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医药行业点评:诺和诺德发布2023年财报,GLP-1药物快速放量
下载次数:
1734 次
发布机构:
民生证券股份有限公司
发布日期:
2024-02-02
页数:
2页
事件。2024年1月31日,诺和诺德发布2023年业绩,2023年营业收入2322.61亿丹麦克朗(约337.71亿美元),同比增长31%;利润为1025.74亿丹麦克朗(约149.14亿美元),同比增长37%。
按地区来看,美国地区收入同比增长51%,中国地区收入同比增长3%。按地区来看,美国区域实现营业收入1275.34亿丹麦克朗(约185.43亿美元),同比增长51%。中国区域收入166.87亿丹麦克朗(约24.26亿美元),同比增长3%,其中GLP-1产品收入62.08亿丹麦克朗(约9.03亿美元),占据中国76.6%的市场份额。
按业务来看,GLP-1糖尿病产品同比增长48%,肥胖症产品同比增长147%。按业务来看,糖尿病和肥胖护理业务收入2150.98亿丹麦克朗(312.75亿美元),同比增长38%。其中GLP-1类糖尿病产品收入1231.32亿丹麦克朗(179.03亿美元),同比增长48%。肥胖症药物收入416.32亿丹麦克朗(60.53亿美元),同比增长147%。罕见病药物收入171.63亿丹麦克朗(24.96亿美元),同比减少16%。(按2023年平均汇率计算:1丹麦克朗=0.1454美元计算)
国内GLP-1单靶点创新药研发进展:国内目前有8款GLP-1药物获批上市,均为GLP-1单靶点药物,均获批糖尿病适应症。在减重适应症方面,仁会生物贝那鲁肽于2023年9月拿到了减肥适应症,诺和诺德司美格鲁肽的减肥适应症已处于NDA阶段。GLP-1单靶点基本为长效注射剂:天士力/派格生物PB-119和银诺医药苏帕鲁肽已于23年9月提交NDA;常山药业艾本那肽、鸿运华宁格鲁塔珠单抗、凯因科技/先为达Ecnoglutide、石药集团TJ103、赛诺菲Efpeglenatide已经处于临床III期。减重适应症方面,仁会生物贝那鲁肽已获批,司美格鲁肽已处于NDA阶段,司美格鲁肽片剂、凯因科技/先为达Ecnoglutide、礼来orforglipron处于临床III期。
国内GLP-1多靶点创新药研发进展:目前,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR领域。其中,GLP-1/GIPR领域由礼来的替尔泊肽领衔,已获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,在中国处于NDA阶段。信达生物的GLP-1/GCGR双靶药物IBI362已处于III期临床。恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞生物BGM0504、东阳光HEC88473目前处于临床II期。GLP-1/GIPR/GCGR三靶药物也已经进入临床,包括礼来retatrutide、联邦制药UBT251、民为生物MWN101。针对NASH适应症,勃林格殷格翰Survodutide进展较快,国内企业中东阳光、联邦制药、正大天晴、信达生物都有布局。
口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势:诺和诺德司美格鲁肽口服药在中国已上市;礼来的orforglipron已经处于临床III期;恒瑞医药HRS-7535、中美华东的TTP273、德睿智药的MDR-001处于临床II期;辉瑞Danuglipron、信立泰SAL0112、海思科HSK34890、闻泰医药VCT220处于临床I期。
投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:诺泰生物、信达生物、博瑞医药、恒瑞医药、华东医药、通化东宝,药明康德、圣诺生物等。
风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
本报告的核心观点是:诺和诺德2023年财报显示公司业绩强劲增长,GLP-1药物快速放量,尤其在美国市场表现突出。中国市场增长相对缓慢,但GLP-1产品市场份额较高。国内GLP-1药物研发进展迅速,单靶点和多靶点药物均有布局,口服小分子GLP-1药物也展现出发展潜力。未来,建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,以及相关药企及其产业链的投资机遇。
诺和诺德2023年营业收入同比增长31%,利润同比增长37%,展现出强劲的增长势头。美国市场收入增长尤为显著,同比增长51%,而中国市场收入同比增长仅为3%。尽管中国市场增长相对缓慢,但诺和诺德GLP-1产品在中国市场占据76.6%的市场份额,显示出其产品在中国的竞争优势。GLP-1糖尿病产品同比增长48%,肥胖症产品同比增长更是高达147%,这表明GLP-1药物的市场需求持续增长,并拓展至肥胖症治疗领域。
国内GLP-1药物研发进展迅速,单靶点药物已有多款获批上市,并积极拓展减重适应症。多靶点药物研发也取得进展,GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR领域均有企业布局,部分产品已进入临床III期。口服小分子GLP-1药物的研发也备受关注,其便利性优势有望进一步扩大市场。这些研发进展表明,国内药企在GLP-1领域积极追赶国际领先水平,未来有望涌现更多创新药物。
诺和诺德2023年财报显示,公司整体业绩增长强劲。具体数据如下:
报告详细分析了国内GLP-1药物的研发进展,分为单靶点和多靶点两类:
目前国内已有8款GLP-1单靶点药物获批上市,主要用于治疗糖尿病。在减重适应症方面,仁会生物贝那鲁肽已获批,诺和诺德司美格鲁肽的减肥适应症也处于NDA阶段。其他企业如天士力/派格生物、银诺医药、常山药业、鸿运华宁、凯因科技/先为达、石药集团、赛诺菲等也在积极推进GLP-1单靶点药物的研发,部分产品已进入临床III期或提交NDA申请。
全球在研的多靶点激动剂主要集中在GLP-1/GIPR和GLP-1/GCGR领域。礼来的替尔泊肽已获FDA批准上市,在中国处于NDA阶段。信达生物、恒瑞医药、翰森制药、博瑞生物、东阳光等企业也在积极研发GLP-1多靶点药物,部分产品已进入临床II期或III期。此外,针对NASH适应症,勃林格殷格翰、东阳光、联邦制药、正大天晴、信达生物等企业也开展了相关研发工作。
口服小分子GLP-1药物具有便利性优势,诺和诺德司美格鲁肽口服药已在中国上市。礼来、恒瑞医药、中美华东、德睿智药、辉瑞、信立泰、海思科、闻泰医药等企业也在积极研发口服小分子GLP-1药物,部分产品已进入临床II期或I期。
报告最后给出了投资建议,建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,以及相关药企及其产业链的投资机遇,并列举了部分值得关注的企业,例如诺泰生物、信达生物、博瑞医药、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、药明康德、圣诺生物等。同时,报告也提示了产品研发不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品产能不及预期风险、政策风险、仿制药风险、集采风险等潜在风险。
本报告基于诺和诺德2023年财报数据,分析了GLP-1药物的市场表现及国内GLP-1药物研发进展。诺和诺德业绩增长强劲,GLP-1药物快速放量,尤其在美国市场表现突出。国内GLP-1药物研发进展迅速,单靶点和多靶点药物均有布局,口服小分子GLP-1药物也展现出发展潜力。未来,GLP-1药物市场仍将保持增长态势,建议投资者关注相关领域的研发进展和投资机遇,同时需谨慎评估潜在风险。
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