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海外制药企业2025Q1业绩回顾:美国药品价格改革叠加不确定的宏观环境
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605 次
发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2025-05-21
页数:
41页
摘要
Pharma收入端增长整体有所放缓:2025Q1,礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下,收入端分别+45%/+18%,其中诺和诺德由于美国compounded GLP-1药物影响,销售低于预期并下调全年收入指引;诺华、艾伯维、阿斯利康、赛诺菲分别依靠诺欣妥/可善挺、Skyrizi/Rinvoq、Farxiga/Enhertu、Dupixent等核心品种放量维持10%+营收增长;吉利德、BMS、罗氏、强生、再生元、辉瑞等受到Medicare Part D redesign、核心产品专利到期、biosimilar/其他竞品竞争等影响,GSK及Merck受到疫苗板块下滑影响,收入端低个位数增长或同比下滑。
美国药价改革及不确定的宏观环境:2025年5月12日,Trump政府发布行政命令,为美国患者提供“最惠国待遇”处方药定价,即在符合法律规定的情况下,美国卫生与公众服务部部长(HHS)应促进制药企业以最惠国待遇价格直接向美国消费者销售其产品。Trump政府此次提出的行政命令与其首届任期末提出的“最惠国待遇”定价规则(Most Favored Nation,MFN Rule)在思路上基本一致,均为以海外国家市场药品价格为锚点,压低美国市场定价,以此削弱大型制药企业议价能力。此外,美国共和党近期提出一揽子减税方案,为平衡联邦政府开支,计划大规模削减Medicaid支出(十年内拟削减至少8800亿美元);同时,2025年4月1日,美国商务部依据《1962年贸易扩张法》第232条正式启动对医药产品及其关键成分进口的国家安全调查,如果调查结论认定进口药品或原料对国家安全构成威胁,总统可采纳商务部建议,对特定药品或整个类别征收差异化关税,或设定进口配额及其他限制措施。
BD:未来5年将有包括K药、O药在内的多款百亿美元级别单品迎来专利到期,海外制药企业通过BD交易增厚营收及补齐pipeline短板,如JNJ以146亿美元收购IntraCellular获得其精神分裂及双向情感障碍治疗药物CAPLYTA(JNJ预计峰值销售超过50亿美元),Roche先后通过收购Carmot获得GLP-1R/GIPR双靶激动剂以及与Zealand合作开发Amylin类似物切入代谢及减重赛道;中国是全球创新药开发的重要源头,2025年初至今海外药企已与国内企业达成多个管线合作,如Pfizer以60.5亿美元对价获得三生制药PD-1/VEGF双抗海外权益。
风险提示:市场竞争加剧的风险,产品临床失败或有效性低于预期的风险,产品商业化不达预期的风险,技术升级迭代风险。
2025年第一季度,全球海外制药企业业绩呈现显著分化。礼来和诺和诺德凭借GLP-1类药物的强劲增长,收入端表现突出,但诺和诺德因美国compounded GLP-1药物影响下调全年指引。与此同时,诺华、艾伯维、阿斯利康和赛诺菲依靠核心品种放量维持了两位数营收增长。然而,包括吉利德、BMS、罗氏、强生、再生元和辉瑞在内的多家药企,则受到美国Medicare Part D改革、核心产品专利到期以及生物类似药竞争等多重因素影响,收入增长放缓或出现同比下滑。美国药品价格改革(如Trump政府的“最惠国待遇”定价行政命令、Medicaid支出削减提案)以及对医药产品进口的232国家安全调查,共同构成了宏观环境的不确定性,对大型制药企业的议价能力和市场策略带来深远影响。
