医药生物周报（25年第13周）：后奥马珠时代，CSU领域迎来新疗法

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中心思想

本报告的核心观点如下：

• 医药板块表现优于市场： 本周医药生物板块整体表现优于 A 股市场，其中化学制药板块领涨。
• CSU 领域迎来新疗法： 慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗领域，在奥马珠单抗专利到期后，涌现出针对 IgE、Th2 通路及肥大细胞等靶点的新疗法，为患者带来更多选择。
• 创新药械和 AI 医疗是投资主线： 建议继续关注具备差异化创新能力和出海潜力的创新药械企业，以及 AI+医疗健康领域的投资机会。

主要内容

本周行情回顾

• A 股医药板块表现： 本周 A 股医药生物板块上涨 0.98%，跑赢大盘。化学制药板块表现突出，上涨 4.04%。
• 个股涨跌幅情况： 回盛生物涨幅居前，ST 香雪跌幅最大。
• 港股医药板块表现： 港股医疗保健板块上涨 3.41%，表现优于恒生指数。科济药业-B 领涨，一脉阳光领跌。

板块估值情况

• 医药生物市盈率： 医药生物市盈率（TTM）为 31.27x，高于全部 A 股的市盈率。
• 子板块估值： 化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械等子板块的市盈率均高于医药商业和中药。

后奥马珠时代，CSU 领域迎来新疗法

• CSU 市场潜力巨大： 国内 CSU 患者人数众多，市场潜力对标银屑病。
• CSU 发病机制： CSU 的发病机制涉及肥大细胞释放组胺，主要由 IgE 介导和 IgG 介导的两条通路驱动。
• CSU 治疗现状： 一线疗法为二代抗组胺药，二线疗法为奥马珠单抗。
• 奥马珠单抗专利到期： 奥马珠单抗的抗体分子专利已于 2018 年到期，其他制剂配方专利分别于 2021/2024 年到期。
• 下一代 IgE 抗体药物开发： 下一代 IgE 抗体药物开发以长效化为主，例如天辰生物的 LP-003 和 RAPTTherapeutics 的 RPT904。
• Th2 通路药物： Sanofi 的 IL-4α 抗体 Dupilumab 有望成为奥马珠单抗不耐受或响应不佳患者人群的良好补充。
• BTK 抑制剂： Novartis 的 BTK 抑制剂 Remibrutinib 在中国提交 NDA 申请，有望抢占 2L 初治的 CSU 患者份额。
• 其他靶点药物： Celldex 的 KIT 抗体 Barzolvolimab 和 Novartis/Kyorin 的 MRGPRX2 拮抗剂 KRP-M223 也在研发中。

投资策略

• 市场风格转变： 市场风险偏好提升，创新药公司估值得到修复。
• 政策支持： 医保腾笼换鸟和商保增量将为创新药支付端提供支持。
• AI 医疗： 医疗健康是 AI 技术最重要的应用领域，具备广阔前景。
• 投资主线： 继续推荐创新药械和 AI 医疗主线。

推荐标的

• 创新药械： 康方生物、科伦博泰生物、三生制药、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。
• 耗材： 爱康医疗。
• AI 医疗： 金域医学、华大智造、祥生医疗、成都先导等。

总结

本周医药板块表现优于大盘，CSU 领域在奥马珠单抗专利到期后迎来新疗法。报告建议继续关注创新药械和 AI 医疗主线，并推荐了相关标的。投资者应注意研发失败、商业化不及预期、地缘政治和政策超预期等风险。