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调研简报:聚焦儿科用药,打造儿童健康产品集群

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调研简报:聚焦儿科用药,打造儿童健康产品集群

  葫芦娃(605199)   投资要点:   公司成立于2005年,总部位于海南海口。长期聚焦儿童药领域,产品涵盖特色中药与化学药,已构建起以儿童药为主打品牌,与成人药相结合的产品规划,围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。公司实控人为刘景萍和汤旭东夫妇,两者合计持有公司44.5%的股份,公司控制权稳定,有利于公司的长期发展。   截至2022年上半年,公司拥有298个药品批准文号,共有57种产品进入国家基本药物目录,96种产品进入国家医保目录。公司及子公司拥有多种药品剂型,包括片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂等二十余种,还有缓释、速释、吸入剂、口溶膜等新型剂型。   主导产品小儿肺热咳喘颗粒为双跨品种,抗病毒、治感冒、清肺热,止咳喘,四效合一,疗效卓著,现已成为儿科临床呼吸系统感染性疾病治疗的全程用药。2022年前三季销售良好,公立医院端放量明显,在公立医院肺热类别用药中排名第一。从质量标准看,公司的小儿肺热咳喘颗粒为4g标准,是肺热咳嗽类药物的最高标准,该产品被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案》、《流行性感冒中西医结合防治专家共识》、《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南》、《儿童病毒性肺炎中西医结合诊治专家共识》等多个权威指南,并被山东、河南、四川等多个省份纳入《新冠病毒性肺炎中医防治方案》。2023年在医院和OTC端有望继续发力,有望成长为10亿大单品。   公司第二大类产品肠炎宁系列,主要用于治疗成人和儿童急、慢性肠胃炎以及胃肠镜检查与手术后修复肠粘膜的药物,该系列产品包含颗粒和胶囊两大类,前者已于前年进入国家医保,主要在院内销售,成人儿童均适用;后者主要适用于成人;该系列产品临床疗效深得专家广泛认同,并被中国中药协会作为向国家卫健委推荐的中成药治疗优势病种之一的产品,经过多中心临床研究证实,其临床疗效高于原来中西医专家公认的化学药品蒙脱石散,因此该品种的市场表现一直保持高增长态势。2021年肠炎宁系列产品销售额约为1亿元,2022年销售放量明显,目前已完成了4000-5000家公立医院的覆盖,正在加大肠粘膜修复适应症的推广工作,明年下半年有望快速放量,长期看,该产品有望成长为5亿+单品。   2022年前三季度公司实现营业收入10.57亿元,同比增长16.04%;归归母净利润7188.57万元,同比下滑7.08%;扣非后归母净利润5760.04万元,每股收益0.18元;第三季度,公司实现营业收入3.23亿元,同比增长15.68%;归母净利润1426.02万元,同比下滑43.96%;扣非归母净利润1206.61万元,同比减少51.20%。每股收益0.04元。第三季度业绩下滑的主要原因是报告期内随着研发进度的推进,研发投入较上年同期大幅增加,同时公司的营销费用较上年同期也有所提升。预计随着冬季的到来,四季度,公司的利润环比将有所改善。   从公司的研发方向看,主要聚焦儿科用药,以及现有产品二次开发,包括剂型、包装研发,一致性评价等。在研的小儿麻龙止咳平喘颗粒主要适用于儿童过敏性咳嗽,目前二期临床试验已接近尾声,该药物为天津地区的院内制剂,在治疗过敏性咳嗽领域具备数十年临床经验,疗效显著,明年一季度有望进入临床三期。该产品未来也有望成长为10亿单品。除此之外,公司全资子公司广西维威制药有限公司与广西梧州三箭制药有限公司签署了《药品上市许可持有人转让协议》,广西维威以自有资金4211万元受让三箭制药持有的复方感冒灵颗粒等50个药品的上市许可所有权及相关权益,50个产品涵盖糖浆剂、片剂、颗粒剂、酊剂、胶囊剂等中成药品种,其中31个OTC品种,16个国家医保目录品种(甲类医保10个,乙类医保6个),9个国家基药。第一批完成上市许可人变更计划在2022年12月完成,2023年3月份完成部分产品生产地址变更,第一批产品包括复方感冒灵颗粒(与999是同类产品)、维血宁颗粒、午时茶颗粒、蛇胆川贝液,以及儿科产品复方赖氨酸颗粒、小儿七星茶颗粒;这批产品有望在明年一季度上市,为公司贡献业绩。另外布局的儿科消化类药物小儿化积颗粒已处于临床三期试验中,明年年内有望完成;小儿抗病毒类药物也在积极开发中。   除了药物,公司通过布局儿童保健食品来完善儿童健康产品集群,今年年底,公司将有碳酸钙D3颗粒等5个产品上市销售;未来公司还将涉足特医食品和儿童医疗器械领域。   成人化药领域,公司一致性评价品种进展很快,2022年底前有望拿到批件的品种包括:注射用头孢西丁钠、注射用头孢他啶、注射用头孢米诺钠等,为2023年集采品种的市场竞争奠定强有力的基础;2023年还将有多个产品通过一致性评价。   预计公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为0.23元,0.28元和0.35元,对应11月14日收盘价18.73元,动态市盈率分别为81.43倍,66.89倍和53.51倍,考虑到公司长期的成长性,给予公司“增持”的投资评级。   风险提示:疫情超出预期,公司产品研发进度低于预期,产品销售不及预期
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    中原证券股份有限公司

