医疗器械：2024年三季度投融市场报告

中心思想

医疗器械市场承压与结构性机遇并存

2024年第三季度，中国医疗器械投融资市场在宏观经济复苏缓慢、医疗反腐持续深化以及医疗耗材集采常态化等多重因素叠加影响下，整体呈现承压态势。市场活跃度降至历史低位，投融资总额同比大幅下滑，反映出投资者对中后期项目的风险偏好显著恶化，投资策略趋于谨慎。然而，在挑战之中，结构性机遇亦逐步显现。国家超长期特别国债对设备更新的支持，以及高端医疗器械国产替代政策的持续推进，为行业发展注入了积极动能。

早期投资活跃与辅助生殖检测崛起

尽管整体市场遇冷，但早期项目（种子轮至A轮）的融资案例数和金额占比均有所上升，表明资本正向“投小投早”的趋势转移，寻求创新技术和新兴赛道的增长潜力。在细分领域，治疗设备和医学影像设备持续受到关注，而体外诊断领域的生命科学仪器与试剂、分子诊断也保持较高热度。值得关注的是，在人口结构变化和优生优育政策背景下，辅助生殖检测作为预防出生缺陷、提升生育成功率的关键环节，正成为新的行业增长点，吸引了资本的目光，预示着该领域未来广阔的市场前景和投资价值。

主要内容

行业概要

医疗器械市场概览与政策影响

2024年第三季度，中国医疗器械行业面临多重挑战。在医疗耗材集采常态化和医疗反腐高压态势下，国内医疗器械整体发展承受巨大压力。医疗反腐对医疗机构的设备购置和更新需求产生了显著抑制作用，许多正在接洽的采购项目被暂停，医院对非必需设备的采购意愿大幅降低。根据众成数科的数据，截至2024年8月，今年医疗设备的招投标金额合计为717亿元，与去年同期相比锐减58.05%，处于历史低位水平，这清晰地反映了市场需求的严重萎缩。

然而，积极的政策信号也为行业带来了提振预期。7月25日，国家发改委和财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，计划安排约1480亿元的超长期特别国债专项资金，用于支持大规模设备更新。其中，医疗卫生领域的更新项目将获得不同比例的资金支持，西部和东北部地区医疗机构的补贴力度更大（最高可达项目总投资的80%），预计将有效刺激这些区域的医疗设备更新需求。

在产业发展层面，我国高端医疗器械起步较晚，技术水平与发达国家仍存在差距，导致高端产品严重依赖进口。为改变这一局面，国家层面密集出台了《“十四五”大型医用设备配置规划》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等一系列扶持政策，旨在加速推进高端医疗设备的国产化进程，鼓励民族企业自主创新，提升行业整体技术水平和产品质量。随着国内医疗器械研发水平的提升、核心技术和零配件的逐步攻克，国产设备的品质和市场口碑不断改善，市场占有率持续提升。海关总署数据显示，自2021年以来，国内医疗仪器及器械的进口金额已连续两年下降，2024年三季度累计进口金额为94.93亿美元，预计全年将继续保持下降趋势，这印证了国产替代战略的有效推进。

Q3关键事件与赛道布局

2024年第三季度，医疗器械行业在政策、投融资和宏观事件方面均有所动态。政策方面，国家医保局于7月23日印发《按病组和病种分值付费2.0版分组方案》，旨在提升医保基金结算清算水平，并明确新开站DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组，已开展地区需在2024年底前完成切换准备。9月9日，国家卫健委发布《门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）》，规范医疗机构患者诊疗信息的采集和保存。9月13日，国家卫健委等三部门印发《综合医院中医药工作指南（2024版）》，强调加强中医药信息化建设。

投融资方面，第三季度发生多起重要融资事件，例如8月22日迈威医疗完成近亿元A轮融资，用于核心产品注册临床试验和商业化；8月21日手术机器人企业敏捷医疗完成超亿元A轮融资，加速创新研发和商业化；9月14日中国高端眼科器械制造企业麦得科科技完成2亿元B轮融资，用于推动现有管线注册申报和市场推广；9月26日国内首款单极射频产品研发公司威脉医疗完成近亿元A+轮融资，用于技术研发和商业推广。

宏观事件方面，国家卫健委于8月29日发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》，数据显示2023年全国医疗卫生机构总诊疗人次达95.5亿，同比增加11.3亿人次；入院人次30187.3万，同比增加5501.1万次，反映出医疗服务需求的强劲复苏。

赛道图谱方面，医疗器械行业涵盖医疗设备（如治疗设备、医学影像设备、康复设备）、体外诊断（如分子诊断、免疫诊断、生命科学仪器与试剂、POCT诊断）和医疗耗材（如高值耗材、普通耗材）等多个细分领域，共同构成了复杂的产业生态系统。

