疫苗行业月度专题&11月数据跟踪:国内新冠疫苗进展更新

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疫苗行业月度专题&11月数据跟踪:国内新冠疫苗进展更新

  11月11日,优化疫情防控二十条措施提出“有序推进新冠病毒疫苗接种。制定加快推进疫苗接种的方案,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率。加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发,依法依规推进审批”;11月29日,国务院联防联控机制发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,要求加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60~79岁人群接种率。参考发达国家加强针政策推进历程,大体沿着“老年人/高危人群→成人→儿童及青少年”三类人群逐步推进,国内各年龄组人群接种率仍有上升空间。近期,多款产品获得紧急使用授权用于序贯加强免疫,部分在研管线取得临床进展,本文中我们对国内新冠疫苗进展进行了梳理和更新。   重点品种三季度批签发   多联苗:2022M1-11康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-55%)低于2021年同期(33批)水平;赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发73批次(+62%)较上年同期(45批)大幅增长。   HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022M1-11万泰生物形成批签发229批次(+118%),GSK批签发5批次(-50%),沃森生物批签发16批次;2)2022M1-11默沙东4价HPV疫苗批签发50批次(+163%);9价HPV疫苗批签发52批次(+126%)。   流感疫苗:2022M1-11国内四价流感疫苗累计批签发297批次(+75%),其中华兰疫苗91批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计98批次、金迪克57批次、科兴生物26批次、国光生物25批次;三价流感疫苗累计批签发110批次、亚单位流感疫苗9批次、鼻喷流感疫苗12批次。   PCV13:2022M1-11累计实现批签发85批次(+12%)。其中,Pfizer批签发1批次(-98%),预计由于2021年沛儿13再注册时间节点,出于备货考虑批签发大增,2022年以存货消耗为主;沃森生物批签发55批次(+62%);康泰生物批签发29批次(2021H2批签发3批次)。   投资建议:多款国产新冠疫苗取得临床/审批进展,包括康希诺腺病毒载体疫苗吸入剂型、万泰生物鼻喷新冠疫苗,丽珠医药、神州细胞和威斯克生物等三款重组蛋白疫苗相继获批用于成人序贯加强免疫,多款基于Omicron突变位点设计的mRNA新冠疫苗处于临床阶段,建议关注新冠疫苗加强针推广和在研管线进展。   风险提示:全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。
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  • 化学制药
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-12-06

  • 页数:

    36页

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  11月11日,优化疫情防控二十条措施提出“有序推进新冠病毒疫苗接种。制定加快推进疫苗接种的方案,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率。加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发,依法依规推进审批”;11月29日,国务院联防联控机制发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,要求加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60~79岁人群接种率。参考发达国家加强针政策推进历程,大体沿着“老年人/高危人群→成人→儿童及青少年”三类人群逐步推进,国内各年龄组人群接种率仍有上升空间。近期,多款产品获得紧急使用授权用于序贯加强免疫,部分在研管线取得临床进展,本文中我们对国内新冠疫苗进展进行了梳理和更新。

  重点品种三季度批签发

  多联苗:2022M1-11康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-55%)低于2021年同期(33批)水平;赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发73批次(+62%)较上年同期(45批)大幅增长。

  HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022M1-11万泰生物形成批签发229批次(+118%),GSK批签发5批次(-50%),沃森生物批签发16批次;2)2022M1-11默沙东4价HPV疫苗批签发50批次(+163%);9价HPV疫苗批签发52批次(+126%)。

  流感疫苗:2022M1-11国内四价流感疫苗累计批签发297批次(+75%),其中华兰疫苗91批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计98批次、金迪克57批次、科兴生物26批次、国光生物25批次;三价流感疫苗累计批签发110批次、亚单位流感疫苗9批次、鼻喷流感疫苗12批次。

  PCV13:2022M1-11累计实现批签发85批次(+12%)。其中,Pfizer批签发1批次(-98%),预计由于2021年沛儿13再注册时间节点,出于备货考虑批签发大增,2022年以存货消耗为主;沃森生物批签发55批次(+62%);康泰生物批签发29批次(2021H2批签发3批次)。

  投资建议:多款国产新冠疫苗取得临床/审批进展,包括康希诺腺病毒载体疫苗吸入剂型、万泰生物鼻喷新冠疫苗,丽珠医药、神州细胞和威斯克生物等三款重组蛋白疫苗相继获批用于成人序贯加强免疫,多款基于Omicron突变位点设计的mRNA新冠疫苗处于临床阶段,建议关注新冠疫苗加强针推广和在研管线进展。

  风险提示:全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。

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