生物医药Ⅱ行业周报：全球首款THR-β激动剂获批，领跑NASH大单品赛道

　　报告摘要 　　本周我们梳理NASH赛道主要在研药物。 　　THR-β激动剂ASC41在肝脂肪和谷丙转氨酶下降幅度方面优于司美格鲁肽，和FGF21类似物相当。在肝脂肪下降幅度方面，THR-β激动剂ASC41在第12周肝脂肪下降的幅度超过司美格鲁肽第24周时下降的幅度，和Akero的FGF21类似物（目前抗纤维化效果最好的NASH药物）第24周时下降的幅度相近。在谷丙转氨酶（ALT）下降幅度方面，ASC41（THR-β激动剂）在第12周ALT下降的幅度和司美格鲁肽第72周时下降的幅度相当，但比Akero的FGF21类似物第24周时ALT下降的幅度略小。 　　ASC41在肝脂肪和脂质下降幅度方面优于同靶点THR-β激动剂Resmetirom和VK2809。在肝脂肪下降幅度方面，ASC41在第12周肝脂肪下降的幅度超过Resmetirom第16周时下降的幅度。在脂质下降幅度方面，ASC41在第12周脂质下降的幅度超过Resmetirom第24周时下降的幅度。在肝脂肪下降幅度方面，ASC41在第12周肝脂肪下降的幅度超过VK2809第12周时下降的幅度。在脂质下降幅度方面，ASC41在第12周脂质下降的幅度超过VK2809第12周时下降的幅度。 　　全球5款THR-β激动剂进度领先，目前ASC41国内进度最快。除了首款获批的THR-β激动剂Resmetirom外，临床进度靠前的在研THR-β激动剂药物还有歌礼制药的ASC41，Terns的TERN-501、海思科的HSK31679和Viking的VK2809等。ASC41是目前国内进度最快的THR-β抑制剂，Ⅱ期临床试验期中结果积极，且安全性和耐受性良好。 　　建议关注THR-β靶点研发进度靠前的相关药企，以及肝病检测器械相关标的：歌礼制药（THR-β激动剂ASC41、FASN抑制剂ASC40），海思科（THR-β激动剂HSK31679）和福瑞股份（FibroScan系列肝纤维化诊断仪器）等。 　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第29位。本周（3月18日-3月22日）生物医药板块下跌2.19%，跑输沪深300指数1.49pct，跑输创业板指数1.39pct，在30个中信一级行业中排名第29位。 　　本周中信医药子板块除中药饮片外均下跌，其中中药饮片子板块上涨8.68%，医疗服务子板块下跌4.11%。 　　投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股（1）AI主题：本周人工智能主题火热，其中“AI+医药”尤为引人注目。参考此前周报主题《医疗+AI，高端医学影像设备再创新》、《AI赋能病理：诊断高效精准，填补医疗资源缺口》、《AI制药强力降本增效前景向好，CRO携手科技公司进行时》，估值低、弹性大的相关标的包括：祥生医疗（AI+影像）、迪安诊断（AI+诊断）、泓博医药（AI+制药）。 　　（2）医疗设备：3月13日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，提到“鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造”，对于医疗设备领域是明确的利好信号。推荐关注以下企业：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、祥生医疗。 　　（3）业绩催化：即将进入上市公司定期报告的集中披露时期，期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股：新产业、惠泰医疗、微电生理、澳华内镜、康辰药业等。 　　中长期观点：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙）。 　　（3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。