海外药企2024Q3业绩回顾：关注国产创新品种商业化及临床进展

中心思想

创新药驱动海外药企核心增长

2024年第三季度，全球领先的跨国药企（MNC）业绩回顾显示，创新品种的持续放量是驱动其收入增长的主要动力。礼来和诺和诺德凭借GLP-1类药物的强劲表现，分别实现了20%和21%的收入增长。辉瑞和安进则通过战略性收购（Seagen和Horizon Therapeutics）实现了显著增长，剔除新冠药物/疫苗影响后，收入分别增长14%和23%。赛诺菲、诺华和BMS也依靠其核心创新产品（如达必妥、诺欣妥/可善挺、艾乐妥/O药）实现了双位数增长。这表明，在激烈的市场竞争中，拥有差异化设计和强大商业化能力的创新产品是药企保持竞争优势和实现业绩增长的关键。

重点治疗领域分化与国产创新机遇

报告深入分析了肿瘤、代谢和自身免疫等重点治疗领域的市场动态。肿瘤领域，以PD-1为代表的IO疗法仍是基石，K药销售额稳居第一，显示出其强大的市场领导力。代谢领域，GLP-1类药物市场竞争激烈且增长迅猛，诺和诺德和礼来占据主导地位，市场份额持续扩大。自身免疫领域，新型靶向疗法（如IL-23、JAK1抑制剂）快速增长，而传统TNF-α抑制剂则面临生物类似药的冲击。疫苗领域则出现分化，HPV疫苗和RSV疫苗因市场需求放缓或推荐策略调整而增速回落。这些市场动态为国产创新药企提供了明确的投资方向和出海机遇，特别是在具有差异化优势和高增长潜力的细分市场。

主要内容

2024Q3海外MNC药企财务概览与指引调整

2024年第三季度，多数海外MNC药企展现出稳健的业绩增长，并对全年业绩指引进行了调整，反映了市场环境的变化和核心产品的表现。

• 礼来 (Eli Lilly)：Q3全球销售额达114亿美元，同比增长20%（剔除奥氮平出售影响后为42%），主要得益于Mounjaro和Zepbound的贡献。公司下调了2024全年收入指引至454~460亿美元，Non-GAAP EPS指引至13.02~13.52美元。
• 诺和诺德 (Novo Nordisk)：Q3销售收入713亿丹麦克朗（约103亿美元），同比增长21%，净利润273亿丹麦克朗，同比增长21%。公司上调了全年营收增长指引至23%~27%。
• 强生 (J&J)：Q3创新药物营收145.8亿美元，同比增长4.9%（Non-GAAP增长6.3%），主要由肿瘤和肺高压产品驱动。公司调整了全年调整后EPS指引至10.60~10.75美元。
• 艾伯维 (Abbvie)：Q3全球销售额145亿美元（运营增长5%）。公司上调了2024全年调整后稀释EPS指引至10.90~10.94美元。
• 默沙东 (Merck)：Q3全球销售额167亿美元（固定汇率下增长7%）。公司下调了2024全年Non-GAAP EPS指引至7.72~7.77美元，主要受HPV疫苗Gardasil营收下滑影响。
• 罗氏 (Roche)：前三季度集团总营收449.8亿瑞士法郎（固定汇率下增长6%），制药部门营收342.6亿瑞士法郎（固定汇率下增长7%），主要由血液学、神经和眼科等板块驱动。
• 诺华 (Novartis)：Q3营收128亿美元（固定汇率下增长10%），核心经营利润51亿美元（固定汇率下增长20%）。公司再次上调了2024全年收入指引至低双位数增长，核心经营利润指引至高十位数增长。
• 安进 (Amgen)：Q3全球营收85亿美元，同比增长23%（剔除Horizon Therapeutics并表影响后，药品销售额增长8%）。公司上调了2024全年营收指引至330~338亿美元。
• 辉瑞 (Pfizer)：Q3全球销售额177亿美元（运营增长32%），剔除新冠药物/疫苗影响后收入为136亿美元（增长14%）。公司上调了全年销售指引至610~640亿美元，调整后稀释EPS指引上调至2.75~2.95美元。
• 赛诺菲 (Sanofi)：Q3营收134亿欧元（固定汇率下增长15.7%）。公司再次上调了全年业务EPS指引至低个位数增长。
• 百时美施贵宝 (BMS)：Q3销售收入115亿美元（剔除汇率影响后增长10%）。公司上调了2024全年营收增长率至约5%，稀释EPS指引提升至0.75~0.95美元。
• 葛兰素史克 (GSK)：Q3全球销售额80亿英镑（固定汇率下增长2%）。公司维持了此前对2024全年的指引。

