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医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

研报

医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

  核心观点   事件:2024年6月26日,国家卫生健康委等16个部门联合制定并发布《“体重管理年”活动实施方案》。   超重人群数量庞大,活动方案的实施有利于减重药物需求增长。本次实施方案拟通过加强科学普及和宣传倡导,提高全民体重管理意识,同时通过发挥专业技术优势,规范体重管理服务模式。相关研究显示,按照中国人的BMI分级,34.8%的人超重,14.1%的人肥胖;超重和肥胖在男性中比女性更普遍,男性中超重的比例为41.1%,而女性为27.7%,男性中肥胖的比例为18.2%,而女性为9.4%。我们认为本次活动方案有助于提升社会大众对于减重在健康管理中重要性的认知,减重药物需求有望进入快速增长阶段。   差异化品种有望具备较大的竞争优势。GLP-1类药物在减重方面的疗效已经得到充分验证,目前在国内获批减重适应症的GLP-1类药物包括:1.诺和诺德的司美格鲁肽(GLP-1);2.仁会生物的贝那鲁肽(GLP-1);3.华东医药的利拉鲁肽(GLP-1),此外礼来替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)的减重适应症目前处于NDA阶段。由于司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,目前有多个类似药处于申报生产或临床III期。我们认为,虽然不同靶点的减重类药物临床效果存在一定差异,双靶点及多靶点药物具有一定优势,但由于减重药物兼具医疗和消费属性,后一代疗效更好的药物难以对前一代药物进行完全替代(例如三代胰岛素无法彻底替代二代胰岛素),预计司美格鲁肽生物类似药上市后仍然会抢占一部分市场份额,针对支付能力有限的人群进行进口替代,对创新药构成一定竞争。因此我们认为拥有优良的临床数据(减重幅度大、不良反应发生率低)、差异化的分子设计(长效化、口服等)、领先的临床进度(上市顺序靠前,具有先发优势)创新药,同时兼具较强销售能力的公司值得重点关注。   相关公司:信达生物(玛仕度肽,GLP-1/GCGR)、凯因科技/先为达(Ecnoglutide,GLP-1),恒瑞医药(HRS9531,GLP-1/GIP),博瑞医药(BGM0504,GLP-1/GIP),通化东宝(THDBH120,GLP-1/GIP)和众生药业(RAY1225,GLP-1/GIP)。   风险提示:产品竞争格局恶化,上市后定价和销售金额不及预期。
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  • 生物制品
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    首创证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-02

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    2页

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  核心观点

  事件:2024年6月26日,国家卫生健康委等16个部门联合制定并发布《“体重管理年”活动实施方案》。

  超重人群数量庞大,活动方案的实施有利于减重药物需求增长。本次实施方案拟通过加强科学普及和宣传倡导,提高全民体重管理意识,同时通过发挥专业技术优势,规范体重管理服务模式。相关研究显示,按照中国人的BMI分级,34.8%的人超重,14.1%的人肥胖;超重和肥胖在男性中比女性更普遍,男性中超重的比例为41.1%,而女性为27.7%,男性中肥胖的比例为18.2%,而女性为9.4%。我们认为本次活动方案有助于提升社会大众对于减重在健康管理中重要性的认知,减重药物需求有望进入快速增长阶段。

  差异化品种有望具备较大的竞争优势。GLP-1类药物在减重方面的疗效已经得到充分验证,目前在国内获批减重适应症的GLP-1类药物包括:1.诺和诺德的司美格鲁肽(GLP-1);2.仁会生物的贝那鲁肽(GLP-1);3.华东医药的利拉鲁肽(GLP-1),此外礼来替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)的减重适应症目前处于NDA阶段。由于司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,目前有多个类似药处于申报生产或临床III期。我们认为,虽然不同靶点的减重类药物临床效果存在一定差异,双靶点及多靶点药物具有一定优势,但由于减重药物兼具医疗和消费属性,后一代疗效更好的药物难以对前一代药物进行完全替代(例如三代胰岛素无法彻底替代二代胰岛素),预计司美格鲁肽生物类似药上市后仍然会抢占一部分市场份额,针对支付能力有限的人群进行进口替代,对创新药构成一定竞争。因此我们认为拥有优良的临床数据(减重幅度大、不良反应发生率低)、差异化的分子设计(长效化、口服等)、领先的临床进度(上市顺序靠前,具有先发优势)创新药,同时兼具较强销售能力的公司值得重点关注。

