业绩持续超预期,2价HPV持续放量,业绩高速增长

业绩持续超预期,2价HPV持续放量,业绩高速增长

研报

业绩持续超预期,2价HPV持续放量,业绩高速增长

  万泰生物(603392)   事件:公司发布22年1季报,Q1实现收入31.71亿元(+284.9%);归母净利润13.31亿元(+360.2%);扣非归母净利润13.15亿元(+367.8%)   点评:   业绩超预期,2价HPV持续放量,业绩高增长。分板块来看,我们预计疫苗板块和IVD板块都实现高速增长。基于以下判断:根据中检院披露批签发数据,经过我们测算,预计1-3月2价HPV批签发量预计在650-700万支左右。目前HPV疫苗接种渗透率低、国内多地开展适龄少女免费接种HPV疫苗政策利好以及公司强市场推广能力加持下,根据草根调研情况,HPV市场需求持续旺盛。预计2022年Q1单季度销售量与批签发相当,处于加速放量中,预计销量在650万支以上(21年1季度销量100万支+)。产能顺利扩充供给无虞(21年4月预灌封+7月新增西林瓶产线获批,公司二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年)。公司二价HPV继续保持产销两旺,保持高速增长。IVD板块实现高速增长,预计与检测需求大幅增加,公司新冠原料销售快速增长有关。   国内单针HPV推行可能性很小,HPV疫苗接种程序不变,市场容量不改。   WHO建议HPV疫苗单剂次免疫程序的事件,影响将非常小。基于以下判断:   1)因为国内HPV单针法被药监接纳可能性较低。从国内国家药品监督管理局对于WHO的关于HPV方面的建议的历史采纳情况来看,我们认为单针法的被接纳可能性低,主要原因是其保护力没有得到充分证明。从历史角度来看,WHO在GSK和MSD上市两款HPV疫苗后,曾建议以持续感染数据来替代宫颈癌的癌前病变Ⅱ级(CINⅡ)作为临床终点。建议的目的在于可以减少HPV疫苗临床试验的时间。但是我国药监出于对于安全性和保护力考虑,坚持以CINⅡ为临床终点(2价HPV),从而可以切实保证疫苗的保护效果。从这个角度而言,单针法被接纳的可能性低。   2)企业推动动力不足。企业如果希望通过改变接种程序来竞争WHO市场的话,首先要通过本国药监局的获批。按照国内的审批流程,企业必须先做出成年组的临床保护性数据(以CINⅡ为临床终点),然后才有可能通过改变接种方式来获得审批,但是与此同时,由于提交了新的接种程序,在审查时候会有更多方面的数据需要审批,导致整体审批时间会更加漫长,企业会为此付出更高的时间和成本。从投入产出比来看,企业主动推动单针法的动力不足。   强技术平台,稀缺的VLPs疫苗技术平台,重磅品种只是重磅技术平台的自然结果。VLPs平台能带来更好的疫苗,公司全球独有的大肠杆菌原核VLPs疫苗技术体系,同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好,安全性高的特点,并且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点,达到了生产效率与免疫效果的完美结合。基于该技术体系,已上市戊肝疫苗、2价HPV,9价HPV三期临床中,新一代HPV疫苗(与GSK合作)。在研产品中,进展最快的9价HPV,完成了第三针临床现场接种工作,启动了与默沙东9价疫苗的头对头临床试验以及小年龄段桥接临床实验完成入组工作。   投资建议:公司搭建了稀缺的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台,突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点,达到了生产效率与免疫效果的完美结合,除上市戊肝疫苗和二价宫颈癌疫苗外,此平台九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,并正在布局新一代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗。二价HPV产能顺利扩产,驱动业绩高速成长,我们预计2022/2023年对应归母净利润42.69和55.48亿元,同比增长111.2%,30.0%,EPS为7.03/9.14元,现价对应2022/2023年的相对PE为38倍/29倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争加剧,研发不及预期,销售不及预期,业绩不及预期风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1887

