医药生物行业深度报告:商业化时代来临,mRNA技术有望迎来黄金十年

医药生物行业深度报告:商业化时代来临,mRNA技术有望迎来黄金十年

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医药生物行业深度报告:商业化时代来临,mRNA技术有望迎来黄金十年

  2020年两款mRNA疫苗的上市宣告mRNA技术正式进入商业化时代,旺盛的终端需求将带来整条产业链的景气机会,mRNA有望进入快速发展的黄金十年。由于mRNA技术在疫苗、药物等领域原理相通,本篇报告以mRNA疫苗为例,讨论mRNA技术的前景、关键壁垒以及产业链环节的价值量。   为什么mRNA技术前景可期?1)优势突出,应用广泛。mRNA通过“翻译”指导蛋白质的生产,广泛应用在预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物等领域,代表新的生物技术方向。2)商业化时代来临。在递送技术、序列优化等不断积累下,实现从动物到人体的突破,随着首款mRNA疫苗上市,商业化应用将加快产业发展,有望开启黄金十年。3)市场空间扩阔。根据Pubmed预计2035年mRNA市场总规模230亿美金,其中非新冠产品有望达到180亿美金,2025-2035GAGR68%   mRNA技术的壁垒体现在哪里?以mRNA疫苗为例探讨mRNA技术的核心壁垒。1)递送系统:专利保护和工艺参数铸就递送系统的高壁垒。mRNA的脆弱性使得递送成为关键,如何绕过专利壁垒并形成稳定的工艺参数成为企业亟待解决的问题。2)序列优化:分子修饰专利+高效率加帽构成较大难度。专利基本绕不开,需购买或开发更合适的修饰策略,但难度极大。不考虑专利壁垒,体外转录合成mRNA分子的关键在于高效率加帽。3)生产工艺:关键是将mRNA更好地搭载至递送载体上。另外纯化工艺贯穿整个流程,高效的纯化策略至关重要;稳定性也是重要的生产工艺课题。   mRNA产业链的核心价值量?以mRNA疫苗为例详细拆分整个生产工艺流程:分为DNA质粒模板的制备、mRNA原液的制备、制剂的生产。单剂mRNA疫苗生产成本大约1-3美金,其中原材料占比(41.70%-55.90%)最高,其次是设备/耗材(23.90%-31.70%)。原材料中,帽子类似物占比最高达到46%,其次是工具酶(包括T7RNA聚合酶、无机焦磷酸酶、RNA酶抑制剂)占比29%,占据产业链较大价值量。   建议关注标的:mRNA技术商业化前景无限,有望迎来黄金十年,看好提前布局mRNA技术相关标的及产业链。   mRNA疫苗:目前疫苗企业跑马圈地,积极布局mRNA技术平台,关注新冠mRNA疫苗进度靠前的沃森生物/艾博生物/蓝鹊生物、复星医药、艾美疫苗/丽凡达生物等,同时康希诺、石药集团、康泰生物/嘉晨西海、智飞生物/深信生物、瑞科生物/瑞吉生物、安科生物、斯微生物、厚存纳米等也积极布局,处于临床早期阶段。   上游原料企业:诺唯赞、近岸蛋白、上海兆维   上游设备/耗材企业:东富龙、楚天科技、纳微科技、迈安纳   质粒CDMO企业:金斯瑞、博腾股份   风险提示:研发进度不及预期,临床推进不及预期,产品销售不及预期;研报使用信息更新不及时的风险;报告中关于各家公司mRNA技术及其进展等信息是根据公开资料梳理、翻译得到,存在与实际情况有偏差的风险
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  • 生物制品
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    中泰证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-18

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    23页

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  2020年两款mRNA疫苗的上市宣告mRNA技术正式进入商业化时代,旺盛的终端需求将带来整条产业链的景气机会,mRNA有望进入快速发展的黄金十年。由于mRNA技术在疫苗、药物等领域原理相通,本篇报告以mRNA疫苗为例,讨论mRNA技术的前景、关键壁垒以及产业链环节的价值量。

  为什么mRNA技术前景可期?1)优势突出,应用广泛。mRNA通过“翻译”指导蛋白质的生产,广泛应用在预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物等领域,代表新的生物技术方向。2)商业化时代来临。在递送技术、序列优化等不断积累下,实现从动物到人体的突破,随着首款mRNA疫苗上市,商业化应用将加快产业发展,有望开启黄金十年。3)市场空间扩阔。根据Pubmed预计2035年mRNA市场总规模230亿美金,其中非新冠产品有望达到180亿美金,2025-2035GAGR68%

  mRNA技术的壁垒体现在哪里?以mRNA疫苗为例探讨mRNA技术的核心壁垒。1)递送系统:专利保护和工艺参数铸就递送系统的高壁垒。mRNA的脆弱性使得递送成为关键,如何绕过专利壁垒并形成稳定的工艺参数成为企业亟待解决的问题。2)序列优化:分子修饰专利+高效率加帽构成较大难度。专利基本绕不开,需购买或开发更合适的修饰策略,但难度极大。不考虑专利壁垒,体外转录合成mRNA分子的关键在于高效率加帽。3)生产工艺:关键是将mRNA更好地搭载至递送载体上。另外纯化工艺贯穿整个流程,高效的纯化策略至关重要;稳定性也是重要的生产工艺课题。

  mRNA产业链的核心价值量?以mRNA疫苗为例详细拆分整个生产工艺流程:分为DNA质粒模板的制备、mRNA原液的制备、制剂的生产。单剂mRNA疫苗生产成本大约1-3美金,其中原材料占比(41.70%-55.90%)最高,其次是设备/耗材(23.90%-31.70%)。原材料中,帽子类似物占比最高达到46%,其次是工具酶(包括T7RNA聚合酶、无机焦磷酸酶、RNA酶抑制剂)占比29%,占据产业链较大价值量。

  建议关注标的:mRNA技术商业化前景无限,有望迎来黄金十年,看好提前布局mRNA技术相关标的及产业链。

  mRNA疫苗:目前疫苗企业跑马圈地,积极布局mRNA技术平台,关注新冠mRNA疫苗进度靠前的沃森生物/艾博生物/蓝鹊生物、复星医药、艾美疫苗/丽凡达生物等,同时康希诺、石药集团、康泰生物/嘉晨西海、智飞生物/深信生物、瑞科生物/瑞吉生物、安科生物、斯微生物、厚存纳米等也积极布局,处于临床早期阶段。

  上游原料企业:诺唯赞、近岸蛋白、上海兆维

  上游设备/耗材企业:东富龙、楚天科技、纳微科技、迈安纳

  质粒CDMO企业:金斯瑞、博腾股份

  风险提示:研发进度不及预期,临床推进不及预期,产品销售不及预期;研报使用信息更新不及时的风险;报告中关于各家公司mRNA技术及其进展等信息是根据公开资料梳理、翻译得到,存在与实际情况有偏差的风险

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