GLP-1受体激动剂行业深度报告：GLP-1RAs引领降糖减重市场，更多适应症有待开发-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　GLP-1RAs在代谢病领域有显著的疗效和广阔的适应症拓展空间

　　GLP-1全称为胰高血糖素样肽-1，是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素。GLP-1RAs通过进食后增强胰岛素的分泌、抑制胰高血糖素的释放，实现降糖效果。同时GLP-1RAs作用于下丘脑的食欲调控中枢，增强饱腹感、抑制食欲，从而减少热量摄入，实现减肥效果。此外，GLP-1RAs在MASH适应症、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和阿尔茨海默症等也有明显疗效，还有显著的心脑血管保护效果。整体来看，GLP-1RAs在代谢病领域有显著的疗效和广阔的适应症拓展空间。

　　糖尿病奠定GLP-1RAs市场基础，肥胖适应症打开广阔空间

　　2024年全球糖尿病市场规模接近800亿美元，我国糖尿病市场规模也超过700亿元。GLP-1RAs凭借更好的降糖效果，更低的副作用销售额快速增长，逐步取代其他传统降糖药的市场份额，预计趋势有望继续。目前全球超重和肥胖人口持续增长，2025年达到25亿人，占全球成年人口的46%，减肥药物市场空间广阔。以司美格鲁肽为代表的GLP-1RAs减肥效果显著，远超其他药物，上市后销售额爆发式增长，肥胖或超重适应症将成为驱动GLP-1RAs增长的重要适应症，市场潜力巨大。

　　多靶点、长效化、口服等是GLP-1RAs的发展趋势

　　目前大多数的GLP-1RAs均为注射给药，但随着对GLP-1药物研发的逐步深入，口服药成为了GLP-1未来发展的核心趋势之一，相比于传统的注射剂型，口服GLP-1抑制剂拥有更高的便利性和可接受度，患者的依从性更好。许多以GLP-1为基础的、联合其他胃肠激素发挥促进或协同作用的多重受体激动剂正处于临床前和临床开发阶段，且已表现出协同增效、提高耐受性和改善安全性等益处，双靶点GLP-1/GIP、GLP-1/GCG受体激动剂和三靶点GLP-1R/GIPR/GCGR受体激动剂有望成为未来重要方向。此外，长效GLP-1RAs将逐步取代短效，目前以周制剂为主，未来有望发展为双周制剂或月制剂，患者依从性有望大大提升。

　　风险提示

　　医药行业政策风险，研发进度不及预期风险，销售不及预期风险，产品降价风险。

中心思想

GLP-1RAs在代谢疾病领域的核心优势与市场潜力

GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）通过多重机制在降糖、减重、心血管保护及代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等领域展现出显著疗效，已成为代谢疾病治疗的重要突破。全球糖尿病市场规模接近800亿美元，GLP-1RAs凭借优越的降糖效果和低副作用逐步取代传统药物，2024年全球GLP-1药物销售额已近500亿美元；同时，超重与肥胖人口持续增长（2025年达25亿），减肥适应症为GLP-1RAs打开巨大增长空间。

技术创新与适应症拓展驱动行业增长

多靶点（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG及三靶点）、长效化（向双周、月制剂发展）及口服剂型是GLP-1RAs的主要发展方向，显著提升患者依从性并扩大应用场景。此外，MASH、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及阿尔茨海默症等新适应症的临床突破（如司美格鲁肽获批MASH、替尔泊肽获批OSA）进一步强化了GLP-1RAs的长期增长逻辑，市场潜力巨大。

主要内容

一、GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多个适应症疗效优异

1.1 GLP-1RAs在糖尿病、肥胖、心血管及MASH中作用机制

GLP-1通过葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空实现降糖；通过中枢抑制食欲和调节能量代谢实现减重；同时具有心血管保护（降低MACE风险）及抗炎、改善肝脂代谢等多重效应，为MASH等新适应症提供机制基础。

1.2 全球及中国GLP-1市场高速增长

2024年全球GLP-1药物销售额近500亿美元，司美格鲁肽（超200亿美元）与替尔泊肽（164亿美元）引领增长；中国市场2024年规模达105亿元，处于爆发前期，预计未来将快速对标全球水平。

二、糖尿病：GLP-1RAs革新糖尿病治疗

2.1 糖尿病市场广阔，GLP-1抑制剂占比快速提升

全球糖尿病患者2024年达5.89亿人，中国患病人数持续攀升（年均增长9.2%），带来超700亿元的市场空间。GLP-1药物在糖尿病用药中的份额已超越胰岛素（2024年全球达220亿美元），且未来占比将持续提升。

