2025中国医药研发创新与营销创新峰会
海外制药企业2025Q1业绩回顾:美国药品价格改革叠加不确定的宏观环境

海外制药企业2025Q1业绩回顾:美国药品价格改革叠加不确定的宏观环境

研报

海外制药企业2025Q1业绩回顾:美国药品价格改革叠加不确定的宏观环境

  摘要   Pharma收入端增长整体有所放缓:2025Q1,礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下,收入端分别+45%/+18%,其中诺和诺德由于美国compounded GLP-1药物影响,销售低于预期并下调全年收入指引;诺华、艾伯维、阿斯利康、赛诺菲分别依靠诺欣妥/可善挺、Skyrizi/Rinvoq、Farxiga/Enhertu、Dupixent等核心品种放量维持10%+营收增长;吉利德、BMS、罗氏、强生、再生元、辉瑞等受到Medicare Part D redesign、核心产品专利到期、biosimilar/其他竞品竞争等影响,GSK及Merck受到疫苗板块下滑影响,收入端低个位数增长或同比下滑。   美国药价改革及不确定的宏观环境:2025年5月12日,Trump政府发布行政命令,为美国患者提供“最惠国待遇”处方药定价,即在符合法律规定的情况下,美国卫生与公众服务部部长(HHS)应促进制药企业以最惠国待遇价格直接向美国消费者销售其产品。Trump政府此次提出的行政命令与其首届任期末提出的“最惠国待遇”定价规则(Most Favored Nation,MFN Rule)在思路上基本一致,均为以海外国家市场药品价格为锚点,压低美国市场定价,以此削弱大型制药企业议价能力。此外,美国共和党近期提出一揽子减税方案,为平衡联邦政府开支,计划大规模削减Medicaid支出(十年内拟削减至少8800亿美元);同时,2025年4月1日,美国商务部依据《1962年贸易扩张法》第232条正式启动对医药产品及其关键成分进口的国家安全调查,如果调查结论认定进口药品或原料对国家安全构成威胁,总统可采纳商务部建议,对特定药品或整个类别征收差异化关税,或设定进口配额及其他限制措施。   BD:未来5年将有包括K药、O药在内的多款百亿美元级别单品迎来专利到期,海外制药企业通过BD交易增厚营收及补齐pipeline短板,如JNJ以146亿美元收购IntraCellular获得其精神分裂及双向情感障碍治疗药物CAPLYTA(JNJ预计峰值销售超过50亿美元),Roche先后通过收购Carmot获得GLP-1R/GIPR双靶激动剂以及与Zealand合作开发Amylin类似物切入代谢及减重赛道;中国是全球创新药开发的重要源头,2025年初至今海外药企已与国内企业达成多个管线合作,如Pfizer以60.5亿美元对价获得三生制药PD-1/VEGF双抗海外权益。   风险提示:市场竞争加剧的风险,产品临床失败或有效性低于预期的风险,产品商业化不达预期的风险,技术升级迭代风险。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    605

  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-21

  • 页数:

    41页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  摘要

  Pharma收入端增长整体有所放缓:2025Q1,礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下,收入端分别+45%/+18%,其中诺和诺德由于美国compounded GLP-1药物影响,销售低于预期并下调全年收入指引;诺华、艾伯维、阿斯利康、赛诺菲分别依靠诺欣妥/可善挺、Skyrizi/Rinvoq、Farxiga/Enhertu、Dupixent等核心品种放量维持10%+营收增长;吉利德、BMS、罗氏、强生、再生元、辉瑞等受到Medicare Part D redesign、核心产品专利到期、biosimilar/其他竞品竞争等影响,GSK及Merck受到疫苗板块下滑影响,收入端低个位数增长或同比下滑。

