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医药生物行业周报:ASCO精彩纷呈;积极关注国产重点品种亚组数据

医药生物行业周报:ASCO精彩纷呈;积极关注国产重点品种亚组数据

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医药生物行业周报:ASCO精彩纷呈;积极关注国产重点品种亚组数据

  投资要点   积极关注 Q2,加大医药配置。本周沪深 300 下跌 2.1%,医药生物下跌 3.7%,处于 31个一级子行业第 19 位,本周医药商业、中药、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下滑 2.7%、3.1%、3.2%、3.9%、4.6%、4.6%。本周受市场整体调整,以及医药行业事件扰动,板块继续表现调整。当前处于业绩真空期,短期热点消退,医药板块相对疲软。但我们认为当前医药持仓仍处低位,且环比明显下滑。在去年疫情放开、院内恢复、海外出口等高基数影响下,2024Q1 预计成为全年业绩最低点,Q2 开始迎来逐季向好趋势。随着国内市场政策环境持续优化,入院工作逐步开展;全球库存影响消除,地缘政治预期平稳,医药板块基本面有望逐季向好,下半年预计出现明显拐点。结合当下仓位、基本面等情况,建议积极加配医药。5 月我们继续重点看好特色原料药、创新药/仿制药、中药三个板块,同时建议在业绩真空期积极参与相关热点主题投资机会,如 GLP-1 多肽产业链、合成生物学、AI 制药等。   ASCO 2024 摘要陆续公告,积极关注国产重点品种亚组数据。5 月 24 日,ASCO 2024摘要基本公告完毕,多家重点公司入选研究读出了亮眼的数据,其中亚组分析尤有突破乐普生物 MRG004A (TF-ADC): 1、高度经治胰腺癌,经 TF-ADC 单药治疗有响应,ORR=33.3%;2、当前剂量 2.0mg/kg,MTD 尚未达到,预计提升剂量疗效将有进一步提升;3、TF 阳性(50%,3+)患者 ORR=80%,提示疗效和 biomarker 高度相关。   科伦博泰 SKB264 治疗 wt-NSCLC 1L 疗效刷新新纪录:1、Q3W 方案 mPFS=15.4m,Q2W 更长;2、疗效数据和 PD-L1 TPS 评分相关性不显著相关,TPS<1%亚组仍提示好的疗效信号。治疗 TNBC 多线经治病人,SKB264 vs 医生选择的化疗:1、PFS,OS双重显著获益,PFS HR=0.31;OS HR=0.53;2、mPFS 与同类(Trodelvy)相近,达5.7m   百奥泰 BAT8006(叶酸受体α ADC):治疗末线卵巢癌叶酸受体α低表达以上及全人群相较历史读出数据 ORR 稳定(全人群 41.7%(15/36),叶酸受体α TPS>50%亚组 44%(11/25)),由于末线卵巢癌严重缺药(除叶酸受体α高表达(TPS>75%)患者有同类品种 Elahere 作为已上市的治疗选择),BAT8006 若能够获批上市则对应迫切的临床治疗需求,期待近期 PFS 及分剂量组的数据读出、II 期临床研究的推进。   荣昌生物 RC88(MSLN-ADC):治疗多线重度经治(含贝伐、铂、PARPi)卵巢癌,RC88 显示有效信号,ORR=37.2%,较同类提升一倍以上。   迈威生物 9MW2821(Nectin-4 ADC):治疗尿路上皮癌,截至 2024 年 1 月 15 日,37例可评估疗效的患者中, ORR 和 DCR 分别为 62.2% 和 91.9%, mPFS 为 8.8 个月,mOS 为 14.2 个月,ORR 及 DCR 保持稳定,随着 mPFS 的成熟,数据相对截至2023 年 12 月 5 日时明显延长。   康方生物 AK112(PD-1/CTLA4 双抗)治疗 TKI 经治 EGFRmt 后线 nsq-NSCLC 首个 3期数据读出,大样本下验证长期获益:mPFS=7.1m,HR=0.46, 其中三代 EGFR TKI 经治、脑转移亚组 mPFS 均有延长,分别 HR=0.48、HR=0.4信达生物 IBI363(PD1×IL2 双抗):在 3L 标准疗法经治的 mCRC 上有一定程度响应,其中大部分患者 IO 不敏感(MSS/pMMR);其中 PD-L1>1%亚组 ORR=30%中国生物制药 FS222(PDL1×CD137 双抗)读出疗效强信号:PD1 经治黑色素瘤ORR=60%   投资建议:国产创新药在全球范围内取得同类最佳获针对特定适应症取得突破的趋势在国际权威会议进一步确认,建议关注:中国生物制药、迈威生物、科伦博泰、康方生物、乐普生物、荣昌生物、百奥泰等。   重点推荐个股表现:5 月重点推荐:同和药业、三生国健、荣昌生物、九强生物、仙琚制药、诺泰生物、九典制药、益丰药房、东阿阿胶、联邦制药。中泰医药重点推荐本月平均下跌 2.22%,跑赢医药行业 1.1%;本周平均下跌 3.7%,跑赢医药行业 0.04%。    一周市场动态:对 2024 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-12.8%,同期沪深 300 收益率 5.0%,医药板块跑输沪深 300 收益率 17.7%。本周沪深 300 下滑2.1%,医药生物下滑 3.7%,处于 31 个一级子行业第 19 位,本周医药商业、中药、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下滑 2.7%、3.1%、3.2%、3.9%、4.6%、4.6%。以 2024 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 21.4 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈率大约为 16.4 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 30.4%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值 26.4 倍 PE,低于历史平均水平(35.6 倍 PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 35.3%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
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  • 化学制药
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    中泰证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-27

