事件点评： 重磅产品AestheFill如期获批，迈入高景气度再生医美赛道

中心思想

AestheFill获批：开启再生医美新篇章

江苏吴中孙公司达透医疗的聚乳酸面部填充剂AestheFill正式获批，标志着公司正式迈入高景气度的再生医美赛道。该产品凭借其独特的空心微球结构、可定制化浓度调配以及兼具即时填充与长期再生的效果，在安全性与长效性方面展现出显著优势，有望在中国大陆市场快速渗透并占据领先地位。

多元化布局驱动业绩增长

AestheFill的上市预计将成为公司未来业绩增长的核心驱动力。同时，江苏吴中在重组胶原蛋白、利丙双卡因乳膏、溶脂针等其他医美产品领域的战略布局，将进一步丰富其产品线，形成多元化的增长引擎。基于对AestheFill市场潜力和公司整体医美业务发展的积极预期，分析师维持了“增持”的投资评级。

主要内容

AestheFill获批：产品特性与竞争优势

江苏吴中孙公司达透医疗的聚乳酸面部填充剂AestheFill已正式获得批准，包含100mg、200mg及200mg中国版三种规格，首次批准有效期为5年，预计将于2024年上半年在中国大陆市场上市销售。AestheFill由韩国REGEN Biotech, Inc.研发，自2014年在韩国上市以来，已获得欧盟CE认证并在全球68个国家和地区销售。其核心优势在于：

1. 独家专利技术： 采用聚双旋乳酸微球粒子，拥有多孔空心微球结构独家专利，能够内外刺激胶原蛋白合成，刺激效果优于传统产品。
2. 定制化与经验： 可通过生理盐水实现客制化浓度调配，且在国外积累了海量使用案例，为临床应用提供丰富参考。
3. 双重效果： 兼具即时填充和长期胶原再生的效果，满足消费者对即时改善和持久效果的双重需求。

市场定位：差异化竞争策略

在产品形式上，AestheFill的粉末状形态与艾维岚类似，均支持定制化浓度调配，这与濡白/如生、伊妍仕的预混装形式有所不同。从实际临床应用来看，AestheFill的空心微球结构在刺激胶原再生量方面表现更优，预计将主要注射于皮下脂肪层。这与艾维岚更多注射于面部较浅真皮层的定位形成差异化竞争，而非直接替代关系，有助于其在市场中开辟独特空间。

市场表现：台湾经验与大陆潜力

分析预计，AestheFill凭借其卓越的产品性能优势，在中国大陆上市后有望快速渗透市场。参考中国台湾地区的市场经验，AestheFill于2019年上市，尽管是后来者，但在销售上屡创佳绩，目前已以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂市场第一名。这一市场份额显著高于同期竞争产品Sculptra（2010年获批，市占率21.4%）和伊妍仕（2015年获批，市占率10.7%）。此外，AestheFill在台湾地区的终端定价为35,000-40,000新台币，高于Sculptra（30,000-35,000新台币）和伊妍仕（25,000-35,000新台币），这进一步印证了其强大的产品竞争力和市场接受度。

财务展望：业绩增长与投资评级

公司预计AestheFill将于2024年上半年正式上市，有望为公司贡献显著的业绩增量。此外，江苏吴中在重组胶原蛋白、利丙双卡因乳膏、溶脂针等其他医美产品领域亦有布局，未来各产品获批均有望进一步驱动业绩增长。信达证券预测，公司2023年至2025年归属于母公司股东的净利润将分别达到0.13亿元、1.35亿元和2.48亿元。根据2024年1月22日的收盘价，对应的市盈率（PE）分别为439倍、43倍和23倍。基于对公司医美业务发展前景的积极判断，分析师维持了对江苏吴中“增持”的投资评级。

潜在风险：行业与新品挑战

报告提示，投资者需关注医药、医美行业政策可能带来的风险。同时，AestheFill等新品的获批进度及市场推广效果可能不及预期。此外，新药研发及注册过程中存在固有的不确定性风险，这些都可能对公司的业绩产生影响。

总结

江苏吴中孙公司达透医疗的重磅产品AestheFill聚乳酸面部填充剂如期获批，标志着公司正式进入高景气度的再生医美赛道。AestheFill凭借其独特的空心微球结构、定制化调配能力以及在台湾市场取得的领先份额，展现出强大的产品竞争力和市场渗透潜力。公司在医美领域的多元化布局，结合AestheFill的上市，预计将显著驱动未来业绩增长。尽管存在行业政策、新品推广及研发注册等风险，但基于其市场前景和盈利预测，分析师维持了“增持”的投资评级。