投融动态

Q3投融资市场表现与结构变化

2024年第三季度，中国医疗器械一级市场投融资热度持续低迷。受经济复苏缓慢、医疗反腐以及医疗耗材集采常态化等多重因素影响，资本市场对医疗器械领域的投资保持谨慎。根据来觅PEVC数据统计，第三季度全国医疗器械领域共发生84起融资案例，环比增长6.33%，但同比减少16.00%。已披露的融资总规模为22.31亿元，环比大幅减少36.64%，同比更是锐减63.34%，这表明尽管融资案例数略有回升，但单笔融资规模显著缩小，市场整体资金流入量大幅下降。

从获投领域来看，医疗设备领域仍是资本关注的焦点，其中治疗设备和医学影像设备表现突出。治疗设备领域共发生17起融资案例，涉及金额5.54亿元，手术机器人等热门赛道吸引了多项投资。医学影像设备领域有14起融资案例，其中5起与内窥镜相关。体外诊断领域合计发生22起融资案例，其中生命科学仪器与试剂以及分子诊断各发生8起融资事件，显示出资本对生命科学领域的持续关注。

在融资轮次分布上，第三季度早期融资案例（种子轮至A轮）的占比进一步上升，从第二季度的63.29%增至66.67%，而中后期融资案例（B轮至E轮）的合计占比则从29.11%下降至22.62%。从融资金额来看，早期融资案例所涉金额占比由第二季度的30.65%大幅上升至65.25%，而中后期融资案例所涉金额占比则从68.21%显著下降至19.72%。这一趋势清晰地表明，投资方对于中后期融资案例的投资偏好有所恶化，投资谨慎性情绪加剧，市场正加速向“投小投早”的策略转变。

将时间线拉长至2024年前三季度，国内医疗器械领域合计发生252起融资案例，同比去年同期上升5.44%，但融资金额仅为90.32亿元，同比大幅下降44.63%。这进一步印证了投融资热度整体仍处于低点。宏观层面上，尽管经济复苏不及预期，但国家出台的多项提振经济政策以及对二级市场的“救市措施”为医药健康板块带来了企稳信号。同时，美联储的降息周期开启也可能为全球资本市场带来积极影响。

前三季度的投资轮次分布显示，早期案例数（种子轮至A轮）占比由2023年的69.11%进一步下降至65.08%，而中后期融资案例数（B轮至E轮及以后）占比由24.77%上升至25.40%，战略融资占比由6.12%上升至9.52%。在融资金额方面，早期融资案例所涉金额占比由2023年的39.98%上升至40.88%，中后期融资案例所涉金额占比由49.07%下降至43.50%。尽管融资轮次整体呈现前移趋势，表明投资者对中后期项目的风险偏好有所恶化，但在医疗反腐风波和集采常态化背景下，市场仍展现出一定的韧性。

活跃投资者与关键融资事件

2024年第三季度，共有142家机构投资了医药制造领域相关项目。其中，有16家机构投资次数在2次及以上，锦信资本和元禾控股以3次投资位列榜首。在细分领域，治疗设备最受机构关注，共有37家投资机构涉足；其次是医学影像设备，有33家机构投资。体外诊断领域中，生命科学仪器与试剂吸引了16家机构，分子诊断吸引了14家机构。医疗耗材领域，高值耗材获得21家机构的青睐。

第三季度关键投融资事件包括：威脉医疗（治疗设备）完成近1亿人民币A+轮融资，由楚昌集团等投资；健适医疗（高值耗材）获得EDWARDS LIFESCIENCES 2500万美元战略融资；敏捷医疗（治疗设备）完成超1亿人民币A轮融资，由千骥资本等投资；麦得科科技（高值耗材）完成近2亿人民币B轮融资，由山蓝资本等投资；瑞派医疗（医学影像设备）完成数亿人民币D轮融资，由中金资本等投资。这些事件反映了资本在特定高增长或技术创新领域的持续布局。

行业趋势

辅助生殖检测市场机遇与政策推动

当前中国人口形势严峻，总人口持续负增长，2023年末全国人口为14.0967亿人，比上年末减少208万人，已连续两年负增长。全年出生人口902万人，比上年减少54万人，自2017年以来连续7年下降。叠加老龄化因素，劳动年龄人口下降，我国正从人口红利期转入人口负担期。为应对这一挑战，国家近年来出台了多项生育支持政策，从“双独二孩”到“全面二孩”，再到2021年全面放开的“三胎政策”，旨在改善人口结构，积极应对老龄化。

出生人口的持续下降，除了受生育意愿影响外，不孕不育率的上升也是重要原因。根据《中国不孕不育现状调研报告》，中国不孕不育患者已超5000万，平均每8对夫妇中就有1对面临不孕不育。辅助生殖技术作为治疗不孕不育的有效手段，能够帮助“想生而不能生”的夫妇实现生育，从而在一定程度上缓解出生人口下降的压力，优化人口结构。

