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动物源性植介入龙头,三轮驱动业绩成长

动物源性植介入龙头,三轮驱动业绩成长

研报

动物源性植介入龙头,三轮驱动业绩成长

  佰仁医疗(688198)   投资要点   推荐逻辑: 动物源性生物材料技术门槛较高, 行业增速较快, 据 Frost&Sullivan数据,2022 年国内动物源性生物材料市场规模有望到达 31.6 亿元,预计2017~2022 年 CAGR 为 16.8%。 公司凭借动物组织工程和化学改性处理技术平台,已构筑“瓣膜置换与修复+外科软组织修复+先心病植介入治疗”三轮驱动的动物源性植介入创新器械龙头, 内生业绩增长稳健, 2016~2019 年收入从 0.78亿元增加到 1.46 亿元,复合增速达 23.4% ,现有产品放量能够支撑公司2020~2022 年收入复合增速保持 30%以上,2023 年以后,介入主动脉瓣、介入瓣中瓣、眼科生物补片、心血管补片等新产品有望贡献更强劲的增长动力。   外科心脏瓣膜置换与修复龙头,布局介入瓣寻找新的增长点。心脏瓣膜疾病高发,2019 年全球约 2.1 亿名瓣膜性心脏病患者,造成约 260 万人死亡,2019年中国约有 3630 万患者,预计每年增加 60 多万左右。生物瓣随着抗钙化和耐久性能的提升,以及大量循证医学数据的支持,在海外市场逐渐取代机械瓣成为主流。而国内瓣膜置换手术 80%选择为机械瓣,未来生物瓣渗透率有望逐渐提升。从手术方式看,外科手术换瓣预计在较长时间内仍将是主流,其中外科生物瓣和介入瓣各有优缺点和适用范围,未来有望共同替代机械瓣。2019 年公司牛心包瓣收入 1437 万元,同比增长 38.2%,按 2018 年计算销量市占率仅为5~6%;此外公司 2019 年瓣膜成形环收入 0.21 亿元,同比增长 36%;凭性价比逐步进口替代,外科心脏瓣膜置换与修复业务有望成为公司业绩增长的核心驱动力。 同时公司也在积极布局介入瓣的研发,预计 2023 年左右有望取得相关注册证,产品设计对标爱德华的 Sapien 系列,有望成为长期的增长点。   外科软组织修复市场稳健增长,公司份额有望提升。1)目前硬脑(脊)膜补片国产化率已达 90%,公司 2019 年神经外科生物补片收入 5800 万,增速 32.9%,复合增速看比较稳健,2018 年公司市场份额 6%,凭借性价比优势,未来市占率有望逐渐提升。 2) 我国每年腹股沟疝无张力修补手术数量已达 100 万例,行业空间巨大,公司将借助江苏带量采购中标契机进行市场推广,未来扩大适应症后有望成为公司拳头产品。3)胸科生物补片开始市场推广,后续有望与切割吻合器配合拓展新适应症打开成长空间。4)创新产品神经微血管减压垫片、眼科生物补片和心血管生物补片未来有望为该业务板块贡献新的增长点,其中神经微血管减压垫片已经于 2019 年 9 月获批,眼科生物补片已启动临床试验,作为首个治疗病理性近视的生物材料,未来空间广阔。   从简单到复杂,构筑先心病植介入治疗领导地位。根据《中国心血管病报告》,我国先心病患者约为 200 万人,每年约有 16 万左右的先心病患儿出生。 其中简单先心病患者占比 80%,生物补片是心脏房室间隔缺损修补手术植入用的主要产品。2019 年公司心胸外科生物补片收入 4815 万元,同比增长 31%,在房室间隔缺损修补材料中市占率约 40%,占据主要地位。此外公司通过创新产品肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片、介入肺动脉瓣及输送系统和复杂先心带瓣补片等产品深度布局复杂先心病治疗,凭借完备的产品线,未来有望成为复杂先心病治疗市场的领导者。   盈利预测与投资建议。 由于瓣膜置换与修复产品和心胸外科生物补片高速增长,以及部分新品放量驱动,预计公司 2020~2022 年收入分别为 1.8、 2.3、 3 亿元,由于股权激励摊销,预计归母净利润分别为 0.55、0.51、1.11 亿元,若剔除股权激励影响,内生业绩增长稳健,预计 2021 年约 1.1 亿元内生净利润,参考可比公司给予 2021 年 90 倍 PE 估值,对应合理市值为 99 亿元,目标价 103 元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策控费风险、研发进展不及预期、新品销售不及预期。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2020-11-24

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  佰仁医疗(688198)

