医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

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医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

  核心观点   事件:2024年6月26日,国家卫生健康委等16个部门联合制定并发布《“体重管理年”活动实施方案》。   超重人群数量庞大,活动方案的实施有利于减重药物需求增长。本次实施方案拟通过加强科学普及和宣传倡导,提高全民体重管理意识,同时通过发挥专业技术优势,规范体重管理服务模式。相关研究显示,按照中国人的BMI分级,34.8%的人超重,14.1%的人肥胖;超重和肥胖在男性中比女性更普遍,男性中超重的比例为41.1%,而女性为27.7%,男性中肥胖的比例为18.2%,而女性为9.4%。我们认为本次活动方案有助于提升社会大众对于减重在健康管理中重要性的认知,减重药物需求有望进入快速增长阶段。   差异化品种有望具备较大的竞争优势。GLP-1类药物在减重方面的疗效已经得到充分验证,目前在国内获批减重适应症的GLP-1类药物包括:1.诺和诺德的司美格鲁肽(GLP-1);2.仁会生物的贝那鲁肽(GLP-1);3.华东医药的利拉鲁肽(GLP-1),此外礼来替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)的减重适应症目前处于NDA阶段。由于司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,目前有多个类似药处于申报生产或临床III期。我们认为,虽然不同靶点的减重类药物临床效果存在一定差异,双靶点及多靶点药物具有一定优势,但由于减重药物兼具医疗和消费属性,后一代疗效更好的药物难以对前一代药物进行完全替代(例如三代胰岛素无法彻底替代二代胰岛素),预计司美格鲁肽生物类似药上市后仍然会抢占一部分市场份额,针对支付能力有限的人群进行进口替代,对创新药构成一定竞争。因此我们认为拥有优良的临床数据(减重幅度大、不良反应发生率低)、差异化的分子设计(长效化、口服等)、领先的临床进度(上市顺序靠前,具有先发优势)创新药,同时兼具较强销售能力的公司值得重点关注。   相关公司:信达生物(玛仕度肽,GLP-1/GCGR)、凯因科技/先为达(Ecnoglutide,GLP-1),恒瑞医药(HRS9531,GLP-1/GIP),博瑞医药(BGM0504,GLP-1/GIP),通化东宝(THDBH120,GLP-1/GIP)和众生药业(RAY1225,GLP-1/GIP)。   风险提示:产品竞争格局恶化,上市后定价和销售金额不及预期。
报告标签:
  • 生物制品
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    首创证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-02

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  核心观点

  事件:2024年6月26日,国家卫生健康委等16个部门联合制定并发布《“体重管理年”活动实施方案》。

  超重人群数量庞大,活动方案的实施有利于减重药物需求增长。本次实施方案拟通过加强科学普及和宣传倡导,提高全民体重管理意识,同时通过发挥专业技术优势,规范体重管理服务模式。相关研究显示,按照中国人的BMI分级,34.8%的人超重,14.1%的人肥胖;超重和肥胖在男性中比女性更普遍,男性中超重的比例为41.1%,而女性为27.7%,男性中肥胖的比例为18.2%,而女性为9.4%。我们认为本次活动方案有助于提升社会大众对于减重在健康管理中重要性的认知,减重药物需求有望进入快速增长阶段。

  差异化品种有望具备较大的竞争优势。GLP-1类药物在减重方面的疗效已经得到充分验证,目前在国内获批减重适应症的GLP-1类药物包括:1.诺和诺德的司美格鲁肽(GLP-1);2.仁会生物的贝那鲁肽(GLP-1);3.华东医药的利拉鲁肽(GLP-1),此外礼来替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)的减重适应症目前处于NDA阶段。由于司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,目前有多个类似药处于申报生产或临床III期。我们认为,虽然不同靶点的减重类药物临床效果存在一定差异,双靶点及多靶点药物具有一定优势,但由于减重药物兼具医疗和消费属性,后一代疗效更好的药物难以对前一代药物进行完全替代(例如三代胰岛素无法彻底替代二代胰岛素),预计司美格鲁肽生物类似药上市后仍然会抢占一部分市场份额,针对支付能力有限的人群进行进口替代,对创新药构成一定竞争。因此我们认为拥有优良的临床数据(减重幅度大、不良反应发生率低)、差异化的分子设计(长效化、口服等)、领先的临床进度(上市顺序靠前,具有先发优势)创新药,同时兼具较强销售能力的公司值得重点关注。

  相关公司:信达生物(玛仕度肽,GLP-1/GCGR)、凯因科技/先为达(Ecnoglutide,GLP-1),恒瑞医药(HRS9531,GLP-1/GIP),博瑞医药(BGM0504,GLP-1/GIP),通化东宝(THDBH120,GLP-1/GIP)和众生药业(RAY1225,GLP-1/GIP)。

  风险提示:产品竞争格局恶化,上市后定价和销售金额不及预期。

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