导读：4月1日，国家卫生健康委员会发布《国家重点研发计划2025年度项目申报指南》，重磅推出五大重点专项。其中“干细胞研究与器官修复”专项引发社会广泛关注，标志着我国正式将干细胞治疗纳入国家战略层面。近年来，干细胞疗法在治疗多种疾病方面展现出巨大潜力，从神经系统疾病到心血管疾病，再到糖尿病等领域，都取得了令人瞩目的进展。全球范围内干细胞疗法的临床试验数量持续增加。干细胞疗法作为创新疗法热门领域之一，近年来持续获得海内外产业及资本的关注。 　　干细胞疗法 　　干细胞疗法是一种利用干细胞特性来治疗疾病或修复受损组织的医疗技术，它利用干细胞的自我更新和多向分化潜能，通过将干细胞移植或诱导分化为特定细胞类型，来修复受损组织、替代细胞或调节机体功能，从而治疗多种疾病。截至2024年12月，全球范围内已经批准或完成了116项干细胞疗法临床试验，覆盖了帕金森病、糖尿病、癫痫、心脏病以及癌症等多种重大疾病。干细胞有很多不同的分类方法，按发育阶段划分，可分为胚胎干细胞（ESCs）、成体干细胞（ASCs）、诱导多能干细胞（iPSCs）三大类；按分化潜能划分可分为全能干细胞、多能干细胞以及单能干细胞，其中多能干细胞又可以划分为间充质干细胞（MSCs）和造血干细胞。 　　干细胞疗法作为创新疗法热门领域之一，近年来获得了海内外广大的关注度，监管层面上美国FDA对干细胞疗法采取严格但逐步开放的监管，要求干细胞疗法必须通过严格的临床试验和审批程序，颁布了诸如《干细胞研究促进法案2005》、《干细胞研究促进法案2007》以及2016年实施的“再生医学先进疗法加速审批通道（RMAT）”等政策为干细胞产品的安全性和稳定性提供政策保障。欧盟通过各项研究和创新计划为干细胞研究提供资金支持，如“地平线2020”研究和创新计划等。韩国作为全球首个批准干细胞疗法上市的国家，政府层面上将再生医学列为“未来的增长引擎”。

　　导读：3月11日，国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。3月20日，北京脑科学与类脑研究所宣布中国自主研发的“北脑一号”智能脑机系统已顺利完成第三例植入。脑机接口技术作为未来产业的关键领域之一，在全球医疗领域的关注度持续升温，国内外在技术突破、临床应用以及产业化方面皆取得了显著进展。 　　脑机接口在医疗领域的应用 　　脑机接口（BrainComputerInterface，BCI）是一种在人脑或动物大脑与外部设备之间建立的直接通信通路。它通过读取大脑的神经信号，并将其转换为可被计算机或其他外部设备识别和处理的指令，从而实现大脑与外部设备之间的直接交互。 　　脑机接口需要从大脑中获取神经信号，这些信号主要来源于大脑的神经元活动，根据脑信号采集的方式，可分为侵入式和非侵入式脑机接口，侵入式脑机接口需要通过手术将电极植入大脑内部，这种接口可以获取到更高质量、更精确的神经信号，在一些需要高精度控制的应用中具有优势，如对精细运动的控制。非侵入式脑机接口是通过在透皮表面放置电极来采集神经信号，不需要进行手术植入。 　　脑机接口技术的应用呈现多点开花态势，在医疗、军事、娱乐等领域受到了极大的关注和研究，其中在医疗领域的应用近年来取得了显著的进展，已逐渐从实验室走向实际应用，研究人员持续探索脑机接口对各类疾病的治疗意义，从肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症），到失语症等语言功能类疾病，再到抑郁症等精神类疾病的辅助治疗，脑机接口技术在医疗领域的应用前景正以极快的速度扩张。 　　脑机接口技术在全球医疗领域受到高度关注，被视为未来医疗领域的重要发展方向之一。麦肯锡预测全球脑机接口医疗应用市场规模有望在2030年达到400亿美元，2040年达到1450亿美元，巨大的市场潜力吸引了众多科技公司和研究机构在该领域的投入。 　　根据《脑机接口全球临床试验注册现状分析》，截至2024年10月，全球共注册194项脑机接口相关临床试验，其中美国以80项位居首位，其他国家均为超过20项，注册数量总体呈上升趋势，相关临床试验集中于神经系统疾病的康复和治疗，主要适应症包括卒中、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化和四肢瘫痪等。 　　从临床应用的角度来看，海外在脑机接口的临床应用方面已经取得了显著的进展，多个国际企业相继于2024年开展临床试验，如由马斯克创办的Neuralink开发的全侵入式脑机接口设备N1，植入于颅腔，通过1024个电极记录神经活动，并将信号无线传输到应用程序进行解码，其自2024年1月以来已经完成了三例脑机芯片植入人类大脑之中，Neuralink计划在2025年再植入约20至30例，目标是2030年为超过2.2万人植入芯片；除此之外，总部位于美国的Synchron用于治疗瘫痪的微创脑机接口设备已于2024年4月宣布着手准备大规模的人体脑植入试验，目前该公司已为6位美国患者和4名澳大利亚患者植入了其脑机接口系统。 　　脑机接口在国内同样激起业内的广泛关注，我国正全面踏入脑机接口这一全球高度关注的前沿领域，如清华大学与博睿康公司联合开发的无线微创硬膜外脑机接口NEO系统，其于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，目前已成功植入3名患者。2025年3月20日，北京脑科学与类脑研究所宣布中国自主研发的“北脑一号”智能脑机系统已顺利完成第三例植入，此前“北脑一号”于2023年3月20日实现全球首例无线植入式脑机接口对卒中偏瘫患者的手术，目前所有植入者恢复良好。

