市场背景 　　1.1摘要 　　随着公众对视觉健康关注度的提升，干眼症已从职场及老年群体的“专属困扰”，演变为覆盖全年龄段的慢性眼部健康挑战。2024年中国干眼症患病人数已达3.6亿，但治疗率仅10%-12%，市场潜力巨大。制剂技术与给药系统革新推动药物从传统人工泪液向多剂量无防腐剂制剂、新型递药途径升级，以环孢素滴眼液、全氟己基辛烷眼用制剂等为代表的新机制疗法成为市场升级核心驱动。本土制药企业通过技术平台与海外引进双轮驱动，在抗炎机制、药物递送及靶向治疗领域实现突破，行业正形成以创新药驱动、精准治疗为核心的竞争新格局。 　　1.2干眼症定义 　　干眼症（DryEyeDisease,DED），即干眼综合征，是由于泪液分泌减少或泪膜稳定性下降，导致眼部不适、视物模糊、眼表炎症等一系列眼表疾病的总称，主要症状包括灼热感、异物感、干涩感、视物模糊、眼痒等。按照病因可分为水液缺乏型干眼、脂质异常型干眼以及混合型干眼；按照患病程度可分为轻度、中度以及重度。常见疗法主要包括药物治疗、物理治疗和手术治疗，其中药物治疗是主要治疗方式。 　　1.3市场演变 　　中国干眼症治疗药物市场发展历程可分为三个阶段： 　　萌芽期（1995年-2005年）：干眼症尚未作为独立疾病被广泛认知，1999年干眼症概念正式引进中国，此前相关症状常被归咎于“慢性结膜炎”等。治疗以进口人工泪液为主，缺乏针对中重度干眼症的有效药物，1995年日本参天制药的玻璃酸钠滴眼液（爱丽）进入中国市场。 　　启动期（2006年-2015年）：治疗药物主要由进口品牌主导，本土品牌竞争力较弱。治疗手段从基础人工泪液向抗炎药物发展，治疗理念从“补充泪液”升级为“控制眼表炎症”，开启靶向治疗新时代。期间，艾尔建的0.05%环孢素滴眼液“Restasis”（丽眼达）、德国悟兹法姆药业的透明质酸钠滴眼液（海露）等相继进入中国，2014年远大天天明药业的瑞珠®聚乙烯醇滴眼液作为中国首支不含防腐剂的滴眼液获批上市。 　　快速发展期（2016年至今）：本土品牌逐步兴起，新型治疗药物开启多元化发展进程。2020年兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液（II）（兹润®）获批上市并纳入医保，2025年恒瑞医药的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁）、远大医药的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂等创新药物相继获批。药物作用机制不再局限于润滑和抗炎，出现促泌剂、睑板腺功能调节剂等，行业进入“精准化、个体化”时代。

