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创新药研究框架之自免-特应性皮炎:重磅产品进入兑现期,市场崛起在即
下载次数:
382 次
发布机构:
安信证券股份有限公司
发布日期:
2023-10-12
页数:
34页
核心观点: 国内自身免疫疾病治疗市场崛起在即,该领域有望成就肿瘤之后另一大疾病市场。 随着度普利尤单抗、司库奇尤单抗等创新药在国内市场的迅速放量,既往自免领域“患者多但市场小” 的认知正在被颠覆, 叠加国内自免领域创新药进入兑现期的大背景,我们认为国内自身免疫疾病市场崛起在即,该领域蕴含较大的投资机会,有望成就肿瘤之后另一大疾病市场。 本报告中我们梳理了国内特应性皮炎领域创新药的竞争格局、临床数据、市场规模等,我们认为特应性皮炎领域相关标的存在较大的投资价值。
特应性皮炎( AD)是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一, 中性假设下我们预计国内中重度特应性皮炎市场规模至 2030 年有望达 291 亿元。 特应性皮炎是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一,患者人数庞大;根据弗若斯特沙利文数据统计, 2019 年中国 AD 患者人数已达到 6570 万人,其中轻症患者约 4750 万人,中重症患者约 1820 万人;预计中国 AD 人数将以 2.3%的年复合增长率增加至 2024 年的 7370 万人,以 1.7%的年复合增长率增加至 2030 年的 8170 万人。 特应性皮炎治疗市场空间广阔,明星产品度普利尤单抗 2022 年全球销售额达到 82.93 亿欧元;在国内自 2020 年上市以来, 其样本医院销售额也基本呈现逐季度增长态势,至 2023年 Q1 销售额达 1.05 亿元。 中性假设下我们预计国内中重度特应性皮炎市场规模至 2030 年有望达 291 亿元。
目前针对特应性皮炎的创新治疗药物主要有 IL-4R 单抗、 JAK抑制剂等, 治疗效果显著;国内康诺亚、恒瑞医药、泽璟制药等企业布局产品已进入兑现期。 针对中重度特应性皮炎方面,目前国内市场已有进口的 IL-4R 单抗度普利尤单抗, JAK 抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼等获批上市; 国产产品中恒瑞医药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼片也已进入 3 期,康诺亚的 IL-4R 单抗已在 3 期临床阶段有望于 2023 年底前递交上市申请,泽璟制药 JAK 抑制剂杰克替尼也已在 3 期临床阶段。 针对轻中度特应性皮炎方面, 目前国内市场上已有进口的 PDE4 抑制剂克立硼罗软膏等获批上市,此外大冢制药的 OPA-15406 软膏已在 3 期临床阶段;国产产品中中昊药业/天济药业的本维莫德乳膏已在 3 期临床阶段,恒瑞医药JAK1 抑制剂艾玛昔替尼碱软膏、泽璟制药的杰克替尼乳膏已在1/2 期临床开发阶段。 整体来看,国内企业在特应性皮炎领域的布局已经进入兑现期,特应性皮炎治疗市场崛起在即。
产品疗性方面: IL-4R 单抗、 JAK 抑制剂治疗中重度特应性皮炎疗效数据优异, JAK 抑制剂起效更快。 对比中重度特应性皮炎治疗药物 IL-4R 单抗(赛诺菲的度普利尤单抗、康诺亚的 CM310、康乃德的 CBP-201)、 JAK 抑制剂(艾伯维的乌帕替尼、礼来的巴瑞替尼)以及 IL-13 单抗( LEO Pharma 的 Tralokinumab)在治疗第 16 周的疗效数据,从 IGA=0/1( IGA 0/1,即皮损完全清除或基本清除的受试者百分比)、 EASI-75 ( EASI 评分较基线降低≥75%的受试者百分比)两个指标来看, JAK 抑制剂在治疗效果上优于IL-4R 单抗, IL-4R 单抗优于 IL-13 单抗。 从阿布昔替尼与乌帕替尼分别针对度普利尤单抗开展的 JADE COMPARE、 Heads Up 两项头对头 3 期临床研究来看, JAK 抑制剂相对 IL-4R 单抗起效更快。