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    2022-11-15

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  葫芦娃(605199)

  投资要点:

  公司成立于2005年,总部位于海南海口。长期聚焦儿童药领域,产品涵盖特色中药与化学药,已构建起以儿童药为主打品牌,与成人药相结合的产品规划,围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。公司实控人为刘景萍和汤旭东夫妇,两者合计持有公司44.5%的股份,公司控制权稳定,有利于公司的长期发展。

  截至2022年上半年,公司拥有298个药品批准文号,共有57种产品进入国家基本药物目录,96种产品进入国家医保目录。公司及子公司拥有多种药品剂型,包括片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂等二十余种,还有缓释、速释、吸入剂、口溶膜等新型剂型。

  主导产品小儿肺热咳喘颗粒为双跨品种,抗病毒、治感冒、清肺热,止咳喘,四效合一,疗效卓著,现已成为儿科临床呼吸系统感染性疾病治疗的全程用药。2022年前三季销售良好,公立医院端放量明显,在公立医院肺热类别用药中排名第一。从质量标准看,公司的小儿肺热咳喘颗粒为4g标准,是肺热咳嗽类药物的最高标准,该产品被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案》、《流行性感冒中西医结合防治专家共识》、《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南》、《儿童病毒性肺炎中西医结合诊治专家共识》等多个权威指南,并被山东、河南、四川等多个省份纳入《新冠病毒性肺炎中医防治方案》。2023年在医院和OTC端有望继续发力,有望成长为10亿大单品。

  公司第二大类产品肠炎宁系列,主要用于治疗成人和儿童急、慢性肠胃炎以及胃肠镜检查与手术后修复肠粘膜的药物,该系列产品包含颗粒和胶囊两大类,前者已于前年进入国家医保,主要在院内销售,成人儿童均适用;后者主要适用于成人;该系列产品临床疗效深得专家广泛认同,并被中国中药协会作为向国家卫健委推荐的中成药治疗优势病种之一的产品,经过多中心临床研究证实,其临床疗效高于原来中西医专家公认的化学药品蒙脱石散,因此该品种的市场表现一直保持高增长态势。2021年肠炎宁系列产品销售额约为1亿元,2022年销售放量明显,目前已完成了4000-5000家公立医院的覆盖,正在加大肠粘膜修复适应症的推广工作,明年下半年有望快速放量,长期看,该产品有望成长为5亿+单品。

  2022年前三季度公司实现营业收入10.57亿元,同比增长16.04%;归归母净利润7188.57万元,同比下滑7.08%;扣非后归母净利润5760.04万元,每股收益0.18元;第三季度,公司实现营业收入3.23亿元,同比增长15.68%;归母净利润1426.02万元,同比下滑43.96%;扣非归母净利润1206.61万元,同比减少51.20%。每股收益0.04元。第三季度业绩下滑的主要原因是报告期内随着研发进度的推进,研发投入较上年同期大幅增加,同时公司的营销费用较上年同期也有所提升。预计随着冬季的到来,四季度,公司的利润环比将有所改善。

  从公司的研发方向看,主要聚焦儿科用药,以及现有产品二次开发,包括剂型、包装研发,一致性评价等。在研的小儿麻龙止咳平喘颗粒主要适用于儿童过敏性咳嗽,目前二期临床试验已接近尾声,该药物为天津地区的院内制剂,在治疗过敏性咳嗽领域具备数十年临床经验,疗效显著,明年一季度有望进入临床三期。该产品未来也有望成长为10亿单品。除此之外,公司全资子公司广西维威制药有限公司与广西梧州三箭制药有限公司签署了《药品上市许可持有人转让协议》,广西维威以自有资金4211万元受让三箭制药持有的复方感冒灵颗粒等50个药品的上市许可所有权及相关权益,50个产品涵盖糖浆剂、片剂、颗粒剂、酊剂、胶囊剂等中成药品种,其中31个OTC品种,16个国家医保目录品种(甲类医保10个,乙类医保6个),9个国家基药。第一批完成上市许可人变更计划在2022年12月完成,2023年3月份完成部分产品生产地址变更,第一批产品包括复方感冒灵颗粒(与999是同类产品)、维血宁颗粒、午时茶颗粒、蛇胆川贝液,以及儿科产品复方赖氨酸颗粒、小儿七星茶颗粒;这批产品有望在明年一季度上市,为公司贡献业绩。另外布局的儿科消化类药物小儿化积颗粒已处于临床三期试验中,明年年内有望完成;小儿抗病毒类药物也在积极开发中。

