医药日报：赛诺菲Fitusiran获FDA批准-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年3月31日，医药板块涨跌幅-1.19%，跑输沪深300指数0.48pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，线下药店(+0.09%)、医院(-1.35%)、医疗设备（-1.36%）表现居前，体外诊断（-2.03%)、疫苗(-1.96%)、医药流通（-1.73%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为多瑞医药(+19.99%)、圣诺生物(+19.98%)、四环生物(+6.83%)；跌幅榜前3位为东方生物（-11.15%）、和元生物(-10.42%)、博腾股份（-8.38%)。

　　行业要闻：

　　近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA批准QFITLIA（Fitusiran注射液）作为常规预防治疗，用于有或无凝血因子VII或以抑制物的血友病A或B的成人患者和≥12岁青少年患者，以预防或减少出血的发生频率。Fitusiran注射液也成为首个降低抗凝血酶的血友病疗法，能防止或减少出血发生频率。此次获批基于ATLAS3期临床研究数据，该研究显示无论患者是否存在抑制物，Fitusiran注射液均能在临床上显著降低年化出血率（ABR），实现有效的出血保护。

　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　福元医药（601089）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入34.46亿元，同比增长3.17%，归母净利润为4.89亿元，同比下降0.02%，扣非后归母净利润为4.60亿元，同比下降3.65%。

　　京新药业（002020）：公司发布公告，公司已通过集中竞价方式累计回购公司股份3,509.9975万股，占公司目前总股本的4.08%，成交价格区间为11.86-14.41元/股，成交总金额为44,318.02万元（不含交易费用），本次回购符合既定的回购方案。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增适应症，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

　　成都先导（603127）：公司发布公告，公司正在筹划以现金方式受让股权的方式合计取得南京海纳医药科技股份有限公司约65%的股权，本次交易完成后，成都先导将成为标的公司的控股股东。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：2025年3月31日，医药板块整体表现弱于大盘，但个股表现分化明显。赛诺菲Fitusiran获批为行业带来利好消息，部分公司业绩增长良好，但也存在部分公司业绩下滑的情况。整体来看，医药行业发展存在机遇与挑战并存的局面。

医药板块整体表现及个股分化

2025年3月31日，医药板块整体下跌1.19%，跑输沪深300指数0.48个百分点，在申万31个子行业中排名第17位。这表明医药板块整体表现相对疲软。然而，个股表现却呈现出显著分化。涨幅榜前三位的公司分别为多瑞医药(+19.99%)、圣诺生物(+19.98%)、四环生物(+6.83%)，而跌幅榜前三位的公司则为东方生物（-11.15%）、和元生物(-10.42%)、博腾股份（-8.38%）。这种分化表明市场对不同医药公司发展前景的预期存在差异，需要进一步分析个股的基本面和市场因素。

赛诺菲Fitusiran获批及行业影响

赛诺菲Fitusiran获FDA批准，成为首个降低抗凝血酶的血友病疗法，这对于血友病治疗领域是一个重大突破，也为整个医药行业带来了积极信号。该药物的获批，体现了创新药物研发的重要性，并可能推动相关领域的研发投入和市场竞争。这将对相关公司和整个医药行业产生积极影响，但具体影响程度仍需进一步观察市场反应。

主要内容

行业整体表现分析

报告指出，2025年3月31日，医药板块整体下跌1.19%，跑输沪深300指数。各子行业表现差异较大，线下药店表现相对较好，而疫苗、医院、医疗器械等子行业表现则相对较差。这反映出医药行业内部结构性差异，以及市场对不同细分领域的关注度不同。

子行业表现及评级

报告对医药行业子行业进行了评级，其中化学制药和中药生产均未给予评级，生物医药Ⅱ和其它医药医疗评级为中性。这表明分析师对这些子行业的未来发展预期较为谨慎，需要进一步观察市场变化和公司业绩表现。

公司要闻及分析

报告重点关注了福元医药、京新药业和恒瑞医药等公司的重要公告信息。福元医药发布2024年年报，显示公司营收增长但净利润略有下降；京新药业进行股份回购；恒瑞医药的创新药获批新增适应症。这些信息反映了不同公司在发展战略和经营业绩方面的差异，也为投资者提供了参考信息。此外，报告还提及成都先导正在筹划收购南京海纳医药科技股份有限公司的股权，这将对其未来的发展产生重要影响。

总结

本报告对2025年3月31日医药行业整体表现及个股情况进行了分析。医药板块整体表现弱于大盘，但个股表现分化明显，部分公司业绩增长良好，部分公司业绩下滑。赛诺菲Fitusiran获批为行业带来利好消息，但整体行业发展仍面临机遇与挑战。报告中部分信息缺失，例如推荐公司及评级，建议补充完整，以提高报告的实用性和参考价值。未来对医药行业的研究需要关注创新药研发进展、政策变化以及市场竞争等因素，才能更准确地预测行业发展趋势。

报告正文