　　截至2024年12月6日18:00，本周融资事件共88起（不包括并购、定增），较上周增加了9起，融资金额总计约46.85亿元（谨慎估计），较上周减少了12.49亿元。在所有融资事件中，本周融资金额在亿元及以上的融资事件有17起，较上周增加了1起。本周公开退出案例24个，较上周减少了4起。另外，本周有107家机构参与了一级市场投资，较上周增加了3家。 　　请读者留意，由于本周有22起融资事件未公布准确的融资金额，出于谨慎考虑，笔者做了暂取较小值处理，涉及金额至少2.92亿元，约占融资总额的6.23%。另外，因融资事件的延迟披露，本期周报仅收录了本周五18:00前公开披露的融资事件，可能导致统计分析与实际情况存在细微偏差，感兴趣的读者可以登录RimePEVC平台获取全量融资事件、被投项目及深度数据分析。 　　本周已披露金额的融资事件58起，较上周增加3起，融资金额区间分布结构与上周变化不大，本周500万以下的融资事件3起，与上周持平；500万-1000万（含1000万）融资事件合计25起，较上周减少3起；1000万-5000万（含5000万）融资事件为10起，较上周增加4起；5000万-1亿（含1亿）的融资事件11起，较上周增加3起；1-5亿（含5亿）融资事件为7起，与上周持平；5-10亿（含10亿）融资事件为2起，与上周相同；本周无10亿以上融资事件，而上周有1起。

　　DNA 编辑 　　基因编辑是指通过特定的生物技术手段，对生物体的基因组中的特定基因序列进行精确的添加、删除或替换，以实现对基因功能的定向改变。这种技术允许科学家们对生物的遗传质进行精确的修改，以研究基因功能、治理遗传疾病或改良作物品种等。 　　自 1987 年 Thompsson 等建立起完整的 ES 细胞基因敲除小鼠模型依赖，基因编辑技术已经经过了几十年的发展，从最早的同源重组技术（HR）到人工介导的锌指核酸酶技术（ZFNs）、再到近年来大热的规律成簇的间隔短回文重复相关蛋白技术（CRISPR/Cas9），基因编辑技术得到快速发展。 　　 ZFNs（锌指核酸酶）是第一个普遍使用的基因编辑技术， 其通过锌指蛋白精确识别并结合到目标序列，随后激活与之融合的核酸内切酶 Fok I，形成二聚体并切割 DNA 双链，随后通过细胞内的 DNA 修复机制实现基因的敲除或特定位置的基因插入。由于针对不同的 DNA 序列需要设计不同的锌指结构，较为耗时费力，且由于识别位点较短，存在一定的脱靶显像，并未大规模应用于基因编辑治疗。 　　TALEN 技术通过由特定重复序列组成的 TALE 蛋白精确识别目标 DNA 序列，并利用与之融合的核酸内切酶 Fok I 在特定靶点出切割 DNA 双链，与 ZFNs 技术相比具有特异性较高，识别准确的特定，但针对不同序列同样需要重新开发 TALE 结构， 较为耗时耗力

　　在医疗耗材集采常态化、医疗反腐等因素影响下，国内医疗器械整体发展呈承压态势。从医疗器械企业的营收来看，反腐对医疗机构购置和更新医疗设备带来极大的压制。据相关新闻介绍，医疗反腐影响下，正在接洽的医疗设备采购项目都已暂停，对于可买可不买的医疗设备，医院都已不再购买。据众成数科数据显示，截至2024年8月，今年医疗设备的招投标数据处在历史低位水平，1-8月合计招投标金额为717亿元，同比减少58.05%。 　　长期国债支持的设备更新政策有望一定程度上提振医疗设备的购置与更新需求。7月25日，国家发改委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，提出由国家发改委牵头安排1480亿元左右超长期特别国债大规模设备更新专项资金，对于地方的医疗卫生领域更新项目，原则上按照东、中、西、东北部分分别不超过项目总投资的40%、60%、80%、80%的比例进行支持。 　　西部、东北部地区医疗机构有望刺激医疗设备更新相关需求。由于各区域自费比例不同，东部地区地方政府和医疗机构需要自行筹集不低于60%的费用，在配置方面预计会更加的谨慎，不会有太多超前配置的需求，而西部、东北部地区医疗机构补贴力度更大，预计该专项资金将对本身有医疗设备更新需求的区域医疗机构带来需求刺激的作用。

