1.12024年美国FDA批准新药及FIC品种回顾 　　2025年1月，美国FDA发布了2024年批准上市的新药报告《NewDrugTherapyApprovals2024》。 　　报告中介绍，在过去的一年中CDER批准了50种新药，包含新药申请（NDA）下的新分子实体和生物制剂许可申请（BLA）下的新治疗生物制剂。 　　其中，共计24款（48%）为first-in-class药物，这些药物具有不同于现有疗法的作用机制。 　　潜力单靶点及FIC品种特点 　　2025年第1季度，可关注的单靶点潜力靶点及相应的FIC潜力品种主要为PRMT5抑制剂、HPK1抑制剂、GPR119激动剂、LTC4S抑制剂、ENPP1抑制剂、BMX抑制剂、CDK9抑制剂和hCES2A共价抑制剂。