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医药生物行业周报:医药持续上涨,板块内部出现轮动(附铂耐药卵巢癌新疗法探索研究)

医药生物行业周报:医药持续上涨,板块内部出现轮动(附铂耐药卵巢癌新疗法探索研究)

研报

医药生物行业周报:医药持续上涨,板块内部出现轮动(附铂耐药卵巢癌新疗法探索研究)

  报告摘要   本周观点   本期周报,我们梳理了铂耐药卵巢癌(PROC)的流行病学和现行治疗手段,以及 FRα ADC 和 AKT 抑制剂等多种新疗法的探索。   卵巢癌是中国最常见的妇科恶性肿瘤之一,死亡率高局妇科恶性肿瘤首位。约 80%的卵巢癌患者经治疗后会复发,并最终对铂类化疗耐药,成为铂耐药卵巢癌患者(PROC), 2022 年中国 PROC 新发患者预计 1.84 万。非铂化疗±贝伐珠单抗为 PROC 的一线标准疗法,患者获益有限,且耐药比例高。 FRα ADC 产品 MIRV 于 2021年加速批准用于 2L PROC,其验证性研究 MIRASOL 于 2023 年 5月达到 PFS 和 OS 的主要终点。此外,来凯医药的 AKT 抑制剂LAE002 用于 PROC 处于 Ph2 关键临床。   投资建议   本周医药板块表现较好,上涨 0.51%,跑赢沪深 300 指数 2.07pct。从交易量来看,交投活跃度微降。板块内部来看,子板块中,血制品、医疗设备和体外诊断表现相对较好,药用包装和设备、中药和医药商业则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:创新药——近期不断迎来创新药出海落地叠加医保谈判,建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获 FDA 批准上市,成为在美上市的第二款国产抗体药,加之医保谈判结果即将揭晓,我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U(688176)、加科思-B(1167.HK);核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B(2552.HK);近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*(1952.HK)。   原料药——2023 年海运价格大幅回落,截至 10 月已回落至 2020 年初水平,且 2023 年上游原材料成本持续下降, 1-10 月,我国化学原料和化学制品制造业 PPI 同比均出现下降, 10 月跌幅有所收窄,同比降幅为 6.9%。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下,随着 Q4 海外去库存逐渐接近尾声,以及原研品种规范市场专利开始陆续到期,板块业绩有望在 Q4 有所恢复。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636)、奥锐特(605116)等。   CXO——三季报披露完毕, CXO 行业内不同板块基本面表现有所分化, 1)创新药 CXO 整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间; 2)仿制药 CXO 以及 SMO 企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期,我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化: 1)港版 FDA 设立及大湾区国际临床试验所的建设进度; 2)美联储加息预期以及投融资的边际变化; 3)减肥药、 ADC、 AI 等领域的进展。仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏,仿制药行业集中度提升趋势明显,同时未来需求和业绩的确定性较高,我们看好仿创结合的制药龙头企业,较高的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量,如京新药业(002020)、福元医药(601089)、科伦药业(002422)。同时建议关注板块内主题投资机会,例如减肥药、眼科用药等领域。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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  • 医药商业
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-04

  • 页数:

    22页

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报告摘要

  报告摘要

  本周观点

  本期周报,我们梳理了铂耐药卵巢癌(PROC)的流行病学和现行治疗手段,以及 FRα ADC 和 AKT 抑制剂等多种新疗法的探索。

  卵巢癌是中国最常见的妇科恶性肿瘤之一,死亡率高局妇科恶性肿瘤首位。约 80%的卵巢癌患者经治疗后会复发,并最终对铂类化疗耐药,成为铂耐药卵巢癌患者(PROC), 2022 年中国 PROC 新发患者预计 1.84 万。非铂化疗±贝伐珠单抗为 PROC 的一线标准疗法,患者获益有限,且耐药比例高。 FRα ADC 产品 MIRV 于 2021年加速批准用于 2L PROC,其验证性研究 MIRASOL 于 2023 年 5月达到 PFS 和 OS 的主要终点。此外,来凯医药的 AKT 抑制剂LAE002 用于 PROC 处于 Ph2 关键临床。

  投资建议

  本周医药板块表现较好,上涨 0.51%,跑赢沪深 300 指数 2.07pct。从交易量来看,交投活跃度微降。板块内部来看,子板块中,血制品、医疗设备和体外诊断表现相对较好,药用包装和设备、中药和医药商业则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:创新药——近期不断迎来创新药出海落地叠加医保谈判,建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获 FDA 批准上市,成为在美上市的第二款国产抗体药,加之医保谈判结果即将揭晓,我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U(688176)、加科思-B(1167.HK);核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B(2552.HK);近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*(1952.HK)。

  原料药——2023 年海运价格大幅回落,截至 10 月已回落至 2020 年初水平,且 2023 年上游原材料成本持续下降, 1-10 月,我国化学原料和化学制品制造业 PPI 同比均出现下降, 10 月跌幅有所收窄,同比降幅为 6.9%。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下,随着 Q4 海外去库存逐渐接近尾声,以及原研品种规范市场专利开始陆续到期,板块业绩有望在 Q4 有所恢复。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636)、奥锐特(605116)等。

