医药生物行业周报：创新药行业持续发展，重点关注“CXO”板块回暖

中心思想

创新药行业回暖与CXO板块机遇

本报告核心观点指出，创新药行业正经历持续发展，并强调应重点关注“CXO”板块的回暖趋势。这一判断基于多重积极因素：一级市场创新药融资数据的显著改善，宏观融资环境的边际好转，以及全球医药研发投入的持续增长和研发外包率的不断提升。这些因素共同为创新药企业营造了更为有利的经营环境，并为CXO（医药研发生产外包）服务提供商带来了长期的发展机遇。

宏观利好与研发投入驱动

报告分析认为，短期内，美国3年期国债收益率的回落和VIX指数的下降，标志着宏观融资成本的降低和流动性危机的缓解，为创新药企的持续经营提供了坚实基础。同时，即将召开的AACR大会有望进一步点燃创新药领域的投资热情。从中长期来看，全球医药研发投入预计将以约7.8%的复合年增长率持续增长，而中国和全球的医药研发投入外包比例也将分别提升至52.2%和55.0%。研发投入的增加与外包率的提升形成双重驱动，使得CXO板块有望成为创新药产业链中长期受益的关键环节。

主要内容

1 本周观点：创新药行业持续发展，重点关注“CXO”板块回暖

创新药融资改善与行业热度提升

根据动脉橙产业智库的不完全统计，2023年3月全球生物医药领域共发生84起融资事件，披露融资总额约22.59亿美元，较2月份的20.25亿美元环比提升约12%。一级市场融资数据的改善有望缓解研发资金减少对CXO业务增长前景的担忧。此外，美国癌症研究协会（AACR）大会将于4月14日至19日召开，预计将汇集癌症研究领域的主要利益相关者，分享最新进展，有望提升创新药产业链的关注热度。

宏观融资环境边际好转

硅谷银行危机爆发后，美国3年期国债收益率从2023年3月8日的4.749%降至4月6日的3.604%。摩根大通首席执行官表示美国银行业危机可能已接近尾声，VIX指数也回落至危机爆发前水平。流动性危机的缓解带来的融资成本下降，有望为创新药企营造良好的经营环境，提升经营持续性。

研发投入与外包率双提升利好CXO

创新药物研发具有高投入、长周期、高风险的特点。大型制药企业为提高研发效率、降低成本，倾向于通过外部研发服务机构推进项目。中小型生物技术公司因缺乏时间或资本自行建设研发设施，也需寻求研发和生产外包服务。根据Frost & Sullivan预测，全球医药行业研发投入将从2022年的2,437亿美元增长至2026年的3,288亿美元，复合年增长率约7.8%。同期，中国医药研发投入外包比例将从42.6%提升至52.2%，全球医药研发投入外包比例将从46.5%提升至55.0%。研发投入增长叠加外包率提升，将持续利好创新药服务提供商，建议关注药明康德、药明生物、皓元医药、阳光诺和、博济医药等CXO板块企业。

2 上周市场回顾

2.1 板块行情回顾

上周（4.03-4.07日），A股SW医药生物行业指数上涨2.54%，跑赢沪深300指数0.76pct，跑赢创业板综指0.57pct，在SW31个子行业中排名第9位。港股恒生医疗保健指数上涨1.91%，跑赢恒生指数2.25pct，在12个恒生综合行业指数中排名第2位。SW医药生物二级行业中，生物制品板块上涨3.93%涨幅最大，医药商业板块下跌1.21%跌幅最大。

2.2 个股行情回顾

A股医药生物行业板块中，首药控股-U涨幅最大，上涨26.46%，该公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖多种肿瘤适应症及II型糖尿病。港股方面，亮晴控股涨幅最大，上涨29.03%；寿康集团跌幅最大，下跌34.38%。

3 行业要闻与最新动态

3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态

本周国内A+H股公司要闻涉及多项重要进展。例如，乐心医疗的电子血压计医疗器械注册证获得FDA受理；新里程拟向特定对象发行股票募集资金用于补充流动资金及偿还借款；康泰生物的吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书；惠泰医疗调整募集资金投资项目，变更为投资“智能制造基地及检测中心项目”；盘龙药业拟发行股票募集资金用于中药配方颗粒研发及产业化项目等。此外，多家公司产品获得注册证或专利授权，如五洲医疗采血针获美国FDA批准注册，昂利康琥珀酸普芦卡必利片完成药品上市许可持有人变更，科华生物肿瘤坏死因子-α测定试剂盒获医疗器械注册证。集采方面，北大医药、辰欣药业等公司产品拟中标国家第八次集采。港股方面，先瑞达医疗、复宏汉霖、基石药业、爱康医疗、和黄医药、加科思、远大医药、海普瑞、和誉、石药集团等公司均有产品获批、纳入突破性治疗药物程序、上市申请获受理或获得专利/孤儿药资格认定等重要进展。

