事件点评: 重磅产品AestheFill如期获批,迈入高景气度再生医美赛道

事件点评: 重磅产品AestheFill如期获批,迈入高景气度再生医美赛道

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事件点评: 重磅产品AestheFill如期获批,迈入高景气度再生医美赛道

  江苏吴中(600200)   公司公告: 江苏吴中孙公司达透医疗的聚乳酸面部填充剂 AestheFill 正式获批,包含 3 种不同规格(100mg/200mg/200mg 中国版),首次批准有效期 5 年, 预计将于 2024 年上半年在中国大陆正式上市销售。   AestheFill 在安全性、长效性等方面较其他医美再生注射剂更具优势。AestheFill 为韩国医美企业 REGEN Biotech, Inc.研发的医美再生注射剂,于 2014 年获得韩国 KFDA 审批并上市销售,目前已获得欧盟 CE认证,在全球 68 个国家和地区均有销售。该产品主要材料为聚双旋乳酸微球粒子,拥有多孔微球结构独家专利,与其他医美再生注射剂相比,其优势在于: 1)空心微球结构内外均刺激胶原合成,刺激效果更好;2)可实现客制化浓度调配,且国外已有海量使用案例可参考; 3)兼具即时填充及长期再生效果。   从产品形式上来看: 与濡白/如生、伊妍仕的预混装形式不同, AestheFill的粉末状形态更像艾维岚,均可通过生理盐水调配定制化产品浓度。不过从实际临床来看, AestheFill 的空心微球结构刺激胶原再生的量相较于艾维岚更大,因此目前艾维岚更多注射在面部较浅的真皮层,而AestheFill 预计更多注射在皮下脂肪层,二者将形成差异化竞争,并非绝对替代关系。   我们预计 AestheFill 上市后有望以产品性能优势快速渗透市场。 当前中国已上市的艾维岚、濡白天使、伊妍仕,三者市场份额基本呈现三分态势。参考中国台湾地区医美再生注射剂市场情况: AestheFill 于 2019年在中国台湾地区上市,虽是后来者,但在销售上屡创佳绩,目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名(同类产品: ①Sculptra 于 2010 年获批,当前市占率 21.4%; ②伊妍仕于 2015 年获批,当前市占率 10.7%)。此外, AestheFill 当前终端价为 35,000-40,000新台币,高于 Sculptra(终端价 30,000-35,000 新台币)和伊妍仕(终端价 25,000-35,000 新台币)。基于 AestheFill 产品性能方面的相对优势,我们预计 AestheFill 在中国大陆地区上市后有望快速渗透市场。   盈利预测及投资建议: 公司预计 AestheFill 将于 2024 年上半年正式上市; 此外公司还在重组胶原蛋白、 利丙双卡因乳膏、溶脂针等其他医美产品领域有布局,每个产品获批均有望贡献业绩增量。 我们预计 23-25年归母净利分别为 0.13/1.35/2.48 亿元, 1 月 22 日收盘价对应 PE 分别为 439/43/23 倍, 维持“增持”评级。    风险提示: 医药、医美行业政策风险; 新品获批及推广不及预期; 新药研发及注册风险等
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    信达证券股份有限公司

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    2024-01-23

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  江苏吴中(600200)

  公司公告: 江苏吴中孙公司达透医疗的聚乳酸面部填充剂 AestheFill 正式获批,包含 3 种不同规格(100mg/200mg/200mg 中国版),首次批准有效期 5 年, 预计将于 2024 年上半年在中国大陆正式上市销售。

  AestheFill 在安全性、长效性等方面较其他医美再生注射剂更具优势。AestheFill 为韩国医美企业 REGEN Biotech, Inc.研发的医美再生注射剂,于 2014 年获得韩国 KFDA 审批并上市销售,目前已获得欧盟 CE认证,在全球 68 个国家和地区均有销售。该产品主要材料为聚双旋乳酸微球粒子,拥有多孔微球结构独家专利,与其他医美再生注射剂相比,其优势在于: 1)空心微球结构内外均刺激胶原合成,刺激效果更好;2)可实现客制化浓度调配,且国外已有海量使用案例可参考; 3)兼具即时填充及长期再生效果。

  从产品形式上来看: 与濡白/如生、伊妍仕的预混装形式不同, AestheFill的粉末状形态更像艾维岚,均可通过生理盐水调配定制化产品浓度。不过从实际临床来看, AestheFill 的空心微球结构刺激胶原再生的量相较于艾维岚更大,因此目前艾维岚更多注射在面部较浅的真皮层,而AestheFill 预计更多注射在皮下脂肪层,二者将形成差异化竞争,并非绝对替代关系。

  我们预计 AestheFill 上市后有望以产品性能优势快速渗透市场。 当前中国已上市的艾维岚、濡白天使、伊妍仕,三者市场份额基本呈现三分态势。参考中国台湾地区医美再生注射剂市场情况: AestheFill 于 2019年在中国台湾地区上市,虽是后来者,但在销售上屡创佳绩,目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名(同类产品: ①Sculptra 于 2010 年获批,当前市占率 21.4%; ②伊妍仕于 2015 年获批,当前市占率 10.7%)。此外, AestheFill 当前终端价为 35,000-40,000新台币,高于 Sculptra(终端价 30,000-35,000 新台币)和伊妍仕(终端价 25,000-35,000 新台币)。基于 AestheFill 产品性能方面的相对优势,我们预计 AestheFill 在中国大陆地区上市后有望快速渗透市场。

  盈利预测及投资建议: 公司预计 AestheFill 将于 2024 年上半年正式上市; 此外公司还在重组胶原蛋白、 利丙双卡因乳膏、溶脂针等其他医美产品领域有布局,每个产品获批均有望贡献业绩增量。 我们预计 23-25年归母净利分别为 0.13/1.35/2.48 亿元, 1 月 22 日收盘价对应 PE 分别为 439/43/23 倍, 维持“增持”评级。

   风险提示: 医药、医美行业政策风险; 新品获批及推广不及预期; 新药研发及注册风险等

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