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疫苗行业月度专题&11月数据跟踪:国内新冠疫苗进展更新

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研报

疫苗行业月度专题&11月数据跟踪:国内新冠疫苗进展更新

  11月11日,优化疫情防控二十条措施提出“有序推进新冠病毒疫苗接种。制定加快推进疫苗接种的方案,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率。加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发,依法依规推进审批”;11月29日,国务院联防联控机制发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,要求加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60~79岁人群接种率。参考发达国家加强针政策推进历程,大体沿着“老年人/高危人群→成人→儿童及青少年”三类人群逐步推进,国内各年龄组人群接种率仍有上升空间。近期,多款产品获得紧急使用授权用于序贯加强免疫,部分在研管线取得临床进展,本文中我们对国内新冠疫苗进展进行了梳理和更新。   重点品种三季度批签发   多联苗:2022M1-11康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-55%)低于2021年同期(33批)水平;赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发73批次(+62%)较上年同期(45批)大幅增长。   HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022M1-11万泰生物形成批签发229批次(+118%),GSK批签发5批次(-50%),沃森生物批签发16批次;2)2022M1-11默沙东4价HPV疫苗批签发50批次(+163%);9价HPV疫苗批签发52批次(+126%)。   流感疫苗:2022M1-11国内四价流感疫苗累计批签发297批次(+75%),其中华兰疫苗91批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计98批次、金迪克57批次、科兴生物26批次、国光生物25批次;三价流感疫苗累计批签发110批次、亚单位流感疫苗9批次、鼻喷流感疫苗12批次。   PCV13:2022M1-11累计实现批签发85批次(+12%)。其中,Pfizer批签发1批次(-98%),预计由于2021年沛儿13再注册时间节点,出于备货考虑批签发大增,2022年以存货消耗为主;沃森生物批签发55批次(+62%);康泰生物批签发29批次(2021H2批签发3批次)。   投资建议:多款国产新冠疫苗取得临床/审批进展,包括康希诺腺病毒载体疫苗吸入剂型、万泰生物鼻喷新冠疫苗,丽珠医药、神州细胞和威斯克生物等三款重组蛋白疫苗相继获批用于成人序贯加强免疫,多款基于Omicron突变位点设计的mRNA新冠疫苗处于临床阶段,建议关注新冠疫苗加强针推广和在研管线进展。   风险提示:全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    2045

  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-12-06

  • 页数:

    36页

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  11月11日,优化疫情防控二十条措施提出“有序推进新冠病毒疫苗接种。制定加快推进疫苗接种的方案,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群加强免疫接种覆盖率。加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发,依法依规推进审批”;11月29日,国务院联防联控机制发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,要求加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60~79岁人群接种率。参考发达国家加强针政策推进历程,大体沿着“老年人/高危人群→成人→儿童及青少年”三类人群逐步推进,国内各年龄组人群接种率仍有上升空间。近期,多款产品获得紧急使用授权用于序贯加强免疫,部分在研管线取得临床进展,本文中我们对国内新冠疫苗进展进行了梳理和更新。

  重点品种三季度批签发

  多联苗:2022M1-11康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-55%)低于2021年同期(33批)水平;赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发73批次(+62%)较上年同期(45批)大幅增长。

  HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022M1-11万泰生物形成批签发229批次(+118%),GSK批签发5批次(-50%),沃森生物批签发16批次;2)2022M1-11默沙东4价HPV疫苗批签发50批次(+163%);9价HPV疫苗批签发52批次(+126%)。

  流感疫苗:2022M1-11国内四价流感疫苗累计批签发297批次(+75%),其中华兰疫苗91批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计98批次、金迪克57批次、科兴生物26批次、国光生物25批次;三价流感疫苗累计批签发110批次、亚单位流感疫苗9批次、鼻喷流感疫苗12批次。

  PCV13:2022M1-11累计实现批签发85批次(+12%)。其中,Pfizer批签发1批次(-98%),预计由于2021年沛儿13再注册时间节点,出于备货考虑批签发大增,2022年以存货消耗为主;沃森生物批签发55批次(+62%);康泰生物批签发29批次(2021H2批签发3批次)。

  投资建议:多款国产新冠疫苗取得临床/审批进展,包括康希诺腺病毒载体疫苗吸入剂型、万泰生物鼻喷新冠疫苗,丽珠医药、神州细胞和威斯克生物等三款重组蛋白疫苗相继获批用于成人序贯加强免疫,多款基于Omicron突变位点设计的mRNA新冠疫苗处于临床阶段,建议关注新冠疫苗加强针推广和在研管线进展。

  风险提示:全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:国内新冠疫苗市场呈现积极发展态势,但仍面临诸多挑战。

