阿达木单抗报生产获受理，生物药步入收获期

好的，我将按照您提供的要求和格式，对海正药业(600267)的公司点评报告进行总结和分析。 中心思想 阿达木单抗获受理，生物药迎来收获期 海正药业的阿达木单抗注射液上市申请获国家药监局受理，标志着公司在生物药领域进入收获期。 估值与投资建议：昔日王者，历史拐点 公司业务和管理均有望迎来历史性拐点，生物药板块价值被市场低估，首次覆盖，给予“买入”评级。 主要内容 事件 公司公告收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》。 阿达木单抗：全人源抗体，有效性和安全性更有保障 阿达木单抗是一种全人源抗体，通过与TNF-α特异性结合，抑制TNF-α的作用，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病。 全人源抗体免疫原性大大减少，有效性和安全性更有保障。 阿达木单抗销售额连续6年全球第一，是“药品之王”。 阿达木单抗类似物有望上市，推动逐步进医保，市场扩容有望 国产阿达木单抗生物类似药上市后，预计与原研相比价格会有较大幅度下降，未来有望进入国家医保，大幅度提高药品可及性，阿达木生物类似药市场将快速扩容。 目前我国类风湿性关节炎和强制性脊柱炎患病率分别为0.42%和0.3%，存量病人合计约1000万人，潜在市场空间巨大。 海正研发进度领先，有安佰诺建立的销售渠道，竞争格局良好 海正生物药是国内唯一一家同时具有单抗大规模生产能力、已有产品在销售、有成熟的销售队伍、有产品梯队的单抗企业。 公司风湿免疫科药品梯队齐全，国内领先。 估值与投资建议——昔日王者，历史拐点！ 阿达木单抗报产彰显出公司在生物药临床研究和产业化方面的突出能力，公司目前有十余个在研生物药，其中英夫利昔单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、甘精胰岛素和门冬胰岛素均已经进入临床III期研究，即将步入收获期，公司生物药板块潜力未被市场充分认知。 业务和管理均有望迎来历史性拐点：1）高瓴资本进入后优化管理，瀚晖制药利润快速增长；2)生物药板块价值严重低估。安佰诺扩产后开始快速增长，阿达木单抗报生产；3)化学创新药海泽麦布III 期临床数据良好；4）仿制药 BE 数量多，没有存量，产能大，受益于国家集采政策，有望充分利用固定资产；5）一旦定增完成，管理体系理顺，管理&激励将迎来历史拐点。 若定增顺利完成，2019 年合理市值 250~300 亿元，考虑黑马属性，出于谨慎性原则，给予20%折价，合理估值200亿以上。 风险提示 定增未能获批；管理未理顺；阿达木单抗未获批或进度缓慢；固定资产折旧过多。 总结 本报告对海正药业的阿达木单抗注射液上市申请获受理事件进行了深度分析。报告指出，阿达木单抗作为全人源抗体，具有良好的有效性和安全性，市场潜力巨大。海正药业在该领域研发进度领先，且已建立成熟的销售渠道，有望在未来的市场竞争中占据优势地位。此外，报告还对公司的整体估值进行了分析，认为公司业务和管理均有望迎来历史性拐点，生物药板块价值被市场低估，首次覆盖，给予“买入”评级。同时，报告也提示了相关风险，如定增未能获批、管理未理顺、阿达木单抗未获批或进度缓慢以及固定资产折旧过多等。