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医药行业周报:再生元PD-1抑制剂Libtayo三期临床成功

医药行业周报:再生元PD-1抑制剂Libtayo三期临床成功

研报

医药行业周报:再生元PD-1抑制剂Libtayo三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年1月17日,医药板块涨跌幅+0.38%,跑赢沪深300指数0.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.33%)、医疗耗材(+1.14%)、血液制品(+0.87%)表现居前,医院(-0.28%)、医药流通(-0.18%)、医疗设备(-0.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+10.02%)、润都股份(+9.99%)、亚太药业(+9.90%);跌幅榜前3位为新赣江(-6.19%)、康为世纪(-4.42%)、华大制造(-4.26%)。   行业要闻:   近日,再生元宣布,PD-1抑制剂Libtayo(Cemiplimab,西米普利单抗)的3期临床试验C-POST取得积极结果。试验结果显示,该药作为辅助治疗,在接受手术后的高风险皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者中,在主要终点无病生存期(DFS)方面提供了统计学上显著且具有临床意义的改善。Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体,靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1,是首个在辅助治疗中对高风险CSCC患者显示统计学显著且具有临床意义获益的免疫疗法。   (来源:再生元,太平洋证券研究院)   公司要闻:   君实生物(688336):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入19.49亿元,同比增长29.71%,归母净利润为-12.92亿元,同比亏损减少43.42%,扣非后归母净利润为-12.73亿元,同比亏损减少44.59%。   奥赛康(002755):公司发布公告,子公司奥赛康药业于近日获得国家药品监督管理局批准利厄替尼片注册上市,该药是口服的第三代EGFRTKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。   智翔金泰(688443):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入2862.44至3163.75万元,同比增长2262.72%-2511.43%,归母净利润为-73128.00至-85845.91万元,同比减少8.74%到增加7.13%,扣非后归母净利润为-73833.60至-86551.51万元,同比减少9.18%到增加6.47%。   一心堂(002727):公司发布公告,公司实际控制人、董事长阮鸿献先生提议公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价方式回购公司股份,回购金额为8000-15000万元,回购用途为维护公司价值及股东权益。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-19

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月17日,医药板块涨跌幅+0.38%,跑赢沪深300指数0.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.33%)、医疗耗材(+1.14%)、血液制品(+0.87%)表现居前,医院(-0.28%)、医药流通(-0.18%)、医疗设备(-0.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+10.02%)、润都股份(+9.99%)、亚太药业(+9.90%);跌幅榜前3位为新赣江(-6.19%)、康为世纪(-4.42%)、华大制造(-4.26%)。

  行业要闻:

  近日,再生元宣布,PD-1抑制剂Libtayo(Cemiplimab,西米普利单抗)的3期临床试验C-POST取得积极结果。试验结果显示,该药作为辅助治疗,在接受手术后的高风险皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者中,在主要终点无病生存期(DFS)方面提供了统计学上显著且具有临床意义的改善。Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体,靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1,是首个在辅助治疗中对高风险CSCC患者显示统计学显著且具有临床意义获益的免疫疗法。

  (来源:再生元,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  君实生物(688336):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入19.49亿元,同比增长29.71%,归母净利润为-12.92亿元,同比亏损减少43.42%,扣非后归母净利润为-12.73亿元,同比亏损减少44.59%。

  奥赛康(002755):公司发布公告,子公司奥赛康药业于近日获得国家药品监督管理局批准利厄替尼片注册上市,该药是口服的第三代EGFRTKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。

  智翔金泰(688443):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入2862.44至3163.75万元,同比增长2262.72%-2511.43%,归母净利润为-73128.00至-85845.91万元,同比减少8.74%到增加7.13%,扣非后归母净利润为-73833.60至-86551.51万元,同比减少9.18%到增加6.47%。

  一心堂(002727):公司发布公告,公司实际控制人、董事长阮鸿献先生提议公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价方式回购公司股份,回购金额为8000-15000万元,回购用途为维护公司价值及股东权益。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

# 中心思想

## 医药行业整体向好,关注创新药及业绩增长
本报告对医药行业维持看好评级,并分析了近期行业动态及重点公司公告。报告强调了再生元PD-1抑制剂Libtayo三期临床的成功,预示着肿瘤免疫治疗的潜在进展。同时,报告也关注了君实生物、奥赛康、智翔金泰、一心堂等公司的业绩预告及经营动态,反映了医药企业在创新药研发、业绩增长和股东回报等方面的积极举措。

## 关注个股动态,把握投资机会
报告通过分析医药板块的市场表现和个股涨跌幅情况,为投资者提供了参考。同时,报告也提示了新药研发风险、政策变动风险和市场竞争风险,建议投资者在关注行业发展的同时,也要关注个股基本面和风险因素。

# 主要内容

## 医药板块市场表现及子行业评级
2025年1月17日,医药板块跑赢沪深300指数,其中其他生物制品、医疗流通耗材、医疗设备等子行业表现居前。个股方面,葫芦娃、润都股份、亚太药业涨幅居前,新赣江、康为世纪、华大制造跌幅居前。

## 行业要闻:再生元PD-1抑制剂Libtayo三期临床成功
再生元宣布,PD-1抑制剂Libtayo(Cemiplimab,西米普利单抗)的3期临床试验C-POST取得积极结果。该药作为辅助治疗,在高风险皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者中,在主要终点无病生存期(DFS)方面提供了统计学上显著且具有临床意义的改善。

## 公司要闻
*   **君实生物(688336):** 预计2024年营业收入同比增长29.71%,归母净利润同比亏损减少43.42%。
*   **奥赛康(002755):** 子公司奥赛康药业获得利厄替尼片注册上市批准,该药是口服的第三代EGFR TKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。
*   **智翔金泰(688443):** 预计2024年营业收入同比增长2262.72%-2511.43%,归母净利润同比减少8.74%到增加7.13%。
*   **一心堂(002727):** 实际控制人提议公司使用自有资金或自筹资金回购公司股份,回购金额为8000-15000万元,回购用途为维护公司价值及股东权益。

# 总结

## 医药行业稳健发展,创新驱动未来
本报告对2025年1月17日医药行业的市场表现、行业动态和公司公告进行了分析。医药板块整体表现稳健,再生元PD-1抑制剂Libtayo三期临床的成功,以及君实生物、奥赛康等公司的积极进展,都预示着医药行业在创新药研发和业绩增长方面具有潜力。

## 关注风险因素,理性投资
报告也提示了新药研发风险、政策变动风险和市场竞争风险,建议投资者在关注行业发展的同时,也要关注个股基本面和风险因素,理性投资。
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