国内新冠疫苗研发进展迅速,多款产品获批或取得临床进展

多款国产新冠疫苗在研发和审批方面取得显著进展,包括康希诺吸入剂型腺病毒载体疫苗、万泰生物鼻喷新冠疫苗以及丽珠医药、神州细胞、威斯克生物等研发的重组蛋白疫苗均已获批用于成人序贯加强免疫。此外,多款基于Omicron突变位点的mRNA新冠疫苗也处于临床阶段,展现出国内疫苗研发技术的快速迭代和创新能力。

老年人疫苗接种率有待提高,市场仍有较大增长空间

尽管国内新冠疫苗接种总剂次已超34亿剂次,但老年人,特别是80岁以上老年人群的加强针接种率仍有待提高。国务院已发布方案,要求加快提升老年人疫苗接种率,这预示着未来市场对新冠疫苗,特别是针对老年人群的疫苗,仍有较大需求。

主要内容

新冠疫情追踪及全球疫苗接种情况

报告首先对全球新冠疫情的最新动态进行了追踪,包括日增病例数、主要流行毒株占比以及各国疫苗接种覆盖率等数据。数据显示,全球疫情呈现反弹趋势,新的变异株占比持续提升,全球疫苗接种进度放缓,低收入国家疫苗接种率仍较低。报告还分析了美国、英国、以色列以及亚洲部分国家和地区的周度和月度死亡率及超额死亡率数据,以反映疫情对不同地区的影响。

国内新冠疫苗进展更新

报告详细介绍了多款国内新冠疫苗的研发进展和临床数据,包括:

  • 智克威得/ZF2001: 分析了不同接种方案对不同Omicron亚型中和抗体的差异,指出延长接种间隔可改善变异株中和力。
  • 二代重组蛋白候选疫苗: 介绍了基于Delta-Omicron嵌合RBD二聚体蛋白设计的重组蛋白疫苗的临床前和临床进展。
  • 丽康V-01: 重点阐述了其佐剂-抗原一体化设计思路,并提供了其全球临床进展数据,包括绝对保护率和对高风险人群的保护率。
  • SCB-2019: 介绍了三叶草生物研发的重组蛋白疫苗,并分析了其全球Ph2/3临床中期数据,以及同源/异源加强免疫对Omicron子毒株的中和能力。
  • SCTV01C/E: 详细分析了神州细胞研发的重组2价和4价新冠疫苗的临床数据,并与辉瑞mRNA疫苗进行了头对头比较,展现其优异的免疫原性。
  • 威克欣: 介绍了威斯克生物研发的重组蛋白疫苗的临床进展,以及其第二代产品的研发情况。
  • ReCOV: 介绍了瑞科生物研发的重组蛋白疫苗,并分析了其序贯加强免疫的临床数据。
  • 克威莎/Ad5-nCoV: 重点介绍了康希诺吸入剂型腺病毒载体疫苗的序贯加强免疫效果,以及其在不同地区获批的情况。
  • dNS1-RBD: 介绍了万泰生物研发的减毒流感病毒载体疫苗,并分析了其Ph3临床保护数据。
  • Awcorna: 分析了沃森生物研发的mRNA新冠疫苗的异源加强临床数据,包括有效性和安全性。
  • SYS6006: 介绍了石药集团研发的RNA候选疫苗,并分析了其早期临床数据,包括免疫原性和安全性。
  • 其他mRNA新冠候选疫苗: 简要介绍了康希诺、艾美疫苗/丽凡达和斯微生物研发的mRNA新冠疫苗的临床进展。

重点品种批签发数据

报告提供了2020年至2022年11月国内重点疫苗品种(多联苗、HPV疫苗、流感疫苗、13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、水痘疫苗等)的批签发批次数据,并对数据进行了同比增速分析,展现了不同疫苗品种的市场表现和发展趋势。

投资建议和风险提示

报告最后给出了投资建议,建议关注新冠疫苗加强针推广和在研管线进展,并列出了潜在的风险因素,包括全球疫情变化、疫苗研发失败、批签发量波动以及市场竞争加剧等。

总结

本报告通过对全球新冠疫情动态、国内外新冠疫苗研发进展、重点疫苗品种批签发数据以及市场竞争格局的分析,全面评估了国内新冠疫苗市场的现状和未来发展趋势。报告指出,国内新冠疫苗研发进展迅速,多款产品获批或取得临床进展,为市场提供了丰富的产品选择。然而,老年人疫苗接种率有待提高,市场仍有较大增长空间。投资者需关注潜在的风险因素,谨慎投资。 报告数据显示,虽然部分疫苗品种的批签发量有所下降,但整体市场仍保持一定的活力,未来发展前景值得期待。 持续关注疫情变化和疫苗研发进展,将有助于更准确地把握市场动态,做出更明智的投资决策。

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