面对即将到来的专利悬崖(包括K药、O药在内的多款百亿美元级别单品将在未来5年内专利到期),海外制药企业正积极通过业务拓展(BD)交易来增厚营收并补齐研发管线短板。大型并购和战略合作频繁发生,例如强生收购IntraCellular以获得精神分裂症治疗药物CAPLYTA,罗氏通过收购和合作切入代谢及减重赛道。值得注意的是,中国在全球创新药开发中扮演着日益重要的角色,海外药企与中国企业达成了多项管线合作,如辉瑞获得三生制药PD-1/VEGF双抗的海外权益,这表明中国创新药的价值正被全球市场认可。研发投入方面,市值Top15药企的研发投入保持稳定,但研发费用率略有下降,显示出行业在创新投入与成本控制之间的平衡。
2025年第一季度,海外制药企业整体收入增长有所放缓,但结构性差异显著。礼来和诺和诺德在GLP-1类药物的强劲驱动下,分别实现了45%和18%的收入增长。其中,礼来的Mounjaro和Zepbound表现尤为突出,使其在美国incretin市场整体TRx占比首次超过诺和诺德。然而,诺和诺德因美国compounded GLP-1药物的影响,销售低于预期并下调了全年收入指引。诺华、艾伯维、阿斯利康和赛诺菲则凭借诺欣妥/可善挺、Skyrizi/Rinvoq、Farxiga/Enhertu、Dupixent等核心品种的放量,维持了10%以上的营收增长。相比之下,吉利德、BMS、罗氏、强生、再生元和辉瑞等公司,由于Medicare Part D redesign、核心产品专利到期以及生物类似药/其他竞品竞争,收入端呈现低个位数增长或同比下滑。GSK和默沙东则受到疫苗板块下滑的负面影响。
美国药品市场正面临多重政策和宏观环境的不不确定性。2025年5月12日,Trump政府发布行政命令,旨在通过“最惠国待遇”处方药定价机制,以海外国家市场药品价格为锚点,压低美国市场定价,从而削弱大型制药企业的议价能力。尽管此行政命令可能面临司法程序阻碍,短期影响有限,但其长期潜在影响不容忽视。此外,美国共和党提出了一揽子减税方案,为平衡联邦政府开支,计划在十年内大规模削减Medicaid支出至少8800亿美元,这将进一步压缩医疗支付空间。同时,美国商务部依据《1962年贸易扩张法》第232条启动对医药产品及其关键成分进口的国家安全调查,如果认定进口药品或原料对国家安全构成威胁,总统可能对特定药品或整个类别征收差异化关税或设定进口配额,这将对全球医药供应链产生重大影响。
2025年第一季度,市值Top15的海外药企研发投入合计达到318亿美元,同比微增0.6%,研发费用率为18.9%,同比下降0.9个百分点。这表明在整体营收增长放缓的背景下,药企在研发投入上保持了相对稳定,但效率和费用控制成为关注点。未来五年,包括K药(Keytruda)、O药(Opdivo)在内的多款百亿美元级别重磅单品将陆续迎来专利到期,这将给相关药企带来巨大的营收压力。为应对专利悬崖,药企正积极通过BD(业务拓展)交易来增厚营收和补齐研发管线短板。例如,强生以146亿美元收购IntraCellular,罗氏通过收购Carmot和与Zealand合作切入代谢及减重赛道。这些战略性BD活动旨在通过外部创新来维持和提升企业的长期竞争力。
海外制药企业近期BD交易活动频繁,涉及金额巨大,且交易类型多样,涵盖了从早期发现平台到临床后期管线的各个阶段。例如,礼来通过多项合作加强药物发现能力,包括与Magnet Biomedicine的TrueGlue发现平台合作。强生以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies,获得其精神分裂及双向情感障碍治疗药物CAPLYTA。艾伯维通过并购Nimble Therapeutics扩充口服多肽自免管线,并与Gubra合作开发Amylin减重适应症。罗氏与Zealand Pharma达成52.5亿美元合作,共同开发长效Amylin产品Petrelintide。诺和诺德则以2亿美元首付款+18亿美元里程碑付款引进联邦制药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶激动剂,并与Septerna合作开发口服小分子管线。辉瑞以60.5亿美元对价获得三生制药PD-1/VEGF双抗海外权益,凸显了中国创新药在全球BD市场中的重要地位和吸引力。这些交易不仅反映了药企对新治疗领域(如代谢及减重)的布局,也体现了对下一代技术平台(如ADC、基因治疗、AI/ML药物发现)的重视。
