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医药生物行业报告:双多抗药物景气度高,全球头部CDMO构筑核心技术平台迎订单

医药生物行业报告:双多抗药物景气度高,全球头部CDMO构筑核心技术平台迎订单

研报

医药生物行业报告:双多抗药物景气度高,全球头部CDMO构筑核心技术平台迎订单

  l投资要点   双/多特异性抗体作为下一代抗体疗法的核心,能够同时靶向两个不同的抗原或表位,从而实现单一靶向抗体无法达成的协同效应、桥接免疫细胞与肿瘤细胞或克服耐药性等多种创新治疗机制。然而,双抗的功能升级也带来了明显生产工艺挑战。   在双多抗领域,CDMO公司可以提供从抗体结构设计、细胞系构建、工艺开发、分析方法开发到临床和商业化生产的端到端服务,帮助客户加速研发进程、降低风险并优化生产成本。   本周我们梳理了药明生物、富士胶片(Fujifilm)、三星生物(Samsung Biologics)、龙沙(LONZA)四家全球头部大分子CDMO公司的相关技术平台。四家公司的核心技术平台集中在分子构建、细胞系开发及生产工艺环节。通过构建拥有自主知识产权的核心技术平台,CDMO公司可提高自身竞争优势、从漏斗入口获得更多订单。   投资建议:双多抗药物市场空间大、增速快、景气度高,是与ADC、多肽并驾齐驱的赛道。生产工艺开发难度导致双抗开发外包率较高,对大分子CDMO企业而言是重要的订单和未来业绩来源。头部企业可以提供从抗体结构设计、细胞系构建、工艺开发、分析方法开发到临床和商业化生产的端到端服务,提高自身竞争优势、保障中长期增长。   建议关注:药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份等。   l本周行情回顾   本周(2026年5月25日-5月29日),A股申万医药生物下跌2.64%,板块整体跑输沪深300指数3.61pct,跑输创业板指5.16pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第15位。本周申万医药子板块中,血液制品板块涨跌幅排名第一,上涨2.72%;原料药板块表现相对较差,本周下跌5%。   l行业观点   1、创新药:BD和数据读出双重催化,看好长期全球商业化潜力本周ADCO摘要释放,迎来重点项目数据读出的催化时间点,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。   作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。   建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。   2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观   看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会,从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。   重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏,相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。   建议关注标的:药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。   3、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议关注国邦医药、普洛药业   原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。   国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025年公司已拥有销售产品超80个,其中13个收入过亿、4个超5亿,产品矩阵抗周期能力强。   普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。   4、体外诊断:重视化学发光行业底部机会,建议关注龙头新产业   (1)国内行业层面,尽管存在集采/拆套餐等因素扰动,但是回溯24-25的集采执行:从结果上来看,进口70%+的份额掉到了60-65%,国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。   (2)今年来看,拆套餐的负面影响基本见底,对于必要的套餐还是会保留,反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地,国产企业调价已提前执行,预计全年价格影响小。此外,26Q1流水线等大设备的装机持续加快,抓住替换周期+集采替代,国内增长动力足。   (3)海外空间大,地缘政治扰动因素预计逐渐减弱,公司海外收入占比快速提升,有望持续复制“印度模式”,带动海外放量,夯实整体业绩增长。   l风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
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    中邮证券有限责任公司

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    2026-06-01

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  l投资要点

  双/多特异性抗体作为下一代抗体疗法的核心,能够同时靶向两个不同的抗原或表位,从而实现单一靶向抗体无法达成的协同效应、桥接免疫细胞与肿瘤细胞或克服耐药性等多种创新治疗机制。然而,双抗的功能升级也带来了明显生产工艺挑战。

  在双多抗领域,CDMO公司可以提供从抗体结构设计、细胞系构建、工艺开发、分析方法开发到临床和商业化生产的端到端服务,帮助客户加速研发进程、降低风险并优化生产成本。

  本周我们梳理了药明生物、富士胶片(Fujifilm)、三星生物(Samsung Biologics)、龙沙(LONZA)四家全球头部大分子CDMO公司的相关技术平台。四家公司的核心技术平台集中在分子构建、细胞系开发及生产工艺环节。通过构建拥有自主知识产权的核心技术平台,CDMO公司可提高自身竞争优势、从漏斗入口获得更多订单。

