生物医药行业周报：全链条支持创新药发展实施方案发布，释放积极信号

　　行业观点 　　2024年7月5日，李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，释放积极信号。 　　会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 　　行业观点 　　行业政策渐显回暖迹象，尤其是创新产业链相关顶层设计和地方配套支持政策的逐步完善，创新药板块目前处于底部区域。 　　短期主抓逻辑：（1）产品销售快速放量；（2）业绩端利润端转正。港股建议关注云顶新耀（耐赋康即将商业化），君实生物（23.12月围 　　手术期肺癌纳入医保，24年拓益同比有望40%以上）、复宏汉霖（生物类似药出海质量效率高，在研管线差异化创新；注-目前尚未进入港股通）；A股建议关注艾力斯（伏美替尼有望持续季度超预期）、神州细胞（利润端全年有望转正）、迪哲药业（舒沃替尼卡位20外显子 　　突变NSCLC，早期放量快）。 　　中长期持续跟踪pharma经营效率提升，研发管线数据读出，建议关注：信达生物（利润端有望25年转正）、百济神州（全球销售网络布局）、科伦博泰（&MSD）、百利天恒（&BMS）等。 　　行业观点 　　本周有部分医疗企业发布中期业绩预告，其中包括部分医疗器械和部分制药企业，多数企业业绩端表现良好，相对去年获得大幅增长。这部分企业获得业绩快速增长的原因多为新产品推动，带动收入放量，此外降本增效、控制费用以提高利润产出。其中澳华内镜规模净利润下滑主要为股权摊销影响，若剔除股份支付对损益的影响，公司预计实现归母利润4580~4815万元，同比增长2.83%~8.11%，与收入表现较为一致。 　　行业观点 　　本周我们发布了ADC药物胃癌适应症行业深度报告《HER2+胃癌治疗迈入ADC时代，CLDN18.2靶点潜力》，就ADC精准靶向疗法，胃癌 　　适应症及ADC在研等展开叙述。 　　投资建议： 　　1）胃癌是一种异质性和侵袭性极高的恶性肿瘤，多数患者确诊时已处于进展期、预后较差，随着HER2靶向药物和疗法的优化，一些HER2阳性胃癌患者已从中获益；而HER2阴性、PD-L1表达阳性患者表现出获益于PD-1抑制剂联合含铂化疗一线治疗。 　　2） 近些来年ADC在HER2阳性晚期靶点治疗领域进展颇丰， 如DS-8201、 RC48等已用于胃癌的二线及后线治疗， 未来ADC和免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor， ICI） 组成的“靶免联合” 治疗可能是晚期胃癌一种有前景的治疗策略。 　　3） 推荐关注相关管线布局如恒瑞医药HER2 ADC（临床3期） 、 百利天恒BL-M07D1（ HER2 ADC） 临床2期、 科伦博泰A166（ HER2ADC） 临床1/2期等；此外Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点， 2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌， 截至2024年7月国内四款Claudin18.2 ADC均披露进入了临床3期注册性在研：分别为康诺亚/乐普生物/AZ联合开发CMG901、 信达生物IBI343、 恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。