ZSP-1273获II期结果，数据积极支持推进III期

# 中心思想 ## ZSP-1273临床数据积极，支持推进III期临床 本报告的核心在于分析众生药业的创新药ZSP-1273的II期临床试验结果，并评估其未来的发展前景。 * ZSP-1273的II期临床试验数据表现积极，特别是在600mg QD组中，流感症状缓解时间显著缩短，病毒学指标也显示出显著性差异，为后续的III期临床试验提供了有力支持。 * 通过对抗流感药物市场及研发管线的分析，以及将ZSP-1273与其他同类药物（如巴洛沙韦、奥司他韦等）的临床数据进行对比，突显了ZSP-1273在疗效方面的潜力。 * 报告还前瞻性地探讨了ZSP-1273的III期临床试验设计，并结合巴洛沙韦的III期临床研究方案，为众生药业的后续研发提供了参考。 ## 维持“推荐”评级，看好公司未来发展 基于ZSP-1273的积极临床数据和公司在研管线的进展，报告维持对众生药业的“推荐”评级，并对其未来的盈利能力和市场前景表示乐观。 * 报告对公司2020-2022年的营业收入和净利润进行了预测，并给出了相应的EPS和PE估值。 * 同时，报告也提示了新药研发风险和药品降价风险，提醒投资者注意风险。 # 主要内容 ## 公司及事件概述 众生药业主要从事中药、化药的研发、生产和销售，产品涉及心脑血管、呼吸、眼科等领域。公司一类创新药ZSP1273片II期临床试验获得初步结果。 ## ZSP1273 II期临床试验结果分析 * **主要终点分析：** ZSP1273 600 mg QD组中位缓解时间较安慰剂组明显缩短22.82小时，具有显著统计学意义。 * **次要终点分析：** 发热缓解时间在三个剂量组均显著早于安慰剂组；病毒学指标（病毒“转阴”时间、病毒下降速度、病毒浓度曲线下面积）在三个剂量组较安慰剂组均有显著性差异。 * **结果解读：** 数据表明ZSP1273 600 mg QD组能快速降低和清除体内流感病毒，缩短发热时间和TTAS，支持进入III期临床试验。 ## 抗流感药物市场及研发现状 * **已上市药物：** 我国已上市的抗流感病毒药物主要包括神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦）、血凝素抑制剂（阿比朵尔）和M2 离子通道阻滞剂（金刚烷胺、金刚乙胺）。 * **市场需求：** 由于奥司他韦用药时间窗口要求高且面临潜在耐药性问题，当前流感治疗领域亟需新型抗流感病毒药物。 * **在研药物：** RNA聚合酶抑制剂是目前最有进展的新一代抗流感病毒药，ZSP1273 同靶点药物Pimodivir 亦处于临床III期阶段。 ## ZSP1273与同类药物临床数据对比 将ZSP1273与RNA聚合酶抑制剂Baloxavir 和Pimodivir以及主流药物奥司他韦的二期临床数据进行比较，着重关注病毒载量指标和流感症状缓解时间指标。 * **Pimodivir：** 病毒载量曲线下的面积显著减少，但症状缓解时间同安慰剂组比较均未呈现显著差异。 * **Baloxavir：** 三治疗组病毒载量下降均与对照组有显著差异；流感症状缓解时间在Wilcoxon 检验下各剂量组与安慰剂组的差异均显著。 * **Oseltamivir：** 奥司他韦治疗组可使中位病程缩短30%以上。 * **ZSP1273对比：** ZSP1273在症状缓解时间指标上优于吡莫地韦，与巴洛沙韦相比，ZSP1273在两种检验方法下均显示显著性差异。 ## ZSP1273 III期临床试验前瞻 结合ZSP1273既往及后续临床研究计划，巴洛沙韦临床三期研究方案具备一定参考意义。巴洛沙韦以入组成人/儿童、重症高危/非重症高危、治疗性给药/预防性给药等为区分，开展了多项临床三期试验。 ## 盈利预测及投资评级 * **盈利预测：** 预计公司2020-2022年实现营业收入分别为22.60亿、28.57亿、31.59亿；归母净利润分别为3.59亿、4.48亿和5.02亿；EPS分别为0.44元、0.55元和0.62元。 * **投资评级：** 维持“推荐”评级。若ZSP-1273顺利获批上市，预计销售峰值有望超30亿，若采用3倍PS估值，则该新药估值超90亿元。 * **风险提示：** 新药研发风险；药品降价风险。 # 总结 ## ZSP-1273临床数据积极，未来可期 本报告对众生药业的ZSP-1273的II期临床试验结果进行了深入分析，并与其他同类药物进行了对比。 * ZSP-1273在缩短流感症状缓解时间和降低病毒载量方面表现出积极的潜力，为后续的III期临床试验奠定了基础。 * 报告还对ZSP-1273的III期临床试验设计进行了前瞻性探讨，并结合巴洛沙韦的III期临床研究方案，为众生药业的后续研发提供了参考。 ## 维持“推荐”评级，关注风险 基于ZSP-1273的积极临床数据和公司在研管线的进展，报告维持对众生药业的“推荐”评级，并对其未来的盈利能力和市场前景表示乐观。 * 同时，报告也提示了新药研发风险和药品降价风险，提醒投资者注意风险。