医药日报：罗氏Fenebrutinib三期临床成功-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年2月9日，医药板块涨跌幅+0.60%，跑赢沪深300指数0.49pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.94%)、其他生物制品（+0.69%)、医疗耗材(+0.59%)表现居前，疫苗（-0.70%）、线下药店(-0.49%)、医药流通（-0.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+10.44%)、振德医疗（+10.00%)、万邦德(+10.00%)；跌幅榜前3位为奥浦迈（-3.96%)、合富中国（-3.86%）、华康洁净(-3.08%)。

　　行业要闻：

　　近日，罗氏（Roche）宣布，公司在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Fenebrutinib的3期FENtrepid研究成功。结果显示，相对于PPMS获批疗法Ocrevus（ocrelizumab），该药在原发进展型多发性硬化（PPMS）患者中，在主要终点降低残疾进展方面达到非劣效性，该药使残疾进展风险降低了12%（HR=0.88；95%CI：0.75-1.03），且两组曲线最早在24周即出现分离。Fenebrutinib是一种在研的口服、可穿越血脑屏障、可逆且非共价的BTK抑制剂，具有优化的药代动力学（PK）特征和较高效力。

　　（来源：罗氏，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　特宝生物（688278）：公司发布2025年业绩快报，公司2025年预计实现营业收入36.96亿元，同比增长31.18%，归母净利润为10.38亿元，同比增长25.39%，扣非后归母净利润为10.67亿元，同比增长29.09%。

　　片仔癀（600436）：公司发布公告，公司与璃道医药合作研发的PZH2107（璃道医药内部研发项目代号：LDS片）已完成“LDS片治疗纤维肌痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、II期临床试验”的首例受试者入组，正式进入II期临床试验。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。

　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司上海朝晖药业有限公司就盐酸丁卡因凝胶的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，该药拟用于经皮局部麻醉，在静脉穿刺或静脉插管前对皮肤进行麻醉，适用于成人及1个月以上的婴儿。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块相对收益显著，创新药临床数据驱动市场情绪回暖

2026年2月9日，申万医药板块整体上涨0.60%，跑赢沪深300指数0.49个百分点，在31个申万一级行业中排名第7，显示医药板块市场表现优于大盘。子行业分化明显，医疗研发外包（+1.94%）、其他生物制品（+0.69%）和医疗耗材（+0.59%）涨幅居前，而线下药店（-0.70%）、医药流通（-0.49%）及中药（-0.41%）表现较弱，反映出资金向高景气创新药产业链集中。

罗氏Fenebrutinib三期成功强化BTK抑制剂在神经系统疾病领域价值

行业层面，罗氏（Roche）宣布其口服BTK抑制剂Fenebrutinib在3期FENtrepid研究中达到主要终点，相对于已获批疗法Ocrevus，使原发进展型多发性硬化（PPMS）患者残疾进展风险降低12%（HR=0.88；95% CI：0.75–1.03），且曲线在24周即出现分离。这一结果验证了可穿越血脑屏障、可逆非共价BTK抑制剂在CNS疾病中的潜力，有望改变PPMS治疗格局，并带动BTK靶点及相关药物研发关注度提升。

主要内容

市场表现：医药板块跑赢大盘，子行业与个股涨跌分化

整体表现：2026年2月9日，医药板块涨跌幅+0.60%，跑赢沪深300指数0.49pct，在申万31个行业中排名第7。
子行业表现：涨幅前三为医疗研发外包（+1.94%）、其他生物制品（+0.69%）、医疗耗材（+0.59%）；跌幅前三为线下药店（-0.70%）、医药流通（-0.49%）、中药（-0.41%）。
个股表现：涨幅榜前三位为广生堂（+10.44%）、振德医疗（+10.00%）、万邦德（+10.00%）；跌幅榜前三位为奥浦迈（-3.96%）、合富中国（-3.86%）、华康洁净（-3.08%）。数据表明CXO及高壁垒耗材领域受资金青睐，零售及流通承压。

子行业评级：多数子行业维持中性，化学制药及中药无评级

化学制药：无评级
中药生产：无评级
生物医药Ⅱ：中性
其他医药医疗：中性

整体评级偏谨慎，反映出行业内部估值分化及政策不确定性，创新药及生物药板块仍处于观察期。

行业要闻：罗氏Fenebrutinib三期临床成功，BTK抑制剂中枢神经系统应用取得突破

临床数据：Fenebrutinib在PPMS患者中实现残疾进展风险降低12%（HR=0.88, 95%CI 0.75–1.03），与Ocrevus相比达到非劣效性，且最早在24周曲线分离。
药物特点：该药为口服、可穿越血脑屏障、可逆非共价BTK抑制剂，具有优化的药代动力学特征和高效力，为PPMS患者提供新的口服疗法选项。
市场影响：这一结果有望加速BTK抑制剂在神经免疫领域适应症拓展，同时强化CNS药物研发信心，对国内BTK抑制剂在研企业（如百济神州、诺诚健华等）具有参照意义。

公司要闻：特宝生物业绩高增，片仔癀、恒瑞、复星管线推进

特宝生物（688278）：2025年预计实现营业收入36.96亿元，同比增长31.18%；归母净利润10.38亿元，同比增长25.39%；扣非净利润10.67亿元，同比增长29.09%。业绩延续高增长，主要受益于核心产品派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）放量。
片仔癀（600436）：与璃道医药合作研发的PZH2107（LDS片）治疗纤维肌痛II期临床试验完成首例受试者入组，正式进入临床II期，拓展神经系统疼痛领域布局。
恒瑞医药（600276）：子公司苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗（抗HER2靶向药）上市申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序，有望加速获批。
复星医药（600196）：子公司上海朝晖药业盐酸丁卡因凝胶（用于经皮局部麻醉，适用于成人及1个月以上婴儿）注册申请获国家药监局受理，丰富儿童麻醉产品线。

总结

本日太平洋医药日报显示，医药板块在市场整体震荡中实现相对收益，资金偏好创新药产业链（CXO、生物制品）。行业层面，罗氏Fenebrutinib三期临床成功为BTK抑制剂在CNS疾病领域注入强心剂，预计将推动相关靶点研发热度及管线估值修复。公司层面，特宝生物2025年业绩快报表现亮眼，印证重组蛋白领域高景气；片仔癀、恒瑞、复星各自主导产品均向临床晚期或注册阶段推进，反映行业研发产出逐步兑现。整体来看，医药板块短期受情绪驱动呈现结构性行情，中长期建议关注具备全球化创新潜力及临床数据催化的细分领域。需持续跟踪新药审批进展、医保谈判及市场竞争格局变化。

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