  • 页数:

    12页

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  投资要点

  积极关注 Q2,加大医药配置。本周沪深 300 下跌 2.1%,医药生物下跌 3.7%,处于 31个一级子行业第 19 位,本周医药商业、中药、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下滑 2.7%、3.1%、3.2%、3.9%、4.6%、4.6%。本周受市场整体调整,以及医药行业事件扰动,板块继续表现调整。当前处于业绩真空期,短期热点消退,医药板块相对疲软。但我们认为当前医药持仓仍处低位,且环比明显下滑。在去年疫情放开、院内恢复、海外出口等高基数影响下,2024Q1 预计成为全年业绩最低点,Q2 开始迎来逐季向好趋势。随着国内市场政策环境持续优化,入院工作逐步开展;全球库存影响消除,地缘政治预期平稳,医药板块基本面有望逐季向好,下半年预计出现明显拐点。结合当下仓位、基本面等情况,建议积极加配医药。5 月我们继续重点看好特色原料药、创新药/仿制药、中药三个板块,同时建议在业绩真空期积极参与相关热点主题投资机会,如 GLP-1 多肽产业链、合成生物学、AI 制药等。

  ASCO 2024 摘要陆续公告,积极关注国产重点品种亚组数据。5 月 24 日,ASCO 2024摘要基本公告完毕,多家重点公司入选研究读出了亮眼的数据,其中亚组分析尤有突破乐普生物 MRG004A (TF-ADC): 1、高度经治胰腺癌,经 TF-ADC 单药治疗有响应,ORR=33.3%;2、当前剂量 2.0mg/kg,MTD 尚未达到,预计提升剂量疗效将有进一步提升;3、TF 阳性(50%,3+)患者 ORR=80%,提示疗效和 biomarker 高度相关。

  科伦博泰 SKB264 治疗 wt-NSCLC 1L 疗效刷新新纪录:1、Q3W 方案 mPFS=15.4m,Q2W 更长;2、疗效数据和 PD-L1 TPS 评分相关性不显著相关,TPS<1%亚组仍提示好的疗效信号。治疗 TNBC 多线经治病人,SKB264 vs 医生选择的化疗:1、PFS,OS双重显著获益,PFS HR=0.31;OS HR=0.53;2、mPFS 与同类(Trodelvy)相近,达5.7m

