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医药行业周报:慢性心衰大品种JK07潜力,继续重点推荐信立泰

医药行业周报:慢性心衰大品种JK07潜力,继续重点推荐信立泰

研报

医药行业周报:慢性心衰大品种JK07潜力,继续重点推荐信立泰

  投资要点:   本周医药市场表现分析:5月6日至5月9日,医药指数上涨1.01%,相对沪深300指数超额收益为-1.00%。本周医药股价深度调整的和主题性个股表现较好,如长春高新、三友医疗、怡和嘉业等。业绩进入真空期,主题性板块和股价深度调整的个股值得重点关注。建议关注:1)创新药拥有确定性较高的产业趋势,近期盘整较为充分,继续重点推荐A股信立泰、科伦药业、热景生物、一品红、科兴制药、恒瑞医药;港股三生制药、科伦博泰、康方生物、中国生物制药;2)业绩落地、估值水平较低的个股,建议关注长春高新(创新药)、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、昆药集团等;3)Ai/科技+医疗,建议关注华大智造、麦澜德、三友医疗、润达医疗、塞力医疗、乐心医疗等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数上涨1.01%,上涨个股数量374家,下跌个股111家,涨幅居前为锦好医疗(+24.38%)、常山药业(+23.59%)、海创药业-U(+22.76%)、ST香雪(+19.64%)、金凯生科(+18.98%),跌幅居前为ST葫芦娃(-18.29%)、永安药业(-17.82%)、*ST苏吴(-15.31%)、*ST双成(-14.44%)、热景生物(-11.42%)。   心衰全球市场广阔、现有药物治疗效果有提升空间,以JK07为代表的创新药市场潜力值得期待。全球心衰市场空间广阔,心衰明星产品诺欣妥2024和2025Q1全球销售分别为78.2亿美元(同比+30%)和22.6亿美元(同比+22%)。但现有心衰药物只能改善症状,比如通过调节神经内分泌系统、减轻心脏负荷等,ARNI类药物通过抑制脑啡肽酶和拮抗血管紧张素受体间接改善心肌重构,整体来看提升效果还有较大空间,如诺欣妥针对HFrEF患者改善提升较为明显(对比ACEI依那普利,复合终点发生率21.8%vs26.5%,全因死亡率17.0%vs19.8%),但对HFpEF改善无统计学差异(对比缬沙坦);维利西呱对HFrEF患者生存质量改善有所提高,对比安慰剂(联合标准治疗),复合终点发生率35.5%vs38.5%;SGLT2i(达格列净)对比安慰剂(联合标准治疗),对HFrEF患者改善较为明显(复合终点发生风险下降26%),对HFpEF亦有所改善(复合终点发生风险下降19%)。在新靶点新机制方面,NRG-1(神经调节蛋白-1)在心血管系统中广泛表达,通过近分泌或旁分泌方式作用于ErbBs受体,在维持心脏正常功能、抑制慢性心衰心室重构、治疗慢性心衰中发挥重要作用,且泽生科技的纽兰格林已经通过多项临床研究验证了该靶点的潜力,其II期试验ZS-01-206显示,选定剂量组(叠加标准治疗基础上)LVEF(左室射血分数)第30天较基线期绝对值提高了4.98%,信立泰公司的JK07是针对NRG-1进行优化设计,在其一期临床中、高剂量组LVEF平均改善≥31%。我们认为,心衰市场对创新药需求较为强烈(诺欣妥销售额已经得到充分体现),而目前心衰创新药开发全球处于竞赛期,目前来看NRG-1属于临床数据相对较为充分的研发方向,信立泰公司的JK07在NRG-1领域有望成为最优产品,早期数据较为惊艳、已经展示其临床潜力,后续数据值得期待,建议重点关注。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身;2)出海能力持续提升,创新药械的licenseout频频出现,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源,重磅交易如科伦博泰、康方生物、百利天恒等。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械(业绩/创新拐点的Pharma以及临床阶段的高价值资产)、出海(CXO及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂)、国产替代(医疗设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药)、AI医疗,同时建议积极关注估值较低有望修复的优质标的。   本周建议关注组合:信立泰、一品红、科兴制药、昆药集团、华大智造;   五月建议关注组合:信立泰、科伦药业、科兴制药、一品红、热景生物、三生制药、科伦博泰、人福医药、昆药集团、华大智造。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
报告标签:
  • 中药
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-12

