医药生物行业研究周报：医保目录调整将启动 多款新药获批

　　投资摘要： 　　医保目录调整即将启动。上周，国家医保局正式发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，标志着2023年国家医保药品目录调整工作即将启动。与往年相比，今年对《方案》调整主要包括以下三方面： 　　一是申报条件方面；按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。 　　二是调整程序方面；主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。 　　三是强化监督方面；进一步加强对企业行为的监督管理。逐步建立企业诚信档案，加强信用管理，健全联合惩戒机制。对企业出现的违法违规、弄虚作假，以及其他失信行为，查实后将视情节与医保药品目录管理挂钩，实现联动，督促企业遵纪守法、诚实守信、公平竞争，维护医保管理工作的严肃性、规范性、公平性。 　　多款创新药/适应症/首仿药获批。本周多款创新药物陆续获批，包括驯鹿生物/信达生物CAR-T伊基奥仑赛注射液、齐鲁制药首款创新药伊鲁阿克、石药/和铂医药巴托利单抗等接连公布上市消息；值得一提的是，恒瑞医药一周内连收3份批件，CDK4/6抑制剂达尔西利新适应证获批、28日2款创新药同日获批上市，分别为DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片和抗真菌药奥特康唑胶囊。 　　本周奥锐特药业地屈孕酮片获NMPA批准上市，这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药，也是奥锐特药业首个获批的制剂产品。自2016年开始，地屈孕酮在我国公立医院的销售额每年达7亿元以上，预计2022年可达14亿元左右值得一提的是，奥锐特的国产地屈孕酮片首仿成功，既填补了国内地屈孕酮领域的空白，又打破了雅培地屈孕酮在全球一家独大的局面。 　　投资策略： 　　长期来看，中成药集采利好中药创新，建议持续关注以岭药业，康缘药业，天士力等具备创新中药先发优势的中药上市公司。 　　2023年可能是国产手术机器人真正商业化的元年，建议持续关注手术机器人稀缺标的：天智航，微创机器人。 　　风险提示：新药研发不及预期，政策落地不及预期，宏观经济波动风险。