3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态

本周海外医药行业动态丰富，涵盖减肥、阿尔茨海默病、胰腺癌、中枢神经系统疾病、乳糜泻、镰刀状细胞贫血病、非小细胞肺癌、渐冻症、卵巢癌、膝骨关节炎、慢性肾病贫血及呼吸道合胞病毒等多个治疗领域：

1. 诺和诺德（Novo Nordisk）：减肥疗法司美格鲁肽（Wegovy）新适应症（12岁以上青少年肥胖）获EMA推荐批准，试验显示患者BMI平均降低16.1%。
2. 和黄医药：完成向FDA滚动提交高选择性VEGFR抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。
3. 礼来（Eli Lilly and Company）：公布新一代阿尔茨海默病疗法remternetug（LY3372993）1期临床积极结果，显示快速且稳定减少淀粉样斑块，已展开3期临床试验。
4. RenovoRx公司：创新RenovoGem疗法用于治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的3期临床试验积极数据公布，患者生存期获益60%，副作用减少65%以上。
5. Confo Therapeutics和第一三共（Daiichi Sankyo）：达成潜在金额高达1.68亿欧元的合作协议，共同开发中枢神经系统疾病小分子激动剂。
6. 武田（Takeda）和Innate Pharma：武田获得Innate独家许可，使用其抗体开发ADC治疗乳糜泻，预付款500万美元，里程碑付款高达4.1亿美元。
7. Vertex和CRISPR Therapeutics公司：完成向FDA提交CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel（exa-cel）的滚动生物制品许可申请，用于治疗镰刀状细胞贫血病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血（TDT）。
8. 辉瑞（Pfizer）：FDA接受其Braftovi（encorafenib）与Mektovi（binimetinib）组合疗法用于治疗BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的sNDA，预计2023年第四季度完成审查。
9. 默沙东（MSD）公司和Incyte公司：分别与靶向蛋白降解生物技术公司达成合作，布局分子胶降解剂领域，合作总额近30亿美元。
10. AI Therapeutics公司：在研疗法AIT-101在治疗携带C9ORF72基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的2a期临床试验中获得积极结果，显示毒性蛋白聚集体减少73%。
11. 阿斯利康（AstraZeneca）：Lynparza（olaparib）、Imfinzi（durvalumab）、化疗和Avastin（bevacizumab）联合疗法在DUO-O 3期试验中达到主要终点，显著改善新确诊晚期高级别上皮性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。
12. 亿帆医药：引进的创新膝骨关节炎疗法丁甘交联玻璃酸钠注射液在中国获批上市，用于治疗膝骨关节炎，显示一次注射疗效与对照药三次注射相当。
13. Akebia Therapeutics：公布FO2CUS研究积极顶线结果，vadadustat治疗血液透析患者贫血状况的疗效和安全性不劣于红细胞生成刺激剂（ESA）。
14. 辉瑞（Pfizer）：RSV候选疫苗RSVpreF用于保护老年人与婴孩免于患上RSV相关下呼吸道疾病的两项3期试验积极结果在《新英格兰医学杂志》发布，上市申请有望今年获批，有效率在66.7%至85.7%之间。

4 沪深港通资金流向更新

上周（04.03-04.07），陆股通资金净买入量前十大医药股中，华兰生物以1,383.49万股居首，其次是上海莱士和仁和药业。净卖出量前十大医药股中，爱尔眼科净卖出660.20万股最多。陆股通资金持仓比例前十大医药股中，益丰药房以16.79%的持股占比位居第一。 港股通资金净买入量前十大医药股中，阿里健康以1,495.80万股居首，其次是中国生物制药和康龙化成。净卖出量前十大医药股中，中国中药净卖出1,480.40万股最多。港股通资金持仓比例前十大医药股中，山东新华制药股份以45.13%的持股占比位居第一。

5 行业核心数据库更新

5.1 疫情数据更新

2023年4月8日，世界大健康博览会强调信息技术是构建健康中国的扎实支撑，推动从以治疗为中心向以健康为中心转变，并开展医疗信息化基本建设。全国流感形势有所缓解，本周（3月27日－4月2日）南方省份流感病毒检测阳性率略低于上周，北方省份持续下降。A(H1N1)pdm09和A(H3N2)流感病毒共同流行。南方省份流感样病例百分比（ILI%）为10.0%，北方省份为4.4%，均高于2020-2022年同期水平。本周共报告526起流感样病例暴发疫情。