辅助生殖技术包括人工授精和体外受精-胚胎移植及其衍生技术。体外受精技术已发展至第三代，其中胚胎植入前遗传学检测（PGT）结合了辅助生殖和遗传学诊断技术，能够检测胚胎的单基因遗传病、染色体结构和数目变异等，是产前诊断的最早形式，在有效预防出生缺陷方面发挥了重要作用。

政策层面，辅助生殖技术正逐步纳入医保。2023年7月1日起，北京市率先将16项辅助生殖技术纳入医保支付范围。截至2024年9月1日，全国已有19个省市地区将辅助生殖技术纳入医保报销。Frost&Sullivan数据显示，2018年我国辅助生殖服务渗透率仅为7%，远低于欧洲（35.2%）和美国（30.2%），预计2023年可上升至9.2%。辅助生殖入医保对于减轻患者经济负担、提高技术可及性和可负担性具有重要意义。

辅助生殖检测是指在辅助生殖技术过程中对配子、合子、胚胎进行的一系列检测，以评估其质量和遗传状况，旨在提高成功率、减少流产风险、防止遗传病传递。主要包括精液分析、卵巢储备功能检测、胚胎质量评估和PGT等。中国出生缺陷发生率为5.6%，每年新增约90万出生缺陷婴儿。PGT技术对于有染色体疾病、反复流产或试管反复胚胎植入失败的高风险人群尤为重要，能够筛选出无染色体疾病的胚胎进行移植，降低遗传病风险，实现优生优育。在我国人口形势严峻的背景下，辅助生殖检测作为预防和减少出生缺陷的重要防线，近年来获得了资本市场的关注，已发生多起融资案例，如赛福基因、德适生物等。

代表企业

德适生物：辅助生殖检测领域的创新者

杭州德适生物科技有限公司成立于2016年，是一家在全球医学影像AI与医疗影像装备领域具有领先地位的企业。截至目前，德适生物已完成8次融资，累计披露融资金额达3.2亿人民币。其核心业务涵盖分子诊断、辅助生殖、辅助生殖检测以及辅助生殖试剂与耗材。公司在新加坡等国家和地区设有7个子公司和分支机构，并先后主持参与了国家重点研发计划专项等多项国家与省部级科研项目。德适生物打造了全球最大参数规模的医学影像通用大模型，在产前诊断、辅助生殖、血液肿瘤诊断、放射卫生等多个领域拥有中国、美国、欧洲等地60余项核心自主知识产权。

德适生物的研发团队实力雄厚，50%以上成员拥有硕士及以上学位，并具备10年以上医疗行业工作经验。公司创始人宋宁是中华医学会出生缺陷预防与控制专业委员会常委、副秘书长，以及中国康复医学会生殖健康专委会委员，被誉为生殖遗传领域的先行者。

展望未来，伴随中国老龄化趋势加剧和出生人口逐年下跌，辅助生殖技术有望帮助“想生而不能生”的人群实现生育愿望，从而在一定程度上缓解我国人口压力。在此背景下，大力发展辅助生殖检测对于提升我国新生儿健康质量、增加辅助生殖受孕成功率以及降低出生缺陷带来的经济和精神负担具有重大意义。

德适生物作为第三代染色体检测技术的龙头和创新者，已获得超过30项ISO认证和产品注册证书，拥有包括染色体核型分析、辅助生殖试剂、耗材等领域超过40项自主知识产权。在辅助生殖检测领域，德适生物构建了覆盖全国的软硬件结合生殖健康检测业务，并推出了全球首创的AI染色体诊断设备MetaSight和AutoVision，均已获得欧盟和中国的上市许可。在辅助生殖试剂及耗材领域，德适生物通过自主研发、自主生产，布局了包括一步法胚胎培养液、卵细胞成熟培养液、玻璃化冷冻液、解冻液等试剂产品，以及显微注射针、胚胎培养皿、拔卵针、胚胎移植导管等耗材产品。其中，2020年3月在中国获批上市的体外受精显微操作管是当时唯一一个同类上市的国产器械，成功打破了进口垄断，彰显了其在国产替代方面的卓越贡献。

总结

2024年第三季度，中国医疗器械投融资市场在多重不利因素影响下，整体呈现低迷态势，投融资总额同比大幅下降，反映出市场谨慎情绪加剧。然而，国家层面的设备更新政策和国产替代战略为行业提供了结构性增长机遇。投资趋势向早期项目倾斜，表明资本正在寻求创新技术和新兴赛道的潜力。特别是在人口结构变化和优生优育政策的推动下，辅助生殖检测领域正迅速崛起，成为新的投资热点，其在预防出生缺陷和提升生育成功率方面的关键作用日益凸显。以德适生物为代表的创新企业，通过技术突破和国产化替代，正引领辅助生殖检测领域的发展，为应对中国人口挑战和提升国民健康水平贡献力量。