  除了药物,公司通过布局儿童保健食品来完善儿童健康产品集群,今年年底,公司将有碳酸钙D3颗粒等5个产品上市销售;未来公司还将涉足特医食品和儿童医疗器械领域。

  成人化药领域,公司一致性评价品种进展很快,2022年底前有望拿到批件的品种包括:注射用头孢西丁钠、注射用头孢他啶、注射用头孢米诺钠等,为2023年集采品种的市场竞争奠定强有力的基础;2023年还将有多个产品通过一致性评价。

  预计公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为0.23元,0.28元和0.35元,对应11月14日收盘价18.73元,动态市盈率分别为81.43倍,66.89倍和53.51倍,考虑到公司长期的成长性,给予公司“增持”的投资评级。

  风险提示:疫情超出预期,公司产品研发进度低于预期,产品销售不及预期

中心思想

儿科用药战略聚焦与市场优势

葫芦娃药业(605199)作为一家成立于2005年的制药企业,长期以来坚定聚焦于儿童药领域,成功构建了以儿童药为主导,并结合成人药的多元化产品体系。公司产品线广泛覆盖儿童呼吸系统、消化系统、抗感染及补益类等多个关键治疗领域,凭借其在国家基本药物目录和医保目录中的高覆盖率(分别有57种和96种产品),以及小儿肺热咳喘颗粒和肠炎宁系列等核心产品的卓越市场表现和巨大增长潜力,确立了其在儿科用药市场的领先地位。公司通过持续的研发投入和外部资源整合,不断丰富产品管线,并积极拓展儿童健康产品集群,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。

多元化产品布局与未来增长潜力

公司不仅在现有核心产品上持续发力,更通过前瞻性的研发策略和并购整合,不断拓展其产品布局。在研的小儿麻龙止咳平喘颗粒和已收购的50个药品上市许可,预示着公司未来业绩增长的强劲动力。此外,公司积极布局儿童保健食品、特医食品和儿童医疗器械等领域,旨在打造全方位的儿童健康产品集群。尽管2022年第三季度受研发和营销投入增加影响,归母净利润出现短期下滑,但分析认为随着冬季儿科用药需求的增长以及新产品的陆续上市,公司盈利能力有望改善。基于其清晰的战略定位、丰富的产品管线和广阔的市场前景,分析师给予葫芦娃“增持”的投资评级,预计未来三年每股收益将持续增长。

主要内容

稳固的儿科用药市场定位

葫芦娃药业自2005年成立以来,总部位于海南海口,始终将儿童药作为其核心发展战略。公司已成功构建起涵盖特色中药与化学药的产品体系,并围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类及补益类产品进行深度布局。截至2022年上半年,公司拥有298个药品批准文号,其中57种产品被纳入国家基本药物目录,96种产品进入国家医保目录,显示出其产品在国家医药体系中的重要地位和广泛覆盖。公司实控人刘景萍和汤旭东夫妇合计持有公司44.5%的股份,股权结构稳定,为公司的长期发展提供了有力保障。此外,公司拥有片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、注射剂等二十余种多样化的药品剂型,以及缓释、速释、吸入剂、口溶膜等新型剂型,满足了不同治疗需求。

两大核心产品驱动业绩增长

公司拥有两大主导产品,是其业绩增长的重要驱动力:

  • 小儿肺热咳喘颗粒: 该产品为双跨品种,具备抗病毒、治感冒、清肺热、止咳喘四效合一的显著疗效,已成为儿科临床呼吸系统感染性疾病治疗的全程用药。2022年前三季度,该产品销售表现良好,在公立医院端放量明显,并在公立医院肺热类别用药中排名第一。值得一提的是,公司的小儿肺热咳喘颗粒采用4g标准,是肺热咳嗽类药物的最高标准。该产品被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案》等多个权威指南,并被多个省份纳入《新冠病毒性肺炎中医防治方案》。预计2023年,该产品在医院和OTC端有望继续发力,有望成长为销售额达10亿元的大单品。
  • 肠炎宁系列: 作为公司的第二大类产品,肠炎宁系列主要用于治疗成人和儿童急慢性肠胃炎以及胃肠镜检查与手术后的肠粘膜修复。该系列产品包含颗粒和胶囊两大类,其中颗粒剂已于前年进入国家医保目录,主要在院内销售,成人儿童均适用;胶囊剂则主要适用于成人。临床研究证实,其疗效高于传统化学药品蒙脱石散,因此该品种市场表现一直保持高增长态势。2021年,肠炎宁系列产品销售额约为1亿元。2022年销售放量明显,目前已覆盖4000-5000家公立医院,并正加大肠粘膜修复适应症的推广工作,预计明年下半年有望快速放量,长期看有望成长为销售额5亿元以上的单品。