　　CXO领域继续受外部因素影响，《生物安全法案》获众议院通过。2024年9月，美国众议院以306票对81票的多数通过了此前备受关注的《生物安全法案》。该法案的主要目的是以国家安全为由，对美国联邦机构与外国生物技术公司的业务往来施加限制，标志着美国在生物技术领域的国家安全措施即将加强。 　　近年来我国CXO企业在全球产业链中的竞争地位不断提升，中国CXO企业在海外市场的业务和利润增长显著，但如今随着草案的提出，脱钩风险大大增加，尽管法案显著设定了一个八年的缓冲器，但中国CXO企业的海外业务不确定性猛增，反应在二级市场上相关上市企业的营收及净利润已有明显放缓。 　　DRG/DIP2.0版分组落地有望加速带动医疗机构信息化建设。2024年7月23日，国家医保局印发《按病组和病种分值付费2.0版分组方案》，DRG/DIP2.0版的分组更为细化，旨在解决肿瘤、重症等科室因新药和新技术使用费用高而超过支付标准的问题。 　　截至目前全国已有26个省市开始使用DRG/DIP系统，覆盖的三甲医院大约为一半，2.0版分组方案明确2024年12月底之前要实现DRG和DIP的全国范围全覆盖，有望加速带动医疗机构信息化建设。

　　导读：10月1日起，根据国家、省医保局部署，深圳市将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务价格项目纳入深圳市基本医疗保险支付范围，医保支付比例与连续参保时间挂钩，最高为90%，最高支付限额计入基本医保统筹基金年度支付限额。 　　人口形势 　　当前中国人口形势严峻，总人口持续呈现负增长形式，2023年年末全国人口14.0967亿人，比上年末减少208万人，已经连续两年负增长。2023年全年出生人口902万人，比上年减少54万人，自2017年以来连续7年下降。叠加老龄化因素，劳动年龄人口下降，我国正从人口红利期转入人口负担期。面对日益严峻的人口趋势，我国近年来从政策端出台多项利好措施试图扭转这一局面，从2011年的“双独二孩”，到2015年的“全面二孩”，再到2021年全面放开的三胎政策，逐步放开的生育政策旨在改善中国人口结构，积极应对人口老龄化，保持我国的人口红利优势。 　　出生人数的不断下降除了受“生育意愿”的影响外，近年来受不良生活习惯、不孕不育症以及晚婚晚育等因素影响，我国不孕不育率持续上升。根据中国人口协会和国家卫生健康委员联合发布的《中国不孕不育现状调研报告》，中国的不孕不育患者人数已超5000万，平均每8对夫妇中就有1对面临不孕不育。辅助生殖技术作为治疗不孕不育的有效手段，能够帮助那些因生育问题而无法自然受孕，“想生而不能生”的夫妇实现生育，从而在一定程度上缓解我国出生人口下降的压力，优化我国的人口结构。

　　医疗服务概览 　　医疗服务行业的分类细则相对于医药制造和医疗器械来说由于其涉及更多的主体，目前还没有一个具有权威性的分类，绝大多数的行业分类聚焦在医疗卫生机构这一大领域中。来觅数据基于目前国内医药健康一级市场投融活动，对国内医疗服务行业一级市场所涉主体的划分为以下领域：①以ToC为主要客群的各大民营专科医疗机构及体检中心；②以ToB为主要客群的各大CXO（CRO、CMO、CDMO、CSO）服务商以及位于其产业链上游的科研检测服务提供商；③以ToB为主要客群的医疗信息系统提供商；④涵盖医药流通和医药零售的医药商业。医疗服务行业整体的投融热度以及资本关注度相对于医药制造和医疗器械来说要低一些，但在部分细分领域如医疗研发外包持续的受到国内资本加注。 　　从医疗机构的发展态势来看，伴随着国内人口老龄化的加重以及居民健康意识提高，此前受疫情所影响的医疗机构诊疗人次正得到强劲修复。据国家卫生健康委公布的最新数据显示，截至2023年末，我国卫生资源总量稳步增长，全国医疗卫生机构总诊疗人次95.5亿，比上年增加11.3亿人次，已超越疫情前水平，医疗服务提供量持续上升。 　　从医疗研发外包领域的发展态势来看，尽管行业整体2024年受美国《生物安全法案》影响，且生物制药及医疗器械的整体投融资热度仍处于回暖拐点，但全球药企对于CXO服务的需求不减，从国内CXO二级市场龙头的半年报经营数据来看，2024年上半年药明康德的在手订单创下历史新高达到431亿元，剔除新冠影响同比增长33.2%；康华龙成新签订单金额同比增长15%；凯莱英新签订单预估增长20%，行业整体处于回暖态势，CXO整个行业或以触底。