2025中国医药研发创新与营销创新峰会
生物医药行业周报:高值耗材集采进入密集执行期,建议关注相关优质企业份额提升机会

生物医药行业周报:高值耗材集采进入密集执行期,建议关注相关优质企业份额提升机会

研报

生物医药行业周报:高值耗材集采进入密集执行期,建议关注相关优质企业份额提升机会

  行业观点   进入下半年, 高值耗材集采进入密集执行期, 建议关注后集采时代相关国产优质企业以价换量情况。 其中, 国家组织第四批高值医用耗材(人工晶体类及运动医学类) 集中带量采购, 于2023年12月13日公布中选结果。 其中, 人工晶体类医用耗材平均降价60%, 运动医学类医用耗材平均降价达到74%。 采购周期2年。 福建最早落地执行国采结果, 4.30日开始落地, 5-6月为各省份陆续落地执行时间, 一半多省份在5月已经落地, 部分省份在7月落地, 截至7月底仅上海未能落地执行, 9.10日上海开始落地执行结果, 至此, 第四批国采在全国各省均已落地实施。   此外, 市场较为关注的人工关节集采续约、 安徽联盟传染病性激素发光集采已经开始落地执行, 预计在Q3、 Q4联盟内省份将会全部完成,对于部分国产优质企业, 有望抓住集采快速入院覆盖机遇, 实现进口替代和份额不断提升。   投资策略   站在当前时点, 我们认为行业机会主要来自三个维度, 即“内看复苏, 外看出海, 远看创新” 。“内看复苏” 是从时间维度上来说的, 国内市场主要的看点是院内市场复苏, 因为去年的基数是前高后低, 再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化, 所以国内的院内市场是复苏状态, 从业绩角度看, 行业整体下半年增速提升。   “外看出海” 是从地理空间维度上来说的。 海外市场相比国内具有更大的行业空间, 而在欧美日等发达国家, 当地市场往往还伴随着更高的价格体系、 更优的竞争格局等优点。 越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局, 其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新” 是从产业空间维度上来说的。 全球医药创新迎来新的大适应症时代, 最近1-2年, 在传统的肿瘤与自免等大病种之外, 医药产业相继在减重、 阿尔兹海默症、 核医学等领域取得关键突破, 行业蛋糕有望随之快速做大。 国内医药创新支持政策陆续出台, 叠加美债利率下行预期, 创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏” 、 “出海” 、 “创新” 三条主线进行布局。   “复苏” 主线: 重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局, 建议关注司太立、 昆药集团、 华润三九、 迈瑞医疗、 开立医疗、 微电生理、 澳华内镜、 爱康医疗、 惠泰医疗、 固生堂等。   “出海” 主线: 掘金海外市场大有可为, 建议关注新产业、 科兴制药、 奥浦迈、 药康生物、 百奥赛图、 健友股份、 苑东生物等。   “创新” 主线: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 自身免疫病、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会, 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 康辰药业、 中国生物制药、 和黄医药、 云顶新耀、 千红制药、 凯因科技、 昭衍新药、 泰格医药等。   九典制药: 1)国内经皮给药领军企业, 新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。 2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。 3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物: 1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量; 2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市; 3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药: 公司是国内中药创新药领先企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。 23年下半年受反腐影响业绩基数较低, 24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份: 制剂出口领先企业, 海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特: 1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长; 2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药: 公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长, 2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等), 2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控, 2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善, 2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产领军公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗: 骨科关节领域领军企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。 关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华: 公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂, 2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州: 公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1) 安徽征求3类医用耗材带量采购文件意见, 神经介入领域集采再加速; 2) 双抗药物成为出海的主角; 3) 超大型联盟 | 两类耗材集采接续即将启动; 4) 2023年中药销售额超20亿的大品种数量有8个, 总销售额达206亿元。   行情回顾   上周医药板块下跌2.05%, 同期沪深300指数下跌2.71%, 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。 上周恒生医疗保健指数下跌1.48%, 同期恒生综指下跌2.57%, 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。   风险提示   1) 政策风险: 医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大; 2) 研发风险: 医药研发投入大、 难度高, 存在研发失败或进度慢的可能; 3) 公司风险: 公司经营情况不达预期
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  • 化学制药
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-09

