创新药收入不断增厚，研发管线未来可期-摩熵咨询

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报告摘要

　　信立泰(002294)

　　投资要点：

　　事件：信立泰披露2025年年报及2026年一季报。2025年全年，公司实现营业总收入43.53亿元，同比增长8.48%；实现归母净利润6.52亿元，同比增长8.30%；扣非归母净利润5.54亿元，同比下降2.84%。2026年一季度，公司实现营业总收入12.28亿元，同比增长15.65%；实现归母净利润2.25亿元，同比增长12.45%；扣非归母净利润2.21亿元，同比增长15.29%，业绩重回稳健增长轨道。

　　创新转型成果斐然，创新药收入不断提升。公司创新转型成果显著，2025年创新药收入超过仿制药，成为营收增长的核心引擎。创新药业务：2025年收入达19.99亿元，同比大幅增长47.25%，占总收入比重45.92%，超过仿制药业务，标志着公司业务重心已成功切换。增长主要由核心产品放量驱动，目前已有6款慢病新药（信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗）通过谈判纳入国家医保目录。其中，信超妥、复立安于2025年获批并当年纳入医保，信立坦调整至医保常规目录管理，为后续放量奠定坚实基础。

　　核心管线推进顺利，期待更进一步的临床数据读出。管线方面：1）JK07：治疗慢性心衰的RENEU-HFII期临床研究数据显示，从基线至26周，JK07各剂量组在LVEF指标上较安慰剂组显示改善趋势。2）欣复泰Plus：2026年5月获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂，相比短效制剂给药频率显著降低，有望提升患者依从性。3）JK06：在2026年AACR年会上公布了I/II期扩展队列数据，在38例可评估的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，客观缓解率（ORR）为26%，其中鳞状NSCLC患者ORR达43%；在19例可评估的乳腺癌患者中，ORR为26%，JK06展现出良好的安全性和初步疗效。此外，公司积极布局siRNA、环肽、口服多肽等前沿技术平台，早期管线储备丰富，差异化优势明显。

　　盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.28/8.18/9.50亿元，同比增速11.74%/12.31%/16.23%。鉴于公司创新药收入不断增厚，研发管线数据可期，维持“买入”评级。

　　风险提示：临床研发失败风险；竞争格局恶化风险；销售不及预期风险；行业政策风险等。

中心思想

创新转型成效显著，业务重心成功切换至创新药

信立泰2025年及2026年一季度业绩显示，公司已成功实现从仿制药向创新药的战略转型。2025年创新药收入达19.99亿元，同比增长47.25%，首次超过仿制药收入，占总收入比重提升至45.92%，成为营收增长的核心引擎。这一结构性变化标志着公司业务重心已发生根本性转变，为未来持续增长奠定坚实基础。

研发管线储备丰富，多款潜力品种进入收获期

公司在慢病领域已形成6款纳入国家医保的创新药组合，核心管线JK07、JK06等临床数据积极，同时布局siRNA、环肽等前沿技术平台。关键技术指标如JK06在非小细胞肺癌中的客观缓解率（ORR）达26%，其中鳞状NSCLC患者ORR达43%，展现出差异化优势，为后续业绩增长提供强力支撑。

主要内容

## 事件：业绩重回稳健增长轨道

2025年全年，信立泰实现营业收入43.53亿元，同比增长8.48%；归母净利润6.52亿元，同比增长8.30%。2026年一季度，营收12.28亿元，同比增长15.65%；归母净利润2.25亿元，同比增长12.45%；扣非归母净利润2.21亿元，同比增长15.29%。一季报数据显著加速，表明公司已走出短期调整，进入稳健增长阶段。

## 创新转型成果斐然，创新药收入成为增长主引擎

2025年创新药收入达19.99亿元，同比大幅增长47.25%，占总收入比重45.92%，首次超越仿制药。核心产品信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗等6款慢病新药已全部纳入国家医保，其中信超妥、复立安于2025年获批当年即进入医保，信立坦调整为常规目录管理。医保放量为后续量价提升提供确定性保障。

## 核心管线推进顺利，临床数据亮点频现

JK07（慢性心衰）：RENEU-HF II期临床数据显示，从基线至26周，各剂量组LVEF指标较安慰剂组显示改善趋势，有望在数百亿美元的心衰市场占据一席之地。
欣复泰Plus（特立帕肽周制剂）：2026年5月获批上市，为国内首个周制剂，显著降低给药频率，提升骨质疏松患者依从性，市场前景广阔。
JK06（ADC药物）：2026年AACR年会公布I/II期扩展队列数据，在38例可评估NSCLC患者中ORR为26%，鳞状NSCLC亚组ORR达43%；19例乳腺癌患者中ORR为26%，安全性和初步疗效良好。
前沿技术布局：公司积极拓展siRNA、环肽、口服多肽等新技术平台，早期管线差异化优势明显，为中长期增长储备充足弹药。

## 盈利预测与评级：维持“买入”，成长路径清晰

预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.28/8.18/9.50亿元，同比增速11.74%/12.31%/16.23%，对应PE分别为50.52/44.98/38.70倍。鉴于创新药收入持续增厚、研发管线进入密集收获期，维持“买入”评级。风险提示包括：临床研发失败、竞争格局恶化、销售不及预期、行业政策等。

总结

信立泰已从仿制药企业成功蜕变为以创新药为核心的慢病领域龙头，2025年创新药收入首次超越仿制药成为关键转折点。公司拥有6款国家医保创新药，核心管线JK07、JK06等临床数据积极，欣复泰Plus等新品获批进一步丰富产品组合。2026年一季度业绩增速明显提升，验证了公司转型成效和成长韧性。根据盈利预测，未来三年归母净利润复合增长率约13.4%，当前估值对应2026年PE约50倍，考虑到研发管线估值溢价和慢病赛道长期空间，公司具备较强的投资价值。投资者需持续关注临床进展、市场竞争及政策风险。

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