  百奥泰 BAT8006(叶酸受体α ADC):治疗末线卵巢癌叶酸受体α低表达以上及全人群相较历史读出数据 ORR 稳定(全人群 41.7%(15/36),叶酸受体α TPS>50%亚组 44%(11/25)),由于末线卵巢癌严重缺药(除叶酸受体α高表达(TPS>75%)患者有同类品种 Elahere 作为已上市的治疗选择),BAT8006 若能够获批上市则对应迫切的临床治疗需求,期待近期 PFS 及分剂量组的数据读出、II 期临床研究的推进。

  荣昌生物 RC88(MSLN-ADC):治疗多线重度经治(含贝伐、铂、PARPi)卵巢癌,RC88 显示有效信号,ORR=37.2%,较同类提升一倍以上。

  迈威生物 9MW2821(Nectin-4 ADC):治疗尿路上皮癌,截至 2024 年 1 月 15 日,37例可评估疗效的患者中, ORR 和 DCR 分别为 62.2% 和 91.9%, mPFS 为 8.8 个月,mOS 为 14.2 个月,ORR 及 DCR 保持稳定,随着 mPFS 的成熟,数据相对截至2023 年 12 月 5 日时明显延长。

  康方生物 AK112(PD-1/CTLA4 双抗)治疗 TKI 经治 EGFRmt 后线 nsq-NSCLC 首个 3期数据读出,大样本下验证长期获益:mPFS=7.1m,HR=0.46, 其中三代 EGFR TKI 经治、脑转移亚组 mPFS 均有延长,分别 HR=0.48、HR=0.4信达生物 IBI363(PD1×IL2 双抗):在 3L 标准疗法经治的 mCRC 上有一定程度响应,其中大部分患者 IO 不敏感(MSS/pMMR);其中 PD-L1>1%亚组 ORR=30%中国生物制药 FS222(PDL1×CD137 双抗)读出疗效强信号:PD1 经治黑色素瘤ORR=60%

  投资建议:国产创新药在全球范围内取得同类最佳获针对特定适应症取得突破的趋势在国际权威会议进一步确认,建议关注:中国生物制药、迈威生物、科伦博泰、康方生物、乐普生物、荣昌生物、百奥泰等。

  重点推荐个股表现:5 月重点推荐:同和药业、三生国健、荣昌生物、九强生物、仙琚制药、诺泰生物、九典制药、益丰药房、东阿阿胶、联邦制药。中泰医药重点推荐本月平均下跌 2.22%,跑赢医药行业 1.1%;本周平均下跌 3.7%,跑赢医药行业 0.04%。

   一周市场动态:对 2024 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-12.8%,同期沪深 300 收益率 5.0%,医药板块跑输沪深 300 收益率 17.7%。本周沪深 300 下滑2.1%,医药生物下滑 3.7%,处于 31 个一级子行业第 19 位,本周医药商业、中药、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下滑 2.7%、3.1%、3.2%、3.9%、4.6%、4.6%。以 2024 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 21.4 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈率大约为 16.4 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 30.4%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值 26.4 倍 PE,低于历史平均水平(35.6 倍 PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 35.3%。

  风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块在经历了Q1业绩低谷后,有望在Q2迎来业绩拐点,并建议投资者积极关注Q2的市场表现,加大医药配置。同时,ASCO 2024大会上国产创新药的亮眼表现进一步巩固了这一观点,建议投资者关注相关个股。

Q2医药板块业绩预期向好

报告指出,2024年Q1受疫情放开、院内恢复、海外出口等高基数影响,医药板块业绩处于全年最低点。然而,随着国内市场政策环境持续优化,入院工作逐步开展,以及全球库存影响消除,地缘政治预期平稳,医药板块基本面有望逐季向好,下半年预计出现明显拐点。Q1业绩亮眼板块及个股有望延续,包括差异化产品放量及行业景气赛道;同时,低基数的药店、中药等,以及基本面底部有望拐点的特色原料药、低值耗材、CRO/CDMO等板块也值得关注。