  • 页数:

    14页

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  行业观点

  进入下半年, 高值耗材集采进入密集执行期, 建议关注后集采时代相关国产优质企业以价换量情况。 其中, 国家组织第四批高值医用耗材(人工晶体类及运动医学类) 集中带量采购, 于2023年12月13日公布中选结果。 其中, 人工晶体类医用耗材平均降价60%, 运动医学类医用耗材平均降价达到74%。 采购周期2年。 福建最早落地执行国采结果, 4.30日开始落地, 5-6月为各省份陆续落地执行时间, 一半多省份在5月已经落地, 部分省份在7月落地, 截至7月底仅上海未能落地执行, 9.10日上海开始落地执行结果, 至此, 第四批国采在全国各省均已落地实施。

  此外, 市场较为关注的人工关节集采续约、 安徽联盟传染病性激素发光集采已经开始落地执行, 预计在Q3、 Q4联盟内省份将会全部完成,对于部分国产优质企业, 有望抓住集采快速入院覆盖机遇, 实现进口替代和份额不断提升。

  投资策略

  站在当前时点, 我们认为行业机会主要来自三个维度, 即“内看复苏, 外看出海, 远看创新” 。“内看复苏” 是从时间维度上来说的, 国内市场主要的看点是院内市场复苏, 因为去年的基数是前高后低, 再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化, 所以国内的院内市场是复苏状态, 从业绩角度看, 行业整体下半年增速提升。

  “外看出海” 是从地理空间维度上来说的。 海外市场相比国内具有更大的行业空间, 而在欧美日等发达国家, 当地市场往往还伴随着更高的价格体系、 更优的竞争格局等优点。 越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局, 其海外开拓能力将变得更加重要。

  “远看创新” 是从产业空间维度上来说的。 全球医药创新迎来新的大适应症时代, 最近1-2年, 在传统的肿瘤与自免等大病种之外, 医药产业相继在减重、 阿尔兹海默症、 核医学等领域取得关键突破, 行业蛋糕有望随之快速做大。 国内医药创新支持政策陆续出台, 叠加美债利率下行预期, 创新产业链有望迎来估值修复。

  建议围绕“复苏” 、 “出海” 、 “创新” 三条主线进行布局。

  “复苏” 主线: 重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局, 建议关注司太立、 昆药集团、 华润三九、 迈瑞医疗、 开立医疗、 微电生理、 澳华内镜、 爱康医疗、 惠泰医疗、 固生堂等。

  “出海” 主线: 掘金海外市场大有可为, 建议关注新产业、 科兴制药、 奥浦迈、 药康生物、 百奥赛图、 健友股份、 苑东生物等。

  “创新” 主线: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 自身免疫病、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会, 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 康辰药业、 中国生物制药、 和黄医药、 云顶新耀、 千红制药、 凯因科技、 昭衍新药、 泰格医药等。

  九典制药: 1)国内经皮给药领军企业, 新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。 2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。 3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。

  苑东生物: 1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量; 2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市; 3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。

  方盛制药: 公司是国内中药创新药领先企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。 23年下半年受反腐影响业绩基数较低, 24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。

  健友股份: 制剂出口领先企业, 海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。

  奥锐特: 1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长; 2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。

  绿叶制药: 公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长, 2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等), 2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控, 2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善, 2024年有望迎来好转。

  博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。

  微电生理:心脏电生理领域国产领军公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。

  爱康医疗: 骨科关节领域领军企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。 关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。

  诺诚健华: 公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂, 2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。

  百济神州: 公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。

  行业要闻荟萃

  1) 安徽征求3类医用耗材带量采购文件意见, 神经介入领域集采再加速; 2) 双抗药物成为出海的主角; 3) 超大型联盟 | 两类耗材集采接续即将启动; 4) 2023年中药销售额超20亿的大品种数量有8个, 总销售额达206亿元。

  行情回顾

  上周医药板块下跌2.05%, 同期沪深300指数下跌2.71%, 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。 上周恒生医疗保健指数下跌1.48%, 同期恒生综指下跌2.57%, 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。

