研发投入,利润端有所承压。2024H1,公司实现营收2.26亿元(同比-3.0%),主要产品吸附破伤风疫苗销售额实现增长;归母净利润-0.28亿元(同比-197.9%),扣非归母净利润-0.32亿元(同比-258.8%),利润端承压主要系研发及管理费用同比大幅增长等因素。其中,研发费用同比增长81.1%,包括与兰州百灵合作的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目取得药品临床试验受理通知书,确认技术转让费2000万元,以及AC结合疫苗Ph4临床费用1160.7万元;管理费用较上年同期增加约1376万元,增量费用主要由股权激励计划产生股份支付费用摊销增长441.7万元及根据疫苗生产相关法规要求的验证费用增加608.4万元贡献。

  分季度看,2024Q1/Q2公司分别实现营收0.71/1.55亿元(分别同比+5.9%/-6.5%,环比+119.6%),归母净利润-0.26/-0.02亿元(亏损环比收窄)。

  在研管线临床有序推进。2024H1,公司研发总投入达到1.31亿元,占营收比例达到57.7%,其中费用化研发支出0.75亿元;截至2024年6月30日,公司研发人员数量达到139人,占全体员工数量的比例为29.7%。

  围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究。其中,重组金葡菌疫苗正在国内开展Ph3临床研究,2024H1在已有入组医院的基础上,增加临床入组医院至60家以上,上半年入组进度已实现过半;口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ph1临床试验许可。

  投资建议:欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,破伤风疫苗市场有望扩容;与上海医药旗下科园贸易达成协议,加强AC结合疫苗市场推广;长期布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌疫苗Ph3临床推进中,全球进度领先,有望填补业界空白。根据公司2024半年报情况,我们对盈利预测进行调整,预计2024-2026年公司营收为5.83/7.06/9.19亿元(前值为6.58/8.25/10.67亿元),归母净利润分别为0.48/0.65/1.33亿元(前值为0.79/1.12/1.72亿元),维持“优于大市”评级。

  风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。

中心思想

业绩短期承压,研发投入驱动未来增长

欧林生物2024年上半年业绩面临短期压力,营收同比下降3.0%至2.26亿元,归母净利润亏损0.28亿元,同比大幅下滑197.9%。利润承压主要源于研发和管理费用的大幅增长,其中研发费用同比增长81.1%,管理费用增加约1376万元。尽管短期业绩承压,公司持续加大研发投入,研发总投入达1.31亿元,占营收比例高达57.7%,旨在驱动长期增长。

核心管线进展顺利,市场潜力巨大

公司在研管线临床试验有序推进,特别是重组金葡菌疫苗的Ph3临床研究已实现过半入组,全球进度领先,有望填补业界空白。此外,口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ph1临床试验许可。公司积极布局“超级细菌”疫苗管线,并依托现有产品如破伤风疫苗拓展成人新市场,以及加强AC结合疫苗的市场推广,预示着未来市场扩容和业绩增长的潜力。

主要内容

2024H1财务表现分析

营收与利润概况

2024年上半年,欧林生物实现营业收入2.26亿元,同比下降3.0%。其中,主要产品吸附破伤风疫苗销售额实现增长。归属于母公司股东的净利润为-0.28亿元,同比下降197.9%;扣除非经常性损益后的归母净利润为-0.32亿元,同比下降258.8%。

费用结构与增长动因

利润端承压主要系研发及管理费用同比大幅增长。研发费用同比增长81.1%,具体包括与兰州百灵合作的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目技术转让费2000万元,以及AC结合疫苗Ph4临床费用1160.7万元。管理费用较上年同期增加约1376万元,主要由股权激励计划产生的股份支付费用摊销增长441.7万元,以及根据疫苗生产相关法规要求的验证费用增加608.4万元贡献。

季度业绩表现

分季度看,2024年第一季度和第二季度公司分别实现营收0.71亿元和1.55亿元,同比分别增长5.9%和下降6.5%,第二季度环比增长119.6%。归母净利润分别为-0.26亿元和-0.02亿元,第二季度亏损环比收窄。

研发管线最新进展

研发投入与人员配置

2024年上半年,公司研发总投入达到1.31亿元,占营收比例高达57.7%,其中费用化研发支出为0.75亿元。截至2024年6月30日,公司研发人员数量达到139人,占全体员工数量的29.7%。

“超级细菌”疫苗管线布局

公司围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究。其中,重组金葡菌疫苗正在国内开展Ph3临床研究,2024年上半年在已有入组医院的基础上,增加临床入组医院至60家以上,入组进度已实现过半。口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ph1临床试验许可。

投资建议与风险展望

投资建议

欧林生物被评估为一家“小而美”的民营疫苗企业。公司依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策完善,市场有望扩容。与上海医药旗下科园贸易达成协议,加强AC结合疫苗市场推广。长期来看,公司布局的“超级细菌”疫苗管线,特别是重组金葡菌疫苗Ph3临床推进中,全球进度领先,有望填补业界空白。基于2024年半年报情况,国信证券对盈利预测进行调整,预计2024-2026年公司营收分别为5.83/7.06/9.19亿元,归母净利润分别为0.48/0.65/1.33亿元,维持“优于大市”评级。

风险提示

主要风险包括产品销售不达预期的风险,以及在研管线失败的风险。

总结

欧林生物2024年上半年财务表现显示短期业绩承压,营收同比下降3.0%,归母净利润亏损0.28亿元,主要由于研发和管理费用的大幅增长。然而,公司持续加大研发投入,研发总投入占营收比例高达57.7%,并推动核心在研管线取得显著进展,特别是重组金葡菌疫苗的Ph3临床入组进度过半,展现了公司在创新疫苗领域的长期战略布局和增长潜力。尽管面临产品销售和研发失败的风险,但凭借现有产品的市场拓展和前瞻性的“超级细菌”疫苗管线,公司未来业绩有望实现恢复性增长,国信证券维持“优于大市”评级。

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