医药生物行业周报:医药持续上涨,板块内部出现轮动(附铂耐药卵巢癌新疗法探索研究)

医药生物行业周报:医药持续上涨,板块内部出现轮动(附铂耐药卵巢癌新疗法探索研究)

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医药生物行业周报:医药持续上涨,板块内部出现轮动(附铂耐药卵巢癌新疗法探索研究)

  报告摘要   本周观点   本期周报,我们梳理了铂耐药卵巢癌(PROC)的流行病学和现行治疗手段,以及 FRα ADC 和 AKT 抑制剂等多种新疗法的探索。   卵巢癌是中国最常见的妇科恶性肿瘤之一,死亡率高局妇科恶性肿瘤首位。约 80%的卵巢癌患者经治疗后会复发,并最终对铂类化疗耐药,成为铂耐药卵巢癌患者(PROC), 2022 年中国 PROC 新发患者预计 1.84 万。非铂化疗±贝伐珠单抗为 PROC 的一线标准疗法,患者获益有限,且耐药比例高。 FRα ADC 产品 MIRV 于 2021年加速批准用于 2L PROC,其验证性研究 MIRASOL 于 2023 年 5月达到 PFS 和 OS 的主要终点。此外,来凯医药的 AKT 抑制剂LAE002 用于 PROC 处于 Ph2 关键临床。   投资建议   本周医药板块表现较好,上涨 0.51%,跑赢沪深 300 指数 2.07pct。从交易量来看,交投活跃度微降。板块内部来看,子板块中,血制品、医疗设备和体外诊断表现相对较好,药用包装和设备、中药和医药商业则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:创新药——近期不断迎来创新药出海落地叠加医保谈判,建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获 FDA 批准上市,成为在美上市的第二款国产抗体药,加之医保谈判结果即将揭晓,我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U(688176)、加科思-B(1167.HK);核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B(2552.HK);近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*(1952.HK)。   原料药——2023 年海运价格大幅回落,截至 10 月已回落至 2020 年初水平,且 2023 年上游原材料成本持续下降, 1-10 月,我国化学原料和化学制品制造业 PPI 同比均出现下降, 10 月跌幅有所收窄,同比降幅为 6.9%。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下,随着 Q4 海外去库存逐渐接近尾声,以及原研品种规范市场专利开始陆续到期,板块业绩有望在 Q4 有所恢复。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636)、奥锐特(605116)等。   CXO——三季报披露完毕, CXO 行业内不同板块基本面表现有所分化, 1)创新药 CXO 整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间; 2)仿制药 CXO 以及 SMO 企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期,我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化: 1)港版 FDA 设立及大湾区国际临床试验所的建设进度; 2)美联储加息预期以及投融资的边际变化; 3)减肥药、 ADC、 AI 等领域的进展。仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏,仿制药行业集中度提升趋势明显,同时未来需求和业绩的确定性较高,我们看好仿创结合的制药龙头企业,较高的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量,如京新药业(002020)、福元医药(601089)、科伦药业(002422)。同时建议关注板块内主题投资机会,例如减肥药、眼科用药等领域。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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  • 医药商业
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-04

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    22页

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  本周观点

  本期周报,我们梳理了铂耐药卵巢癌(PROC)的流行病学和现行治疗手段,以及 FRα ADC 和 AKT 抑制剂等多种新疗法的探索。

  卵巢癌是中国最常见的妇科恶性肿瘤之一,死亡率高局妇科恶性肿瘤首位。约 80%的卵巢癌患者经治疗后会复发,并最终对铂类化疗耐药,成为铂耐药卵巢癌患者(PROC), 2022 年中国 PROC 新发患者预计 1.84 万。非铂化疗±贝伐珠单抗为 PROC 的一线标准疗法,患者获益有限,且耐药比例高。 FRα ADC 产品 MIRV 于 2021年加速批准用于 2L PROC,其验证性研究 MIRASOL 于 2023 年 5月达到 PFS 和 OS 的主要终点。此外,来凯医药的 AKT 抑制剂LAE002 用于 PROC 处于 Ph2 关键临床。

  投资建议

  本周医药板块表现较好,上涨 0.51%,跑赢沪深 300 指数 2.07pct。从交易量来看,交投活跃度微降。板块内部来看,子板块中,血制品、医疗设备和体外诊断表现相对较好,药用包装和设备、中药和医药商业则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:创新药——近期不断迎来创新药出海落地叠加医保谈判,建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获 FDA 批准上市,成为在美上市的第二款国产抗体药,加之医保谈判结果即将揭晓,我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U(688176)、加科思-B(1167.HK);核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B(2552.HK);近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*(1952.HK)。

  原料药——2023 年海运价格大幅回落,截至 10 月已回落至 2020 年初水平,且 2023 年上游原材料成本持续下降, 1-10 月,我国化学原料和化学制品制造业 PPI 同比均出现下降, 10 月跌幅有所收窄,同比降幅为 6.9%。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下,随着 Q4 海外去库存逐渐接近尾声,以及原研品种规范市场专利开始陆续到期,板块业绩有望在 Q4 有所恢复。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636)、奥锐特(605116)等。

  CXO——三季报披露完毕, CXO 行业内不同板块基本面表现有所分化, 1)创新药 CXO 整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间; 2)仿制药 CXO 以及 SMO 企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期,我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化: 1)港版 FDA 设立及大湾区国际临床试验所的建设进度; 2)美联储加息预期以及投融资的边际变化; 3)减肥药、 ADC、 AI 等领域的进展。仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏,仿制药行业集中度提升趋势明显,同时未来需求和业绩的确定性较高,我们看好仿创结合的制药龙头企业,较高的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量,如京新药业(002020)、福元医药(601089)、科伦药业(002422)。同时建议关注板块内主题投资机会,例如减肥药、眼科用药等领域。

  风险提示

  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

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