泽布替尼海外销售增长超预期,在研药物临床试验稳步推进

泽布替尼海外销售增长超预期,在研药物临床试验稳步推进

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泽布替尼海外销售增长超预期,在研药物临床试验稳步推进

  百济神州(688235)   事件:   公司发布2023年年报,收入174.23亿元,同比增长82.13%;归母净利润-67.16亿元,同比减亏50.77%;扣非归母净利润-96.82亿元,同比减亏29.97%。公司发布2024年第一季度报告,收入53.59亿元,同比增长74.78%;归母净利润-19.08亿元,同比减亏22.01%;扣非归母净利润-20.47亿元,同比减亏21.70%。   公司首款“重磅产品”泽布替尼销售持续高速增长   2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元,同比增长129%;美国区收入9.45亿元,同比增长142.63%;欧洲区收入1.22亿元,同比增长722.31%。2024Q1全球总收入4.89亿元,同比增长131.11%;美国区收入3.51亿美元,同比增长153%;欧洲区2024Q1收入6700万美金,同比增长243%。近期,泽布替尼新增FL适应症在美国获批上市,业绩有望进一步增厚。   随收入体量高速增长,费用增长放缓,有望带来亏损逐步收窄   公司经营效率持续提升,销售及管理费用率大幅下降,公司盈利能力持续改善中。2023年,公司销售费用率为41.92%,同比减少20.8pt;管理费用率为19.93%,同比减少8.3pt。2024Q1,公司销售费用率为36.91%,同比减少11.8pt;管理费用率为19.78%,同比减少6.8pt。   研发费用率亦大幅下降,2023研发费用率为73.54%,同比减少43pt。2024Q1,随产品收入增长,III期临床试验接替进行,研发费用率同样大幅下降,研发费用率为62.1%,同比减少29.8pt。   BCL-2抑制剂和BTK CDAC多项潜在/注册性临床进行中,均为潜在重磅单品   BCL-2抑制剂Sonrotoclax正在进行多项潜在/注册性临床,适应症包括R/RMCL,WM和TN CLL。目前项目整体已入组850名患者。   BTK CDAC(BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。BTKCDAC(BGB-16673)已在2023年ASH年会上公布POC临床数据,展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征,2024年底预计启动R/R CLL的III期临床试验,进入注册性临床阶段。此外在2024第一季度,已启动针对R/R MCL的潜在注册临床以及针对R/R CLL的临床试验,已有超220名患者入组。   替雷利珠单抗在全球多地区陆续获批多项适应症   2023全年度替雷利珠单抗实现5.37亿美元收入,同比增长27%;2024年Q1,该药品实现收入1.45亿美元,同比增长26%。该药物近期已获欧盟批准用于一线及二线治疗三项NSCLC适应症,并获英国MHRA批准用于二线治疗晚期ESCC适应症。此外,还获得FDA批准用于既往接受化疗后的ESCC二线治疗;其用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的新适应症也已获FDA受理;用于晚期或转移性ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评,目标决议时间预计为2024年7月。   盈利预测与投资评级   我们预计2024-2026年收入为226.52、289.63、340.49亿元,归母净利润为-32.22、-3.09、11.95亿元。维持“买入”评级。   风险提示:临床试验进度不及预期,在研药物疗效不及预期,上市产品销售放量不及预期
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-26

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  百济神州(688235)

  事件:

  公司发布2023年年报,收入174.23亿元,同比增长82.13%;归母净利润-67.16亿元,同比减亏50.77%;扣非归母净利润-96.82亿元,同比减亏29.97%。公司发布2024年第一季度报告,收入53.59亿元,同比增长74.78%;归母净利润-19.08亿元,同比减亏22.01%;扣非归母净利润-20.47亿元,同比减亏21.70%。

  公司首款“重磅产品”泽布替尼销售持续高速增长

  2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元,同比增长129%;美国区收入9.45亿元,同比增长142.63%;欧洲区收入1.22亿元,同比增长722.31%。2024Q1全球总收入4.89亿元,同比增长131.11%;美国区收入3.51亿美元,同比增长153%;欧洲区2024Q1收入6700万美金,同比增长243%。近期,泽布替尼新增FL适应症在美国获批上市,业绩有望进一步增厚。

  随收入体量高速增长,费用增长放缓,有望带来亏损逐步收窄

  公司经营效率持续提升,销售及管理费用率大幅下降,公司盈利能力持续改善中。2023年,公司销售费用率为41.92%,同比减少20.8pt;管理费用率为19.93%,同比减少8.3pt。2024Q1,公司销售费用率为36.91%,同比减少11.8pt;管理费用率为19.78%,同比减少6.8pt。

  研发费用率亦大幅下降,2023研发费用率为73.54%,同比减少43pt。2024Q1,随产品收入增长,III期临床试验接替进行,研发费用率同样大幅下降,研发费用率为62.1%,同比减少29.8pt。

  BCL-2抑制剂和BTK CDAC多项潜在/注册性临床进行中,均为潜在重磅单品

  BCL-2抑制剂Sonrotoclax正在进行多项潜在/注册性临床,适应症包括R/RMCL,WM和TN CLL。目前项目整体已入组850名患者。

  BTK CDAC(BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。BTKCDAC(BGB-16673)已在2023年ASH年会上公布POC临床数据,展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征,2024年底预计启动R/R CLL的III期临床试验,进入注册性临床阶段。此外在2024第一季度,已启动针对R/R MCL的潜在注册临床以及针对R/R CLL的临床试验,已有超220名患者入组。

  替雷利珠单抗在全球多地区陆续获批多项适应症

  2023全年度替雷利珠单抗实现5.37亿美元收入,同比增长27%;2024年Q1,该药品实现收入1.45亿美元,同比增长26%。该药物近期已获欧盟批准用于一线及二线治疗三项NSCLC适应症,并获英国MHRA批准用于二线治疗晚期ESCC适应症。此外,还获得FDA批准用于既往接受化疗后的ESCC二线治疗;其用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的新适应症也已获FDA受理;用于晚期或转移性ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评,目标决议时间预计为2024年7月。

  盈利预测与投资评级

  我们预计2024-2026年收入为226.52、289.63、340.49亿元,归母净利润为-32.22、-3.09、11.95亿元。维持“买入”评级。

  风险提示:临床试验进度不及预期,在研药物疗效不及预期,上市产品销售放量不及预期

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