　　近年来，在“老龄人群扩张+疼痛与并发症风险认知提升+成人免疫服务体系完善”的共同作用下，中国带状疱疹疫苗市场进入加速培育期。疫苗主要服务对象为中老年人群及免疫功能低下者。随着人口老龄化趋势加剧和慢性疾病负担不断加重，行业展现出持续增长的长期发展属性。进口重组疫苗率先完成高端市场教育后，中国国产带状疱疹疫苗获批上市，以更具性价比的定价提升可及性、扩大覆盖人群，并促使市场价格带进一步清晰、终端价格口径更趋公开透明。行业从“单一高端供给主导”逐步走向“分层供给+多场景渗透”的新阶段。竞争维度已从只以有效性、安全性等产品指标为核心的比较，转向以商业化体系能力为核心的综合比拼：渠道覆盖深度与接种点布局、医疗机构与疾控端的组织动员效率、商保与自费支付路径的协同顺畅度，以及预约—接种—随访等全流程服务运营能力，正在共同决定需求转化效率与放量节奏。从市场分层看，高端产品仍主要依托品牌信任与临床证据沉淀，凭借更强的保护效力认知维持核心客群与重点城市阵地；大众化需求端的增量释放则更取决于供给稳定性与下沉效率，包括持续稳定供货、在非一线与基层渠道的覆盖扩展，以及更标准化、更高周转的接种服务体系。 　　展望未来，国产疫苗承接增量的关键不在于正面替代高端存量，而在于把“低渗透率人群”转化为“新增接种人次”。围绕人群分层、基层触达、组织支付与真实世界证据建设，行业增长曲线将更多由“交付能力”而非“单点产品优势”决定。 　　目标接种人群需求持续增大 　　带状疱疹疫苗的需求基础来自庞大的易感人群。带状疱疹的发生与年龄高度相关，随着免疫系统逐渐衰退，中老年人群的感染风险显著增加。中国正快速进入老龄化社会，五十岁以上人群的数量逐年上升，这意味着潜在的目标人群持续扩大。除了人口结构的变化，现代社会慢性病高发也进一步提高了风险群体的比例。因此，带状疱疹疫苗的市场空间不仅建立在庞大的老年人口基础之上，还叠加了慢病人群的增长和健康意识的提升。随着公众对疾病负担和并发症危害的认知逐步加深，疫苗接种的潜在人群基数还将不断扩大，成为推动行业发展的最根本动力。 　　行业技术壁垒高 　　带状疱疹疫苗行业呈现出多种技术路线并行发展的格局。在中国，本土企业在不同平台上积极探索，从传统的减毒活疫苗，到重组蛋白疫苗，再到mRNA和自复制RNA等新兴技术路径，都有企业投入研发。不同技术路径在免疫持续性、安全性、生产工艺和成本控制方面各有特点，也对应着不同的目标人群和应用场景。 　　价格可及性影响渗透率 　　带状疱疹疫苗的价格水平是决定其在各人群中渗透速度的关键因素。进口重组带状疱疹疫苗因其研发成本与品牌溢价，整体定价偏高，往往集中在城市和高收入人群中接种。而国产产品的上市则在一定程度上改变了这种局面，通过较低的定价和简化的接种程序，使更多中等收入人群能够负担得起。尤其是在基层医疗和社区接种点，价格的敏感性更为突出，价格较低的国产疫苗产品更容易被接受。

　　热门资讯 　　司美格鲁肽专利即将到期，国产仿制药蓄势待发：司美格鲁肽在中国的核心化合物专利将于2026年3月到期。目前，九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠生生物、石药集团、成都倍特、复兴万邦、正大天晴等十家企业已提交司美格鲁肽上市申请，每一家都虎视眈眈，试图在百亿市场中分走一杯羹 　　进口药企主动降价，抢占市场先机：为抵御即将到来的国产仿制药猛烈冲击，诺和诺德与礼来等进口药企果断采取降价策略。诺和诺德的司美格鲁肽“诺和盈”价格显著下调，院内初始剂量0.25mg4次从1264.9元降至230.84元，2.4mg4次从2463元降至1284.36元，降幅近半。礼来的替尔泊肽（穆峰达）同样大幅降价，纳入医保后4个规格降幅均达80%左右，院内最低剂量单剂价格低至81.03元 　　口服减重药成为新趋势：随着技术的进步，口服减重药逐渐成为市场的新趋势。诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂（Wegovy）已于2025年12月获FDA批准，并于2026年1月在美国上市，成为首款进入市场的口服类GLP-1减重药。礼来也申请了口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的上市，并获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批号 　　双靶点、多靶点药物成为研发热点：在减重药物领域，双靶点、多靶点药物成为研发热点。礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽均为双受体激动剂，具有更强的减重效果。此外，礼来还在研发全世界首款三靶点激动剂retatrutide，并在Ⅲ期临床试验中取得积极进展。

　　热门资讯 　　医保政策调整持续影响医药市场格局，创新药准入与报销成焦点：2025年8月，国家医保局发布新版医保药品目录调整初步形式审查结果，多款创新抗癌药、罕见病药纳入审查名单，引发行业对医保支付结构变化的关注。 　　AI辅助药物研发加速，合作案例频出：8月中旬，辉瑞与英矽智能达成深度合作，利用英矽智能的AI技术加速肿瘤靶向药的研发进程，旨在缩短药物发现周期，降低研发成本。 　　中药大健康产业升温，政策扶持与市场需求双驱动：多地在8月出台政策鼓励中药种植、生产与创新发展，云南白药、片仔癀等企业凭借品牌和产品优势，在中药保健品、养生产品市场需求持续增长下业绩飘红。 　　医药电商市场竞争加剧，服务创新成关键：8月，阿里健康、京东健康等大型医药电商平台推出“24小时送药上门”“专业药师在线咨询”等升级服务，以提升用户体验，争夺市场份额。 　　跨国药企加速在华布局，本土合作与投资增多：2025年8月，罗氏宣布与百济神州达成战略合作，共同开展新药研发与市场推广，看好中国医药市场潜力，实现优势互补。 　　医药行业并购重组活跃，资源整合加速：8月，复星医药收购重庆药友制药部分股权，进一步完善其在特色原料药及制剂生产领域的产业链布局，提升综合竞争力。