  美国药价改革及不确定的宏观环境:2025年5月12日,Trump政府发布行政命令,为美国患者提供“最惠国待遇”处方药定价,即在符合法律规定的情况下,美国卫生与公众服务部部长(HHS)应促进制药企业以最惠国待遇价格直接向美国消费者销售其产品。Trump政府此次提出的行政命令与其首届任期末提出的“最惠国待遇”定价规则(Most Favored Nation,MFN Rule)在思路上基本一致,均为以海外国家市场药品价格为锚点,压低美国市场定价,以此削弱大型制药企业议价能力。此外,美国共和党近期提出一揽子减税方案,为平衡联邦政府开支,计划大规模削减Medicaid支出(十年内拟削减至少8800亿美元);同时,2025年4月1日,美国商务部依据《1962年贸易扩张法》第232条正式启动对医药产品及其关键成分进口的国家安全调查,如果调查结论认定进口药品或原料对国家安全构成威胁,总统可采纳商务部建议,对特定药品或整个类别征收差异化关税,或设定进口配额及其他限制措施。

  BD:未来5年将有包括K药、O药在内的多款百亿美元级别单品迎来专利到期,海外制药企业通过BD交易增厚营收及补齐pipeline短板,如JNJ以146亿美元收购IntraCellular获得其精神分裂及双向情感障碍治疗药物CAPLYTA(JNJ预计峰值销售超过50亿美元),Roche先后通过收购Carmot获得GLP-1R/GIPR双靶激动剂以及与Zealand合作开发Amylin类似物切入代谢及减重赛道;中国是全球创新药开发的重要源头,2025年初至今海外药企已与国内企业达成多个管线合作,如Pfizer以60.5亿美元对价获得三生制药PD-1/VEGF双抗海外权益。

  风险提示:市场竞争加剧的风险,产品临床失败或有效性低于预期的风险,产品商业化不达预期的风险,技术升级迭代风险。

好的,这是一份根据您提供的报告内容和格式要求生成的Markdown文档:

海外制药企业业绩回顾2025Q1:美国药品价格改革叠加不确定的宏观环境

中心思想

本报告分析了2025年第一季度海外主要制药企业的业绩表现,并探讨了美国药品价格改革和宏观环境不确定性对行业的影响。核心观点如下:

  • 业绩分化: 受GLP-1药物驱动,礼来和诺和诺德收入增长显著,但其他药企受专利到期、竞争和政策影响,业绩表现各异。
  • 政策风险: 美国药品价格改革(如“最惠国待遇”定价)和联邦政府医疗开支削减,以及232调查可能对行业造成负面影响。
  • BD策略: 海外药企积极通过BD交易应对专利到期,中国成为创新药开发的重要源头。

主要内容

01 海外药企25Q1业绩概览

海外药企业绩梳理

  • 收入增长放缓: 2025Q1,多数Pharma企业收入端增长放缓。礼来和诺和诺德在GLP-1类药物驱动下,收入端分别增长45%和18%。诺华、艾伯维、阿斯利康、赛诺菲等依靠核心品种放量维持10%以上营收增长。
  • 业绩下滑因素: 吉利德、BMS、罗氏、强生、再生元、辉瑞等受到Medicare Part D redesign、核心产品专利到期、生物类似药竞争等影响,收入端低个位数增长或同比下滑。GSK和Merck受到疫苗板块下滑影响。

02 海外制药企业2025Q1营收及2025全年指引

  • 营收及指引数据: 报告详细列出了海外制药企业2025Q1的营收数据以及2025全年的业绩指引,包括销售额、同比增长率、EPS等关键指标。例如,礼来2025Q1营收增长45%,全年销售指引为580~610亿美元。

03 美国药价改革与宏观环境的不确定性

  • “最惠国待遇”定价: Trump政府提出的“最惠国待遇”处方药定价,旨在以海外国家市场药品价格为锚点,压低美国市场定价,削弱大型制药企业议价能力。
  • 联邦政府医疗开支削减: 共和党提出大规模削减Medicaid支出,可能对药品市场产生影响。
  • 232调查及药品关税: 美国商务部启动对医药产品及其关键成分进口的国家安全调查,可能导致差异化关税或进口限制。

