医药生物行业双周报2023年第10期总第84期：2023 ASCO年会召开在即，建议持续关注创新药板块-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行业回顾

　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.28%，在申万31个一级行业中位居第5，跑赢沪深300指数（-2.20%）。从子行业来看，化学制剂、血液制品、医疗设备、中药板块涨幅居前，涨幅分别为4.98%、4.60%、4.41%、3.75%；医院、医疗研发外包、医药流通板块跌幅居前，跌幅分别为1.88%、1.68%、0.80%。

　　估值方面，截至2023年5月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.69x（上期末为27.05x），估值继续提升，略高于负一倍标准差但远低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（77.92x）、其他医疗服务（71.38x）、医疗设备（37.20x），中位数为29.54x，体外诊断行业（13.38x）估值最低。

　　本报告期，两市医药生物行业共有63家上市公司的股东净减持56.78亿元。其中，5家增持1.40亿元，58家减持58.18亿元。重要行业资讯：

　　国务院开会，要求建设统一大市场、加强医保基金监管

　　全国中成药集采正式启动、规则有变

　　艾伯维/Genmab：FDA批准DLBCL领域首款双抗

　　首仿，齐鲁制药「奥拉帕利」获批上市

　　68周减重17.4%，司美格鲁肽50mg片剂减肥III期研究成功，拟今年申报上市

　　2023ASCO摘要公布，国内药企群星璀璨，看点不断

　　投资建议：

　　美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将在美国当地时间2023年6月2日至6日隆重举行。2023年ASCO年会的主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石（Partnering With Patients:The Cornerstone ofCancer Care and Research）”，围绕大会主题，本届ASCO年会共设置了200多个专场。每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容，根据目前ASCO官网最新披露信息，今年共有超6900篇摘要被提交供年会科学计划委员会审议。其中，2900多篇摘要被选中在全体大会、口头摘要专场、壁报专场以及在线出版物中进行展示。

　　随着2023年ASCO大会召开在即，国内多家药企的重要药品临床数据将披露，其中百济神州OX40单抗首次披露数据、君实生物的特瑞普利单抗在辅助/新辅助治疗的数据将释放、科伦博泰的小分子RET抑制剂KL590586（A400）的首次I期数据以口头报告形式亮相、迪哲医药公布了自研产品舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入（EGFR exon 20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）首个关键研究的口头报告摘要。创新作为医药生物板块的核心主线之一，我们建议持续关注在研项目推进较快、临床数据优异的药企和创新药板块的投资机会。

　　风险提示：

　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

中心思想

行业稳健增长与创新驱动

报告期内（2023.5.15-2023.5.28），医药生物行业指数表现强劲，涨幅达2.28%，显著跑赢沪深300指数（-2.20%），在申万31个一级行业中位居第5。行业估值持续提升，PE（TTM）达到27.69x，但仍低于均值。创新药板块作为核心主线，在即将召开的2023年ASCO年会上，国内外多家药企将披露重磅临床数据，预示着行业创新活力持续释放。

政策深化与研发突破

国家层面，国务院常务会议强调建设全国统一大市场并加强医保基金常态化监管，同时全国中成药集采正式启动并规则有变，平均降幅达42%，中选率62%，显示政策对行业结构性调整的持续影响。在研发端，长效生长激素、双抗药物、PARP抑制剂仿制药等新药械注册上市，以及多发性骨髓瘤、腱鞘巨细胞瘤、肥胖症等领域的临床研究取得突破性进展，共同驱动行业向前发展。

主要内容

市场表现与估值分析

行业指数与子板块表现 本报告期医药生物行业指数上涨2.28%，在申万31个一级行业中排名第5，跑赢沪深300指数（-2.20%）。子行业方面，化学制剂、血液制品、医疗设备和中药板块涨幅居前，分别上涨4.98%、4.60%、4.41%和3.75%。而医院、医疗研发外包和医药流通板块跌幅居前，分别下跌1.88%、1.68%和0.80%。
估值水平与结构 截至2023年5月26日，医药生物行业整体PE（TTM，剔除负值）为27.69x，较上期末的27.05x有所提升，略高于负一倍标准差但远低于均值。申万三级行业中，医院（77.92x）、其他医疗服务（71.38x）和医疗设备（37.20x）估值位居前三，中位数为29.54x，体外诊断行业（13.38x）估值最低。
上市公司股东持股变动 报告期内，两市医药生物行业共有63家上市公司发生股东持股变动，其中5家增持1.40亿元，58家减持58.18亿元，合计净减持56.78亿元。