  风险提示

  1) 政策风险: 医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大; 2) 研发风险: 医药研发投入大、 难度高, 存在研发失败或进度慢的可能; 3) 公司风险: 公司经营情况不达预期

# 中心思想

本报告的核心观点围绕医药行业在“内看复苏,外看出海,远看创新”三个维度展开,并建议关注相关优质企业份额提升的机会。

## 高值耗材集采影响与企业机遇

高值耗材集采进入密集执行期,国产优质企业有望通过以价换量,抓住集采快速入院覆盖机遇,实现进口替代和份额提升。

## 医药行业投资策略与主线

建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局,重点关注相关赛道的优质公司,掘金海外市场,并关注创新领域投资机会。

# 主要内容

## 周观点:高值耗材集采进入密集执行期

*   **集采落地情况与影响:**
    *   第四批高值医用耗材(人工晶体类及运动医学类)国家集采已在全国各省落地实施。
    *   人工晶体类医用耗材平均降价60%,运动医学类医用耗材平均降价达到74%。
    *   人工关节集采续约、安徽联盟传染病性激素发光集采已经开始落地执行。
*   **企业机遇:**
    *   部分国产优质企业有望抓住集采快速入院覆盖机遇,实现进口替代和份额不断提升。

## 周观点:投资策略

*   **“内看复苏”:**
    *   国内院内市场复苏,行业整体下半年增速有望提升。
*   **“外看出海”:**
    *   海外市场空间更大,价格体系更优,国内医药企业加强海外市场布局。
*   **“远看创新”:**
    *   全球医药创新迎来新的大适应症时代,医药产业在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破。
    *   国内医药创新支持政策陆续出台,创新产业链有望迎来估值修复。
*   **投资主线与建议:**
    *   “复苏”主线:关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗等。
    *   “出海”主线:关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。
    *   “创新”主线:关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药等。

## 重点关注公司

*   **九典制药:**
    *   国内经皮给药领军企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。
    *   酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。
    *   积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。
    *   业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。
*   **苑东生物:**
    *   精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量。
    *   麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。
    *   精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。
*   **方盛制药:**
    *   国内中药创新药领先企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。
    *   有望充分受益于基药目录调整。
    *   24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。
*   **健友股份:**
    *   制剂出口领先企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。
    *   肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。
*   **奥锐特:**
    *   制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长。
    *   原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。
*   **绿叶制药:**
    *   成熟产品稳定增长,新产品有望贡献增量。
    *   在费用端持续把控,持续降低有息负债体量。
    *   基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。
*   **博腾股份:**
    *   海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。
    *   订单增加有望显著改善利润率。
*   **微电生理:**
    *   心脏电生理领域国产领军公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司。
    *   电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔。
    *   集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。
*   **爱康医疗:**
    *   骨科关节领域领军企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。
    *   关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额。
    *   下半年有望保持快速增长趋势。
*   **诺诚健华:**
    *   核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量。
    *   围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。
*   **百济神州:**
    *   自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固。
    *   与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化。

## 行业要闻荟萃

*   **安徽征求3类医用耗材带量采购文件意见:**
    *   神经介入领域集采再加速。
*   **双抗药物成为出海的主角。**
*   **超大型联盟 | 两类耗材集采接续即将启动。**
*   **2023年中药销售额超20亿的大品种数量有8个,总销售额达206亿元。**

## 行情回顾

*   **上周医药板块下跌2.05%,同期沪深300指数下跌2.71%。**
*   **上周恒生医疗保健指数下跌1.48%,同期恒生综指下跌2.57%。**

## 风险提示

*   **政策风险:** 医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大。
*   **研发风险:** 医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能。
*   **公司风险:** 公司经营情况不达预期。

# 总结

本报告分析了高值耗材集采对医药行业的影响,提出了“内看复苏,外看出海,远看创新”的投资策略,并重点关注了相关领域的优质企业。报告还总结了近期医药行业的重要新闻,并提示了相关风险。整体而言,报告为投资者提供了较为全面的医药行业分析和投资建议。
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