04 R&D投入

  • 研发投入情况: 2025Q1市值Top15药企R&D投入合计达到318亿美元,同比增长0.6%,研发费用率18.9%。

05 多个重磅品种即将迎来专利到期

  • 专利到期风险: 包括K药、O药在内的多款重磅药物未来5年将迎来专利到期,海外制药企业通过BD交易增厚营收及补齐pipeline短板。
  • 药企BD策略: JNJ以146亿美元收购IntraCellular,Roche收购Carmot切入代谢及减重赛道,Pfizer以60.5亿美元获得三生制药PD-1/VEGF双抗海外权益。

06 海外制药企业近期BD项目汇总

  • BD项目概览: 报告详细列出了海外制药企业近期达成的一系列BD项目,包括受让方、转让方、交易时间、项目名称、成分/技术类别、靶点、交易对价等信息。

07 中国区域销售表现

  • 中国市场表现: 共有7家海外药企披露了其在中国区域的具体销售数据,2025Q1销售额合计483亿元,同比下降6%。剔除Merck后合计销售435亿元,同比增长11%。

08 Eli Lilly:Orforglipron首个Ph3临床读出,下调全年GAAP EPS指引

  • 业绩与产品表现: 礼来实现全球销售127亿美元,增长主要由Mounjaro及Zepbound贡献。维持全年收入指引,但下调GAAP EPS指引。
  • GLP-1药物进展: Mounjaro和Zepbound销售强劲,Tirzepatide单季度合计销售61.5亿美元。Orforglipron读出T2D单药vs pbo Ph3临床研究数据。

09 Novo Nordisk:仍受到Compounded GLP-1s影响,下调全年业绩指引

  • 业绩与指引调整: 诺和诺德实现销售收入781亿丹麦克朗,净利润为290亿丹麦克朗。更新2025年业绩指引,下调营收和经营利润增长预期。
  • GLP-1与减重产品: GLP-1和胰岛素类降糖药物销售收入合计达550亿丹麦克朗,减重产品收入184亿丹麦克朗。Wegovy销售额为174亿丹麦克朗。
  • 中国市场表现: 中国市场实现收入56亿丹麦克朗,其中胰岛素产品销售28.5亿丹麦克朗,T2D GLP-1产品合计销售18.0亿丹麦克朗。

10 AstraZeneca:营收实现双位数增长,Medicare Part D redesign影响净价格

  • 营收增长与构成: 阿斯利康实现营收135亿美元,核心EPS为每股2.49美元。肿瘤、心血管、呼吸及自免、疫苗、罕见病等业务板块表现各异。
  • 肿瘤业务进展: Tagrisso、Imfinzi、Calquence、Enhertu等产品销售情况。下一代口服SERD药物Camizestrant联用CDK4/6i治疗1L HR+/HER2- ESR1mut mBC Ph3临床期中分析数据读出。
  • 心血管与代谢业务: Farxiga销售21.3亿美元。口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780 Ph2b临床PURSUIT研究达到主要终点。

11 Novartis:Pluvicto PSMAfore人群获批,上调全年业绩指引

  • 业绩与指引调整: 诺华实现营收132亿美元,实现核心经营利润56亿美元。上调2025年业绩指引。
  • 心血管与自免业务: Entresto销售22.6亿美元,Leqvio销售2.6亿美元。Cosentyx销售15.3亿美元,Remibrutinib于US/EU/CN提交CSU适应症上市申请。
  • 肿瘤业务进展: Kisqali销售9.6亿美元,Pluvicto销售3.7亿美元。

12 Abbvie:自免板块重回双位数增长,Humira下滑影响渐消

  • 业绩与板块表现: 艾伯维实现全球销售133亿美元,自免、肿瘤、神经、医美板块分别销售63/16/23/11亿美元。上调2025年adjusted diluted EPS指引。
  • 自免业务: Skyrizi销售34.3亿美元,Rinvoq销售17.2亿美元。Humira销售11.2亿美元,低于公司预期。
  • 肿瘤与神经业务: Imbruvica销售7.4亿美元,Venclexta销售6.7亿美元,Elahere实现销售1.8亿美元。Vraylar销售7.7亿美元,Botox Therapeutic销售8.7亿美元。