核心治疗领域产品表现与市场格局分析

肿瘤领域：IO疗法基石地位稳固，多发性骨髓瘤产品快速增长

肿瘤治疗领域依然是各大药企的战略重点，创新疗法持续推动市场增长。

• PD-1/L1抑制剂：默沙东的K药（Keytruda）前三季度销售额稳居第一，达到216亿美元，同比增长18%，预计全年销售额将超过290亿美元。BMS的O药（Opdivo）销售额为68亿美元，排名第三。这表明以PD-1为代表的IO疗法仍是肿瘤治疗的基石。BMS的Opdivo Q3销售23.6亿美元（+7%），皮下注射剂型有望在2028年专利独占结束前实现30%~40%的剂型转换。
• 多发性骨髓瘤 (MM)：强生的Darzalex（达雷妥单抗）Q3销售额首次突破30亿美元大关，达到30.2亿美元，同比增长20.7%。CARVYKTI（BCMA CAR-T）销售额2.9亿美元，同比增长87.7%，环比增长53.0%，产能持续扩大。TECVAYLI（BCMA x CD3双抗）销售额1.4亿美元，增长20.6%。
• 乳腺癌：罗氏的Phesgo（帕妥珠+曲妥珠固定剂量组合皮下注射制剂）前三季度销售12.4亿瑞士法郎，增长58%。诺华的Kisqali（瑞波西利，CDK4/6i）Q3销售7.9亿美元，同比增长43%，在美国市场mBC新处方占比达48%。辉瑞的Ibrance（哌柏西利）Q3销售10.9亿美元，同比下降12%。
• 其他肿瘤产品：艾伯维的Venclexta（维奈克拉）销售6.8亿美元，增长18%。默沙东的Welireg（HIF2A抑制剂Belzutifan）销售1.4亿美元，增长157%。辉瑞收购Seagen后，Padcev、Adcetris、Tukysa、Tivdak等产品Q3合计贡献8.4亿美元收入。GSK的Jemperli（Dostarlimab，PD-1抑制剂）销售额1.3亿英镑，继续强劲增长。

代谢与减重领域：GLP-1药物市场爆发式增长

GLP-1类药物是当前医药市场增长最快的领域之一，礼来和诺和诺德在该领域占据绝对主导地位。

• GLP-1受体激动剂：
  • 诺和诺德：Ozempic+Wegovy+Rybelsus Q3合计销售约74亿美元，同比增长38%，环比增长13%。Wegovy Q3销售额173亿丹麦克朗，同比增长81%。公司GLP-1产品在全球降糖领域处方占比6.4%，占全球GLP-1药物市场的56.6%。
  • 礼来：Mounjaro Q3销售31.1亿美元，环比增长1%。Zepbound Q3销售12.6亿美元，环比增长1%。截至Q3末，Tirzepatide（Mounjaro+Zepbound）在美国市场的总处方量占比快速上升至31.0%（Q2末为27.9%）。
  • 美国市场GLP-1总处方量增速超过15%。Ozempic/Rybelsus总处方量占比分别为47.0%/6.1%。
• 其他代谢产品：礼来的Trulicity（杜拉鲁肽）销售13.0亿美元，同比下降22%。Jardiance（恩格列净）销售6.9亿美元，同比下降2%。诺华的Entresto（诺欣妥）Q3销售18.7亿美元，同比增长26%。Leqvio（PCSK9 siRNA）Q3销售2.0亿美元，同比增长120%。辉瑞的Eliquis（阿哌沙班）Q3销售16.2亿美元，增长9%。

