一、市场背景 　　1.1摘要 　　医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。2017年，《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布，规定符合医疗器械临床试验质量管理规范要求且具备开展临床试验能力的医疗器械临床试验机构需实行备案管理。自2018年实施该政策以来，医疗器械临床试验机构备案数量持续增长。据国家药监局统计数据，截至2023年底，医疗器械临床试验机构备案数量达到1,340家，与2022年相比增加13.8%。 　　1.2治疗设备定义 　　医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。行业的主要产品包括影像学设备、监护设备、诊断设备和治疗设备等。影像学设备如MRI、CT和超声波设备在临床诊断中起到至关重要的作用。监护设备用于对患者生命体征的实时监测，提高了急救和重症监护的效率。诊断设备如实验室检测仪器、血糖仪等，极大地方便了慢性病管理和疾病早期筛查。而治疗设备则包括手术器械和康复设备，直接影响患者的治疗效果和恢复过程。 　　其中，治疗设备是指在医疗过程中，用于执行手术操作、辅助治疗以及促进患者康复的各种器械和设备的总称。 　　1.3市场演变 　　治疗设备行业特别是高频治疗设备行业在经历了初步探索、快速发展与普及以及现代化、多样化与创新发展等阶段后，已经取得了显著的进步和成就。 　　在中国，物理治疗学科的发展始于20世纪中期。在国家卫生部的支持和带领下，原有专家逐步推动了物理治疗学科的发展。随着物理治疗学科的发展，高频治疗设备开始被应用于各器官组织的治疗或辅助治疗，以达到促进血液循环、消炎、镇痛等效果。1978年，中华医学会理疗学会成立，促进了物理治疗领域的学术交流和技术进步；1978年至1984年，全国学术氛围活跃，出现了许多新的物理治疗和诊断技术；1984年至1989年，中国取得了高频电高热治疗恶性肿瘤的成功经验；1990年代初，中国自行设计并批量生产了多种微波热疗机和射频热疗机。随着康复医疗和医疗美容等领域的快速发展，现代化、多样化的治疗设备不仅满足了不同患者的治疗需求，还极大地提高了医疗服务的水平和质量。高端治疗设备如手术机器人的应用，更是显著提升了手术治疗的精确性和安全性，推动了医疗器械行业的创新与升级。此外，国家政策的支持为治疗设备行业的发展提供了坚实保障，有力促进了该产业的持续健康发展。 　　如今，随着康复医疗和医疗美容等领域的快速发展，现代化、多样化的治疗设备不仅满足了不同患者的治疗需求，还极大地提高了医疗服务的水平和质量。高端治疗设备如手术机器人的应用，更是显著提升了手术治疗的精确性和安全性，推动了医疗器械行业的创新与升级。

　　热门资讯 　　港股创新药板块持续上扬，政策与技术协同发力：2025年7月，港股创新药板块延续强势表现（恒生创新药指数单月涨约18%），大幅领先A股及恒生指数整体涨幅。政策层面，香港持续优化生物医药产业扶持政策，加速创新药审评审批流程，为创新药企业营造了良好的发展环境。技术层面，细胞治疗、基因编辑等前沿技术领域取得重要进展，部分企业的产品在临床试验中展现出卓越的疗效和安全性，吸引了大量资金涌入 　　A股创新药板块震荡上行，细分赛道亮点纷呈：A股创新药板块在7月呈现震荡上行态势，虽然整体表现相对港股较为温和，但细分赛道表现突出。在肿瘤免疫治疗、神经退行性疾病药物等领域，部分企业凭借领先的技术和良好的临床数据，成为市场焦点。 　　2025年7月创新药BD热点频现，技术、模式与市场协同发力，助推行业前行：PROTAC技术凭借独特蛋白降解机制，在肿瘤、神经疾病治疗上的潜力促使多笔合作达成；AI驱动药物研发模式高效精准，吸引药企纷纷布局合作；交易模式上，收益分成与期权结合、联合研发共享知识产权等创新模式涌现，平衡风险与收益 　　呋喹替尼首仿申请已获受理：7月24日，CDE官网显示，南京正大天晴制药有限公司提交的4类仿制化药味隆替尼胶囊上市申请已获受理。国内暂无呋喹替尼胶囊仿制药获批，仅原研和记黄埔拥有生产批文，正大天晴为首家报产企业，拿下首仿几率较大