13 Sanofi:Dupixent销售同比+23%,多个自免候选管线读出Ph2数据

  • 业绩与产品表现: 赛诺菲实现营收99亿欧元,其中Dupixent实现营收34.8亿欧元。维持2025年业绩指引。
  • 自免业务进展: Dupixent销售34.8亿欧元。Amlitelimab哮喘Ph2临床未显著性达到主要终点,Brivekimig HS适应症Ph2临床达到主要终点。

14 Amgen:营收维持高个位数百分比增长

  • 业绩与产品表现: 安进实现营收81亿美元,药品销售额增长11%。
  • 非专科药: Repatha销售6.6亿美元,Prolia销售11.0亿美元。MariTide超重/肥胖±T2D人群Ph3临床MariTIME-1/-2研究于25Q1启动。
  • 肿瘤业务: BLINCYTO销售3.7亿美元,Imdelltra销售8100万美元。
  • 炎症业务: TEZSPIRE销售额2.9亿美元,Otezla销售4.4亿美元,Enbrel销售5.1亿美元。

15 Gilead:HIV产品受到季节波动影响

  • 业绩与产品表现: 吉利德实现营收66亿美元,剔除新冠收入后收入同比+4%。维持此前的业绩指引。
  • HIV业务: BIKTARVY实现销售31亿美元,Descovy实现销售5.9亿美元。
  • 肿瘤业务: Trodelvy销售2.9亿美元。细胞治疗产品整体收入4.6亿美元。

16 Roche:引进Zealand长效Amylin类似物,加码CVRM领域布局

  • 业绩与业务板块: 罗氏集团实现营收154亿瑞士法郎,其中Pharmaceuticals Division实现营收119亿瑞士法郎。
  • 肿瘤业务: Phesgo销售5.9亿瑞士法郎,Perjeta销售8.4亿瑞士法郎,Herceptin销售2.9亿瑞士法郎,Kadcyla销售5.1亿瑞士法郎。
  • 血液学与神经业务: Hemlibra销售11.7亿瑞士法郎,Ocrevus销售17.8亿瑞士法郎,Evrysdi销售4.2亿瑞士法郎。
  • 自免业务: Xolair销售6.5亿瑞士法郎,Actemra销售6.2亿瑞士法郎。
  • 眼科业务: Vabysmo销售10.2亿瑞士法郎。
  • 代谢业务: 与Zealand达成合作,未来将合作开发长效Amylin产品Petrelintide。

17 JNJ:STELARA销售同比-34%

  • 业绩与业务板块: 强生药品板块实现营收138.7亿美元,肿瘤、自免、神经、肺高压、心血管及代谢、传染产品分别销售56.8/37.1/16.5/10.3/10.1/8.0亿美元。
  • 肿瘤业务: Darzalex实现销售32.4亿美元,CARVYKTI实现销售3.7亿美元,TECVAYLI实现销售1.5亿美元。
  • 自免业务: STELARA实现销售16.3亿美元,TREMFYA实现销售9.6亿美元,SIMPONI实现销售6.6亿美元,REMICADE实现销售4.7亿美元。
  • 神经业务: CAPLYTA已提交抑郁症sNDA申请。

18 Vertex:近20年来首款非阿片类镇痛药JOURNAVX获批上市

  • 业绩与指引: Vertex实现营收27.7亿美元,更新2025全年收入指引。
  • CF业务: TRIKAFTA/KAFTRIO实现销售25.4亿美元,ALYFTREK实现销售5400万美元。
  • SCD业务: CASGEVY实现销售1400万美元。
  • 疼痛业务: JOURNAVX获得FDA批准上市用于治疗成人中重度急性疼痛。
  • T1D业务: Zimislecel Ph3临床进行中。
  • 肾病业务: Povetacicept IgAN Ph3临床期中分析队列完成入组,Inaxaplin AMKD Ph3期中分析队列预计年内完成入组。