  • 页数:

    22页

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  投资要点:

  本周医药市场表现分析:5月6日至5月9日,医药指数上涨1.01%,相对沪深300指数超额收益为-1.00%。本周医药股价深度调整的和主题性个股表现较好,如长春高新、三友医疗、怡和嘉业等。业绩进入真空期,主题性板块和股价深度调整的个股值得重点关注。建议关注:1)创新药拥有确定性较高的产业趋势,近期盘整较为充分,继续重点推荐A股信立泰、科伦药业、热景生物、一品红、科兴制药、恒瑞医药;港股三生制药、科伦博泰、康方生物、中国生物制药;2)业绩落地、估值水平较低的个股,建议关注长春高新(创新药)、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、昆药集团等;3)Ai/科技+医疗,建议关注华大智造、麦澜德、三友医疗、润达医疗、塞力医疗、乐心医疗等。

  医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数上涨1.01%,上涨个股数量374家,下跌个股111家,涨幅居前为锦好医疗(+24.38%)、常山药业(+23.59%)、海创药业-U(+22.76%)、ST香雪(+19.64%)、金凯生科(+18.98%),跌幅居前为ST葫芦娃(-18.29%)、永安药业(-17.82%)、*ST苏吴(-15.31%)、*ST双成(-14.44%)、热景生物(-11.42%)。

  心衰全球市场广阔、现有药物治疗效果有提升空间,以JK07为代表的创新药市场潜力值得期待。全球心衰市场空间广阔,心衰明星产品诺欣妥2024和2025Q1全球销售分别为78.2亿美元(同比+30%)和22.6亿美元(同比+22%)。但现有心衰药物只能改善症状,比如通过调节神经内分泌系统、减轻心脏负荷等,ARNI类药物通过抑制脑啡肽酶和拮抗血管紧张素受体间接改善心肌重构,整体来看提升效果还有较大空间,如诺欣妥针对HFrEF患者改善提升较为明显(对比ACEI依那普利,复合终点发生率21.8%vs26.5%,全因死亡率17.0%vs19.8%),但对HFpEF改善无统计学差异(对比缬沙坦);维利西呱对HFrEF患者生存质量改善有所提高,对比安慰剂(联合标准治疗),复合终点发生率35.5%vs38.5%;SGLT2i(达格列净)对比安慰剂(联合标准治疗),对HFrEF患者改善较为明显(复合终点发生风险下降26%),对HFpEF亦有所改善(复合终点发生风险下降19%)。在新靶点新机制方面,NRG-1(神经调节蛋白-1)在心血管系统中广泛表达,通过近分泌或旁分泌方式作用于ErbBs受体,在维持心脏正常功能、抑制慢性心衰心室重构、治疗慢性心衰中发挥重要作用,且泽生科技的纽兰格林已经通过多项临床研究验证了该靶点的潜力,其II期试验ZS-01-206显示,选定剂量组(叠加标准治疗基础上)LVEF(左室射血分数)第30天较基线期绝对值提高了4.98%,信立泰公司的JK07是针对NRG-1进行优化设计,在其一期临床中、高剂量组LVEF平均改善≥31%。我们认为,心衰市场对创新药需求较为强烈(诺欣妥销售额已经得到充分体现),而目前心衰创新药开发全球处于竞赛期,目前来看NRG-1属于临床数据相对较为充分的研发方向,信立泰公司的JK07在NRG-1领域有望成为最优产品,早期数据较为惊艳、已经展示其临床潜力,后续数据值得期待,建议重点关注。

