2024年港股18A：生物科技行业洞察报告：医疗器械赛道（上）-寒冬困境下，医疗器械行业的机遇与挑战-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　近年来，国产替代、科技创新是医疗器械行业发展主线，随之也诞生了多家优秀的医疗器械企业。在医疗器械行业高速发展过程中，行业朝着高质量发展升级。18A规则的设立为优秀的医疗器械企业提供了更多发展平台和机遇，医疗器械行业活力得到极大的提升。同时，集中带量采购和医保支付改革不断挤出行业发展水分，加速市场整合升级，激发行业追求更高性价比，推动行业良性发展

　　自2018年4月份港股新规改革新增18A章以来，截至2023年年底，共有63家企业通过此规则在港股IPO，其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局，但2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等

　　血管介入类器械市场状况

　　伴随着人口老龄化进程、不健康生活方式以及环境及压力变化，血管介入器械诊疗需求不断增加，进而产品中标数量及金额呈稳定上升态势。2023年，血管介入器械中标总成交数据量21,0755件，全年整体成交量呈现上升趋势，其中第四季度成交数量82,842件，占整体百分比39.3%。从金额上来看，中标总金额为14.3亿元；其中第二季度中标金额为4.4亿元，占整体百分比31.0%

　　体外诊断行业市场状况

　　中国体外诊断行业占比最高的三个子领域分别是分子诊断、免疫诊断与生化诊断，其中免疫诊断是以免疫学为原理基础进行定性或者定量的诊断，主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，目前免疫诊断已成为市场份额第一的细分领域，随着技术进步、产品更新迭代和分级诊疗的推进，免疫诊断市场有望实现快速增长

　　非血管介入类器械市场状况

　　随着健康意识的提升，非血管疾病发病率趋高，非血管介入手术取得技术进步等因素驱动非血管介入手术数量提升。全球已进行的非血管介入手术数量由2016年的77.1百万例提升至2022年的125.1百万例，预计到2030年将进一步增加至256.2百万例。聚焦中国市场，已进行的非血管介入手术量由2016年的21.1百万例增长至2022年的37.6百万例，预计到2030年将达89.0百万例

中心思想

医疗器械行业在寒冬中展现机遇与挑战： 报告分析了2024年港股18A生物科技行业中医疗器械赛道的现状，指出在宏观经济和政策环境的影响下，行业面临挑战的同时，也蕴藏着国产替代、技术创新带来的发展机遇。
介入类器械和体外诊断（IVD）市场潜力巨大： 报告重点关注了介入类器械和体外诊断两大领域，分析了其市场规模、增长趋势、产业链结构，以及未来发展潜力。
行业细分领域呈现差异化发展： 报告分别对血管介入、非血管介入、体外诊断等细分领域进行了深入分析，揭示了不同领域的发展特点和市场前景。

主要内容

1. 介入类器械市场状况

1.1 血管介入类器械市场分析

市场规模稳步增长： 血管介入器械市场受益于人口老龄化、不健康生活方式等因素，诊疗需求持续增加，中标数量和金额呈现上升趋势。2023年，中标总成交量为210,755件，中标总金额为14.3亿元。
国产替代加速： 18A规则为优秀的医疗器械企业提供了发展平台，集中带量采购和医保支付改革加速市场整合升级，推动行业追求更高性价比，促进良性发展。

1.2 非血管介入类器械市场分析

市场潜力巨大： 随着健康意识提升和非血管介入手术技术进步，非血管介入手术数量持续增长。全球非血管介入手术数量由2016年的77.1百万例增长至2022年的125.1百万例，预计到2030年将达到256.2百万例。
中国市场快速发展： 中国非血管介入手术量由2016年的21.1百万例增长至2022年的37.6百万例，预计到2030年将达89.0百万例。

1.3 介入类器械定义与分类

介入医学概述： 介入医学以影像诊断为基础，利用穿刺针、导管等介入器材对疾病进行治疗或诊断。
介入医学分类： 介入医学分为血管系统介入医学和非血管系统介入医学，分别应用于血管相关疾病和非血管疾病的诊断与治疗。

1.4 介入类器械产业链图谱

产业链结构： 介入类器械产业链上游为原材料供应商，中游为研发生产制造商，下游为医疗机构。
产业链特点： 上游原材料高度依赖与定制化，中游竞争激烈，本土企业在部分细分领域实现突破，下游需求持续增长。

1.5 冠脉介入市场分析

PCI手术量持续增长： 受益于人口老龄化、政策支持等因素，中国大陆地区PCI手术量持续增长，2023年达163.6万台，同比增长26.4%。
精准PCI市场潜力： 随着精准PCI技术的提升和普及，市场规模快速增长，2019-2023年复合增速达66.6%，预计2028年将达88.7亿元。

1.6 神经介入市场分析

市场规模快速增长： 2019-2023年中国神经介入器械市场规模由45.6亿元增加至82.5亿元，年复合增速达16.0%。预计2028年市场规模将达432.2亿元，2023-2028年复合增速达39.3%。
发展驱动因素： 随着介入医生诊疗水平提高、人工智能技术应用以及神经介入类产品的改进，神经介入市场具有极大前景。

1.7 外周血管介入市场分析

市场规模持续扩大： 2019-2023年中国外周血管介入器械市场规模由32.6亿元增加至63.9亿元，年复合增速为18.3%。预计2028年市场规模将达132.4亿元，2023-2028年复合增速达15.7%。
国产替代空间广阔： 外周血管介入器械市场主要由外企主导，国产替代空间巨大。

1.8 非血管介入市场分析

内窥镜市场快速增长： 随着非血管介入手术数量的增加，内窥镜市场快速增长。
中国市场潜力： 中国内窥镜市场增长迅速，一次性内窥镜市场增长更快。

2. 体外诊断（IVD）市场状况

2.1 体外诊断（IVD）定义与分类

IVD定义： 体外诊断是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本进行检测，获取临床诊断信息。
IVD细分领域： 包括免疫诊断、微生物诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)、生化诊断和临床检验中的血液体液诊断。

2.2 体外诊断（IVD）产业链图谱

产业链结构： 上游为原材料供应商，中游为产品研发生产制造商，下游为应用终端。
产业链特点： 上游原材料技术壁垒高，中游价值最高，下游包括医院、第三方实验室等。

2.3 体外诊断（IVD）市场规模

市场规模持续增长： 2019-2023年，中国体外诊断行业市场规模由1,185亿元增加至2,417亿元，年复合增速为19.5%。预计2028年市场规模将达4,442亿元，2023-2028年复合增速达13.0%。
增长驱动因素： 老龄化、人均医疗费用增长、技术进步以及慢性病和传染病的增长推动了IVD市场的发展。

总结

本报告深入分析了2024年港股18A生物科技行业中医疗器械赛道的市场动态。报告指出，尽管行业面临挑战，但血管介入、非血管介入和体外诊断等细分领域均展现出巨大的市场潜力。随着人口老龄化、技术进步和政策支持，预计医疗器械行业将持续增长。报告还强调了国产替代、技术创新在推动行业发展中的重要作用，并为投资者提供了行业发展趋势的参考。

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