  相关公司:信达生物(玛仕度肽,GLP-1/GCGR)、凯因科技/先为达(Ecnoglutide,GLP-1),恒瑞医药(HRS9531,GLP-1/GIP),博瑞医药(BGM0504,GLP-1/GIP),通化东宝(THDBH120,GLP-1/GIP)和众生药业(RAY1225,GLP-1/GIP)。

  风险提示:产品竞争格局恶化,上市后定价和销售金额不及预期。

中心思想

本报告的核心观点是:国家启动的“体重管理年”活动将显著提升大众对体重管理和减重药物重要性的认知,从而推动中国减重药物市场快速增长。然而,市场竞争激烈,拥有差异化优势(例如:优良的临床数据、差异化的分子设计、领先的临床进度和强大的销售能力)的创新型减重药物及相关公司将更具竞争力。

“体重管理年”活动对减重药物市场的影响

“体重管理年”活动旨在提高全民体重管理意识,规范体重管理服务模式。鉴于中国超重和肥胖人口比例高达48.9%(超重34.8%,肥胖14.1%),且男性超重肥胖比例高于女性,该活动将极大提升公众对体重问题的关注度,进而刺激减重药物的需求。 这将为减重药物市场带来显著的增长机遇。

差异化竞争是关键

虽然GLP-1类药物在减重领域疗效显著,但随着司美格鲁肽专利到期,生物类似药的涌入将加剧市场竞争。因此,拥有差异化竞争优势的减重药物将占据更有利的市场地位。这些优势包括:更优的临床数据(例如更大的减重幅度和更低的不良反应发生率)、创新的分子设计(例如长效制剂或口服制剂)以及领先的临床进度(更早上市,获得先发优势)。 此外,强大的销售能力也是决定市场份额的关键因素。

主要内容

市场现状及发展趋势分析

报告指出,中国超重和肥胖人口基数庞大,分别占总人口的34.8%和14.1%。男性超重和肥胖比例显著高于女性,分别为41.1%和18.2%,而女性分别为27.7%和9.4%。 “体重管理年”活动的开展将有效提升公众对体重管理的重视程度,从而驱动减重药物市场需求的增长。

减重药物市场竞争格局分析

目前国内获批减重适应症的GLP-1类药物主要包括诺和诺德的司美格鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽。礼来替尔泊肽的减重适应症也正在审批中。 司美格鲁肽专利将于2026年到期,预计届时将涌现大量生物类似药,加剧市场竞争。 报告强调,虽然多靶点药物具有一定优势,但由于减重药物兼具医疗和消费属性,后一代药物难以完全替代前一代药物。因此,拥有差异化优势的创新药仍将占据重要市场份额。

值得关注的企业及产品

报告列举了多家值得关注的企业及其在研或已上市的减重药物,包括:信达生物(玛仕度肽,GLP-1/GCGR)、凯因科技/先为达(Ecnoglutide,GLP-1)、恒瑞医药(HRS9531,GLP-1/GIP)、博瑞医药(BGM0504,GLP-1/GIP)、通化东宝(THDBH120,GLP-1/GIP)和众生药业(RAY1225,GLP-1/GIP)。 这些公司产品的差异化程度、临床进度和市场推广能力将决定其未来的市场竞争力。

总结

本报告基于“体重管理年”活动的实施,对中国减重药物市场进行了深入分析。报告指出,庞大的超重肥胖人口基数和国家政策的支持将推动减重药物市场快速发展。然而,激烈的市场竞争也要求企业注重产品差异化,提升临床数据质量,加快产品上市速度,并具备强大的销售能力。 拥有这些优势的企业和产品将更有可能在未来的市场竞争中脱颖而出。 报告最后列举了部分具有发展潜力的企业和产品,供投资者参考,但需注意报告中提到的风险提示。 投资者应根据自身情况进行独立判断,并承担相应的投资风险。

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