2.2 全球及中国GLP-1糖尿病药物竞争格局

全球已上市多款GLP-1药物，司美格鲁肽（Ozempic）与替尔泊肽（Mounjaro）销售额领先，口服剂型Rybelsus快速放量。中国市场中，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽及国产玛仕度肽等相继获批，双靶点药物竞争加剧，市场格局逐步变化。

三、减肥：GLP-1RAs减肥效果优异，市场空间广阔

3.1 肥胖人口庞大，传统减肥药物效果有限

全球超重/肥胖人口2025年达25亿（占成年人口46%），中国2030年BMI≥30人群将超1.2亿。传统减肥药（如奥利司他）效果不佳、副作用大，GLP-1RAs凭借显著减重效果（司美格鲁肽减重14.9%，替尔泊肽减重20.9%）成为研发热点，2028年全球减肥药市场预计达1310亿美元。

3.2 GLP-1减肥适应症上市药物及市场表现

海外已批准利拉鲁肽、司美格鲁肽（Wegovy）和替尔泊肽（Zepbound），2024年Wegovy销售额84.4亿美元，Zepbound 49.3亿美元。中国已有5款GLP-1减肥药获批（利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽），虽尚未大规模纳入医保，但销售增长迅速，潜力巨大。

四、多靶点、长效化、口服等是GLP-1RAs的发展趋势

4.1 口服化提升依从性

Rybelsus为首个口服GLP-1药物，采用SNAC技术克服多肽吸收障碍，市场空间有望持续扩大（预计2030年全球口服GLP-1市场达120亿美元）。

4.2 长效化迭代发展

从日制剂到周制剂，未来向双周、月制剂发展，抗体融合等技术将进一步提高给药间隔，提升患者依从性。

4.3 多靶点效果优于单靶点

GLP-1/GIP双靶点（替尔泊肽）及GLP-1/GCG双靶点（玛仕度肽）已上市，三靶点（瑞他鲁肽）临床进展最快，展现出更强的减重和降糖效果。

4.4 更多适应症拓展

MASH（司美格鲁肽已获批，72周MASH缓解率62.9%）、OSA（替尔泊肽已获批）、阿尔茨海默症（司美格鲁肽降低AD风险40%-70%，三期临床进行中）有望成为新增长点。

五、重点公司

5.1 华东医药

布局多款GLP-1药物：利拉鲁肽（利鲁平）为首个国产GLP-1减肥药；口服小分子HDM1002进入临床三期；双靶点SCO-094及三靶点DR10624处于临床阶段。

5.2 恒瑞医药

拥有GLP-1/GIP双靶点HRS-9531（已提交NDA，减重17.7%）、口服GLP-1 HRS-7535（减重9.5%）及三靶点HRS-4729，并通过BD出海（授权Kailera公司），首付+里程碑达60亿美元。

5.3 信达生物

玛仕度肽（信尔美）为全球首个GCG/GLP-1双靶点减肥药，48周减重14.8%，并显著改善脂肪肝（肝脏脂肪含量降低80%），糖尿病适应症已提交上市申请。

六、风险提示

包括医药行业政策风险、研发进度不及预期风险、销售不及预期风险、产品降价风险（尤其在多款GLP-1药物陆续上市后）。

总结

本报告深度分析了GLP-1受体激动剂在代谢疾病领域的核心价值与市场前景。核心结论如下：（1）GLP-1RAs凭借降糖、减重、心血管保护等多重机制，已成为糖尿病和肥胖治疗的主流药物，2024年全球市场规模近500亿美元，中国市场2024年达105亿元，处于爆发初期。（2）肥胖适应症是最大增长驱动力，全球超重/肥胖人口超25亿，减肥药市场预计2028年达1310亿美元。（3）技术趋势明确指向多靶点（双靶点、三靶点）、长效化（周制剂向月制剂发展）和口服剂型，显著提升疗效和依从性。（4）新适应症拓展（MASH、OSA、阿尔茨海默症等）进一步打开成长天花板，其中MASH适应症已获FDA批准。（5）国内外企业竞争激烈，诺和诺德、礼来领先，国内华东医药、恒瑞医药、信达生物等快速发展，但需警惕研发及降价风险。整体而言，GLP-1RAs行业正迎来黄金发展期，市场空间广阔，技术创新将持续驱动增长。

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