  投资要点

  推荐逻辑: 动物源性生物材料技术门槛较高, 行业增速较快, 据 Frost&Sullivan数据,2022 年国内动物源性生物材料市场规模有望到达 31.6 亿元,预计2017~2022 年 CAGR 为 16.8%。 公司凭借动物组织工程和化学改性处理技术平台,已构筑“瓣膜置换与修复+外科软组织修复+先心病植介入治疗”三轮驱动的动物源性植介入创新器械龙头, 内生业绩增长稳健, 2016~2019 年收入从 0.78亿元增加到 1.46 亿元,复合增速达 23.4% ,现有产品放量能够支撑公司2020~2022 年收入复合增速保持 30%以上,2023 年以后,介入主动脉瓣、介入瓣中瓣、眼科生物补片、心血管补片等新产品有望贡献更强劲的增长动力。

  外科心脏瓣膜置换与修复龙头,布局介入瓣寻找新的增长点。心脏瓣膜疾病高发,2019 年全球约 2.1 亿名瓣膜性心脏病患者,造成约 260 万人死亡,2019年中国约有 3630 万患者,预计每年增加 60 多万左右。生物瓣随着抗钙化和耐久性能的提升,以及大量循证医学数据的支持,在海外市场逐渐取代机械瓣成为主流。而国内瓣膜置换手术 80%选择为机械瓣,未来生物瓣渗透率有望逐渐提升。从手术方式看,外科手术换瓣预计在较长时间内仍将是主流,其中外科生物瓣和介入瓣各有优缺点和适用范围,未来有望共同替代机械瓣。2019 年公司牛心包瓣收入 1437 万元,同比增长 38.2%,按 2018 年计算销量市占率仅为5~6%;此外公司 2019 年瓣膜成形环收入 0.21 亿元,同比增长 36%;凭性价比逐步进口替代,外科心脏瓣膜置换与修复业务有望成为公司业绩增长的核心驱动力。 同时公司也在积极布局介入瓣的研发,预计 2023 年左右有望取得相关注册证,产品设计对标爱德华的 Sapien 系列,有望成为长期的增长点。

  外科软组织修复市场稳健增长,公司份额有望提升。1)目前硬脑(脊)膜补片国产化率已达 90%,公司 2019 年神经外科生物补片收入 5800 万,增速 32.9%,复合增速看比较稳健,2018 年公司市场份额 6%,凭借性价比优势,未来市占率有望逐渐提升。 2) 我国每年腹股沟疝无张力修补手术数量已达 100 万例,行业空间巨大,公司将借助江苏带量采购中标契机进行市场推广,未来扩大适应症后有望成为公司拳头产品。3)胸科生物补片开始市场推广,后续有望与切割吻合器配合拓展新适应症打开成长空间。4)创新产品神经微血管减压垫片、眼科生物补片和心血管生物补片未来有望为该业务板块贡献新的增长点,其中神经微血管减压垫片已经于 2019 年 9 月获批,眼科生物补片已启动临床试验,作为首个治疗病理性近视的生物材料,未来空间广阔。

  从简单到复杂,构筑先心病植介入治疗领导地位。根据《中国心血管病报告》,我国先心病患者约为 200 万人,每年约有 16 万左右的先心病患儿出生。 其中简单先心病患者占比 80%,生物补片是心脏房室间隔缺损修补手术植入用的主要产品。2019 年公司心胸外科生物补片收入 4815 万元,同比增长 31%,在房室间隔缺损修补材料中市占率约 40%,占据主要地位。此外公司通过创新产品肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片、介入肺动脉瓣及输送系统和复杂先心带瓣补片等产品深度布局复杂先心病治疗,凭借完备的产品线,未来有望成为复杂先心病治疗市场的领导者。

  盈利预测与投资建议。 由于瓣膜置换与修复产品和心胸外科生物补片高速增长,以及部分新品放量驱动,预计公司 2020~2022 年收入分别为 1.8、 2.3、 3 亿元,由于股权激励摊销,预计归母净利润分别为 0.55、0.51、1.11 亿元,若剔除股权激励影响,内生业绩增长稳健,预计 2021 年约 1.1 亿元内生净利润,参考可比公司给予 2021 年 90 倍 PE 估值,对应合理市值为 99 亿元,目标价 103 元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:政策控费风险、研发进展不及预期、新品销售不及预期。

中心思想

核心竞争力与市场地位

  • 佰仁医疗凭借其在动物源性生物材料领域的技术优势,已成为瓣膜置换与修复、外科软组织修复、先天性心脏病植介入治疗三大核心业务的创新器械领军者。
  • 公司产品线丰富,多项产品填补国内空白,并在市场竞争中展现出卓越的品质和显著的价格优势,具备强大的进口替代潜力。

业绩增长与未来展望

  • 公司内生业绩增长稳健,2016-2019年收入复合增速达23.4%,归母净利润复合增速达26.5%,2020年第三季度业绩显著回升。
  • 现有产品放量以及介入主动脉瓣、眼科生物补片等新产品的研发与上市,将共同驱动公司未来业绩持续高增长,股权激励计划也为长期发展保驾护航。