　　近年来，在“老龄人群扩张+疼痛与并发症风险认知提升+成人免疫服务体系完善”的共同作用下，中国带状疱疹疫苗市场进入加速培育期。疫苗主要服务对象为中老年人群及免疫功能低下者。随着人口老龄化趋势加剧和慢性疾病负担不断加重，行业展现出持续增长的长期发展属性。进口重组疫苗率先完成高端市场教育后，中国国产带状疱疹疫苗获批上市，以更具性价比的定价提升可及性、扩大覆盖人群，并促使市场价格带进一步清晰、终端价格口径更趋公开透明。行业从“单一高端供给主导”逐步走向“分层供给+多场景渗透”的新阶段。竞争维度已从只以有效性、安全性等产品指标为核心的比较，转向以商业化体系能力为核心的综合比拼：渠道覆盖深度与接种点布局、医疗机构和疾控中心的组织动员效率、商保与自费支付路径的协同顺畅度，以及预约—接种—随访等全流程服务运营能力，正在共同决定需求转化效率与放量节奏。从市场分层看，高端产品仍主要依托品牌信任与临床证据沉淀，凭借更强的保护效力认知维持核心客群与重点城市阵地。大众价位带的增量释放则更取决于供给稳定性与下沉效率，包括持续稳定供货、在非一线与基层渠道的覆盖扩展，以及更标准化、更高周转的接种服务体系。

　　多囊卵巢综合征是一种常见的妇科内分泌疾病 　　多囊卵巢综合征（PolycysticOvarySyndrome,PCOS）是育龄期女性常见的妇科内分泌紊乱疾病，也是一种环境与遗传共同参与的多基因相关疾病，主要临床表现包括月经不规律、高雄激素相关表现、排卵障碍性不孕，可同时伴有肥胖、胰岛素抵抗、高胰岛素血症、糖脂代谢紊乱等代谢异常。 　　现阶段，国际共有3个PCOS诊断共识：美国国立卫生研究院NIH标准、欧洲生殖和胚胎医学会与美国生殖医学会提出的鹿特丹标准、美国雄激素学会提出的AES标准。中国PCOS患病率等流行病学调查普遍使用的标准是2003年鹿特丹标准。流行病学显示：患病率受诊断标准与地域影响显著，中国育龄女性PCOS的患病率为5%~10%；稀发排卵和（或）无排卵是PCOS典型的临床表现，影响育龄期女性的排卵功能而致其不孕；代谢相关表型里肥胖发生率相对较高。

　　成人癌痛管理是通过规范评估、个体化治疗及多学科协作，实现全程化疼痛控制的系统工程 　　成人癌痛是指由癌症本身或其相关治疗引发的疼痛，需通过全程化综合管理实现有效控制。管理应以规范化筛查和动态评估为基础，遵循“常规、量化、全面、动态”原则，采用标准化工具进行多维度诊断。治疗上融合药物治疗与微创介入、心理支持、营养调理等非药物手段，构建个体化方案，并通过多学科协作实现医院至家庭的全程化照护，最终达到优化镇痛、改善生活质量、维护生命尊严的目标。 　　癌痛作为癌症患者的高发症状，具有患病率高、疼痛程度重、类型分布复杂的特点，且当前规范化镇痛治疗仍存在显著不足 　　癌症作为全球第二大死因，其相关疼痛问题已成为临床防治的关键挑战。癌痛作为癌症患者最普遍的症状之一，发生率高达44.5%，其中近三分之一患者遭受中重度疼痛困扰。这种疼痛不仅显著降低患者生活质量，更与不良预后密切相关。 　　癌痛流行病学研究显示，肿瘤患者疼痛发生率居高不下，尤其在疾病晚期阶段超过80%。不同地区的临床调查表明，癌痛病因中肿瘤进展占90%以上，治疗相关疼痛约占20%。在疼痛类型分布中，伤害性疼痛最高，接近60%，神经病理性疼痛和混合性疼痛分别占比19%和20%。约60%患者表现为慢性持续性疼痛，当前镇痛治疗中弱阿片类药物与强阿片类药物使用比例分别为53%和45.6%，但仍有相当比例患者未获得规范的镇痛治疗。