短期业绩波动与长期研发投入

2022年前三季度,公司实现营业收入10.57亿元,同比增长16.04%;归属于母公司股东的净利润为7188.57万元,同比下滑7.08%。扣除非经常性损益后归母净利润为5760.04万元。第三季度单季,公司实现营业收入3.23亿元,同比增长15.68%;归母净利润1426.02万元,同比下滑43.96%;扣非归母净利润1206.61万元,同比减少51.20%。第三季度业绩下滑的主要原因在于报告期内随着研发进度的推进,研发投入较上年同期大幅增加,同时公司的营销费用也有所提升。分析预计,随着冬季的到来,儿科用药需求增加,公司第四季度的利润环比将有所改善。

丰富研发管线与多元化健康产品集群

公司在研发方向上,主要聚焦儿科用药的创新与现有产品的二次开发,包括剂型、包装研发以及一致性评价等。

  • 儿科新药研发: 在研的小儿麻龙止咳平喘颗粒主要适用于儿童过敏性咳嗽,目前二期临床试验已接近尾声,预计明年一季度有望进入临床三期。该药物在治疗过敏性咳嗽领域具备数十年临床经验,疗效显著,未来也有望成长为10亿元单品。此外,儿科消化类药物小儿化积颗粒已处于临床三期试验中,预计明年年内有望完成;小儿抗病毒类药物也在积极开发中。
  • 外部资源整合: 公司全资子公司广西维威制药有限公司与广西梧州三箭制药有限公司签署协议,以4211万元受让了三箭制药持有的复方感冒灵颗粒等50个药品的上市许可所有权及相关权益。这50个产品涵盖糖浆剂、片剂、颗粒剂、酊剂、胶囊剂等中成药品种,其中包含31个OTC品种、16个国家医保目录品种(甲类医保10个,乙类医保6个)以及9个国家基药。第一批产品(包括复方感冒灵颗粒、维血宁颗粒、午时茶颗粒、蛇胆川贝液,以及儿科产品复方赖氨酸颗粒、小儿七星茶颗粒)计划于2022年12月完成上市许可人变更,部分产品生产地址变更将于2023年3月完成,有望在明年一季度上市,为公司贡献业绩。
  • 儿童健康产品集群拓展: 除了药物,公司还通过布局儿童保健食品来完善儿童健康产品集群。预计今年年底,公司将有碳酸钙D3颗粒等5个产品上市销售。未来,公司还将涉足特医食品和儿童医疗器械领域,进一步拓宽儿童健康服务范围。
  • 成人化药领域进展: 在成人化药领域,公司的一致性评价品种进展迅速。预计2022年底前,注射用头孢西丁钠、注射用头孢他啶、注射用头孢米诺钠等品种有望获得批件,这将为公司在2023年集采品种的市场竞争中奠定强有力的基础。2023年还将有多个产品通过一致性评价。

未来盈利展望与投资建议

根据分析师预测,公司2022年、2023年、2024年每股收益(EPS)分别为0.23元、0.28元和0.35元。对应2022年11月14日收盘价18.73元,动态市盈率分别为81.43倍、66.89倍和53.51倍。考虑到公司在儿科用药领域的长期成长性、丰富的产品管线以及未来业绩的改善预期,分析师首次给予公司“增持”的投资评级。

总结

葫芦娃药业凭借其深耕儿科用药市场的战略定力、持续扩大的产品集群以及不断优化的研发管线,展现出强劲的长期增长潜力。公司在小儿肺热咳喘颗粒和肠炎宁系列等核心产品上已建立显著的市场优势,并有望培育出多个销售额过亿甚至十亿的重磅单品。尽管短期内受研发和营销投入增加影响,公司利润有所波动,但随着新产品上市、市场覆盖率提升以及冬季儿科用药需求的季节性增长,预计未来盈利能力将逐步改善。通过积极布局儿童保健食品、特医食品和医疗器械,公司正逐步构建全面的儿童健康产品生态。综合来看,葫芦娃药业在儿科用药领域的专业化和多元化发展路径,以及其稳健的财务预测,支持了分析师对其“增持”的投资评级。

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