  投资建议:双多抗药物市场空间大、增速快、景气度高,是与ADC、多肽并驾齐驱的赛道。生产工艺开发难度导致双抗开发外包率较高,对大分子CDMO企业而言是重要的订单和未来业绩来源。头部企业可以提供从抗体结构设计、细胞系构建、工艺开发、分析方法开发到临床和商业化生产的端到端服务,提高自身竞争优势、保障中长期增长。

  建议关注:药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份等。

  l本周行情回顾

  本周(2026年5月25日-5月29日),A股申万医药生物下跌2.64%,板块整体跑输沪深300指数3.61pct,跑输创业板指5.16pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第15位。本周申万医药子板块中,血液制品板块涨跌幅排名第一,上涨2.72%;原料药板块表现相对较差,本周下跌5%。

  l行业观点

  1、创新药:BD和数据读出双重催化,看好长期全球商业化潜力本周ADCO摘要释放,迎来重点项目数据读出的催化时间点,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。

  作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。

  建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。

  2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观

  看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会,从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。

  重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏,相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。

  建议关注标的:药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。

  3、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议关注国邦医药、普洛药业

  原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。

  国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025年公司已拥有销售产品超80个,其中13个收入过亿、4个超5亿,产品矩阵抗周期能力强。

  普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。

  4、体外诊断:重视化学发光行业底部机会,建议关注龙头新产业

  (1)国内行业层面,尽管存在集采/拆套餐等因素扰动,但是回溯24-25的集采执行:从结果上来看,进口70%+的份额掉到了60-65%,国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。

  (2)今年来看,拆套餐的负面影响基本见底,对于必要的套餐还是会保留,反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地,国产企业调价已提前执行,预计全年价格影响小。此外,26Q1流水线等大设备的装机持续加快,抓住替换周期+集采替代,国内增长动力足。

  (3)海外空间大,地缘政治扰动因素预计逐渐减弱,公司海外收入占比快速提升,有望持续复制“印度模式”,带动海外放量,夯实整体业绩增长。

  l风险提示:

  研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。

中心思想

双多抗赛道景气度攀升,CDMO技术平台构筑核心竞争壁垒

双特异性抗体药物市场呈现高景气度,全球交易金额于2025年创历史新高,弗若斯特沙利文预测市场规模从2021年的38亿美元增长至2025年的194亿美元,2030年有望达586亿美元。然而,双抗生产工艺复杂度导致外包率较高,全球头部CDMO公司(药明生物、富士胶片、三星生物、龙沙)纷纷构建自主知识产权技术平台(如WuXiBody™、bYlok®、S-KiH™等),在分子构建、细胞系开发、连续灌流生产等环节形成差异化优势,以加速客户研发、降低风险,并从漏斗入口获取订单增量。这一趋势确立了大分子CDMO行业中长期增长的核心驱动力。

医药板块短期承压,行业主线聚焦创新升级与国产替代

本周(2026.5.25-5.29)申万医药生物指数下跌2.64%,跑输沪深300指数3.61pct,子板块中仅血液制品(+2.72%)逆势上涨。但在板块调整背景下,报告强调创新药(BD与数据读出催化、全球商业化潜力)、创新药产业链(CXO业绩修复、安评景气双击)、原料药(周期反转、国邦/普洛龙头稳健)、体外诊断(国产替代加速、海外放量)等结构性机会突出。医疗器械领域看好高端创新与全球化出海,中药关注政策受益与高股息方向,整体投资主线清晰。

主要内容

1 双多抗药物景气度高企,全球头部CDMO构筑核心技术平台迎订单

双/多特异性抗体通过同时靶向不同抗原实现协同效应及克服耐药性,但非对称结构导致重链同源二聚体、轻链错配等副产物,显著增加下游纯化难度与成本。全球CDMO企业提供从结构设计、细胞系构建、工艺开发到商业化生产的端到端服务。截至2025年5月31日,全球双抗交易金额已创历史新高。药明生物WuXiBody™平台可节约6~18个月研发时间,表达量高、纯化易;龙沙bYlok®技术促进异源二聚体形成;三星生物S-KiH™平台实现高达99%纯度;富士胶片Apollo™ X系统实现与单抗相当的滴度。生产环节药明生物WuXiUP™连续培养总产量突破110 g/L,单日最高7.6 g/L;富士MaruX™平台平均滴度1.9 g/L/day。投资建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份。