  投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身;2)出海能力持续提升,创新药械的licenseout频频出现,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源,重磅交易如科伦博泰、康方生物、百利天恒等。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械(业绩/创新拐点的Pharma以及临床阶段的高价值资产)、出海(CXO及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂)、国产替代(医疗设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药)、AI医疗,同时建议积极关注估值较低有望修复的优质标的。

  本周建议关注组合:信立泰、一品红、科兴制药、昆药集团、华大智造;

  五月建议关注组合:信立泰、科伦药业、科兴制药、一品红、热景生物、三生制药、科伦博泰、人福医药、昆药集团、华大智造。

  风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是:慢性心衰市场潜力巨大,现有药物疗效仍有提升空间,以信立泰JK07为代表的创新药物具有显著的市场前景。报告同时分析了医药行业整体市场表现,并基于“创新+出海+老龄化”的主线,推荐了部分值得关注的投资标的。

慢性心衰药物市场分析及JK07的潜力

医药行业整体市场表现及投资建议

主要内容

1. 心衰市场空间大,JK07潜力可期

本节详细分析了慢性心衰的治疗现状及挑战。现有药物如诺欣妥、维利西呱和SGLT2i类药物虽然取得了一定疗效,但在改善心肌重构和降低死亡风险方面仍有较大提升空间。 报告重点介绍了NRG-1靶点在治疗心衰方面的潜力,并指出信立泰的JK07药物针对该靶点进行了优化设计,其I期临床数据显示出显著的疗效,后续数据值得期待。 报告还对比分析了其他基于NRG-1靶点的药物,例如泽生科技的纽兰格林,并对其临床数据进行了客观评价,最终得出JK07在NRG-1领域有望成为最优产品的结论。

1.1 心衰现有治疗手段有较大升级空间,新机制药物具有较大潜力

本小节阐述了心衰疾病的复杂性及其治疗的演变过程,指出现有药物局限性,并强调了开发能够直接改善心肌细胞结构和功能的新药的重要性。

1.2 现有心衰药物治疗效果还有较大提升空间

本小节对诺欣妥、维利西呱和SGLT2i类药物的临床试验数据进行了详细分析,比较了其疗效和局限性,为后续介绍JK07的优势奠定基础。

1.3 NRG-1治疗心衰潜力显著,JK07设计最佳或有望取得最终积极临床结果

本小节深入探讨了NRG-1的作用机制及其在心衰治疗中的潜力,并详细介绍了信立泰JK07药物的设计理念、临床试验数据以及与其他同类药物的比较,最终得出JK07具有显著市场前景的结论。

2. 行业观点:坚持创新+出海+老龄化主线,关注国内政策修复

本节分析了医药行业整体市场表现,包括医药指数、细分领域表现、估值水平以及成交额等数据。报告指出,2024年医药指数下跌的主要原因是新一轮医改带来的政策扰动。但报告也认为,目前医药板块已具备多方面积极发展因素,并基于“创新+出海+老龄化”的主线,提出了具体的投资建议,包括关注创新药械、出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业以及AI医疗等方向。

医药指数及各细分领域表现分析

本小节提供了医药指数及各细分领域(如医疗器械、中药、生物制品等)在本周和年初至今的涨跌幅数据,并对市场表现进行了简要分析。

行业估值及投资策略

本小节分析了申万医药板块的整体估值水平以及各细分板块的估值情况,并结合行业发展趋势,提出了“创新+出海+老龄化”的投资主线,并推荐了具体的投资标的。

3. 风险提示

本节列出了投资医药行业可能面临的风险,包括行业竞争加剧风险、政策变化风险以及行业需求不及预期风险。

总结

本报告深入分析了慢性心衰药物市场,特别强调了信立泰JK07药物的巨大潜力。报告同时对医药行业整体市场进行了数据驱动分析,并基于“创新+出海+老龄化”的主线,提出了具体的投资建议和风险提示,为投资者提供了全面的参考信息。 报告中大量使用了图表数据,对市场表现和药物疗效进行了量化分析,增强了报告的专业性和说服力。 报告的结论是谨慎乐观的,既指出了行业面临的挑战,也强调了未来发展机遇,为投资者提供了较为平衡的视角。

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