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创新药收入不断增厚,研发管线未来可期

创新药收入不断增厚,研发管线未来可期

研报

创新药收入不断增厚,研发管线未来可期

  信立泰(002294)   投资要点:   事件:信立泰披露2025年年报及2026年一季报。2025年全年,公司实现营业总收入43.53亿元,同比增长8.48%;实现归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%;扣非归母净利润5.54亿元,同比下降2.84%。2026年一季度,公司实现营业总收入12.28亿元,同比增长15.65%;实现归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%;扣非归母净利润2.21亿元,同比增长15.29%,业绩重回稳健增长轨道。   创新转型成果斐然,创新药收入不断提升。公司创新转型成果显著,2025年创新药收入超过仿制药,成为营收增长的核心引擎。创新药业务:2025年收入达19.99亿元,同比大幅增长47.25%,占总收入比重45.92%,超过仿制药业务,标志着公司业务重心已成功切换。增长主要由核心产品放量驱动,目前已有6款慢病新药(信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗)通过谈判纳入国家医保目录。其中,信超妥、复立安于2025年获批并当年纳入医保,信立坦调整至医保常规目录管理,为后续放量奠定坚实基础。   核心管线推进顺利,期待更进一步的临床数据读出。管线方面:1)JK07:治疗慢性心衰的RENEU-HFII期临床研究数据显示,从基线至26周,JK07各剂量组在LVEF指标上较安慰剂组显示改善趋势。2)欣复泰Plus:2026年5月获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂,相比短效制剂给药频率显著降低,有望提升患者依从性。3)JK06:在2026年AACR年会上公布了I/II期扩展队列数据,在38例可评估的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,客观缓解率(ORR)为26%,其中鳞状NSCLC患者ORR达43%;在19例可评估的乳腺癌患者中,ORR为26%,JK06展现出良好的安全性和初步疗效。此外,公司积极布局siRNA、环肽、口服多肽等前沿技术平台,早期管线储备丰富,差异化优势明显。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.28/8.18/9.50亿元,同比增速11.74%/12.31%/16.23%。鉴于公司创新药收入不断增厚,研发管线数据可期,维持“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
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    华源证券股份有限公司

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    2026-06-03

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  信立泰(002294)

  投资要点:

  事件:信立泰披露2025年年报及2026年一季报。2025年全年,公司实现营业总收入43.53亿元,同比增长8.48%;实现归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%;扣非归母净利润5.54亿元,同比下降2.84%。2026年一季度,公司实现营业总收入12.28亿元,同比增长15.65%;实现归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%;扣非归母净利润2.21亿元,同比增长15.29%,业绩重回稳健增长轨道。

  创新转型成果斐然,创新药收入不断提升。公司创新转型成果显著,2025年创新药收入超过仿制药,成为营收增长的核心引擎。创新药业务:2025年收入达19.99亿元,同比大幅增长47.25%,占总收入比重45.92%,超过仿制药业务,标志着公司业务重心已成功切换。增长主要由核心产品放量驱动,目前已有6款慢病新药(信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗)通过谈判纳入国家医保目录。其中,信超妥、复立安于2025年获批并当年纳入医保,信立坦调整至医保常规目录管理,为后续放量奠定坚实基础。

  核心管线推进顺利,期待更进一步的临床数据读出。管线方面:1)JK07:治疗慢性心衰的RENEU-HFII期临床研究数据显示,从基线至26周,JK07各剂量组在LVEF指标上较安慰剂组显示改善趋势。2)欣复泰Plus:2026年5月获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂,相比短效制剂给药频率显著降低,有望提升患者依从性。3)JK06:在2026年AACR年会上公布了I/II期扩展队列数据,在38例可评估的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,客观缓解率(ORR)为26%,其中鳞状NSCLC患者ORR达43%;在19例可评估的乳腺癌患者中,ORR为26%,JK06展现出良好的安全性和初步疗效。此外,公司积极布局siRNA、环肽、口服多肽等前沿技术平台,早期管线储备丰富,差异化优势明显。

  盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.28/8.18/9.50亿元,同比增速11.74%/12.31%/16.23%。鉴于公司创新药收入不断增厚,研发管线数据可期,维持“买入”评级。

  风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。

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