生物医药行业周报:全链条支持创新药发展实施方案发布,释放积极信号

生物医药行业周报:全链条支持创新药发展实施方案发布,释放积极信号

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生物医药行业周报:全链条支持创新药发展实施方案发布,释放积极信号

  行业观点   2024年7月5日,李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,释放积极信号。   会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   行业观点   行业政策渐显回暖迹象,尤其是创新产业链相关顶层设计和地方配套支持政策的逐步完善,创新药板块目前处于底部区域。   短期主抓逻辑:(1)产品销售快速放量;(2)业绩端利润端转正。港股建议关注云顶新耀(耐赋康即将商业化),君实生物(23.12月围   手术期肺癌纳入医保,24年拓益同比有望40%以上)、复宏汉霖(生物类似药出海质量效率高,在研管线差异化创新;注-目前尚未进入港股通);A股建议关注艾力斯(伏美替尼有望持续季度超预期)、神州细胞(利润端全年有望转正)、迪哲药业(舒沃替尼卡位20外显子   突变NSCLC,早期放量快)。   中长期持续跟踪pharma经营效率提升,研发管线数据读出,建议关注:信达生物(利润端有望25年转正)、百济神州(全球销售网络布局)、科伦博泰(&MSD)、百利天恒(&BMS)等。   行业观点   本周有部分医疗企业发布中期业绩预告,其中包括部分医疗器械和部分制药企业,多数企业业绩端表现良好,相对去年获得大幅增长。这部分企业获得业绩快速增长的原因多为新产品推动,带动收入放量,此外降本增效、控制费用以提高利润产出。其中澳华内镜规模净利润下滑主要为股权摊销影响,若剔除股份支付对损益的影响,公司预计实现归母利润4580~4815万元,同比增长2.83%~8.11%,与收入表现较为一致。   行业观点   本周我们发布了ADC药物胃癌适应症行业深度报告《HER2+胃癌治疗迈入ADC时代,CLDN18.2靶点潜力》,就ADC精准靶向疗法,胃癌   适应症及ADC在研等展开叙述。   投资建议:   1)胃癌是一种异质性和侵袭性极高的恶性肿瘤,多数患者确诊时已处于进展期、预后较差,随着HER2靶向药物和疗法的优化,一些HER2阳性胃癌患者已从中获益;而HER2阴性、PD-L1表达阳性患者表现出获益于PD-1抑制剂联合含铂化疗一线治疗。   2) 近些来年ADC在HER2阳性晚期靶点治疗领域进展颇丰, 如DS-8201、 RC48等已用于胃癌的二线及后线治疗, 未来ADC和免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor, ICI) 组成的“靶免联合” 治疗可能是晚期胃癌一种有前景的治疗策略。   3) 推荐关注相关管线布局如恒瑞医药HER2 ADC(临床3期) 、 百利天恒BL-M07D1( HER2 ADC) 临床2期、 科伦博泰A166( HER2ADC) 临床1/2期等;此外Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点, 2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌, 截至2024年7月国内四款Claudin18.2 ADC均披露进入了临床3期注册性在研:分别为康诺亚/乐普生物/AZ联合开发CMG901、 信达生物IBI343、 恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。
报告标签:
  • 化学制药
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-08

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    16页

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  行业观点

  2024年7月5日,李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,释放积极信号。

  会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

  行业观点

  行业政策渐显回暖迹象,尤其是创新产业链相关顶层设计和地方配套支持政策的逐步完善,创新药板块目前处于底部区域。

  短期主抓逻辑:(1)产品销售快速放量;(2)业绩端利润端转正。港股建议关注云顶新耀(耐赋康即将商业化),君实生物(23.12月围

  手术期肺癌纳入医保,24年拓益同比有望40%以上)、复宏汉霖(生物类似药出海质量效率高,在研管线差异化创新;注-目前尚未进入港股通);A股建议关注艾力斯(伏美替尼有望持续季度超预期)、神州细胞(利润端全年有望转正)、迪哲药业(舒沃替尼卡位20外显子

  突变NSCLC,早期放量快)。

  中长期持续跟踪pharma经营效率提升,研发管线数据读出,建议关注:信达生物(利润端有望25年转正)、百济神州(全球销售网络布局)、科伦博泰(&MSD)、百利天恒(&BMS)等。

  行业观点

  本周有部分医疗企业发布中期业绩预告,其中包括部分医疗器械和部分制药企业,多数企业业绩端表现良好,相对去年获得大幅增长。这部分企业获得业绩快速增长的原因多为新产品推动,带动收入放量,此外降本增效、控制费用以提高利润产出。其中澳华内镜规模净利润下滑主要为股权摊销影响,若剔除股份支付对损益的影响,公司预计实现归母利润4580~4815万元,同比增长2.83%~8.11%,与收入表现较为一致。

  行业观点

  本周我们发布了ADC药物胃癌适应症行业深度报告《HER2+胃癌治疗迈入ADC时代,CLDN18.2靶点潜力》,就ADC精准靶向疗法,胃癌

  适应症及ADC在研等展开叙述。

  投资建议:

  1)胃癌是一种异质性和侵袭性极高的恶性肿瘤,多数患者确诊时已处于进展期、预后较差,随着HER2靶向药物和疗法的优化,一些HER2阳性胃癌患者已从中获益;而HER2阴性、PD-L1表达阳性患者表现出获益于PD-1抑制剂联合含铂化疗一线治疗。

  2) 近些来年ADC在HER2阳性晚期靶点治疗领域进展颇丰, 如DS-8201、 RC48等已用于胃癌的二线及后线治疗, 未来ADC和免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor, ICI) 组成的“靶免联合” 治疗可能是晚期胃癌一种有前景的治疗策略。

  3) 推荐关注相关管线布局如恒瑞医药HER2 ADC(临床3期) 、 百利天恒BL-M07D1( HER2 ADC) 临床2期、 科伦博泰A166( HER2ADC) 临床1/2期等;此外Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点, 2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌, 截至2024年7月国内四款Claudin18.2 ADC均披露进入了临床3期注册性在研:分别为康诺亚/乐普生物/AZ联合开发CMG901、 信达生物IBI343、 恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。

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