　　摘要 　　青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病，治疗原则是早期发现、正确诊断、有效治疗，手段包括药物、激光和手术治疗，其中药物治疗最为常用。行业特征表现为潜在患者数量大，且需终身用药，市场需求稳定，同时国产仿制药品正逐步替代进口。行业规模方面，2020年—2024年，青光眼治疗药物行业市场规模由113.18亿人民币元增长至151.11亿人民币元，期间年复合增长率7.49%。预计2025年—2030年，青光眼治疗药物行业市场规模由162.55亿人民币元增长至222.37亿人民币元，期间年复合增长率6.47%，增长动力来自患者基数扩大、医保覆盖优化以及国产化加速。未来，行业将围绕国产替代深化、创新药研发、AI诊断普及及医保驱动的用药结构升级展开发展。 　　青光眼（Glaucoma）是致盲率居全球首位的不可逆性眼病，通常以眼压升高、视神经永久性损害和视野永久性丧失为特征，具有多基因遗传相关性。根据青光眼的发病原因不同，可分为原发性青光眼、继发性青光眼以及先天性青光眼三类。其中原发性青光眼是最常见的青光眼类型，又可分为开角型青光眼和闭角型青光眼。青光眼的治疗原则是早期发现、正确诊断、有效治疗。治疗手段包括药物治疗、激光治疗和手术治疗。其中，药物治疗是最常用的手段，常用药物可以分为缩瞳剂、β肾上腺素受体阻滞剂、肾上腺素能受体激动剂、前列腺素类药物、碳酸酐酶抑制剂、高渗剂六大类。

　　Q1：白细胞介素家族主要有哪些，分别在哪些领域发挥作用？ 　　白细胞介素作为具有明确结构和功能的重要细胞因子，可依结构同源性分多个家族，不同白介素来源与作用各异，在自身免疫、炎症疾病及癌症中作用显著且多有相关药物及临床管线布局 　　白细胞介素（Interleukin，IL，又称白介素）是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子。其命名源于早期研究发现的特性——主要由白细胞产生，并在白细胞间发挥免疫调节作用。IL现在是指一类分子结构和生物学功能已基本明确，具有重要调节作用统一命名的细胞因子：IL在传递信息，激活与调节免疫细胞，介导T、B细胞活化、增殖与分化及在炎症反应中起重要作用，是淋巴因子(Lymphokines)家族中的成员，由淋巴细胞、巨噬细胞等产生。 　　根据细胞因子的结构同源性可将白介素分为几个蛋白质家族，如IL-1家族、IL-2家族、IL-6家族、IL-10家族、趋化因子家族等。每种类型的白介素来自不同的细胞，作用于不同的目标细胞，大部分白介素参与自身免疫、炎症疾病，部分白介素对部分癌种具有特异性：1）IL4、IL5、IL13和IL33等与哮喘疾病发展具有重要联系，针对这些靶点已有药物上市、临床中也有很多管线在布局；2）IL3在血液瘤中起着重要作用，临床较多管线在布局IL3靶点项目；3）IL2和IL15在自免和肿瘤中都均有较多临床管线布局；4）IL1、IL6、IL10和IL17等主要参与自免和炎症疾病，已有药物上市，临床管线密集。

　　摘要 　　干细胞产业链及市场竞争格局 　　 从产业链上游看：起步时间较早、拥有更先进技术以及更高建库质量的企业已跻身行业第一梯队，在技术迭代、终端市场需求不断扩大的推动作用下，未来将涌入更多市场参与者进入第三梯队；目前中国干细胞存储行业的头部企业主要为中源协和、博雅干细胞、北科生物等，各家企业凭借生产、研发、渠道、管线布局等各占市场竞争优势。 　　从产业链中游看：干细胞企业在京津冀、长三角、中部及珠三角等区域形成集聚发展态势，以北京、武汉、上海为代表的城市，已成为集研发、生产与临床转化于一体的干细胞产业高地。 　　从产业链下游看：因老龄化、城市化等因素提振的市场需求，使得干细胞新药研发的适应症多聚焦于呼吸系统、神经系统等；此外相关产业配套的设立，利于扩容资源、推动市场加速产业化。 　　干细胞市场趋势变革 　　未来，企业需构建覆盖全生命周期的质量管理体系，并建立全流程数据追溯机制，确保干细胞治疗产品生产各环节全程合规、可追溯，进而保障产品质量的稳定性与临床应用的安全性。此外，干细胞技术正成为生物医药领域创新突破的核心驱动力，在疾病建模、药物研发及基因治疗等关键方向已展现出颠覆性价值；未来其应用边界将进一步向3D生物打印等前沿领域延伸。随着战略规划的推动，未来干细胞行业将加速向自动化和智能化转型，结合AI技术与深度学习，提升生产效率、确保产品质量一致性，并满足日益增长的市场需求。

