医药日报：BMS-986489在华获批临床-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年3月13日，医药板块涨跌幅-0.46%，跑输沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，线下药店(+2.26%)、医药流通(+1.07%)、血液制品（+0.24%）表现居前，医疗研发外包（-1.32%)、医院(-1.17%)、医疗耗材（-0.971%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛力医疗(+10.01%)、德展健康(+9.94%)、东方海洋(+9.84%)；跌幅榜前3位为浙江医药（-6.94%）、天智航(-6.33%)、贝瑞基因（-6.12%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百时美施贵宝公司申报的1类新药BMS-986489（BMS-986012+nivolumab固定剂量复方）注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。该药是一款抗Fucosyl-GM1单抗BMS-986012与抗PD-1单抗纳武利尤单抗的固定剂量组合，已经在国际范围内进入3期临床研究阶段。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　白云山（600332）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入749.93亿元，同比下降0.69%，归母净利润为28.35亿元，同比下降30.09%，扣非后归母净利润为23.56亿元，同比下降35.18%。

　　亚虹药业（688176）：公司发布公告，公司开展的在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期临床试验完成Ia期临床首例受试者入组，APL-2302是公司自主研发的一种USP1抑制剂，通过合成致死机制发挥抗肿瘤作用。

　　天士力（600535）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。

　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》，该药是戈利木单抗生物类似药，靶点为TNF-α。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：2025年3月13日，医药板块整体表现弱于沪深300指数，但个股表现分化明显。BMS-986489在华获批临床试验是行业利好消息，值得关注。部分公司发布了2024年年报及其他公告，反映出行业发展现状及未来趋势。

医药板块整体表现疲软，个股分化显著

2025年3月13日，医药板块整体下跌0.46%，跑输沪深300指数。然而，个股表现差异较大，涨跌幅度从-6.94%到+10.01%不等。这表明医药行业内部存在结构性分化，部分细分领域和个股表现强劲，而另一些则相对疲软。

BMS-986489获批临床试验，为行业注入活力

百时美施贵宝公司申报的1类新药BMS-986489获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。该药为抗Fucosyl-GM1单抗与抗PD-1单抗的固定剂量组合，已进入国际3期临床研究阶段。此消息对医药行业，特别是肿瘤治疗领域，具有积极的推动作用，预示着潜在的市场增长机会。

主要内容

行业整体表现分析

报告指出，2025年3月13日，医药板块整体表现不佳，下跌0.46%，跑输沪深300指数。细分行业表现差异显著，其中医疗器械板块表现相对较好，而医药研发外包、医院和医疗耗材板块表现较差。个股方面，赛力医疗、德展健康和东方海洋涨幅居前，浙江医药、天智航和贝瑞基因跌幅居前。

子行业评级及公司要闻

报告对部分子行业进行了评级，但未给出具体的评级结果（例如化学制药、中药生产等均为“无评级”）。报告还提及了多家公司的要闻，包括：

白云山(600332): 发布2024年年报，营收和净利润均出现下滑。
亚虹药业(688176): APL-2302的I/IIa期临床试验完成Ia期临床首例受试者入组。
天士力(600535): 同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获批临床试验。
百奥泰(688177): 戈利木单抗注射液上市许可申请获受理。

这些公司公告反映了医药行业面临的挑战和机遇，例如集采政策的影响、新药研发进展以及市场竞争加剧等。

投资评级说明

报告最后给出了投资评级说明，对“看好”、“中性”、“看淡”以及“买入”、“增持”、“持有”、“减持”、“卖出”等评级标准进行了详细解释，为投资者提供参考。

总结

本报告对2025年3月13日医药行业进行了简要分析，指出医药板块整体表现疲软，但个股表现分化明显。BMS-986489获批临床试验是行业利好消息。报告还总结了部分上市公司的业绩和研发进展，为投资者提供参考信息。然而，报告信息较为简略，缺乏更深入的数据分析和市场预测，例如缺乏对市场规模、增长率等关键指标的分析，以及对未来市场趋势的预测。投资者需结合自身情况和更全面的信息进行投资决策，并注意报告中提到的风险提示。

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