医药行业周报：Merus创新双抗Petosemtamab获FDA突破性疗法认定-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年2月20日，医药板块涨跌幅+1.60%，跑赢沪深300指数1.89pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医院(+4.85%)、医疗研发外包(+4.39%)、医疗设备（+2.11%）表现居前，血液制品（+0.10%)、医药流通(+0.59%)、疫苗（+0.72%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+19.97%)、诺思格(+17.94%)、光正眼科(+10.12%)；跌幅榜前3位为诺禾致源（-4.17%）、安必平(-4.13%)、一品红（-4.04%)。

　　行业要闻：

　　近日，Merus宣布，美国FDA已授予在研双特异性抗体Petosemtamab突破性疗法认定，与抗PD-1抗体Pembrolizumab联用，一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成年患者。Petosemtamab是一种人源化全长IgG1抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5（LGR5）。

　　（来源：Merus，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　普门科技（688389）：公司发布2024年业绩快报，预计2024年实现营业收入11.48亿元，同比增长0.20%，归母净利润为3.47亿元，同比增长5.52%，扣非后归母净利润为3.30亿元，同比增长5.26%。

　　三诺生物（300298）：公司发布公告，公司拟以自有资金及银行回购专项贷款回购公司股份，此次回购金额为1.5-3.0亿元，回购价格不超过34元/股，预计回购数量为441.18-882.35万股，占公司总股本的0.78%-1.56%，回购用途为用于股权激励、员工持股计划或用于转换上市公司发行的可转债。

　　和元生物（688238）：公司发布公告，公司拟以自有资金或股票回购专项贷款回购公司股份，此次回购金额为0.5-1.0亿元，回购价格不超过7元/股，预计回购数量为714.29-1428.57万股，占公司总股本的1.10%-2.20%，回购用途为用于股权激励或员工持股计划。

　　艾德生物（300685）：公司发布公告，近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，公司PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）产品预期用途增加：用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）胃/胃食管交界处腺癌（GA/GEA）组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗治疗的GA/GEA患者，用作舒格利单抗联合化疗的伴随诊断。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现强劲，跑赢沪深300指数，其中医院、医疗研发外包、医疗设备等子行业表现突出；Merus公司创新双抗Petosemtamab获得FDA突破性疗法认定，为医药行业带来利好消息；部分公司发布业绩快报和股份回购计划，反映出行业发展态势良好。

医药板块市场表现强劲

2025年2月20日，医药板块涨幅达+1.60%，显著跑赢沪深300指数1.89个百分点，在申万31个子行业中排名第3。医院(+4.85%)、医疗研发外包(+4.39%)、医疗设备(+2.11%)等子行业表现亮眼，而血液制品(+0.10%)、医药流通(+0.59%)、疫苗(+0.72%)等子行业涨幅相对较小。个股方面，宝莱特(+19.97%)、诺思格(+17.94%)、光正眼科(+10.12%)涨幅居前，诺禾致源(-4.17%)、安必平(-4.13%)、一品红(-4.04%)跌幅居前。这些数据表明医药行业整体发展态势良好，但不同子行业间的表现存在差异。

Merus创新双抗获FDA突破性疗法认定，推动行业创新发展

Merus公司研发的双特异性抗体Petosemtamab获得美国FDA突破性疗法认定，用于一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成年患者。该药物靶向EGFR和LGR5，与抗PD-1抗体Pembrolizumab联用。这一事件标志着医药行业在创新疗法研发方面取得重大进展，也为投资者提供了新的投资机会，预示着未来靶向治疗领域将持续发展。

主要内容

子行业表现分析及个股动态

报告对医药行业各个子行业进行了细致的分析，并列举了涨跌幅排名前三的个股。数据显示，医院、医疗研发外包和医疗设备等子行业表现突出，而血液制品、医药流通和疫苗等子行业涨幅相对较小。个股方面，部分公司表现强劲，但也存在部分公司股价下跌的情况。这反映了医药行业内部的差异化发展趋势，以及市场风险的存在。

公司要闻：业绩快报及股份回购计划

报告中提到了普门科技、三诺生物和和元生物三家公司的业绩快报和股份回购计划。普门科技2024年业绩稳健增长；三诺生物和和元生物均计划回购公司股份，用于股权激励或员工持股计划。这些信息表明，部分医药公司经营状况良好，并积极采取措施提升公司价值，增强投资者信心。

艾德生物PD-L1抗体试剂获批扩大应用范围

艾德生物的PD-L1抗体试剂获得国家药品监督管理局批准，其预期用途扩大至用于胃/胃食管交界处腺癌（GA/GEA）的伴随诊断。这表明公司产品在市场竞争中具有优势，并进一步拓展了市场空间。

总结

本报告对2025年2月20日医药行业进行了全面分析，涵盖了市场表现、子行业评级、公司要闻以及相关研究报告等方面。数据显示，医药板块整体表现强劲，跑赢大盘，部分子行业和个股表现突出。Merus公司创新双抗Petosemtamab获得FDA突破性疗法认定，为行业发展注入新的动力。部分公司发布的业绩快报和股份回购计划也反映了行业良好的发展态势。然而，报告也提示了新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。投资者需谨慎评估风险，做出理性投资决策。

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