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CNS创新药系列报告(二):检测革新和新药突破双因素共振,阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升(治疗篇)

CNS创新药系列报告(二):检测革新和新药突破双因素共振,阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升(治疗篇)

研报

CNS创新药系列报告(二):检测革新和新药突破双因素共振,阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升(治疗篇)

  报告摘要   国内阿尔茨海默病治疗行业的投资价值判断,关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑,对长期竞争格局演变的预判,最后落实到如何选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。   生物标志物检测技术多角度支持新药研发   过去长期困扰药物研发的一个重要障碍是AD患者的异质性,由于缺乏一致性的标准,参加临床试验的患者之间在疾病进程上可能有很大的区别,这为药物临床效果的评估增加了难度。   生物标志物检测能够从多个角度支持AD药物开发,比如,筛选参加临床试验的合适患者,跟踪评估在研药物的效果,或引导新药研发管线的构建,从而可能带来药物研发变革性的突破。   新药研发突破催化诊疗市场空间提升   近三年来,已有4款靶向Aβ的单克隆抗体获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,其中2款(Aducanumab和Lecanemab)已获批上市,用于早期轻度AD患者的治疗。它们在清除AD患者大脑中淀粉样蛋白沉积方面都表现出了良好的效果。   随着更多新药上市,长期未满足的巨大临床需求将促进AD诊疗市场空间的快速提升;另一方面,迅速增加的早筛、早诊和早治需求也有望推动更多创新诊疗产品上市,从而形成AD诊疗市场双螺旋上升的趋势。   仑卡奈单抗的市场空间有多大?   2024年1月9日,仑卡奈单抗获得国家药品监督管理局批准在国内上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆(轻度AD)。2024年1月10日,卫材(中国)药业有限公司公布仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元(200mg:2ml/瓶)。经测算,我们预计2030年仑卡奈单抗在中国销售额超过39亿元,对应832万接受治疗的患者,以及10%的市占率和10%的渗透率。   守正出奇宁静致远   投资建议:基于以上分析,重点推荐标的:恒瑞医药、先声药业、绿叶制药、康弘药业、悦康药业。   风险提示:行业监管政策变化的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;技术颠覆性风险。
报告标签:
  • 医药商业
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-23

  • 页数:

    37页

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报告摘要

  报告摘要

  国内阿尔茨海默病治疗行业的投资价值判断,关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑,对长期竞争格局演变的预判,最后落实到如何选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。

  生物标志物检测技术多角度支持新药研发

  过去长期困扰药物研发的一个重要障碍是AD患者的异质性,由于缺乏一致性的标准,参加临床试验的患者之间在疾病进程上可能有很大的区别,这为药物临床效果的评估增加了难度。

  生物标志物检测能够从多个角度支持AD药物开发,比如,筛选参加临床试验的合适患者,跟踪评估在研药物的效果,或引导新药研发管线的构建,从而可能带来药物研发变革性的突破。

  新药研发突破催化诊疗市场空间提升

  近三年来,已有4款靶向Aβ的单克隆抗体获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,其中2款(Aducanumab和Lecanemab)已获批上市,用于早期轻度AD患者的治疗。它们在清除AD患者大脑中淀粉样蛋白沉积方面都表现出了良好的效果。

  随着更多新药上市,长期未满足的巨大临床需求将促进AD诊疗市场空间的快速提升;另一方面,迅速增加的早筛、早诊和早治需求也有望推动更多创新诊疗产品上市,从而形成AD诊疗市场双螺旋上升的趋势。

  仑卡奈单抗的市场空间有多大?

  2024年1月9日,仑卡奈单抗获得国家药品监督管理局批准在国内上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆(轻度AD)。2024年1月10日,卫材(中国)药业有限公司公布仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元(200mg:2ml/瓶)。经测算,我们预计2030年仑卡奈单抗在中国销售额超过39亿元,对应832万接受治疗的患者,以及10%的市占率和10%的渗透率。