5.2 一致性评价及注册信息更新

上周共有2种上市公司药品通过仿制药一致性评价。悦康药业的注射用奥美拉唑钠和辰欣药业的胞磷胆碱钠注射液分别收到批准通知书或注册证书，视同通过一致性评价。

5.3 核心原料药数据更新

上周（2023.04.03-2023.04.07），维生素B1、维生素A、维生素E、生物素价格持平；维生素D3价格上涨7.48%至57.50元/千克；泛酸钙价格下降2.04%至120.00元/千克。 2023年1月，7-ADCA、4-AA、6-APA、硫氰酸红霉素、青霉素工业盐价格与上月持平。 心脑血管类原料药方面，2023年1月，阿司匹林价格持平；厄贝沙坦价格上涨1.60%至635.00元/千克，缬沙坦价格上涨1.38%至735.00元/千克，阿托伐他汀钙价格上涨1.67%至1525.00元/千克。

5.4 各地集中采购及新政推行更新

2022年全年共有1899项仿制药通过一致性评价（包含966项“视同通过”），较2021年减少3.70%，涉及639家医药企业和565个药品品种，其中218个为首家过评。新注册分类申请增速放缓但与补充申请差距拉大，成为仿制药申报新趋势。过评药品中注射剂占比49.82%，片剂占比31.49%。石家庄四药和石药集团欧意药业以17个药品品种过评数量领先。2022年第七批集采中，416个中选产品通过一致性评价，占总数的86.67%，其中110个为2022年过评产品。

6 医药公司融资情况更新

近期医药板块定向增发预案显示，丰原药业、诺禾致源、冠昊生物、南华生物、华恒生物、赛托生物、卫光生物、众生药业等公司均有定向增发计划，目的包括配套融资、项目融资、补充流动资金及融资收购其他资产。 可转债预案方面，维康药业、奥锐特、联环药业、百洋医药、九典制药、葫芦娃等公司均有可转债发行计划，发行规模从3.6亿元到8.6亿元不等。

7 本周重要事项公告

本周（04.10-04.14）多家医药公司将召开股东大会，包括海南海药、新里程、恩华药业、振东制药、博雅生物、迪哲医药-U、康拓医疗、华特达因、重药控股、华康医疗、梓橦宫、普莱柯、皓元医药、悦康药业、东星医疗、万泰生物、奥精医疗等。 本周医药股解禁信息显示，罗欣药业、科美诊断、三友医疗、毕得医药、美好医疗、诺禾致源、广济药业、爱尔眼科等公司有定向增发机构配售股份、首发战略配售股份、首发原股东限售股份、首发一般股份等类型的解禁。其中，爱尔眼科解禁数量最大，为593,651.51万股。

8 风险提示

本报告提示投资者关注药品/耗材降价风险、行业政策变动风险以及市场竞争加剧风险。

总结

创新药市场展望与CXO投资价值

本报告深入分析了当前创新药行业的持续发展态势及其对CXO板块的积极影响。核心观点在于，多重利好因素正共同推动创新药市场回暖，并为CXO服务提供商带来显著的投资机遇。一级市场融资数据的改善，如2023年3月全球生物医药领域融资总额环比提升12%至22.59亿美元，以及宏观融资环境的边际好转，例如美国3年期国债收益率的回落和VIX指数的稳定，共同为创新药企的持续经营提供了坚实基础。同时，AACR大会等行业盛会的召开，有望进一步提升创新药产业链的关注热度。

研发投入增长与外包趋势强化

中长期来看，全球医药研发投入的持续增长和研发外包率的不断提升是CXO板块受益的关键驱动力。根据Frost & Sullivan的预测，全球医药行业研发投入预计将以7.8%的复合年增长率增长，而中国和全球的医药研发投入外包比例也将分别提升至52.2%和55.0%。这种“研发投入+外包率”的双重提升趋势，使得大型制药企业和中小型生物技术公司都更倾向于寻求外部研发服务，从而持续利好CXO服务提供商。报告建议关注药明康德、药明生物等有望长期受益的CXO板块龙头企业。此外，报告还回顾了上周医药生物行业的市场表现，分析了国内外医药公司的最新动态，并提供了沪深港通资金流向、疫情数据、一致性评价、原料药价格及融资情况等核心数据库更新，全面展现了医药行业的当前格局与未来潜力，并提示了药品/耗材降价、政策变动和市场竞争加剧等潜在风险。