诺泰生物深度报告:小分子CDMO和自主选择产品齐头并进,多肽CDMO布局未来

诺泰生物深度报告:小分子CDMO和自主选择产品齐头并进,多肽CDMO布局未来

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诺泰生物深度报告:小分子CDMO和自主选择产品齐头并进,多肽CDMO布局未来

  诺泰生物(688076)   全球医药研发投入维持高增长,CDMO渗透率有望持续提升   据Frost&Sullivan,2020-2025年全球医药研发支出CAGR将达7.6%,超过2016-2020年的6.9%;其中美国预计同期CAGR为7.8%而中国为15%。全球CMO/CDMO渗透率预计将从2017年36.04%增长至2022年的52.22%;2025年全球CDMO市场预计将达1066亿美元,2020-2025年CAGR为14.0%,超过2016-2020的CAGR12.0%。   澳赛诺漏斗型项目梯队已形成,做深做多客户,减轻单大品种依赖   公司与吉利德、因赛特、辉瑞等全球大药企建立了长期合作关系,且公司在欧美和中国都在加强BD团队建设,进一步做深做多客户;硕腾(Zoetis)与公司签订的APC180原料药项目2020Q2末获FDA批准上市,正处于快速放量上升期;同时公司已搭建合理的漏斗型项目梯度储备,预计2022年伴随进入NDA阶段的项目获批,有望加速业绩增长,并减轻单大品种依赖。   原料药与制剂花开两朵,齐头并进,有望成为业绩新支柱   利拉鲁肽、醋酸兰瑞肽等品种正处于或准备与下游客户制剂进行关联审评,未来放量可期;注射用胸腺法新集采成功中标,终端销售有望快速放量。   多肽CDMO新蓝海,公司技术领先,有望成为新增长点。   根据Lonza、QY Research,推测多肽药物CDMO规模从2010年的7.6亿快速增至2018年的14.3亿美元,CAGR为8.2%。考虑到多肽药物规模化生产技术难度高且生产设备与常见的小分子药物生产设备差异较大,预计多肽CDMO外包意愿更加强烈。公司凭借技术积累有望获得先发优势,目前已经前沿生物艾博韦泰等项目开展。   投资建议与盈利预测   小分子CDMO项目梯队成型、自主选择产品正加速放量,多肽CDMO拓展也初见成效,公司长期快速成长可期待。我们预计公司2021-2023年营业收入分别为6.42/8.21/10.47亿元,净利润为1.14/1.38/1.68亿元,EPS为0.54/0.65/0.79元/股,对应PE为58.21/47.99/39.59倍,给予“增持”评级。   风险提示   CDMO订单执行不及预期,单大订单波动影响;自主选择产品研发风险;自主选择产品销售不确定性;多肽CDMO拓展不顺利;汇率波动风险等。
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    国元证券股份有限公司

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    2022-03-21

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  诺泰生物(688076)

  全球医药研发投入维持高增长,CDMO渗透率有望持续提升

  据Frost&Sullivan,2020-2025年全球医药研发支出CAGR将达7.6%,超过2016-2020年的6.9%;其中美国预计同期CAGR为7.8%而中国为15%。全球CMO/CDMO渗透率预计将从2017年36.04%增长至2022年的52.22%;2025年全球CDMO市场预计将达1066亿美元,2020-2025年CAGR为14.0%,超过2016-2020的CAGR12.0%。

  澳赛诺漏斗型项目梯队已形成,做深做多客户,减轻单大品种依赖

  公司与吉利德、因赛特、辉瑞等全球大药企建立了长期合作关系,且公司在欧美和中国都在加强BD团队建设,进一步做深做多客户;硕腾(Zoetis)与公司签订的APC180原料药项目2020Q2末获FDA批准上市,正处于快速放量上升期;同时公司已搭建合理的漏斗型项目梯度储备,预计2022年伴随进入NDA阶段的项目获批,有望加速业绩增长,并减轻单大品种依赖。

  原料药与制剂花开两朵,齐头并进,有望成为业绩新支柱

  利拉鲁肽、醋酸兰瑞肽等品种正处于或准备与下游客户制剂进行关联审评,未来放量可期;注射用胸腺法新集采成功中标,终端销售有望快速放量。

  多肽CDMO新蓝海,公司技术领先,有望成为新增长点。

  根据Lonza、QY Research,推测多肽药物CDMO规模从2010年的7.6亿快速增至2018年的14.3亿美元,CAGR为8.2%。考虑到多肽药物规模化生产技术难度高且生产设备与常见的小分子药物生产设备差异较大,预计多肽CDMO外包意愿更加强烈。公司凭借技术积累有望获得先发优势,目前已经前沿生物艾博韦泰等项目开展。

  投资建议与盈利预测

  小分子CDMO项目梯队成型、自主选择产品正加速放量,多肽CDMO拓展也初见成效,公司长期快速成长可期待。我们预计公司2021-2023年营业收入分别为6.42/8.21/10.47亿元,净利润为1.14/1.38/1.68亿元,EPS为0.54/0.65/0.79元/股,对应PE为58.21/47.99/39.59倍,给予“增持”评级。

  风险提示

  CDMO订单执行不及预期,单大订单波动影响;自主选择产品研发风险;自主选择产品销售不确定性;多肽CDMO拓展不顺利;汇率波动风险等。

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