　　国家免规政策升级成为乙脑疫苗需求扩容的核心驱动 　　国家免疫规划（EPI）体系的持续优化，是未来五年中国乙脑疫苗需求扩张的最关键变量。随着中央公共卫生财政投入增加，国家层面对“应纳尽纳、应种尽种”的覆盖目标进一步强化，乙脑疫苗作为既有免规品种，其稳定需求基盘有望持续扩大。伴随部分地区探索强化剂次、补种效率提升、外来人口管理体系完善，实际接种人群将超出传统儿童人群，需求弹性增强。政策趋势同样强化了企业端供货稳定性要求，批签发、产能和冷链安全性将成为长期竞争焦点。 　　行业三强格局进入稳态，竞争壁垒由技术与体系能力共同塑造 　　中国乙脑疫苗市场呈现高度集中的“三强格局”，其稳定性来源于技术、产能、质量体系和招采路径依赖的综合叠加。头部企业凭借成熟的减毒活或灭活技术路线、稳定的大规模生产体系、长期服务免规体系的经验积累，形成难以复制的供应链与质量壁垒。头部企业在批签发连续性、区域疾控渗透、冷链履约能力上的优势进一步强化了集中度。在乙脑疫苗未来长期发展来看，新进入的疫苗相关企业即便在技术上有所突破，也需经历漫长的产能爬坡、批签发验证和渠道融入的长周期。 　　新进入疫苗企业的破局路径从产品竞争转向体系化竞争，差异化与稳定性将成为核心突破口 　　在三强稳态格局下，新兴企业的破局不再依赖单一产品差异，而是依赖“产品技术+0产能体系+供货稳定+区域策略”的综合竞争力。技术端的突破主要集中在更优安全性的新型灭活技术、多联或多价路线等方向，能够满足免疫强化、特殊人群等未被满足的细分需求。

　　一、市场背景 　　1.1摘要 　　睡眠医学中心是诊断睡眠障碍和研究睡眠医学的重要机构，但建设数量不足，且环境设施和布局规范化设计未受足够重视。国民普遍存在睡眠问题，驱动睡眠医学中心行业市场规模增长。2019年至2023年，市场规模年复合增长率达16.17%。未来，随着睡眠健康理念普及、居民关注度提升及智能化水平升级，多领域企业入局，将推动睡眠医学中心行业进一步发展，市场有望实现多元化。 　　1.2睡眠医学中心定义 　　睡眠医学中心是通过多导睡眠监测进行睡眠障碍诊断和睡眠医学研究的重要医疗服务机构。中国现有睡眠医学中心及临床睡眠检查室（睡眠监测室）的模式多种多样，大多为单病种或专科睡眠检查室，部分为全病种睡眠检查室。大型医院的睡眠医学中心在环境设施和布局方面初具规模，但多数医院睡眠医学中心的环境设施和布局规范化设计仍未引起医院管理者及建筑设计师的足够重视。 　　1.3市场演变 　　睡眠医学的研究起源于19世纪70年代，但当时对睡眠的认识相对有限，研究进展较慢；1875年，英国生理学家Caton用简易的电压感受器记录到动物脑电，代表着睡眠监测技术的早期尝试的开始；1924年，奥地利精神病学家HansBerger首次对人的脑电图进行了测量，并于1927年发表论文描述了人脑电波的α波和β波，为后续的睡眠研究提供了基础。 　　1953年，美国科学家EugeneAserinsky和NathanielKleitman发现了人类存在REM（快速眼动）睡眠阶段，为后续的睡眠障碍识别和治疗奠定了理论基础；1957年，Kleitman和Dement提出将非快速眼球运动睡眠分为I-IV期，分别代表睡眠由浅入深的不同阶段；1970年，美国成立第一个睡眠研究中心，标志着睡眠医学作为一个独立研究领域的正式确立；20世纪70年代，美国出版了《睡眠与觉醒障碍的诊断分类》，这是规范睡眠医学临床分类的第一部专著，并在此基础上制订了睡眠障碍国际分类（ICSD）的第一版（ICSD-1）;1981年，澳大利亚Sullivan首次报告使用经鼻持续气道正压通气（CPAP）治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSAS），后成为OSAS的主要治疗方法之一；同年，刘协和教授在四川医学院精神病学研究室创建了中国第一个精神科多导睡眠图实验室，率先在国内开展了一系列关于睡眠障碍和精神心理疾病患者的睡眠研究；1986年，黄席珍教授在北京协和医院建立了国内第一家睡眠呼吸障碍诊疗中心；随后一年，中国科学院上海生命科学研究院刘世熠教授开始筹建中国睡眠研究会，该研究会于1994年正式成立。 　　20世纪90年代，国内开始出现专业的睡眠监测设备和服务，主要用于临床诊断；1991年，双水平持续正压治疗应用于临床，为睡眠障碍患者提供更多治疗选择；1992年，WMT（清醒维持试验）开始被临床广泛接受，用于评估受试者抗拒睡眠的能力；1994年，新型精神振奋药莫达非尼（Modafinil）在法国上市，有助于保持清醒状态，被批准用于发作性睡病等的治疗。 　　2002年，FDA批准γ-羟丁酸钠用于发作性睡病治疗；2004年，美国睡眠医学会（AASM）发布了MWT（清醒维持试验）指南，进一步规范了睡眠障碍的评估方法；2009年9月国家自然科学基金委员会医学科学部成立，并专门设立“睡眠呼吸障碍”和“睡眠于睡眠障碍”两个亚方向用以资助睡眠研究；2009年起，北京大学医学部形成了有关睡眠医学学科研究的战略设想及计划，探讨从医疗和研究的联合，到人员和机构的整合；2013年，《柳叶刀神经病学》报道选择性组胺H3受体激动剂Pitolisant对发作性睡病有明确的治疗效果。