　　随着公众对视觉健康和高质量生活的关注度提升，干眼症已从职场、老年群体的“专属困扰”，演变为覆盖全年龄段、影响日常工作生活的慢性眼部健康挑战。随着患者基数持续扩大，传统治疗药物在满足患者个性化需求能力有限，在此基础上，制剂技术与给药系统革新正推动药物从传统人工泪液向多剂量无防腐剂制剂、新型递药途径升级，以提供更高效便捷的解决方案。以环孢素滴眼液、全氟己基辛烷眼用制剂、伐尼克兰鼻喷剂为代表的新机制疗法在疗效和患者依从性上实现突破，共同成为干眼症治疗药物市场升级的核心驱动。 　　从行业发展维度看，本土制药企业正依托技术平台与海外引进双轮驱动，在抗炎机制、药物递送及靶向治疗领域实现多点突破，逐步形成以创新药驱动、精准治疗为核心特征的竞争新格局。 　　患病人数持续增长，市场潜力巨大 　　居民日均屏幕使用时间从2021年的5.5小时增至2024年的8小时，导致患病风险显著提升，受此影响，中国干眼症患病人数从2020年的约3亿人增长至2024年的约3.6亿人，为诊疗市场提供持续增长动力，但目前患者治疗率仅为10%-12%，大量潜在需求尚未被激活，随着大众护眼意识提升与诊疗普及，市场增长潜力显著。 　　人工泪液和环孢素滴眼液主导药物治疗市场 　　人工泪液是轻度干眼症一线对症治疗药物，院端市场以玻璃酸钠眼用制剂、透明质酸眼用制剂、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂三大品类占据主导。环孢素滴眼液作为中重度干眼症核心治疗药物，凭借抗炎机制快速放量，市场主要由兴齐眼药的“兹润”占据主导地位。 　　市场竞争由外资主导转向内外资竞合 　　中国干眼症治疗药物发展起步较晚，长期以来市场由艾伯维、参天制药等外资制药企业凭借先发优势、品牌影响力和成熟的学术推广占据主要地位。近年来，本土企业如兴齐眼药、恒瑞医药通过仿创结合、海外引进与自主研发，在环孢素、全氟己基辛烷等创新药物领域实现突破，竞争格局从外资主导转向内外资竞合。

　　体外诊断需求环境：中国高效应对中度老龄化社会转型，慢性病防治体系持续优化升级。医疗资源供给能力显著增强，诊疗服务效率稳步提升，政府主导的医疗卫生体系建设成效凸显，居民健康保障水平迈上新台阶。 　　基因检测技术：PCR技术是目前应用最广的技术，其中qPCR技术相较dPCR更为成熟，qPCR在成本、操作难度方面均具优势，但只能实现相对定量，dPCR作为新一代PCR技术，可实现绝对定量，但检测成本上较高；NGS技术作为第二代测序技术，不仅具有高通量的优势，还能检测所有突变类型，是众多企业布局的前沿技术，NGS将成为未来主流发展方向。 　　肿瘤早筛产品获批情况：在早筛领域，癌种选择上主要有单癌种、多癌种甚至是泛癌种，癌种的选择一定程度上决定商业化场景的选择，目前多数企业仍以单癌种为主。 　　消化道早筛意义：消化道主要恶性肿瘤从癌前病变到晚期有“空窗期”，早筛利于在此期间发现病变，早诊患者五年生存率近100%，还可降低治疗成本、提升疗效，晚期治疗难度与成本则大幅攀升。 　　消化道早筛企业格局：截至2025年1月，据不完全统计，结直肠癌和胃癌初筛产品厂商已超过200家。由于初筛产品的技术门槛相对较低，市场内竞争异常激烈，各厂商在规模、试剂盒性能等方面存在较大差异。

　　摘要 　　AI+医疗健康生态架构：AI医疗是以互联网为依托，通过基础设施的搭建及数据的收集，将人工智能技术及大数据服务应用于医疗行业中，提升医疗行业的诊断效率及服务质量，更好的解决医疗资源短缺、人口老龄化的问题。 　　中国AI医疗产业投资环境：2022年起，由于地缘政治冲突、技术期望趋于理性等多方面影响下，整体医疗健康产业投融资情况有所放缓，但“人工智能+医疗健康”在需求和技术的双重驱动下，吸金能力依旧显著。 　　智慧医院信息化应用状况：院端的新应用技术及辅助设备应用最广的为门诊发药机、住院包药机和医学影像AI，但地区差异明显，经济发达地区应用率为其他地区的2倍以上，AI赋能将实现地域普惠。 　　医院信息化企业格局：中国AI医院信息化行业潜力巨大，赛道厂商众多，随着院内数字基建的逐步完善，以及AI的渗透深入，软件及服务的投入占比将有望进一步攀升。 　　自动化药房企业格局：中国自动化药房渗透率较低，头部企业凭借全领域覆盖及产品多样性引领行业发展，企业多维度扩展渠道体系，有利于维持市场地位。

