医药生物行业研究周报:医保目录调整将启动 多款新药获批

医药生物行业研究周报:医保目录调整将启动 多款新药获批

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医药生物行业研究周报:医保目录调整将启动 多款新药获批

  投资摘要:   医保目录调整即将启动。上周,国家医保局正式发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,标志着2023年国家医保药品目录调整工作即将启动。与往年相比,今年对《方案》调整主要包括以下三方面:   一是申报条件方面;按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。   二是调整程序方面;主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。   三是强化监督方面;进一步加强对企业行为的监督管理。逐步建立企业诚信档案,加强信用管理,健全联合惩戒机制。对企业出现的违法违规、弄虚作假,以及其他失信行为,查实后将视情节与医保药品目录管理挂钩,实现联动,督促企业遵纪守法、诚实守信、公平竞争,维护医保管理工作的严肃性、规范性、公平性。   多款创新药/适应症/首仿药获批。本周多款创新药物陆续获批,包括驯鹿生物/信达生物CAR-T伊基奥仑赛注射液、齐鲁制药首款创新药伊鲁阿克、石药/和铂医药巴托利单抗等接连公布上市消息;值得一提的是,恒瑞医药一周内连收3份批件,CDK4/6抑制剂达尔西利新适应证获批、28日2款创新药同日获批上市,分别为DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片和抗真菌药奥特康唑胶囊。   本周奥锐特药业地屈孕酮片获NMPA批准上市,这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药,也是奥锐特药业首个获批的制剂产品。自2016年开始,地屈孕酮在我国公立医院的销售额每年达7亿元以上,预计2022年可达14亿元左右值得一提的是,奥锐特的国产地屈孕酮片首仿成功,既填补了国内地屈孕酮领域的空白,又打破了雅培地屈孕酮在全球一家独大的局面。   投资策略:   长期来看,中成药集采利好中药创新,建议持续关注以岭药业,康缘药业,天士力等具备创新中药先发优势的中药上市公司。   2023年可能是国产手术机器人真正商业化的元年,建议持续关注手术机器人稀缺标的:天智航,微创机器人。   风险提示:新药研发不及预期,政策落地不及预期,宏观经济波动风险。
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  • 化学制药
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    申港证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-04

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报告摘要

  投资摘要:

  医保目录调整即将启动。上周,国家医保局正式发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,标志着2023年国家医保药品目录调整工作即将启动。与往年相比,今年对《方案》调整主要包括以下三方面:

  一是申报条件方面;按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。

  二是调整程序方面;主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。

  三是强化监督方面;进一步加强对企业行为的监督管理。逐步建立企业诚信档案,加强信用管理,健全联合惩戒机制。对企业出现的违法违规、弄虚作假,以及其他失信行为,查实后将视情节与医保药品目录管理挂钩,实现联动,督促企业遵纪守法、诚实守信、公平竞争,维护医保管理工作的严肃性、规范性、公平性。

  多款创新药/适应症/首仿药获批。本周多款创新药物陆续获批,包括驯鹿生物/信达生物CAR-T伊基奥仑赛注射液、齐鲁制药首款创新药伊鲁阿克、石药/和铂医药巴托利单抗等接连公布上市消息;值得一提的是,恒瑞医药一周内连收3份批件,CDK4/6抑制剂达尔西利新适应证获批、28日2款创新药同日获批上市,分别为DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片和抗真菌药奥特康唑胶囊。

  本周奥锐特药业地屈孕酮片获NMPA批准上市,这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药,也是奥锐特药业首个获批的制剂产品。自2016年开始,地屈孕酮在我国公立医院的销售额每年达7亿元以上,预计2022年可达14亿元左右值得一提的是,奥锐特的国产地屈孕酮片首仿成功,既填补了国内地屈孕酮领域的空白,又打破了雅培地屈孕酮在全球一家独大的局面。

  投资策略:

  长期来看,中成药集采利好中药创新,建议持续关注以岭药业,康缘药业,天士力等具备创新中药先发优势的中药上市公司。

  2023年可能是国产手术机器人真正商业化的元年,建议持续关注手术机器人稀缺标的:天智航,微创机器人。

  风险提示:新药研发不及预期,政策落地不及预期,宏观经济波动风险。

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