泽璟制药半年报点评:多纳非尼商业化稳步推进 产品矩阵进一步优化

泽璟制药半年报点评:多纳非尼商业化稳步推进 产品矩阵进一步优化

券商报告

泽璟制药半年报点评:多纳非尼商业化稳步推进 产品矩阵进一步优化

  泽璟制药(688266)   事件:   2023年8月25日,泽璟制药近日发布2023年半年度报,报告期内,公司实现营业收入约2.2亿元,同比增加108.66%;归母净利润-1.14亿元,亏损同比减少1.33亿元。   多纳非尼片商业化推广稳步推进,全年销量可期   多纳非尼是中国制药企业研发上市的第一个一线治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药物。2021年6月获得NMPA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌患者,2022年8月获得批准用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症。报告期内,多纳非尼营业收入约2.17亿元,同比增长106%。同时,公司继续积极推进多纳非尼片进入医保双通道的工作,截至2023年6月30日已进入医院833家、双通道药房744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。   杰克替尼与重组人凝血酶均在上市审评中,有望年内上市   杰克替尼是中国第一个提交NDA的国产JAK抑制剂类新药,适应症布局包括骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等。杰克替尼片的研发成果有利于公司进入自身免疫疾病治疗领域这一关键市场点。重组人凝血酶是中国唯一已完成III期临床试验且BLA已进入综合审评阶段的外用重组止血产品。该产品具有高效止血作用和安全性好等特点,具备广泛应用于外科止血的重要潜力。目前杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化和重组人凝血酶均在上市申请的技术审评进程中;公司正积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。同时,公司亦在积极布局这两个产品的商业化工作,力争在获批后使产品能够迅速得到推广和应用。   持续推进新药临床研究   报告期内,公司持续推进多个产品的临床研究,包括杰克替尼多个自身免疫性疾病适应症、注射用重组人促甲状腺激素、盐酸杰克替尼乳膏、ZG005粉针剂、注射用ZGGS18、注射用ZGGS15、注射用ZG006、ZG19018片、ZG2001片和注射用ZG0895等不同阶段临床试验,增强公司产品的竞争力。   管线布局不断优化,靶向联合免疫战略规划初现端倪   报告期内,公司有多个新产品(ZG006,ZGGS15,ZG0895,ZG2001,ZGGS18)的临床试验申请获得中美药监部门批准,这些产品在全球范围内均具有领先性和竞争力。持续的研发投入,使公司拥有差异化竞争优势的产品管线逐步扩展,管线布局不断优化,将为实现公司“小分子靶向新药-肿瘤免疫疗法”的联合治疗战略夯实基础,从而发挥公司小分子靶向新药和新一代抗体产品管线的双重优势,保证公司在抗肿瘤药物研发领域的持续竞争力和领先地位,也将为公司未来在国内外多维战略合作提供强有力的基础。   盈利预测与投资评级:   我们预计公司2023至2025年营业收入为7.6亿、16.3亿、23亿元人民币,实现归母净利润-2.58亿、0.67亿、3.76亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:   政策落地不及预期,管线进度不及预期,产品商业化不及预期,其他竞品突破性创新风险,测算具有主观性风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1733

  • 发布机构:

    申港证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-01

  • 页数:

    5页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  泽璟制药(688266)

  事件:

  2023年8月25日,泽璟制药近日发布2023年半年度报,报告期内,公司实现营业收入约2.2亿元,同比增加108.66%;归母净利润-1.14亿元,亏损同比减少1.33亿元。

  多纳非尼片商业化推广稳步推进,全年销量可期

  多纳非尼是中国制药企业研发上市的第一个一线治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药物。2021年6月获得NMPA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌患者,2022年8月获得批准用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症。报告期内,多纳非尼营业收入约2.17亿元,同比增长106%。同时,公司继续积极推进多纳非尼片进入医保双通道的工作,截至2023年6月30日已进入医院833家、双通道药房744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。

  杰克替尼与重组人凝血酶均在上市审评中,有望年内上市

  杰克替尼是中国第一个提交NDA的国产JAK抑制剂类新药,适应症布局包括骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等。杰克替尼片的研发成果有利于公司进入自身免疫疾病治疗领域这一关键市场点。重组人凝血酶是中国唯一已完成III期临床试验且BLA已进入综合审评阶段的外用重组止血产品。该产品具有高效止血作用和安全性好等特点,具备广泛应用于外科止血的重要潜力。目前杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化和重组人凝血酶均在上市申请的技术审评进程中;公司正积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。同时,公司亦在积极布局这两个产品的商业化工作,力争在获批后使产品能够迅速得到推广和应用。

  持续推进新药临床研究

  报告期内,公司持续推进多个产品的临床研究,包括杰克替尼多个自身免疫性疾病适应症、注射用重组人促甲状腺激素、盐酸杰克替尼乳膏、ZG005粉针剂、注射用ZGGS18、注射用ZGGS15、注射用ZG006、ZG19018片、ZG2001片和注射用ZG0895等不同阶段临床试验,增强公司产品的竞争力。

  管线布局不断优化,靶向联合免疫战略规划初现端倪

  报告期内,公司有多个新产品(ZG006,ZGGS15,ZG0895,ZG2001,ZGGS18)的临床试验申请获得中美药监部门批准,这些产品在全球范围内均具有领先性和竞争力。持续的研发投入,使公司拥有差异化竞争优势的产品管线逐步扩展,管线布局不断优化,将为实现公司“小分子靶向新药-肿瘤免疫疗法”的联合治疗战略夯实基础,从而发挥公司小分子靶向新药和新一代抗体产品管线的双重优势,保证公司在抗肿瘤药物研发领域的持续竞争力和领先地位,也将为公司未来在国内外多维战略合作提供强有力的基础。

  盈利预测与投资评级:

  我们预计公司2023至2025年营业收入为7.6亿、16.3亿、23亿元人民币,实现归母净利润-2.58亿、0.67亿、3.76亿元人民币。维持“买入”评级。

  风险提示:

  政策落地不及预期,管线进度不及预期,产品商业化不及预期,其他竞品突破性创新风险,测算具有主观性风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 5
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
申港证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049