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医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

研报

医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

  报告摘要   市场表现:   2024年11月13日,医药板块涨跌幅-1.17%,跑输沪深300指数1.79pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗(-0.41%)表现居前,线下药店(-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包(-2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%);跌幅榜前3位为长药控股(-10.32%)、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物(-8.19%)。   行业要闻:   11月13日,CDE官网公示,诺华(Novartis)镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获受理。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接在一起的放射性配体疗法。该药此前于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者,于2024年9月被CDE纳入优先审评。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   赛隆药业(002898):公司发布公告,子公司湖南赛隆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   步长制药(603858):公司发布公告,子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》,适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   中国医药(600056):公司发布公告,子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    989

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-14

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年11月13日,医药板块涨跌幅-1.17%,跑输沪深300指数1.79pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗(-0.41%)表现居前,线下药店(-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包(-2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%);跌幅榜前3位为长药控股(-10.32%)、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物(-8.19%)。

  行业要闻:

  11月13日,CDE官网公示,诺华(Novartis)镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获受理。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接在一起的放射性配体疗法。该药此前于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者,于2024年9月被CDE纳入优先审评。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  赛隆药业(002898):公司发布公告,子公司湖南赛隆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  步长制药(603858):公司发布公告,子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》,适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。

  普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  中国医药(600056):公司发布公告,子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块整体表现弱于大盘,但个股表现分化明显。诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市是行业重要事件,值得关注。部分公司发布了药品注册证书或临床试验受理通知书等利好消息,但整体市场仍存在风险。

诺华Pluvicto申报上市对行业的影响

诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市,标志着该疗法在中国的市场化进程迈出了重要一步。这将为前列腺癌患者提供新的治疗选择,并可能推动放射性配体疗法在中国的进一步发展。 该药此前已获美国FDA批准,并被CDE纳入优先审评,预示着其上市前景良好,对相关公司和整个医药行业都将产生积极影响。 然而,其最终市场表现仍需关注其定价、医保准入等因素。

医药板块整体表现及个股分化

2024年11月13日,医药板块整体下跌1.17%,跑输沪深300指数。子行业表现分化,化学制药、中药生产等子行业表现相对较弱,而生物医药II表现中性。个股方面,涨跌幅差异显著,透景生命、赛力医疗、启迪药业涨幅居前,长药控股、鲁抗医药、四环生物跌幅居前,体现出市场风险与机遇并存。

主要内容

行业整体表现分析

报告显示,2024年11月13日,医药板块整体表现不佳,下跌1.17%,跑输沪深300指数。不同子行业表现差异较大,其中医院、医疗研发外包等子行业表现相对较差,跌幅分别为-2.34%和-2.27%。 个股方面,涨跌幅度差异显著,部分个股表现突出,而部分个股则表现低迷,这反映出医药行业内部竞争激烈,以及市场风险与机遇并存的现状。

重要公司动态及事件解读

报告中提到了多家医药公司的重要动态:

  • 诺华(Novartis): 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获受理,这将对前列腺癌治疗领域产生重要影响。
  • 赛隆药业(002898): 子公司获得普瑞巴林胶囊的药品注册证书,这将提升公司的产品竞争力。
  • 步长制药(603858): 子公司获得复方硫酸钠片的药物临床试验受理通知书,这将为公司未来发展提供新的增长点。
  • 普洛药业(000739): 子公司获得甲磺酸普雷福韦的化学原料药上市申请批准通知书,这将进一步巩固公司的市场地位。
  • 中国医药(600056): 子公司获得注射用头孢西丁钠的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

这些事件都对相关公司及行业发展具有重要意义,需要持续关注其后续进展。

投资评级及建议

报告对医药行业整体评级为“中性”,对部分公司给出具体的投资评级建议(买入、增持、持有、减持、卖出),但具体评级及建议未在提供的文本中详细列出。 报告强调了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等风险因素。

总结

本报告对2024年11月13日医药行业进行了简要分析,指出医药板块整体表现弱于大盘,但个股表现分化明显。诺华Pluvicto在华申报上市是行业重要事件,值得持续关注。 多家公司发布了药品注册证书或临床试验受理通知书等利好消息,但投资者仍需谨慎,关注市场风险。 报告最后提示了新药研发、政策变化和市场竞争等潜在风险,建议投资者在投资决策时充分考虑这些因素。 由于报告信息有限,无法对所有公司和子行业进行深入分析,建议投资者结合自身情况和更全面的信息进行投资决策。

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