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-04-18

  • 页数:

    5页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  万泰生物(603392)

  事件:公司发布22年1季报,Q1实现收入31.71亿元(+284.9%);归母净利润13.31亿元(+360.2%);扣非归母净利润13.15亿元(+367.8%)

  点评:

  业绩超预期,2价HPV持续放量,业绩高增长。分板块来看,我们预计疫苗板块和IVD板块都实现高速增长。基于以下判断:根据中检院披露批签发数据,经过我们测算,预计1-3月2价HPV批签发量预计在650-700万支左右。目前HPV疫苗接种渗透率低、国内多地开展适龄少女免费接种HPV疫苗政策利好以及公司强市场推广能力加持下,根据草根调研情况,HPV市场需求持续旺盛。预计2022年Q1单季度销售量与批签发相当,处于加速放量中,预计销量在650万支以上(21年1季度销量100万支+)。产能顺利扩充供给无虞(21年4月预灌封+7月新增西林瓶产线获批,公司二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年)。公司二价HPV继续保持产销两旺,保持高速增长。IVD板块实现高速增长,预计与检测需求大幅增加,公司新冠原料销售快速增长有关。

  国内单针HPV推行可能性很小,HPV疫苗接种程序不变,市场容量不改。

  WHO建议HPV疫苗单剂次免疫程序的事件,影响将非常小。基于以下判断:

  1)因为国内HPV单针法被药监接纳可能性较低。从国内国家药品监督管理局对于WHO的关于HPV方面的建议的历史采纳情况来看,我们认为单针法的被接纳可能性低,主要原因是其保护力没有得到充分证明。从历史角度来看,WHO在GSK和MSD上市两款HPV疫苗后,曾建议以持续感染数据来替代宫颈癌的癌前病变Ⅱ级(CINⅡ)作为临床终点。建议的目的在于可以减少HPV疫苗临床试验的时间。但是我国药监出于对于安全性和保护力考虑,坚持以CINⅡ为临床终点(2价HPV),从而可以切实保证疫苗的保护效果。从这个角度而言,单针法被接纳的可能性低。

  2)企业推动动力不足。企业如果希望通过改变接种程序来竞争WHO市场的话,首先要通过本国药监局的获批。按照国内的审批流程,企业必须先做出成年组的临床保护性数据(以CINⅡ为临床终点),然后才有可能通过改变接种方式来获得审批,但是与此同时,由于提交了新的接种程序,在审查时候会有更多方面的数据需要审批,导致整体审批时间会更加漫长,企业会为此付出更高的时间和成本。从投入产出比来看,企业主动推动单针法的动力不足。

  强技术平台,稀缺的VLPs疫苗技术平台,重磅品种只是重磅技术平台的自然结果。VLPs平台能带来更好的疫苗,公司全球独有的大肠杆菌原核VLPs疫苗技术体系,同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好,安全性高的特点,并且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点,达到了生产效率与免疫效果的完美结合。基于该技术体系,已上市戊肝疫苗、2价HPV,9价HPV三期临床中,新一代HPV疫苗(与GSK合作)。在研产品中,进展最快的9价HPV,完成了第三针临床现场接种工作,启动了与默沙东9价疫苗的头对头临床试验以及小年龄段桥接临床实验完成入组工作。

  投资建议:公司搭建了稀缺的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台,突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点,达到了生产效率与免疫效果的完美结合,除上市戊肝疫苗和二价宫颈癌疫苗外,此平台九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,并正在布局新一代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗。二价HPV产能顺利扩产,驱动业绩高速成长,我们预计2022/2023年对应归母净利润42.69和55.48亿元,同比增长111.2%,30.0%,EPS为7.03/9.14元,现价对应2022/2023年的相对PE为38倍/29倍,维持“买入”评级。

  风险提示:竞争加剧,研发不及预期,销售不及预期,业绩不及预期风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 5
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049