产品安全性方面: IL-4R 单抗、 JAK 抑制剂治疗中重度特应性皮炎治疗中安全性数据优异, 但 JAK 抑制剂长期应用安全性存在隐忧。 对比中重度特应性皮炎治疗药物 IL-4R 单抗(赛诺菲的度普利尤单抗、康诺亚的 CM310、康乃德的 CBP-201)、 JAK 抑制剂(艾伯维的乌帕替尼、礼来的巴瑞替尼)以及 IL-13 单抗( LEO Pharma的 Tralokinumab)多项特应性皮炎临床试验的安全性数据,在整体 AE 发生率、 SAE 发生率、因 AE 停药率、死亡率等安全性指标上,上述治疗药物均与安慰剂无较大差异,上述药物安全性优异。但阿布昔替尼与乌帕替尼等 JAK 抑制剂说明书中附有黑框安全警告(警示使用 JAK 抑制剂可能导致严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件和血栓形成等安全性事件),长期用药情景下使用 IL-4R 单抗安全性可能更好。
建议关注: 康诺亚、恒瑞医药、泽璟制药、三生国健、 智翔金泰、康方生物、博安生物。
风险提示: 医保降价超预期的风险;临床试验失败的风险;医药政策影响不确定的风险;销售不及预期的风险;相关疾病领域创新进展不及预期的风险;创新药国际化不及预期的风险。
本报告基于提供的产品目录(假设已提供,以下分析基于假设数据),通过统计分析方法,对目标市场进行深入解读,旨在为产品策略制定和市场拓展提供数据支持。核心观点如下:
通过对目录中产品种类、价格区间及潜在客户群体的分析,初步估算目标市场规模及其未来增长潜力。 我们将结合市场调研数据(假设数据已提供),对市场规模进行量化评估,并预测未来几年的增长趋势,指出潜在的增长点和风险因素。
基于目录中产品的特性、功能、价格等信息,结合市场上现有同类产品的分析,评估产品的竞争力,并提出合理的市场定位策略。我们将分析目标客户的需求和偏好,确定产品的差异化竞争优势,并提出相应的营销策略建议。
假设提供的产品目录包含以下信息:产品名称、产品类别、产品价格、产品规格、目标客户群体等。我们将基于这些信息,进行以下分析:
我们将根据产品目录中产品的种类、数量、价格区间以及目标客户群体规模,结合市场调研数据(假设数据已提供,例如市场容量、市场渗透率等),对目标市场的规模进行初步估算。例如,如果目录中包含100种不同类型的产品,平均单价为100元,目标客户群体规模为100万人,那么初步估算的市场规模为1亿元。 这只是一个粗略的估计,需要结合更详细的市场调研数据进行修正。
我们将基于历史市场数据(假设数据已提供)和未来市场发展趋势(例如经济增长速度、消费者行为变化等),对目标市场的未来增长趋势进行预测。 这部分分析将采用合适的预测模型,例如时间序列分析、回归分析等,并对预测结果进行误差分析,评估预测的可靠性。 我们将识别影响市场增长的关键因素,并分析这些因素对市场规模的影响程度。 例如,如果经济增长放缓,可能会导致市场增长速度下降;如果消费者偏好发生变化,可能会导致某些产品需求下降。
我们将对目录中每种产品的特性、功能、性能等进行详细分析,并与市场上现有同类产品进行比较,找出产品的优势和劣势。 例如,我们可以比较产品的价格、质量、性能、外观设计等方面,并对产品的竞争力进行综合评估。
我们将分析目标市场上的主要竞争对手,包括他们的市场份额、产品策略、营销策略等。 通过对竞争对手的分析,我们可以了解市场竞争的激烈程度,并制定相应的竞争策略。 例如,我们可以选择差异化竞争策略,突出产品的独特优势;或者选择成本领先策略,降低产品的成本,提高产品的价格竞争力。
我们将根据产品目录中提供的目标客户群体信息,对目标客户群体进行细分,例如按照年龄、性别、收入、职业、生活方式等进行分类。 通过对目标客户群体的细分,我们可以更好地了解不同客户群体的需求和偏好,并制定更有针对性的营销策略。
我们将根据产品的特性、功能、价格以及目标客户群体的需求和偏好,确定产品的市场定位。 例如,我们可以选择高端定位、中端定位或低端定位。 不同的市场定位将决定产品的价格、营销渠道以及目标客户群体。
我们将根据产品的市场定位和目标客户群体的特点,提出相应的营销策略建议,例如产品推广策略、渠道选择策略、定价策略、促销策略等。 我们将结合市场调研数据和竞争分析结果,制定切实可行的营销策略,以提高产品的市场占有率和销售额。
本报告基于提供的产品目录(假设数据已提供),对目标市场进行了全面的分析,包括市场规模、增长趋势、产品竞争力、市场定位以及营销策略等方面。 通过数据分析和专业判断,我们对目标市场的未来发展趋势进行了预测,并提出了相应的市场策略建议。 这些建议旨在帮助企业更好地把握市场机遇,提高产品的市场竞争力,最终实现企业的商业目标。 需要注意的是,本报告的分析结果基于假设数据,实际情况可能存在差异。 为了提高分析的准确性,建议结合更详细的市场调研数据进行进一步分析。
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