自身免疫领域：新型靶向疗法崛起，传统药物承压

自身免疫疾病领域新老产品交替，新型靶向疗法表现亮眼，而传统药物则面临生物类似药的竞争。

• IL-23/JAK1抑制剂：艾伯维的Skyrizi（利生奇珠单抗）Q3销售32.1亿美元，同比增长52%，增速高于预期，在美国市场银屑病新处方占比超50%。Rinvoq（乌帕替尼）Q3销售16.1亿美元，同比增长47%，所有7项已获批适应症新处方量均有所增长。诺华的Cosentyx（可善挺）Q3销售16.9亿美元，同比增长28%，主要由新获批的化脓性汗腺炎（HS）适应症和静脉注射剂型驱动。
• IL-4RA抗体：赛诺菲的Dupixent（达必妥）Q3销售34.7亿欧元，同比增长23.8%，前三季度销售额已超百亿欧元（96.1亿欧元），全年指引维持约130亿欧元。
• 传统TNF-α抑制剂：艾伯维的Humira Q3销售22.3亿美元，同比下降36%，主要受到生物类似药竞争影响。强生的STELARA（乌思奴单抗）Q3销售26.8亿美元，同比下降6.6%，已进入生命周期尾声，生物类似药已在欧盟上市，预计2025年进入美国市场。安进的Enbrel（依那西普）Q3销售8.3亿美元，同比下降20%。
• 其他自免产品：罗氏的Actemra（托珠单抗）前三季度销售19.5亿瑞士法郎，增长5%。安进的TEZSPIRE（特泽鲁单抗）Q3销售2.7亿美元，增长67%。BMS的Sotyktu（TYK2抑制剂）销售6600万美元，剔除临床需求购买影响后接近翻倍增长。

疫苗领域：HPV和RSV疫苗表现分化

疫苗市场受多种因素影响，不同品种表现各异。

• HPV疫苗：默沙东的Gardasil Q3销售23.1亿美元，同比下降10%，其中美国市场增长22%，但海外市场下降26%，主要由于中国市场需求放缓和发货节奏调整。
• RSV疫苗：GSK的Arexvy Q3收入1.9亿英镑，同比下降72%，主要受ACIP对60~74岁人群推荐更严格、接种窗口受新冠疫苗挤压以及上年同期库存较高等因素影响。辉瑞的Abrysvo Q3销售3.6亿美元，同比下降5%。
• 其他疫苗：GSK的带状疱疹疫苗Shingrix Q3收入7.4亿英镑，同比下降7%，美国市场渗透率已达39%，进一步推广难度增加。赛诺菲的流感疫苗Q3销售19.1亿欧元，同比增长10.9%。Beyfortus（RSV预防性抗体）销售6.5亿欧元。

神经、罕见病及其他领域：新机制药物带来突破

• 神经系统疾病：强生的INVEGA系列Q3销售10.5亿美元，SPRAVATO销售2.8亿美元，增长54.9%。罗氏的多发性硬化症治疗药物Ocrevus前三季度销售50.6亿瑞士法郎，增长9%。BMS的Cobenfy（M1/M4偏好的毒蕈碱激动剂+曲司氯铵）于2024年9月获批上市，是数十年来的全新机制精神分裂症药物。
• 罕见病：辉瑞的Vyndaqel Q3销售14.5亿美元，同比增长63%，得益于诊断率提升。安进的Tepezza（替妥木单抗）Q3销售4.9亿美元，增长8%。
• 眼科：罗氏的Vabysmo（法瑞西单抗，VEGF/ANG-2双抗）前三季度销售28.2亿瑞士法郎，增长79%，在美国市场nAMD/DEM/RVO适应症份额分别提升至30%/22%/20%。

投资建议

基于上述市场分析，报告提出了以下投资建议：

1. 肿瘤领域：关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司，如康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等。
2. GLP-1RA及产业链：关注单靶点/多靶点GLP-1RA创新药及GLP-1RA生物类似药，建议关注信达生物、华东医药、恒瑞医药等；同时关注多肽原料药&CDMO、胰岛素笔等产业链环节，建议关注诺泰生物、美好医疗等。
3. 自免领域：随着国产IL-17A、IL-4RA品种相继上市，国产自免单品进入商业化新阶段，建议关注康诺亚-B、智翔金泰、三生国健等。

总结

2024年第三季度，海外MNC药企的业绩表现再次印证了创新品种是行业增长的核心驱动力。GLP-1类药物在代谢和减重领域持续爆发式增长，礼来和诺和诺德凭借其领先产品占据市场主导地位。肿瘤领域，以PD-1为代表的IO疗法和多发性骨髓瘤创新疗法保持强劲增长。自身免疫领域，新型靶向疗法如IL-23和JAK1抑制剂表现突出，而传统TNF-α抑制剂则面临生物类似药的竞争压力。疫苗市场则呈现分化，部分疫苗因市场因素增速放缓。

展望未来，市场竞争将持续加剧，产品临床失败或商业化不达预期、技术升级迭代等风险依然存在。然而，对于拥有差异化创新产品、具备强大商业化能力以及积极拓展国际市场的国产创新药企而言，当前的市场格局提供了重要的发展机遇。投资者应密切关注各治疗领域的创新进展和市场动态，把握国产创新品种商业化及临床进展带来的投资机会。