19 Pfizer:营收增长乏力,成本削减初见成效

  • 业绩与成本削减: 辉瑞实现全球销售137亿美元,adjusted diluted EPS为每股0.92美元。计划在2025年底前减少45亿美元开支。
  • 肿瘤业务: Ibrance销售9.8亿美元,Xtandi销售4.6亿美元,Padcev/Adcetris/Tukysa/Tivdak等四款产品25Q1分别销售4.3/2.2/1.0/0.3亿美元。
  • 疫苗业务: PCV13/20疫苗实现销售16.6亿美元,RSV疫苗Abrysvo实现销售1.3亿美元。
  • 代谢与罕见病业务: Eliquis实现销售19.2亿美元,Vyndaqel实现销售14.9亿美元。

20 BMS:成熟产品2025年预计面临16%~18%收入下降

  • 业绩与指引: BMS实现营收112亿美元,更新2025年业绩指引。
  • 肿瘤业务: Opdivo销售22.7亿美元,Yervoy销售6.2亿美元,Opdualag销售2.5亿美元。
  • 心血管业务: Eliquis销售35.7亿美元,Camzyos销售1.6亿美元。
  • 血液学业务: Revlimid销售9.4亿美元,Pomalyst销售6.6亿美元,Reblozyl销售4.8亿美元。
  • 自免业务: Orencia销售7.7亿美元,Sotyktu销售5500万美元。
  • 神经业务: Cobenfy销售2700万美元。

21 Merck:K药增速放缓,HPV疫苗营收连续3个季度同比下滑

  • 业绩与业务板块: 默沙东实现全球销售155亿美元,其中制药业务销售136亿美元,动物健康业务销售16亿美元。
  • 肿瘤业务: Keytruda销售72亿美元,Welireg销售1.4亿美元。
  • 疫苗业务: Gardasil销售13亿美元,VAXNEUVANCE销售2.3亿美元,CAPVAXIVE销售1.1亿美元。
  • 心血管业务: WINREVAIR实现销售2.8亿美元。

22 GSK:疫苗板块营收小幅下滑,2025年内将有多款新产品上市

  • 业绩与业务板块: GSK实现销售75亿英镑,其中疫苗产品收入21.0亿英镑,HIV产品收入17.1亿英镑,呼吸免疫及炎症产品销售8.0亿英镑,肿瘤产品销售4.2亿英镑,吸入制剂销售17.1亿英镑。
  • 疫苗业务: Shingrix销售8.7亿英镑,Abrexvy销售0.8亿英镑。
  • HIV业务: Cabenuva及Apretude合计销售3.8亿英镑。
  • 呼吸与免疫业务: Nucala实现销售4.4亿英镑,Benlysta销售3.6亿英镑。
  • 肿瘤业务: Blenrep联用硼替佐米+地塞米松治疗2L多发性骨髓瘤适应症较标准疗法DVd OS显著获益。
  • 吸入制剂业务: Trelegy销售5.9亿英镑。

23 Regeneron:Elyea营收大幅下滑,Elyea HD预填充剂型未获得FDA批准

  • 业绩与业务板块: Regeneron实现营收142亿美元,剔除COVID-19收入后+10%。
  • 自免业务: 来自Sanofi的合作分成达到11.8亿美元。
  • 眼科业务: Elyea和Elyea HD美国市场销售合计10.4亿美元。
  • 肿瘤业务: Libtayo实现全球销售2.9亿美元。
  • 血液学业务: Linvoseltamab EU获批,Odronextamab美国BLA重新提交。
  • 代谢业务: Ph2肥胖受试者完成入组。

总结

  • 业绩分化与挑战: 2025Q1海外制药企业业绩分化明显,部分企业受益于GLP-1药物实现快速增长,但多数企业面临专利到期、竞争加剧和政策风险等多重挑战。
  • 政策影响与应对: 美国药品价格改革和宏观环境不确定性对行业造成潜在影响,企业积极通过BD交易、研发创新和成本控制等方式应对。
  • 中国市场机遇: 中国市场对部分海外药企的业绩增长具有重要贡献,但同时也面临市场竞争和政策调整等挑战。

风险提示

  • 市场竞争加剧的风险;
  • 产品临床失败或有效性低于预期的风险;
  • 产品商业化不达预期的风险;
  • 技术升级迭代风险。
报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 41
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
国信证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1