医药健康行业专题研究报告：十四五医药工业规划，看好医药行业新机遇-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　政策更新

　　2022年1月30日，工业和信息化部、国家发展改革委、科技部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，提出“十四五”期间推动医药工业创新转型、实现高质量发展的重点任务。

　　简评

　　“十四五”时期我国医药工业发展仍处于重要战略机遇期，面对新形势下制约行业发展的一些突出问题，本次十四五规划做出了重要的战略引导：①提升技术创新能力；②完善产业链供应链；③完善供应保障机制；④提升制造水平；⑤加强产业升级，提升国际竞争力。

　　创新药领域，关注创新转型、国际化出海方面的机遇，关注中医药产业升级的投资机遇。“十四五”规划强调国际化视野的研发创新能力，生物类似物及创新药的工程化、产业化能力，国际高水准生产能力的持续提升；坚持生命至上、保障完善供应保障体系，提升药品可及性，健全医药储备和应急体系。中医药细分领域，规划强调从研发到制造与供应的产业升级和在发展，看好经典名方、配方颗粒和中药创新药等方向的新发展。

　　医疗器械方面，看好创新产品研发、产业化、数字化和国际化。

　　国际化方面，继续看好CXO产业链的高成长确定性，看好原料药、仿制药制剂和CDMO的出口提升，看好创新药、创新医疗器械的国际化出海。

　　重点看好十四五期间产业链、供应链方面的投资机遇，包括产业链端的原料药板块，供应链方面装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。发展规划强调产业链、供应链方面的规模化、体系化、产业升级和稳定可控，重点突破关键共性技术，重点领域补齐产业短板。

　　产业链端，看好原料药板块产业升级和产业延展：看好原料药板块制造水平的系统提升，包括绿色制药和连续反应等新技术的应用。看好原料药企业产品质量的提升，新品种的研发，CDMO的产业升级，原料药制剂一体化的产业延展。

　　供应链方面，看好装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等方向的产业升级和国产替代。

　　投资建议

　　看好十四五期间医药工业的创新转型、产业升级，实现高质量发展。建议重点关注上游产业链供应链方向，CXO、API、装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等方向，看好创新药和创新器械的国际化和产业化、高质量发展。

　　建议重点关注：药明康德、九洲药业、奥翔药业、聚光科技、以岭药业等。

　　风险提示

　　订单不及预期，研发不及预期，行业竞争加剧，政策监管风险等。

十四五医药工业规划：行业新机遇深度分析

中心思想

核心观点： 本报告深入分析了《“十四五”医药工业发展规划》的核心内容，认为“十四五”时期是我国医药工业发展的重要战略机遇期。规划强调技术创新、产业链供应链完善、供应保障机制健全、制造水平提升和国际竞争力增强，为医药行业带来了新的发展机遇。
投资建议： 报告建议重点关注上游产业链供应链方向，包括 CXO、API、装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域，以及创新药和创新器械的国际化和产业化。

主要内容

## 立足“十三五”成果，“十四五”规划提出新目标

行业规模目标： “十四五”规划提出，营业收入、利润总额年均增速保持在 8% 以上，增加值占全部工业的比重提高到 5% 左右；行业龙头企业集中度进一步提高。
创新驱动目标： 全行业研发投入年均增长 10% 以上；到 2025 年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。
供应保障目标： 重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足，医药储备体系得到健全；基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。
国际化发展目标： 国际化发展全面提速。医药出口额保持增长；中成药“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。

## 加快产品创新技术突破，推动创新药的产业化与应用

研发端： 围绕尚未满足的临床需求，加大投入力度，开展创新产品的开发。支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。
审批端： 持续完善审评审批政策，发展与技术创新相适应的审评能力，健全以临床价值为导向的新药评估机制，充实审评力量，建立研审联动工作机制，促进临床价值确定的创新产品加快上市。
支付端： 稳步提升医保筹资水平，持续推进医保目录动态调整和准入谈判，健全新药价格形成机制。大力发展商业健康保险，鼓励将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围，促进创新产品的市场化应用。

## 坚持开放发展、合作共赢，创造国际竞争新优势

吸引全球医药创新要素： 立足国内医药大市场，吸引全球创新药品和医疗器械率先在我国注册，整体缩短创新产品国内外上市时间差。鼓励跨国公司在华设立研发中心和创新药生产基地。
推动国内医药企业更高水平进入国际市场： 支持企业开展创新药国内外同步注册，开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究，在更广阔的空间实现创新药价值。
夯实国际医药合作基础： 加强国际药政合作，深入参与国际监管协调机制，在国际人用药品注册技术协调组织（ICH）相关指南的制定过程中发挥重要作用。

## 创新药：关注具备国际化视野的研发创新能力、工程产业化能力和高品质生产能力

国际化视野的研发创新能力： 重点关注化学药、生物药等领域的创新，包括针对肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大临床需求的创新药，以及新型抗体药物、疫苗、细胞治疗等。
生物类似物及创新药的工程能力： 重点关注小核酸及纳米技术等递送、新靶点单抗、双抗、ADC 等药物创新的头部企业，以及各种生物工程技术国内头部企业。
国际高水准生产能力： 关注拥有符合 FDA 高标准注射剂生产能力，并同时延伸了自有研发小分子与生物药能力的头部企业。

## 创新产业链：产业转移+产业升级+国内高景气，成长确定性强

CXO 板块： 2022 年及未来 3-5 年，CXO 板块依旧是医药板块中景气度、持续性、长期逻辑最好的细分方向。
技术、政策、资金利好： 十四五规划大力支持和扶持真创新，从技术突破到利好政策，再到资金引导，都对医药创新有了大力支持，CXO 作为医药创新的赋能者也将受益。

## 上游产业链供应链：国产化浪潮加速产业高景气成长

供应链稳定可控： “十四五”规划首次并多次提及“供应链稳定可控”，强调产业链供应链的战略设计和精准施策。
原料药： 强调原料药产业绿色发展，加快发展特色原料药新品种，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。
制药装备： 中国制药装备产业将迎来四大趋势，即：更加高端、更加齐全、更加低碳、更加安全可靠。
高端科学仪器： 解决“卡脖子”难题，国产高端科学仪器崛起正当时。
辅料包材： 健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范，促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求。

总结

本报告深入分析了“十四五”医药工业发展规划，认为该规划为医药行业带来了重要的发展机遇。报告强调了技术创新、产业链供应链完善、国际化发展等关键领域，并对创新药、CXO、原料药、制药装备、高端科学仪器和辅料包材等细分领域进行了深入分析，为投资者提供了专业的投资建议。报告建议重点关注上游产业链供应链方向，以及创新药和创新器械的国际化和产业化，以把握医药行业的新增长机遇。

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