  CXO——三季报披露完毕, CXO 行业内不同板块基本面表现有所分化, 1)创新药 CXO 整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间; 2)仿制药 CXO 以及 SMO 企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期,我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化: 1)港版 FDA 设立及大湾区国际临床试验所的建设进度; 2)美联储加息预期以及投融资的边际变化; 3)减肥药、 ADC、 AI 等领域的进展。仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏,仿制药行业集中度提升趋势明显,同时未来需求和业绩的确定性较高,我们看好仿创结合的制药龙头企业,较高的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量,如京新药业(002020)、福元医药(601089)、科伦药业(002422)。同时建议关注板块内主题投资机会,例如减肥药、眼科用药等领域。

  风险提示

  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 铂耐药卵巢癌(PROC)治疗需求未被满足: 卵巢癌死亡率高,且多数患者最终对铂类化疗耐药,PROC患者面临治疗困境。
  • 新疗法探索是方向: 传统疗法效果有限,多种新疗法正在探索中,FRα ADC产品显示出潜力。
  • 关注医药板块主题投资机会: 建议重视医药板块内部主题投资,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略。

主要内容

行业观点及投资建议

  • PROC治疗新探索

    • PROC发病率高且治疗选择有限: 中国PROC新发患者预计1.84万,一线标准疗法获益有限,耐药比例高。
    • FRα ADC产品MIRV显示潜力: MIRV在临床试验中达到PFS和OS的主要终点,有望成为PROC治疗的新选择。
    • AKT抑制剂LAE002值得关注: 来凯医药的AKT抑制剂LAE002用于PROC处于Ph2关键临床,预计2023Q4顶线数据读出。
  • 投资建议

    • 创新药: 关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的,如亚虹医药-U、加科思-B、华领医药-B、云顶新耀-B*。
    • 原料药: 关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如同和药业、奥锐特等。
    • CXO: 关注港版FDA设立、美联储加息预期、减肥药/ADC/AI等领域的进展。
    • 仿制药: 看好仿创结合的制药龙头企业,关注减肥药、眼科用药等领域,如京新药业、福元医药、科伦药业、兴齐眼药、博瑞医药
  • 行业表现

    • 板块表现: 本周医药板块上涨0.51%,跑赢沪深300指数2.07pct。
    • 子板块表现: 血制品、医疗设备和体外诊断表现相对较好,药用包装和设备、中药和医药商业则跌幅靠前。
  • 公司动态

    • 科伦药业:子公司科伦博泰的RET抑制剂A400获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
    • 健之佳:将于2023年12月1日解禁4078.98万股,占总股本比例31.66%。
    • 复星医药:复宏汉霖收到美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验。
    • 长春高新:子公司长春金赛药业收到国家药品监督管理局关于GS1-144片的《药物临床试验批准通知书》。
    • 康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗已完成III期临床试验准备工作,正式开启III期临床试验。
    • 康辰药业:向CDE递交了“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III期临床研究”方案并获得同意。
    • 人福医药:子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的罗库溴铵注射液的《药品注册证书》。
    • 翰宇药业:股东李秀兰女士计划减持本公司股份8,832,413股(占本公司总股本比例1%)。
    • 爱尔眼科:拟收购南京爱尔安星眼科医疗产业投资中心持有的7家医院部分股权。
    • 君实生物:以集中竞价交易方式已累计回购股份约55.97万股。
    • 华兰生物:人凝血因子IX获批开展相关临床试验。
    • 神州细胞:公司的PD-1单抗菲诺利单抗药品的注册申请获受理。
    • 君实生物:收到澳大利亚药品管理局的通知,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得TGA受理。
  • 行业动态

    • 医保数据: 国家医保局发布2023年1-10月基本医疗保险主要指标。
    • 阿里健康: 阿里健康135亿取得阿里妈妈医疗健康独家经营权。
    • 京新药业: 京新药业失眠新药地达西尼获批上市。
    • 高值耗材集采: 第四批高值耗材国家集采在天津开标,中选产品平均降价70%左右。
    • 艾伯维收购lmmunoGen: 艾伯维101亿美元收购lmmunoGen。
    • CDE发布指导原则: CDE发布《新药临床安全性评价技术指导原则》。

医药生物行业市场表现

  • 行业表现比较

    • 板块表现: 本周医药板块上涨0.51%,跑赢沪深300指数2.07pct。
    • 子板块表现: 血制品、医疗设备和体外诊断表现居前,药用包装和设备、中药、医药商业表现居后。
  • 行业估值跟踪

    • 整体估值: 截至12月1日收盘,医药行业整体市盈率为28.98倍。
    • 溢价率: 医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为57.84%。
  • 沪深港通资金持仓情况汇总

    • 持股变动: 联影医疗、江中药业、奥泰生物等沪深港通资金持股数占比增加较多。
    • 持仓比例: 艾德生物、翔宇医疗、药明康德等沪深港通资金持仓比例较高。

风险提示

  • 全球供给侧约束缓解不及预期
  • 美联储加息超预期
  • 一级市场投融资不及预期
  • 医药政策推进不及预期
  • 医药反腐超预期风险
  • 原材料价格上涨风险
  • 创新药进度不及预期风险
  • 市场竞争加剧风险
  • 安全性生产风险

总结

本周医药板块整体表现较好,但内部子板块出现分化。报告重点关注了铂耐药卵巢癌(PROC)的治疗现状和新疗法探索,认为FRα ADC产品具有潜力。投资建议方面,报告强调关注创新药、原料药、CXO和仿制药等细分领域的主题投资机会。同时,报告也提示了全球供给、政策、市场等多方面的风险。

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