2025年第一季度,共有7家海外药企披露了其在中国区域的具体销售数据,合计销售额为483亿元人民币,同比下降6%。然而,若剔除默沙东(Merck)的销售数据(其HPV疫苗发货暂停对中国区销售产生显著负面影响),其余公司在中国市场的合计销售额为435亿元人民币,同比增长11%。这表明,尽管部分产品受到特定因素影响,但中国市场对于多数海外药企而言仍是重要的增长引擎。
Eli Lilly (礼来): 25Q1全球销售额127亿美元,同比增长45%,主要由GLP-1类药物Mounjaro(38.4亿美元,同比+113%)和Zepbound(23.1亿美元,同比+347%)的强劲增长贡献。非肠促胰素产品营收同比+10%。公司下调了全年GAAP EPS指引,主要由于IPR&D支出。在研管线方面,Orforglipron的T2D单药Ph3临床数据积极,肥胖/超重Ph3研究预计25Q3读出。Tirzepatide单季度合计销售61.5亿美元,环比+13%,美国incretin市场整体TRx占比首次超过诺和诺德。
Novo Nordisk (诺和诺德): 25Q1销售收入781亿丹麦克朗(CER+18%),净利润290亿丹麦克朗(+14%)。公司下调了2025年业绩指引,主要受美国市场compounded GLP-1s影响,品牌GLP-1渗透率低于预期。T2D GLP-1产品销售396亿丹麦克朗(+11%),其中Ozempic销售327亿丹麦克朗(同比+15%)。减重产品收入184亿丹麦克朗(+65%),其中Wegovy销售174亿丹麦克朗(+83%),但美国市场Wegovy与Tirzepatide的差距进一步拉大。中国市场销售56亿丹麦克朗(+22%),Ozempic增长强劲。BD方面,引进联邦制药三靶激动剂,并与Septerna合作开发口服小分子管线。
AstraZeneca (阿斯利康): 25Q1营收135亿美元(CER+10%),核心EPS为每股2.49美元(+21%)。肿瘤、心血管、呼吸及自免板块均实现双位数增长。Tagrisso(奥希替尼)销售16.8亿美元(+8%),受Medicare Part D redesign对净价格影响。Farxiga(达格列净)销售21.3亿美元(+17%),单季度销售首次突破20亿美元,预计年中纳入中国集采。研发管线方面,口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780 Ph2b临床数据积极,口服小分子GLP-1激动剂Ph2b临床进行中。
Novartis (诺华): 25Q1营收132亿美元(CC+15%),核心经营利润56亿美元(CC+27%)。公司上调了2025年业绩指引。Entresto/诺欣妥销售22.6亿美元(+22%),预计仿制药将于2025年中进入美国市场。Cosentyx/可善挺销售15.3亿美元(+18%),需求增长对冲Medicare Part D redesign影响。Kisqali/瑞波西利销售9.6亿美元(+52%),美国市场增长强劲。Pluvicto(RDC药物)销售3.7亿美元(+21%),PSMAfore taxane经治人群获批。
Abbvie (艾伯维): 25Q1全球销售133亿美元(Operational+9.8%)。公司上调了2025年adjusted diluted EPS指引。自免板块重回双位数增长,Skyrizi(34.3亿美元,+71%)和Rinvoq(17.2亿美元,+57%)表现强劲。Humira销售11.2亿美元(-51%),低于公司预期,受生物类似药竞争加剧影响。BD方面,与Gubra合作开发长效Amylin类似物GUB014295。
Sanofi (赛诺菲): 25Q1营收99亿欧元(CER+9.7%)。Dupixent/达必妥销售34.8亿欧元(+23%),COPD和CSU适应症获批。疫苗板块营收13亿欧元(+11.4%),其中Beyfortus贡献主要增量。多个自免
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