医药行业周报:Merus创新双抗Petosemtamab获FDA突破性疗法认定

医药行业周报:Merus创新双抗Petosemtamab获FDA突破性疗法认定

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医药行业周报:Merus创新双抗Petosemtamab获FDA突破性疗法认定

  报告摘要   市场表现:   2025年2月20日,医药板块涨跌幅+1.60%,跑赢沪深300指数1.89pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医院(+4.85%)、医疗研发外包(+4.39%)、医疗设备(+2.11%)表现居前,血液制品(+0.10%)、医药流通(+0.59%)、疫苗(+0.72%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+19.97%)、诺思格(+17.94%)、光正眼科(+10.12%);跌幅榜前3位为诺禾致源(-4.17%)、安必平(-4.13%)、一品红(-4.04%)。   行业要闻:   近日,Merus宣布,美国FDA已授予在研双特异性抗体Petosemtamab突破性疗法认定,与抗PD-1抗体Pembrolizumab联用,一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成年患者。Petosemtamab是一种人源化全长IgG1抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)。   (来源:Merus,太平洋证券研究院)   公司要闻:   普门科技(688389):公司发布2024年业绩快报,预计2024年实现营业收入11.48亿元,同比增长0.20%,归母净利润为3.47亿元,同比增长5.52%,扣非后归母净利润为3.30亿元,同比增长5.26%。   三诺生物(300298):公司发布公告,公司拟以自有资金及银行回购专项贷款回购公司股份,此次回购金额为1.5-3.0亿元,回购价格不超过34元/股,预计回购数量为441.18-882.35万股,占公司总股本的0.78%-1.56%,回购用途为用于股权激励、员工持股计划或用于转换上市公司发行的可转债。   和元生物(688238):公司发布公告,公司拟以自有资金或股票回购专项贷款回购公司股份,此次回购金额为0.5-1.0亿元,回购价格不超过7元/股,预计回购数量为714.29-1428.57万股,占公司总股本的1.10%-2.20%,回购用途为用于股权激励或员工持股计划。   艾德生物(300685):公司发布公告,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,公司PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)产品预期用途增加:用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)胃/胃食管交界处腺癌(GA/GEA)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况,辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗治疗的GA/GEA患者,用作舒格利单抗联合化疗的伴随诊断。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2020

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-21

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年2月20日,医药板块涨跌幅+1.60%,跑赢沪深300指数1.89pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医院(+4.85%)、医疗研发外包(+4.39%)、医疗设备(+2.11%)表现居前,血液制品(+0.10%)、医药流通(+0.59%)、疫苗(+0.72%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+19.97%)、诺思格(+17.94%)、光正眼科(+10.12%);跌幅榜前3位为诺禾致源(-4.17%)、安必平(-4.13%)、一品红(-4.04%)。

  行业要闻:

  近日,Merus宣布,美国FDA已授予在研双特异性抗体Petosemtamab突破性疗法认定,与抗PD-1抗体Pembrolizumab联用,一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成年患者。Petosemtamab是一种人源化全长IgG1抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)。

  (来源:Merus,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  普门科技(688389):公司发布2024年业绩快报,预计2024年实现营业收入11.48亿元,同比增长0.20%,归母净利润为3.47亿元,同比增长5.52%,扣非后归母净利润为3.30亿元,同比增长5.26%。

  三诺生物(300298):公司发布公告,公司拟以自有资金及银行回购专项贷款回购公司股份,此次回购金额为1.5-3.0亿元,回购价格不超过34元/股,预计回购数量为441.18-882.35万股,占公司总股本的0.78%-1.56%,回购用途为用于股权激励、员工持股计划或用于转换上市公司发行的可转债。

  和元生物(688238):公司发布公告,公司拟以自有资金或股票回购专项贷款回购公司股份,此次回购金额为0.5-1.0亿元,回购价格不超过7元/股,预计回购数量为714.29-1428.57万股,占公司总股本的1.10%-2.20%,回购用途为用于股权激励或员工持股计划。

  艾德生物(300685):公司发布公告,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,公司PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)产品预期用途增加:用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)胃/胃食管交界处腺癌(GA/GEA)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况,辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗治疗的GA/GEA患者,用作舒格利单抗联合化疗的伴随诊断。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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