医药行业点评报告：GSK接手JNJ-3989，巩固其乙肝治疗领域的领先优势

　　事件： 2023 年 10 月 31 日， 葛兰素史克公司和 ArrowheadPharmaceuticals 宣布，两家公司已与强生公司旗下的杨森制药公司（Janssen）达成协议，将进一步开发和商业化 JNJ-3989（ARO-HBV）的全球独家权利转让给葛兰素史克公司。 JNJ-3989 最初由 Janssen 2018 年从 Arrowhead 获得许可，这笔交易的潜在价值当时超过 37 亿美元。 　　GSK 和 Janssen 的协议条款如下： 　　GSK 将承担杨森和 Arrowhead 之间现有许可协议的权利和义务，负责向 Janssen 和 Arrowhead 支付总计约 10 亿美元的预付款和潜在的里程碑付款。 　　杨森将继续自费负责 JNJ-3989 正在进行的临床试验，葛兰素史克将全权负责所有未来的开发和商业化活动。 　　Arrowhead 将根据原始协议，收取净销售额的分级特许权使用费。 　　乙肝治疗领域， Janssen 和 GSK 一个向左，一个向右 　　乙肝作为从未被治愈的疾病，市场潜力巨大，尤其在中国，有 8000 多万的病毒携带者。此领域曾经也是强生和众多跨国药企的优先级别项目。但是由于开发难度大，随着疫苗的接种普及，病人也有减少的趋势，纷纷放弃在这个领域继续投入。 如今，除了 GSK 依仗着 bepirovirsen 的良好数据和领先进度，继续在此领域投入，其他药企基本上已经放弃乙肝新药的研发。 　　强生在 2023 年 2 月份的 Town Hall Meeting 上表示，合并疫苗与传染病业务部门。公司的传染病产品管线进行重大调整，结束乙肝和丁肝产品的开发工作， 只保留一小部分有潜力的在研临床管线。 　　GSK Biologicals 和 Ionis Pharmaceuticals 共同开发的 HBV反义寡核苷酸药 bepirovirsen (GSK-836)，则在临床 II 期试验中展现出良好的功能性治愈疗效。 　　300 mg GSK-836 持续给药 24 周可使 28%的核苷经治患者和 29%的初治患者实现 HBsAg 清除和 HBV DNA 阴转。停药半年后，依旧有 10%左右的病人维持功能性治愈状态。 　　GSK 也很快将 GSK-836 推向临床三期。目前的进度在此类药物中排名前列。 　　此次， GSK 从 Janssen 买走 JNJ-3989 的权益，也是计划从2024 年开始，将 JNJ-3989 与 bepirovirsen 一起进行 II 期序贯治疗试验，进一步加强 GSK 的后期专业药物管道。 　　2021 年 7 月， JNJ-3989 曾被 CDE 纳入拟突破性治疗品种。中国作为最大的乙肝药物市场， 未来必然也是 GSK 的布局重点，此药物会帮助 GSK 巩固其在乙肝治疗领域的优势。 　　投资建议： 乙肝治疗依旧是一个比较大的市场， 虽然已经有很便宜的仿制药能够缓解乙肝患者的疾病进展，但是功能性治愈依旧是众多科学家和猎药人追逐的目标。 　　目前国内研发进度比较靠前的当属腾盛博药，潜力管线VIR2218 以及 VIR-2218 和 VIR-3434 的联合用药已推进到临床二期。 　　对于一些基线比较低的病人，目前国内正在进行的“珠峰计划”项目，利用长效干扰素和核苷类药物的联用也能帮助一部分患者达到功能性治愈的治疗目标。 　　推荐能够部分满足乙肝治疗临床需求的标的： 中国生物制药、 腾盛博药、特宝生物、 凯因科技。 　　风险提示： 临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等