　　2022-2024年，中国AI手术规划医疗器械行业市场规模由0.1亿元增加至0.7亿元，年复合增速达122.8%；未来预计到2030年，市场规模将进一步增长至21.2亿元，年复合增速为76.1% 　　2022年10月，强联智创研发的Uknow颅内动脉瘤手术计划软件获批国家药品监督管理局创新医疗器械三类注册证，成为全国首张"AI+治疗"领域三类证，标志着我国AI手术规划行业迈入全新发展阶段。此后，推想医疗、联影智融等企业于2024-2025年间密集获批多款产品，形成初步产品矩阵。推想医疗的InferOperate系列覆盖肝、肾腹部及肺部手术规划，联影智融则聚焦关节置换与神经外科领域，产品矩阵布局初具规模。 　　AI手术规划软件通过CT、MRI三维影像数据实现自动分割、三维重建、虚拟手术模拟及精准测量，可辅助医生提前规划手术路径、优化植入物型号选择、评估手术风险，显著提升手术精准度与安全性，缩短学习曲线，尤其助力年轻医生培养及基层医院能力提升。相较于传统依赖医生经验的二维影像手术规划方式，AI技术有效降低了主观性与不确定性。 　　未来行业将呈现三大发展趋势：一是适应症拓展空间巨大，如关节置换可细分髋、膝、肩、踝等亚类，神经外科可延伸至肿瘤、癫痫等领域，心脏外科、血管外科、口腔颌面外科等空白领域将成为布局重点；二是技术融合加速，AI手术规划系统将与手术导航、机器人、AR设备深度融合，构建"规划-导航-执行"闭环生态；三是商业模式创新，除传统软件销售或许可模式外，将出现基于手术例数的SaaS订阅、与假体厂商捆绑销售等新模式，降低医院采购门槛。医保支付政策明朗化将成为关键催化剂，随着真实世界研究验证临床与经济价值，产品纳入医保将刺激医院大规模采购需求。 　　当前中国AI手术规划市场已跨越萌芽期，进入高速成长期。在政策支持、技术成熟、临床认可度提升及商业模式创新共同驱动下，该赛道有望成为医疗AI领域最快实现大规模商业化应用的高价值方向，推动中国外科手术向精准化、智能化、普惠化方向跨越式发展。

　　本报告梳理了中国生物医药行业在资本市场的最新表现，并重点评估妇科药企业的竞争格局与代表性上市公司的市场地位。 　　整体而言，生物医药行业在资本市场均呈现结构优化、估值修复与信心重建的积极趋势，尤其在港股市场，18A制度为企业价值发现提供了重要支撑。 　　在妇科药领域，多家企业凭借在细分赛道的专注布局与差异化研发路径，形成了各具特征的市场竞争力，涵盖中成药调理、妇科肿瘤创新治疗、激素类药物等方向，展现出较强的专业形象与商业化能力。 　　资本市场回暖，结构优化趋势显著 　　中国生物医药行业在A股与港股市场均呈现融资结构优化与估值修复的特征。A股市场从追求规模转向注重可持续发展，港股市场则通过18A等制度设计吸引国际资本重新定价中国创新药企。资本市场对生物医药行业的长期信心正在逐步重建，行业整合加速，发展趋于稳健。 　　妇科药企业竞争格局清晰，专业化定位突出 　　妇科药企业呈现“专科深耕”与“差异化竞争”并存的格局。企业在细分领域如妇科肿瘤创新药、激素治疗、理血剂中成药等方面形成专业形象。部分企业凭借突出的研发能力与产品表现，在市场占据显著的市场份额；其他企业则通过精准市场策略或经典药物维持市场存在。 　　企业竞争力来源多元，研发与运营并重 　　妇科药企业的竞争力构建路径多样：一类依靠深厚品牌与研发管线，二类依托产业链优势与仿创结合，三类企业凭借经典产品或渠道运营赢得市场。整体而言，具备明确战略定位、高效研发转化与精准市场运营的企业，更易在竞争中脱颖而出。