主要内容

佰仁医疗:动物源性植介入器械领军者

  • 公司概况与核心技术: 佰仁医疗成立于2005年,专注于动物源性植介入医疗器械的研发与生产,产品涵盖人工生物心脏瓣膜、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科生物补片等12项III类植介入医疗器械。公司凭借动物组织工程和化学改性处理技术平台,构筑了高技术壁垒。
  • 股权结构与管理层: 截至2020年9月30日,公司股权结构集中,董事长金磊博士为实际控制人,合计持股68.67%,管理层在相关领域拥有丰富经验。
  • 财务表现: 2016年至2019年,公司营业收入从0.78亿元增至1.46亿元,复合增速达23.4%;归母净利润从0.31亿元增至0.63亿元,复合增速26.5%。2020年上半年受疫情影响增速放缓,但第三季度业绩显著改善,单季度收入和归母净利润增速分别达到39.3%和50.7%。
  • 业务构成与盈利能力: 2019年,外科软组织修复、先天性心脏病植介入治疗和心脏瓣膜置换与修复治疗业务收入占比分别为40.1%、35.5%和24.4%。华东地区是主要销售区域,占比31.3%。各业务毛利率均呈上升趋势,其中心脏瓣膜置换与修复治疗毛利率最高,近三年分别为93.9%、95.1%、94.6%。公司2019年销售毛利率91%,归母净利率43.2%,盈利能力维持较高水平。
  • 发展战略与股权激励: 公司未来发展聚焦心脏瓣膜置换与修复业务。2020年6月,公司推出限制性股票激励计划,旨在提升核心人员积极性,目标2019-2024年收入和净利润复合增速分别达到24.6%和25.7%。

产品管线丰富,三轮驱动业绩成长

外科心脏瓣膜置换与修复龙头,布局介入瓣寻找新的增长点

  • 心脏瓣膜疾病市场: 2019年全球约2.1亿瓣膜性心脏病患者,中国约3630万患者,预计每年新增60多万。主动脉瓣膜狭窄、二尖瓣返流和三尖瓣返流是主要病种。随着人口老龄化加剧和健康意识提升,就诊率有望不断提高。
  • 手术方式与瓣膜选择: 心脏瓣膜疾病治疗方式包括传统开胸手术、微创瓣膜手术和经导管瓣膜治疗(TVT)。外科手术仍是主流,但TVT在主动脉瓣位对高龄高危患者风险低、恢复快,是未来重要发展方向。人工心脏瓣膜分为机械瓣和生物瓣,生物瓣(特别是牛心包瓣)因抗钙化和耐久性提升,在海外市场已逐渐取代机械瓣成为主流(占比超70%)。
  • 中国市场现状与趋势: 目前国内瓣膜置换手术80%选择机械瓣,但生物瓣渗透率正逐步提升,主动脉瓣置换中生物瓣比例从2007年不足10%升至2015年21%。外科生物瓣市场年增长率约12%,预计将加速替代机械瓣。
  • 公司牛心包瓣优势: 佰仁医疗的BalMedic牛心包外科瓣临床数据(5年生存率90.9%,10年生存率65.3%)不输爱德华Perimount,且患者年龄更轻、病情更重。2018年公司市场份额约5-6%。凭借优质性能和价格优势,有望加速进口替代。2019年牛心包瓣收入1437万元(同比增长38.2%),销量1478枚。2020年第三季度销量翻倍,销售额同比增长约150%。
  • 介入瓣布局: 中国TAVR市场规模2019年约3.9亿元,预计2025年将达50.6亿元,复合增速53.1%。公司积极布局介入瓣研发,介入瓣中瓣、介入主动脉瓣已开展动物实验,预计2020年底或2021年第一季度进入临床,2023年有望获注册证,对标爱德华Sapien系列,前景广阔。
  • 瓣膜成形环业务: 公司瓣膜成形环是国内首个注册上市的国产产品,市场份额约1/4。进口品牌占据3/4市场。公司产品价格优势明显(6000-8000元/枚 vs 9000-23000元/枚),质量比肩进口,市占率有望提升。2019年收入0.21亿元(同比增长36%),销量9237枚(同比增长29.8%)。

外科软组织修复市场稳健增长,公司份额有望提升

  • 神经外科生物补片: 2018年中国神经外科高值耗材市场规模36亿元。硬脑(脊)膜补片市场总销售额超7亿元,国产化率已达90%。公司神经外科生物补片累计销量超20万片,2019年收入5800万元(同比增长32.9%),2018年市场份额6%。公司凭借动物源性植介入材料平台优势和性价比,市占率有望提升。
  • 生物疝补片: 我国每年腹股沟疝无张力修补手术达100万例,市场空间巨大。公司生物疝补片(牛心包材料)于2017年上市,具有组织再生、血管化、防黏连和抗感染优势。公司已与经销商合作并组建销售中心,借助江苏带量采购中标契机推广,未来扩大适应症后有望成为拳头产品。
  • 胸科生物补片: 胸外科手术年手术量30万台,胸科生物补片市场容量约60万片,渗透率提升空间大。公司自2019年加速推广,有望与切割吻合器配合拓展新适应症。
  • 创新产品: 神经微血管减压垫片(2019年9月获批,国内首创独家)、眼科生物补
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