2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)

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研报

医药行业周报:板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)

  报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了中国甲状腺眼病的流行病学、治疗方式等,重点关注IGF-1R靶向创新药。   中国甲状腺眼病存在未满足需求,关注IGF-1R靶向药。甲状腺眼病(TED)是全球最常见的眼眶疾病之一,主要表现为眼后组织的炎症和扩张,导致眼球突出(突眼),严重时可导致失明。我国存量TED患病者大约100-400万例,每年新增TED患者约10万人,其中约30%为中重度TED。中重度TED传统一线疗法为糖皮质激素,显著眼球突出或复视者优选IGF-1R靶向药。截止目前,全球仅一款IGF-1R靶向药获批,为Horizon/Amgen的替妥木单抗,2020年初获批,2024年销售收入19亿美金。信达生物的替妥尤单抗用于TED治疗的适应症的NDA已获NMPA受理,有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。   投资建议   本周医药板块上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct。板块内部来看,子板块中生命科学、体外诊断、医疗新基建表现相对较好,医疗设备、药店、创新药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略:   创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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  • 医药商业
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-10

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报告摘要

  报告摘要

  本周观点

  本周,我们梳理了中国甲状腺眼病的流行病学、治疗方式等,重点关注IGF-1R靶向创新药。

  中国甲状腺眼病存在未满足需求,关注IGF-1R靶向药。甲状腺眼病(TED)是全球最常见的眼眶疾病之一,主要表现为眼后组织的炎症和扩张,导致眼球突出(突眼),严重时可导致失明。我国存量TED患病者大约100-400万例,每年新增TED患者约10万人,其中约30%为中重度TED。中重度TED传统一线疗法为糖皮质激素,显著眼球突出或复视者优选IGF-1R靶向药。截止目前,全球仅一款IGF-1R靶向药获批,为Horizon/Amgen的替妥木单抗,2020年初获批,2024年销售收入19亿美金。信达生物的替妥尤单抗用于TED治疗的适应症的NDA已获NMPA受理,有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。

  投资建议

  本周医药板块上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct。板块内部来看,子板块中生命科学、体外诊断、医疗新基建表现相对较好,医疗设备、药店、创新药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略:

  创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。

  原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。

  CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。

  行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。

  仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。

  风险提示

  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块持续活跃,政策推动创新药资产重估。具体而言,报告关注中国甲状腺眼病(TED)领域的未满足需求和IGF-1R靶向药物的市场潜力,并对创新药、原料药、CXO和仿制药四个子行业进行了分析,提出了相应的投资建议。

甲状腺眼病市场及IGF-1R靶向药的投资机会

中国甲状腺眼病(TED)患者众多,未满足的临床需求巨大。中重度TED患者的治疗现状是:传统一线疗法糖皮质激素疗效有限,而IGF-1R靶向药在显著眼球突出或复视患者中疗效显著。全球首个获批的IGF-1R靶向药替妥木单抗销售额巨大,而信达生物的替妥尤单抗有望成为中国首个获批的同类药物,具有显著的投资价值。

医药行业整体表现及投资策略

本周医药板块整体表现略逊于沪深300指数,但部分子行业表现强劲。报告建议投资者关注市场定价权资金变化带来的增量影响,并重点关注AI医疗和具有并购预期的个股。 报告对创新药、原料药、CXO和仿制药四个子行业分别进行了分析,并给出了具体的投资建议和推荐公司。

主要内容

医药生物行业市场表现分析

报告首先对医药生物行业整体市场表现进行了分析,指出本周医药板块上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct。生命科学、体外诊断、医疗新基建等子行业表现较好,而医疗设备、药店、创新药等子行业表现相对滞后。报告还列出了本周医药生物行业个股涨跌幅前十名,并对行业估值进行了跟踪,截至3月7日,医药行业整体市盈率为26.55倍。

各子行业深度分析及投资建议

创新药: 报告看好“差异化+出海预期”的创新药标的,认为数据催化和BD预期将成为主线,推荐关注来凯医药、华领医药-B、诺诚健华和百利天恒等公司。

原料药: 报告分析了原料药行业的需求端边际改善,认为去库存阶段接近尾声,2024年Q3-Q4有望迎来β行情,推荐关注奥锐特、奥翔药业、同和药业、共同药业和国邦医药等公司。

CXO: 报告认为美联储降息周期开启和中国经济刺激计划将提升A股资产性价比,并带动CXO需求改善,建议关注药明系、阳光诺和、诺思格和泓博医药等公司。

仿制药: 报告认为集采、MAH制剂及四同等政策将推动行业产能出清,提升集中度,推荐关注科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业等公司。

公司动态及行业动态

报告详细列举了本周多家医药公司发布的公告,包括回购股份、获得认证、临床试验进展、战略合作等重要信息。同时,报告还总结了本周医药行业的重大动态,例如礼来与Magnet的分子胶合作、罗氏创新疗法获批、诺华收购KYORIN免疫疗法等。

总结

本报告对医药板块的整体表现、各子行业发展趋势以及重点公司进行了深入分析,并结合市场数据和政策环境,提出了相应的投资建议。报告特别关注了中国甲状腺眼病领域的投资机会,以及创新药、原料药、CXO和仿制药四个子行业的未来发展前景。 投资者需注意报告中提到的风险提示,并根据自身情况进行投资决策。 报告信息仅供参考,不构成投资建议。

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