政策法规与新药审批

国家政策导向 国务院常务会议要求加快建设高效规范、公平竞争、充分开放的全国统一大市场，并审议通过《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，强调压实各方责任、优化监管方式、深化改革。全国中成药集采正式启动，由湖北牵头，已进入企业申报阶段，此前试点集采平均降幅42%、中选率62%，预计新一批集采将保持类似水平，并逐步扩大品种范围。
新药械注册进展 在注册上市方面，诺和诺德长效生长激素Sogroya获EMA人用药品委员会（CHMP）推荐批准，用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症。艾伯维与Genmab共同开发的CD3/CD20双抗Epkinly获FDA批准，成为DLBCL领域首款双抗，在I/II期EPCORENHL-1研究中，客观缓解率（ORR）达61%，完全缓解率（CR）达38%。齐鲁制药的「奥拉帕利」获批上市，成为国内首款PARP抑制剂仿制药。

创新药研发进展与国际会议亮点

重磅临床数据披露 再生元公布靶向BCMA/CD3双抗Linvoseltamab在重度多发性骨髓瘤II期研究的最新数据，200mg队列中位随访6个月后ORR高达71%，59%患者获得VGPR或更好，30%患者获得CR或sCR。和誉医药在2023ASCO年会上发布Pimicotinib治疗晚期腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的Ib期研究结果，50mgQD剂量组ORR高达77.4%，显著优于已上市药物Pexidartinib（ORR 38%）。诺和诺德司美格鲁肽50mg片剂减肥IIIa期OASIS 1研究成功，患者在68周后平均体重减轻17.4%，拟于今年在美国和欧盟申报上市。
ASCO年会国内药企看点 2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将召开，国内药企群星璀璨。君实生物的特瑞普利单抗有5项口头报告入选，重点关注其在NSCLC、胃癌、黑色素瘤等癌种围手术期治疗的数据释放。百济神州将以海报形式释放OX40单抗BGB-A445的首次人体临床试验数据。科伦博泰的小分子RET抑制剂KL590586（A400）的首次I期数据以口头报告形式亮相，在RET基因改变的晚期实体瘤患者中ORR达64%。迪哲医药舒沃替尼治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的首个关键研究（悟空6）口头报告摘要显示，经独立影像评估委员会确认的客观缓解率（cORR）达60.8%，展现潜在同类最优疗效。

上市公司动态概览

重点覆盖公司投资要点 报告对九洲药业、健友股份、华东医药、美亚光电等重点覆盖公司维持“买入”或“增持”评级。九洲药业受益于CDMO业务管线丰富和API业务稳健发展；健友股份制剂业务稳健增长，产品多样化；华东医药医药工业企稳回升，创新药和医美业务高速发展；美亚光电色选机稳定增长，CBCT有望量价齐升。
医药生物行业上市公司重点公告 本报告期内，多家上市公司获得药品或医疗器械注册证书。例如，珍宝岛的注射用帕瑞昔布钠、新产业的降钙素原测定试剂盒、白云山的三七化痔丸和复方南板蓝根颗粒、康恩贝的利培酮口服溶液、美诺华的盐酸莫西沙星片、华海药业的盐酸鲁拉西酮片、科伦药业的枸橼酸托法替布缓释片、乙磺酸尼达尼布软胶囊和氢溴酸替格列汀片、普利制药的左亚叶酸钙注射液、津药药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液、海思科的利丙双卡因乳膏、福元医药的沙格列汀二甲双胍缓释片、新华制药的缬沙坦氨氯地平片等均获批上市。同时，国药现代撤回曲氟尿苷替匹嘧啶片注册申请，易瑞生物注销及撤回多项检测试剂盒注册申请，以调整产品线。

总结

本报告期医药生物行业整体表现积极，指数跑赢大盘，估值有所提升。政策层面，国家持续推进医保基金监管和中成药集采，旨在优化市场环境。研发创新是行业发展的核心驱动力，国内外药企在ASCO年会前夕密集披露重磅临床数据，特别是在肿瘤、代谢疾病等领域取得显著进展。建议投资者持续关注在研项目推进较快、临床数据优异的创新药企和创新药板块的投资机会，同时警惕政策不及预期、疫情反复、研发进展不及预期及市场风险加剧等潜在风险。

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