  守正出奇宁静致远

  投资建议:基于以上分析,重点推荐标的:恒瑞医药、先声药业、绿叶制药、康弘药业、悦康药业。

  风险提示:行业监管政策变化的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;技术颠覆性风险。

中心思想

本报告的核心观点是:阿尔茨海默病(AD)诊疗市场正处于双螺旋上升的趋势中,这主要由两大因素驱动:检测技术的革新新药研发的突破。 检测技术的进步有助于更精准地诊断和筛选患者,而新药研发突破则提供了更多有效的治疗手段,特别是靶向Aβ蛋白的单克隆抗体药物的出现,为延缓AD病理进展带来了希望。 中国人口老龄化加剧,AD患者数量持续增长,为AD诊疗市场提供了巨大的发展空间,预计未来几年市场规模将快速扩张,其中仑卡奈单抗等新药将占据重要地位。 报告同时推荐了在AD药物研发领域具有潜力的几家中国上市公司。

检测技术革新推动精准诊疗

阿尔茨海默病患者的异质性一直是药物研发的一大障碍。生物标志物检测技术的进步,例如对Aβ蛋白和Tau蛋白的检测,能够更精准地诊断AD,并辅助筛选合适的临床试验参与者,从而提高药物研发效率和临床试验结果的可信度。 此外,生物标志物检测还能用于跟踪评估在研药物的疗效,为新药研发管线的构建提供指导,最终推动AD诊疗的精准化。

新药研发突破带来治疗希望

近年来,靶向Aβ蛋白的单克隆抗体药物取得了显著进展。阿杜卡尼单抗和仑卡奈单抗已获批上市,多奈单抗有望在2024年上半年获批,这些药物在清除AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积方面表现良好,为延缓AD病理进展提供了新的治疗手段。 此外,报告还分析了其他作用机制的AD药物,例如靶向Tau蛋白、神经炎症、突触可塑性和神经递质的药物,这些药物的研发也为AD治疗带来了新的希望。

主要内容

本报告从多个角度分析了阿尔茨海默病的诊疗现状和未来趋势,主要内容包括:

阿尔茨海默病传统和创新治疗方法

报告首先回顾了AD的传统治疗方法,主要包括对症治疗药物(胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂)以及中医药治疗。 随后,重点介绍了近年来新兴的Aβ单克隆抗体药物,例如阿杜卡尼单抗、仑卡奈单抗和多奈单抗,分析了它们的疗效、安全性以及市场前景。 报告详细阐述了这些药物的临床试验数据,并对它们的优缺点进行了比较。

阿尔茨海默病治疗药物研究趋势

本节深入探讨了AD药物研发的最新趋势,重点关注疾病修饰疗法(DMT)。 报告详细介绍了目前处于研发阶段的不同靶点药物,包括Aβ靶点、Tau蛋白靶点、神经炎症靶点、突触可塑性靶点和神经递质靶点药物,并对这些药物的作用机制、临床试验进展以及未来发展前景进行了分析。 报告特别指出,国内自研创新药主要集中在早期阶段,而中药创新药则在2/3期阶段占据一定比例。

国内Aβ单抗药物市场规模预测

基于中国人口老龄化加剧、AD患者数量持续增长以及人均医疗支出提升等因素,报告对国内Aβ单克隆抗体药物的市场规模进行了预测。 报告通过对仑卡奈单抗的市场渗透率和市场占有率进行分析,预测了其未来几年的销售额,并以此推算整个AD诊疗市场的潜在规模。

重点上市公司推荐

报告最后推荐了五家在中国AD药物研发领域具有潜力的上市公司:恒瑞医药、先声药业、绿叶制药、康弘药业和悦康药业。 报告对这些公司的研发管线、核心产品以及市场竞争力进行了简要分析,并提供了相应的投资建议。 分析内容包括各公司在研药物的临床阶段、作用机制以及潜在的市场价值。

总结

本报告基于公开数据和文献资料,对阿尔茨海默病的诊疗市场进行了深入分析。 报告指出,检测技术的革新和新药研发的突破共同推动了AD诊疗市场的双螺旋上升趋势。 中国人口老龄化加剧为AD诊疗市场提供了巨大的发展空间,而仑卡奈单抗等新药的上市将进一步促进市场增长。 报告最后推荐了五家在AD药物研发领域具有潜力的中国上市公司,为投资者提供了参考。 然而,报告也指出了行业监管政策变化、研发风险以及技术颠覆性风险等潜在的不确定性因素。 未来,随着更多创新药物的研发成功和上市,AD的诊疗手段将得到进一步改善,患者的生存质量也将得到提高。

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