医药行业重大政策点评：国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，有望实现合理定价机制

中心思想

本报告的核心观点是：国家医保局发布的《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》将显著优化新冠治疗药物的定价机制，提升药物的可及性和公平性，并对国内新冠药物研发和市场产生积极影响。

新冠药物定价机制的优化与影响

该指引通过集中受理、全国通行的价格申报模式，简化了申报流程，提高了效率。同时，指引对产品价格构成及测算标准进行了明确规定，并参考已获批对照药物，在创新性和经济性方面进行比对，力求实现公开、透明、合理的定价机制。这将有助于降低新冠药物价格，提高其可及性，并促进公平竞争。

主要内容

《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》解读

该指引共包括13项要求，涵盖集中受理和资料要求、特别说明事项、受理程序和省域价格协同、价格再评估和动态调整、事中事后协同监管等六个方面。其核心在于改变了此前各省分别受理、企业重复提交资料的模式，企业可在六个指定省份医保局进行药品首发报价，从而提升新冠治疗药品挂网和供应效率。指引还对产品价格构成（包括制造成本、研发成本、期间费用、利润等）及测算方法进行了明确规定，并要求首发价格需与对照药物进行创新性和经济性方面的比对。此外，指引还规定了价格再评估和动态调整机制，以确保价格的合理性和及时性。

国内外新冠治疗药物市场分析

目前全球共有四款新冠口服抗病毒药物获批上市，其中辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir和真实生物阿兹夫定已在国内附条件上市；盐野义Ensitrelvir已提交上市申请，并与上药控股和正大天晴达成合作协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段，例如先声药业SIM0417已完成1208例患者入组，君实生物VV116近期在NEJM发布了头对头非劣于Paxlovid的临床研究数据。

投资建议与风险提示

报告建议关注国内相关新冠药物的临床进展，特别是处于临床后期阶段的国产药物。同时，报告也指出了疫情反复、医保控费超预期、药品集采超预期等风险因素。

价格测算示例及国内药物研发进展

报告提供了不同情景下新冠药物定价测算的示例（表1），并梳理了国内新冠治疗药物的研发进展（表2），涵盖不同作用机制的药物，以及其研发企业和进度。 这部分内容为投资者提供了更详细的市场信息和数据支持。

总结

国家医保局发布的《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》标志着我国新冠治疗药物定价机制迈向更加公开、透明和合理的方向。该指引的实施将提高新冠药物的供应效率和可及性，并促进国内新冠药物研发和市场竞争。投资者应关注国内相关药物的临床进展和市场动态，同时需谨慎评估潜在风险。 报告中提供的市场数据和分析，为投资者进行投资决策提供了重要的参考依据。 未来，随着更多国产新冠药物的上市和医保政策的进一步完善，我国新冠药物市场将呈现更加积极的发展态势。