国产创新药在ASCO 2024表现突出

ASCO 2024大会上,多家中国医药公司公布了其创新药的积极数据,尤其是在亚组分析方面取得了突破性进展。报告详细分析了乐普生物、科伦博泰、百奥泰、荣昌生物、迈威生物、康方生物、信达生物和中国生物制药等公司的多个创新药项目的数据,这些数据显示国产创新药在疗效和生物标志物方面具有显著优势,部分品种甚至达到了同类最佳水平,为医药板块的未来发展提供了强有力的支撑。

主要内容

市场表现及估值分析

报告首先分析了医药板块近期市场表现。数据显示,2024年初至今,医药板块收益率为-12.8%,跑输同期沪深300指数17.7%。本周沪深300下跌2.1%,医药生物下跌3.7%,位于31个一级子行业中的第19位。各个子行业表现也较为低迷。

报告进一步分析了医药板块的估值水平。以2024年盈利预测估值计算,目前医药板块市盈率为21.4倍,高于全部A股(扣除金融板块)的16.4倍,溢价率为30.4%。而采用TTM估值法计算,医药板块市盈率为26.4倍,低于历史平均水平(35.6倍),溢价率为35.3%。

ASCO 2024 摘要及国产创新药表现

报告详细解读了ASCO 2024大会上多家中国医药公司公布的创新药数据,并对这些数据进行了专业分析。例如,乐普生物的MRG004A在高度经治胰腺癌患者中显示出显著疗效;科伦博泰的SKB264在治疗wt-NSCLC和TNBC方面刷新了疗效纪录;百奥泰的BAT8006针对末线卵巢癌的疗效数据稳定;荣昌生物的RC88在治疗卵巢癌方面显示出优于同类产品的疗效;迈威生物的9MW2821在治疗尿路上皮癌方面也取得了显著进展;康方生物的AK112在治疗EGFRmt后线nsq-NSCLC方面验证了长期获益;信达生物的IBI363和中国生物制药的FS222也分别在各自适应症中展现出良好的疗效信号。

投资建议及重点公司

基于对市场表现、估值水平以及ASCO 2024大会结果的综合分析,报告建议投资者积极关注Q2,加大医药配置,并重点关注国产创新药领域的投资机会。报告推荐了中国生物制药、迈威生物、科伦博泰、康方生物、乐普生物、荣昌生物、百奥泰等公司。此外,报告还列出了本周重点推荐的个股,并对这些个股的表现进行了分析。

行业热点及公司动态

报告还对医药行业近期发生的热点事件进行了总结,包括国家医保局组织人工关节集采、礼来中国宣布穆峰达获批、部分药品转换为非处方药、仿制药参比制剂目录更新以及CDE公开征求罕见病药物研发试点工作计划等。同时,报告还对部分重点医药公司的动态进行了跟踪报道,例如甘李药业、迈威生物、科伦药业、复星医药、先声药业、康弘药业、百利天恒、奥浦迈、华东医药、迈瑞医疗和翰宇药业等公司的重要进展。

维生素价格跟踪

报告最后对维生素价格进行了跟踪,数据显示本周维生素A、维生素B2、维生素E、维生素C、维生素D3、维生素B1、泛酸钙价格基本保持稳定。

总结

本报告对医药生物行业进行了全面的分析,指出Q2是医药板块业绩反转的关键时期,建议投资者积极布局。ASCO 2024大会上国产创新药的亮眼表现进一步增强了这一判断。报告同时提供了具体的投资建议和重点关注公司,并对行业热点事件和公司动态进行了跟踪报道,为投资者提供了较为全面的信息参考。 然而,投资者仍需注意政策扰动风险、药品质量问题以及信息滞后等风险。

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