　　一、市场背景 　　1.1摘要 　　医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。2017年，《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布，规定符合医疗器械临床试验质量管理规范要求且具备开展临床试验能力的医疗器械临床试验机构需实行备案管理。自2018年实施该政策以来，医疗器械临床试验机构备案数量持续增长。据国家药监局统计数据，截至2023年底，医疗器械临床试验机构备案数量达到1,340家，与2022年相比增加13.8%。 　　1.2治疗设备定义 　　医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。行业的主要产品包括影像学设备、监护设备、诊断设备和治疗设备等。影像学设备如MRI、CT和超声波设备在临床诊断中起到至关重要的作用。监护设备用于对患者生命体征的实时监测，提高了急救和重症监护的效率。诊断设备如实验室检测仪器、血糖仪等，极大地方便了慢性病管理和疾病早期筛查。而治疗设备则包括手术器械和康复设备，直接影响患者的治疗效果和恢复过程。 　　其中，治疗设备是指在医疗过程中，用于执行手术操作、辅助治疗以及促进患者康复的各种器械和设备的总称。 　　1.3市场演变 　　治疗设备行业特别是高频治疗设备行业在经历了初步探索、快速发展与普及以及现代化、多样化与创新发展等阶段后，已经取得了显著的进步和成就。 　　在中国，物理治疗学科的发展始于20世纪中期。在国家卫生部的支持和带领下，原有专家逐步推动了物理治疗学科的发展。随着物理治疗学科的发展，高频治疗设备开始被应用于各器官组织的治疗或辅助治疗，以达到促进血液循环、消炎、镇痛等效果。1978年，中华医学会理疗学会成立，促进了物理治疗领域的学术交流和技术进步；1978年至1984年，全国学术氛围活跃，出现了许多新的物理治疗和诊断技术；1984年至1989年，中国取得了高频电高热治疗恶性肿瘤的成功经验；1990年代初，中国自行设计并批量生产了多种微波热疗机和射频热疗机。随着康复医疗和医疗美容等领域的快速发展，现代化、多样化的治疗设备不仅满足了不同患者的治疗需求，还极大地提高了医疗服务的水平和质量。高端治疗设备如手术机器人的应用，更是显著提升了手术治疗的精确性和安全性，推动了医疗器械行业的创新与升级。此外，国家政策的支持为治疗设备行业的发展提供了坚实保障，有力促进了该产业的持续健康发展。 　　如今，随着康复医疗和医疗美容等领域的快速发展，现代化、多样化的治疗设备不仅满足了不同患者的治疗需求，还极大地提高了医疗服务的水平和质量。高端治疗设备如手术机器人的应用，更是显著提升了手术治疗的精确性和安全性，推动了医疗器械行业的创新与升级。