医药生物行业简评报告:GLP-1产业链关注度持续提升,重点关注制剂和CDMO领域投资机会

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医药生物行业简评报告:GLP-1产业链关注度持续提升,重点关注制剂和CDMO领域投资机会

  GLP-1 相关靶点创新药研发持续升温,重点关注差异化品种。目前全球有多款 GLP-1R 激动剂的减重适应症处于不同研究阶段,多靶点激动剂也成为减重适应症研发的热点领域,此外国内多家药企已提前布局司美格鲁肽制剂。从临床数据间接对比来看,在 GLP-1R 单靶点药物中,司美格鲁肽效果优于利拉鲁肽,多靶点药物减重效果要优于单靶点药物。我们认为,目前 GLP-1R 等相关靶点药物创新药在研品种较多,远期看市场竞争较为激烈。此外目前有多个司美格鲁肽生物类似药处于研究阶段,虽然不同靶点的减重类药物临床效果存在一定差异,双靶点及多靶点药物具有一定优势,但由于减重药物兼具医疗和消费属性,后一代疗效更好的药物难以前一代药物进行完全替代(例如三代胰岛素无法彻底替代二代胰岛素),预计司美格鲁肽生物类似药上市后仍然会抢占一部分市场份额(针对价格敏感的人群进行进口替代),对创新药构成竞争。因此我们认为拥有优良的临床数据(减重幅度大、不良反应发生率低),差异化的分子设计(长效化、口服等)、领先的临床进度(上市顺序靠前,具有先发优势)品种,并具备较强销售能力的公司值得重点关注。相关公司包括华东医药、信达生物、石药集团、恒瑞医药和先为达生物(凯因科技参股公司)等。除了糖尿病和减重适应症外,目前 GLP-1R 相关靶点药物也在积极进行适应症拓展,礼来替尔泊肽针对 NASH 适应症的临床研究处于 II 期,诺和诺德司美格鲁肽针对 NASH 适应症的临床研究处于 III 期,若 GLP1-1 药物 NASH 适应症获批,预计有显著带动器械业务增长,相关公司为福瑞股份。   产业链需求提升, CDMO 龙头有望持续受益。目前布局多肽原料药产能的主要有 2 类企业,一是 API 行业相关公司,例如诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物等,二是 CDMO 行业龙头,包括药明康德、凯莱英等。参考新冠小分子药物产业链历史业绩,我们认为有能力参与到全球创新药龙头产业链之中的 CDMO 行业龙头有望获得持续稳定的业绩收益。建议关注药明康德、凯莱英。    风险提示: 创新药放量速度和峰值低于预期,研发失败;全球制药产业链分工发生重大不利变化,CDMO 订单低于预期。
报告标签:
  • 生物制品
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    首创证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-17

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    8页

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  GLP-1 相关靶点创新药研发持续升温,重点关注差异化品种。目前全球有多款 GLP-1R 激动剂的减重适应症处于不同研究阶段,多靶点激动剂也成为减重适应症研发的热点领域,此外国内多家药企已提前布局司美格鲁肽制剂。从临床数据间接对比来看,在 GLP-1R 单靶点药物中,司美格鲁肽效果优于利拉鲁肽,多靶点药物减重效果要优于单靶点药物。我们认为,目前 GLP-1R 等相关靶点药物创新药在研品种较多,远期看市场竞争较为激烈。此外目前有多个司美格鲁肽生物类似药处于研究阶段,虽然不同靶点的减重类药物临床效果存在一定差异,双靶点及多靶点药物具有一定优势,但由于减重药物兼具医疗和消费属性,后一代疗效更好的药物难以前一代药物进行完全替代(例如三代胰岛素无法彻底替代二代胰岛素),预计司美格鲁肽生物类似药上市后仍然会抢占一部分市场份额(针对价格敏感的人群进行进口替代),对创新药构成竞争。因此我们认为拥有优良的临床数据(减重幅度大、不良反应发生率低),差异化的分子设计(长效化、口服等)、领先的临床进度(上市顺序靠前,具有先发优势)品种,并具备较强销售能力的公司值得重点关注。相关公司包括华东医药、信达生物、石药集团、恒瑞医药和先为达生物(凯因科技参股公司)等。除了糖尿病和减重适应症外,目前 GLP-1R 相关靶点药物也在积极进行适应症拓展,礼来替尔泊肽针对 NASH 适应症的临床研究处于 II 期,诺和诺德司美格鲁肽针对 NASH 适应症的临床研究处于 III 期,若 GLP1-1 药物 NASH 适应症获批,预计有显著带动器械业务增长,相关公司为福瑞股份。

  产业链需求提升, CDMO 龙头有望持续受益。目前布局多肽原料药产能的主要有 2 类企业,一是 API 行业相关公司,例如诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物等,二是 CDMO 行业龙头,包括药明康德、凯莱英等。参考新冠小分子药物产业链历史业绩,我们认为有能力参与到全球创新药龙头产业链之中的 CDMO 行业龙头有望获得持续稳定的业绩收益。建议关注药明康德、凯莱英。

   风险提示: 创新药放量速度和峰值低于预期,研发失败;全球制药产业链分工发生重大不利变化,CDMO 订单低于预期。

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