2 行业观点及投资建议

2.1 行情回顾

本周A股申万医药生物下跌2.64%,跑输沪深300指数3.61pct,跑输创业板指5.16pct,在31个一级行业中排名第15位。血液制品板块涨幅第一(+2.72%),原料药板块跌幅最大(-5%)。

2.2 近期观点

1)创新药:ADCO摘要释放迎来数据读出催化,国产创新全球竞争力强化;25年BD驱动为主,26-27年关键POC数据驱动,28年后海外品种商业化参考泽布替尼放量。建议关注信达生物、康方生物、科伦博泰等。 2)创新药产业链(CXO):海外外包需求回暖+国内BigPharma研发支出提升+Biotech走出底部,供给端价格触底;重点推荐安评行业,订单加速增长且猴价上行形成双击,关注药明康德、昭衍新药、泰格医药等。 3)原料药:多品种处历史底部,部分维生素/抗生素已提价,推荐国邦医药(动保规模壁垒,氟苯尼考出货超4000吨,同比+30%)和普洛药业(CDMO成最大毛利板块,三年内商业化订单超60亿元)。 4)体外诊断:集采推动国产替代(进口份额从70%降至60-65%),拆套餐负面影响见底,26Q1装机加快,海外复制"印度模式"放量,关注新产业。 5)医疗器械:"高端创新+全球化出海"为主线,政策支持创新器械入院及手术机器人统一收费,看好联影医疗、天智航、迈瑞医疗、新产业等。 6)医疗服务:消费医疗缓慢恢复,综合医院处于调整期。爱尔眼科通过并购扩大市占率,固生堂门店可复制性强。 7)中药:政策受益(佐力药业、方盛制药以价换量)、高基数出清拐点(以岭药业等)、高分红(东阿阿胶、济川药业)三大方向。 8)医药商业:零售药店加速集中,龙头益丰药房、大参林强者恒强。

3 板块行情

3.1 本周生物医药板块走势

A股医药生物下跌2.64%,跑输沪深300(3.61pct)和创业板指(5.16pct)。恒生医疗保健指数下跌2.02%,跑输恒生指数0.37pct。A股涨幅前五为奕瑞科技(+14.31%)、贵州三力(+13.93%)、海泰新光(+13.13%)、海欣股份(+12.24%)、派林生物(+12.08%);跌幅前五为福瑞股份(-18.53%)、司太立(-18.51%)、宝莱特(-17.93%)、创新医疗(-17.36%)、仟源医药(-16.88%)。港股涨幅前五为同源康医药-B(+13.26%)、圣诺医药-B(+6.86%)等;跌幅前五为先健科技(-28.14%)、美中嘉和(-25.78%)等。

3.2 医药板块整体估值

截至2026年5月29日,申万医药板块PE(TTM,剔除负值)为27.78,较上周下降0.55;相对沪深300估值溢价率为100.62%,环比下降5.4个百分点。化学制药、医疗器械、生物制品市盈率居前,中药板块估值微增0.08,其余子板块回调。

4 风险提示

创新药研发进度不及预期、市场竞争加剧、地缘政治风险、政策降价压力超预期等。

总结

本报告以双/多特异性抗体药物高景气度为切入点,结合全球交易金额创历史新高(2025年截至5月已超历年全年)及弗若斯特沙利文对2030年586亿美元市场规模的预测,论证了双抗赛道的高成长性;同时详细对比药明生物、富士胶片、三星生物、龙沙四家全球头部大分子CDMO在分子构建、细胞系开发、连续灌流生产等环节的核心技术平台(如WuXiBody™、bYlok®、S-KiH™、WuXiUP™等),指出自主知识产权平台是获取订单并保障中长期增长的关键。在行业观点层面,报告覆盖创新药(数据读出+BD催化)、CXO(安评景气双击)、原料药(周期反转)、体外诊断(国产替代+海外放量)、医疗器械(高端创新+出海)、医疗服务(消费复苏)、中药(政策+高股息)、医药商业(集中度提升)八大细分方向,并给出具体标的建议。板块行情部分显示本周医药整体回调(申万医药生物下跌2.64%),估值溢价率小幅下降,但结构性机会依然突出。最后提示研发、竞争、地缘政治及政策降价四类风险。整体报告数据详实、逻辑清晰,专业性强,为投资者提供了全面的医药行业短期行情与中期投资主线分析。

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